Arbutus Biopharma(ABUS) - 2022 Q4 - Annual Report

公司产品研发 - 公司的战略核心包括开发针对慢性乙型肝炎的广泛化合物组合[26] - 公司正在评估AB-729与其他具有潜在互补作用机制的药物的组合疗法[31] - 公司正在推进用于治疗COVID-19和未来冠状病毒爆发的小分子抗病毒产品候选药物[33] - AB-343被提名为公司的主要冠状病毒药物候选药,显示出广谱冠状病毒抗病毒活性[34] - AB-729是一种RNAi单触发治疗药物,通过减少HBV抗原表达和抑制病毒复制[43] - AB-101是公司的口服PD-L1抑制剂候选药物,预计将允许控制检查点阻断,同时最大限度地减少通常与检查点抗体治疗相关的全身安全问题[62] - AB-161是公司的下一代口服小分子RNA不稳定化剂,专门设计用于靶向肝脏[65] 公司合作与授权 - 公司与Vaccitech合作进行AB-729-202临床试验,评估AB-729与VTP-300的组合疗法[54] - 公司与Assembly合作进行AB-729与VBR的组合疗法临床试验,结果显示VBR对减少HBsAg没有积极或消极影响[59] - 公司与Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.合作,授予Qilu使用AB-729在中国、香港、澳门和台湾治疗或预防乙型肝炎的独家商业化许可[71] - 公司与Alnylam Pharmaceuticals, Inc.和Acuitas Therapeutics, Inc.有两个关于ONPATTRO全球净销售的版税权益[76] - 公司与Roivant Sciences Ltd.合作成立Genevant Sciences Ltd.,专注于RNA基疗法,使用公司的LNP和配体结合递送技术[79] 公司法律事务与合规 - 美国最高法院于2021年6月21日做出了对US v. Athrex案件的裁决,随后联邦巡回法院自发恢复了上诉,要求各方就该案如何进行提出意见[86] - 2021年12月1日,联邦巡回法院发布了关于‘435专利的裁决,维持了PTAB关于某些权利要求有效性和其他权利要求无效性的裁决[88] - 2022年2月28日,公司与Genevant在特拉华州地区法院对Moderna公司提起了专利侵权诉讼,寻求对Moderna公司在COVID-19疫苗MRNA-1273的制造和销售中侵犯的专利进行赔偿[92] - 公司拥有65个专利家族,涉及化合物、配方和技术,但无法确定已颁发的专利是否可执行或提供足够的保护,也无法确定待批专利申请是否会颁发专利[98] 公司运营与管理 - 截至2022年12月31日,公司共有98名员工,其中76人从事研发工作,包括3名医生、35名博士和10名硕士[101] - 公司的补偿计划旨在吸引和留住顶尖人才,包括基本工资、现金目标奖金、全面福利计划、401(k)计划、股权激励等[103] - 公司提供25天带薪休假、12天带薪假期,并在12月最后一周放假,同时为生育和领养父母提供带薪产假[104] - 公司定期对员工进行调查,以监测员工满意度并改善员工满意度和参与度,2022年员工流失率为七年来最低[102] - 公司致力于提供安全的工作环境,设有健康与安全委员会,遵循所有公认的环境健康与安全标准和管理系统[108] 公司风险与合规挑战 - 公司面临来自全球制药公司、研究机构和政府机构的激烈竞争[112] - 多家大型和小型制药公司专注于开发治疗乙型肝炎的产品[114] - 预计公司将面临新产品进入市场的竞争[117] - 公司目前依赖第三方制造商提供药物物质和药物产品[119] - 公司需要在发现主导化合物和商业销售之间的时间段内获得足够的资本资源[118] - 公司需要遵守美国和其他国家的政府监管[120]