业绩总结 - 公司2023年全年实现营业收入为2.05亿元，同比下降29.69%[1] - 公司2024年一季度实现营业收入为0.60亿元，同比增长93.48%[1] - 公司基因治疗CRO业务23年和24Q1实现收入分别为0.79亿元和0.18亿元，同比增长20.56%和30.98%[2] 未来展望 - 基因治疗CDMO业务有望呈现环比改善，新签订单超过2.5亿元[1] - 公司长线发展乐观，维持“买入”评级，PE分别为-26/-28/-33倍[2] 风险提示 - 风险提示包括核心技术骨干流失风险、竞争加剧风险等[3] 财务展望 - 公司2024年营收预测为2.56亿元，归母净利润为-156万元，市盈率为-25.93倍[3] - 公司2026年预计净利润为-121百万元，较2025年增长16.4%[4] - 公司2026年预计净资产收益率为-7.4%，较2025年略有下降[4] - 公司2026年预计资产负债率为28.2%，较2025年略有增加[4]

业绩总结 - 2023年和元生物营业收入为2.05亿元，同比下降29.69%[1] - 2023年基因治疗CRO板块收入为0.79亿元，同比增长20.56%[1] - 2024年一季度CGT CDMO实现收入3821.22万元，同比增长146.50%[1] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为-1.03/-0.14/0.18亿元，维持“谨慎推荐”评级[2] - 下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险等为风险提示[3] 未来展望 - 2023年营业收入为205百万元，2024年预测为251百万元，2025年预测为306百万元，2026年预测为371百万元[4] - 归属母公司股东净利润2023年为-128百万元，2024年预测为-103百万元，2025年预测为-14百万元，2026年预测为18百万元[4] - 每股收益2023年为-0.20元，2024年预测为-0.16元，2025年预测为-0.02元，2026年预测为0.03元[4] 投资建议 - 本报告提供了对和元生物(688238)的投资建议评级标准，包括推荐、谨慎推荐、中性和回避[7] 免责声明 - 报告强调了免责声明，提醒投资者注意报告仅供参考，不构成对客户的投资建议[8]

营业收入及净利润 - 2024年第一季度营业收入为59,574,128.09元，同比下降93.48%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-42,170,292.32元[4] - 公司报告期内累计实现营业收入5,957.41万元，较上年同期增长93.48%[15] - 公司财报显示，2024年第一季度营业收入为6.44亿元，较去年同期增长约105.1%[27] - 2024年第一季度净利润为-2.10亿元，较去年同期净亏损额度有所减少[28] - 公司净利润为-42,298,770.28元，较上年同期有所下降[21] - 公司每股基本收益为-0.0658元，较上年同期下降[22] 研发投入及资产情况 - 研发投入占营业收入的比例为23.14%，较上年同期减少13.46个百分点[5] - 总资产为2,568,964,189.92元，较上年度末下降1.33%[5] - 公司2024年第一季度公司资产总计为2,568,964,189.92元，较上年同期略有下降[18] - 公司流动资产合计为860,070,593.23元，较上年同期下降[18] - 公司非流动资产合计为1,708,893,596.69元，较上年同期略有增长[18] 股东情况 - 前十名股东中，潘讴东持股占比最高为18.97%[10] - 前十名股东中，上海檀英投资合伙企业持股数量为35,087,780股[10] - 前十名股东中，王富杰持有无限售条件流通股的数量为9,254,440股[10] 经营活动及现金流 - 公司2024年第一季度经营活动现金流入小计为5972.18万元，较去年同期增长49.2%[23] - 公司2024年第一季度支付给职工及为职工支付的现金为5519.53万元，较去年同期增长41.4%[24] - 公司2024年第一季度投资活动现金流出小计为1.12亿元，较去年同期减少71.7%[24] - 公司2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为9010.65万元，较去年同期减少52.7%[25] - 公司2024年第一季度流动资产合计为120.13亿元，较去年同期增长7.5%[25] - 公司2024年第一季度非流动资产合计为120.49亿元，较去年同期增长0.7%[26] - 公司2024年第一季度资产总计为240.61亿元，较去年同期增长4.0%[26] - 公司2024年第一季度流动负债合计为25.60亿元，较去年同期增长83.6%[26] - 公司2024年第一季度非流动负债合计为9.44亿元，较去年同期减少4.2%[26] - 经营活动产生的现金流量净额为-4.83亿元，较去年同期有所改善[29]

公司基本信息 - 公司中文名称为和元生物技术（上海）股份有限公司[13] - 公司法定代表人为潘讴东[14] - 公司注册地址历史变更多次，最终变更为上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼[15] 公司财务状况 - 公司2023年度净利润及累计未分配利润均为负值，因此不派发现金股利，不送红股，不进行资本公积金转增股本，分配预案需经股东大会审议通过[5] - 公司2023年营业收入为204,805,008.26元，较上一年同期下降29.69%[17] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为-127,938,329.85元，同比下降425.90%[17] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为-90,121,816.60元，同比减少520.65%[17] - 公司2023年加权平均净资产收益率为-6.05%，较上年同期减少8.18个百分点[17] - 公司2023年研发投入占营业收入的比例为24.86%，较上年同期增长12.90个百分点[17] 公司业务发展 - 公司专注于为细胞与基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为细胞与基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务[25] - 公司提供基因治疗载体研究服务、基因功能研究服务、IND-CMC服务、临床I&II期生产服务、临床III期生产服务、商业化生产服务等多种基因治疗相关服务和产品[28] - 公司采取了“院校合作＋基因治疗先导研究＋基因治疗产业化”商业模式[29] - 公司未来发展的讨论与分析显示，公司聚焦于基因治疗领域，专注于为细胞与基因治疗提供CRO和CDMO服务，行业整体环境逐步改善，生物医药产业发展呈现集中化、精细化、专业化发展趋势[122] 市场趋势与前景 - 基因治疗行业近年来取得突破性进展，成为全球性前沿医药领域之一，国内基因治疗行业加速发展，临床试验持续增加[26] - 细胞与基因治疗行业仍处于成长期，具有广阔发展前景[31] - 全球基因和细胞治疗领域产品的销售额预计在2023年达到74亿美元，并有望在2028年增长到近500亿美元[32] - 国内政策鼓励细胞与基因治疗行业持续发展，各地方政府陆续出台具体行动计划支持基因和细胞治疗产业[33] 技术研发与创新 - 公司自主研发拥有基因和细胞治疗载体开发技术、基因和细胞治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群[53] - 公司通过多种技术优化NK细胞的转导，使病毒载体转导细胞的阳性率达到90%[53] - 公司通过利用具有自主知识产权的生产调控系统，使CAR-T相关慢病毒产量提升3-18倍[53] - 公司通过多种改进提升了AAV病毒载体的信噪比，提升了文库生产的质量、纯度与产量[53] 公司治理与人才队伍 - 公司严格按照相关法律法规和规范性文件的要求建立并完善公司治理结构[134] - 公司具有独立、完整的资产、业务体系及面向市场独立经营的能力[135] - 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况需要经董事会和股东大会审议批准[169] - 公司薪酬与考核委员会审议通过了关于董事、监事、高级管理人员薪酬方案的议案[170] - 公司每年为独立董事发放津贴，其履行职务相关费用由公司承担[173]

公司概况 - 和元生物是一家专注于基因和细胞治疗领域的高新技术企业，主要从事基因治疗CRO、CDMO服务和生物制剂、试剂等产品的研发和销售[1][2][3] - 公司持续加大研发投入，2023年前三季度研发投入为3,858.09万元，同比增长62.47%，占营业收入的28.16%[2] - 公司重视知识产权保护，截至2023年9月末累计获得发明专利23项、实用新型专利6项等[2] 业务进展 - 公司AAV载体质粒产品已成功获得美国FDA的DMF备案，可在AAV基因治疗产品的药物申报中提供直接引用[2] - 公司CDMO业务主要为基因治疗新药研发提供工艺开发、放大及验证、IND申报、临床I-III期及商业化生产服务[3] - 公司CDMO订单以IND-CMC服务为主，主要工作执行周期一般为7-14个月[3] - 公司营业收入主要来自基因治疗CRO服务、CDMO服务和生物制剂、试剂等产品销售[3][4] 财务情况 - 公司综合毛利率较去年有所下降，主要是由于外部经济环境疲弱导致下游客户融资进度弱于预期，以及公司持续加大研发投入和临港产业基地运营成本增加所致[4] - 随着临港产能逐步投产和产能利用率提升，公司毛利率有望逐步稳定[4] 海外业务 - 公司已在美国设立子公司和研发实验室，积极拓展海外客户，目前已签订部分小金额订单[4]

证券代码：688238 证券简称：和元生物 和元生物技术（上海）股份有限公司 投资者关系活动记录表  特定对象调研 分析师会议 媒体采访 业绩说明会 投资者关系活动 新闻发布会 路演活动 类别 现场交流  其他（电话会议等） 国海证券、摩根资管、易方达基金、东方红资管、农银汇理 参与单位名称 基金 时间 2023年11月14-16日 参会方式 通讯方式 上市公司接待 副总经理、财务负责人、董事会秘书：徐鲁媛 人员姓名 IR：袁文琪 问答环节 1、问题：公司前三季度的业绩情况是怎样的？ 回复：2023 年前三季度，公司实现营业收入 13,699.43 万元，归属于上市公司股东的净利润为-7,109.96 万元。其中 ...

公司研发投入和专利情况 - 公司持续加大研发投入,2023年前三季度研发投入为3,858.09万元,同比增长62.47%,占营业收入的28.16%,较上年同期增加17.13个百分点[1] - 截至2023年9月末,公司累计获得发明专利23项,实用新型专利6项,软件著作权1项,作品著作权5项,国内注册商标57项,国际注册商标4项[2] - 第三季度新增实用新型专利1项,国际注册商标2项[2] 临港基地建设和投产进度 - 公司募集资金投资项目"和元智造精准医疗产业基地"位于上海市临港新片区,总建筑面积约77,000平方米,拥有30多条基因和细胞治疗生产线[2] - 一期部分已于2023年9月投产,标志着公司将更好地继续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO服务解决方案,满足全球快速增长的基因治疗CDMO需求,为全球医药创新加速[2]

财务数据 - 公司2023年第三季度营业收入为136,994,292.35和215,328,296.57[18][18] - 公司2023年第三季度归属于上市公司股东的净利润同比下降289.38%[8] - 公司2023年第三季度基本每股收益为-286.36[9] - 公司2023年第三季度现金及现金等价物净增加额为-325,218,750.89[28] - 公司2023年第三季度资产总计为2,490,077,914.30元[29] 研发和技术 - 公司累计获得发明专利23项，实用新型专利6项，软件著作权1项，作品著作权5项[13] - 公司2023年第三季度研发费用为38,580,900.32和23,746,842.11[18] - 公司2023年第三季度在建工程为419,249,095.47元[16] 股东情况 - 公司报告期末普通股股东总数为11,684股[10] - 公司前十名股东中，潘讴东持股比例最高为18.97%[10] - 公司前十名股东中，上海檀英投资合伙企业持有人民币普通股数量最多，为35,087,780股[11] 资产和负债 - 公司2023年第三季度流动资产合计为1,464,720,088.19元[29] - 公司2023年第三季度非流动资产合计为1,025,357,826.11元[29] - 公司2023年第三季度负债合计为318,879,989.48元[30] - 公司2023年第三季度资本公积为1,585,475,217.41元[30]

公司基本信息 - 公司代码为688238，公司简称为和元生物[1] - 公司中文名称为和元生物技术（上海）股份有限公司[11] - 公司简称为和元生物[11] - 公司法定代表人为潘讴东[12] - 公司注册地址为上海市浦东新区紫萍路908弄19号楼[12] - 公司办公地址为上海市浦东新区紫萍路908弄19号楼，邮政编码为201321[13] 业务模式和发展战略 - 公司提供基因治疗相关服务和产品，包括基因治疗载体研究、基因功能研究、IND-CMC服务等[24] - 公司的主要经营模式包括基因和细胞治疗CRO/CDMO服务、生物制剂及试剂生产销售等[23] - 公司采取“院校合作＋基因治疗先导研究＋基因治疗产业化”模式，不断满足客户需求[25] - 公司的研发模式主要包括基因治疗载体开发、技术趋势研究和产品研发需求[25] - 公司采用合格供应商制度进行采购，确保所需物料的质量和合规性[25] - 公司主要采用直接销售模式，面向科研类客户和新药研发企业提供定制化的技术服务[25] 财务表现 - 公司2023年上半年营业收入为8,375.10万元，同比下降37.92%[15] - 归属于母公司所有者的净利润为-4,479.79万元，同比下降323.70%[15] - 研发投入占营业收入比例为29.06%，较上年同期增加18.55个百分点[17] - 基本每股收益和扣除非经常性损益后的基本每股收益分别为-0.070和-0.077，较上年同期下降255.56%和297.44%[16] - 非经常性损益项目包括非流动资产处置损益、政府补助、委托他人投资或管理资产的损益等，合计金额为4,675,058.33元[19] 行业发展趋势 - 全球创新药行业发展迅速，基因和细胞治疗药物已获批进入临床应用，受益患者广泛[26] - 全球生物医药领域投融资事件及融资总额在2023年上半年有所提升，资本市场呈现回暖态势[27] - 全球机构预计积累了5,800亿美元可投资金，为真正的创新生物医药提供更坚实的资金支持[28] - 中国生物医药行业投融资事件及投融资总额在2023年上半年有所下降，资本市场仍出手谨慎[29] - 大型药企加快对biotech的收购步伐，持续增强基因与细胞治疗领域布局[29] 研发和技术创新 - 公司在慢病毒载体研发方面取得多项成果，新型慢病毒包装系统提高了病毒产量，产量可提升40%~1100%[39] - 公司持续优化腺相关病毒载体，提升载体感染能力和基因表达能力，已完成多项技术迭代，产量达到国际主流水平[40] - 公司开发了大容量腺病毒载体包装系统，成功为多个客户的大片段基因进行了病毒载体包装及体内外递送[40] - 公司在基因和细胞治疗领域持续推进无血清细胞培养工艺的开发和应用，多种病毒产量均达到高水平[41] - 公司在服务产品种类更加多元化方面取得进展，包括非病毒基因载体、溶瘤病毒、逆转录病毒、外泌体和细胞治疗等领域[41] - 公司在质量检测技术开发和检测标准方面取得成就，累计开发超过500个检测技术方法，推动基因和细胞治疗项目的实施[41] 股权结构和股东情况 - 公司前十名股东中，潘讴东持有股份最多，达到122,805,540股，占比19.15%[193] - 公司前十名股东中，深圳市倚锋十期创业投资中心持有24,200,800股股份[194] - 公司前十名股东中，上海张江科技创业投资有限公司持有23,200,813股股份[194] - 公司前十名股东中，浙江华睿盛银创业投资有限公司持有23,038,080股股份[194] - 公司前十名股东中，上海越州投资有限公司持有10,562,500股股份[194]

营业收入和利润 - 2023年第一季度营业收入为3079.14万元，较上年同期下降57.89%[4] - 公司2023年第一季度营业总收入为30,791,377.00元，较去年同期的73,116,236.08元有显著下降[17] - 公司2023年第一季度营业收入为31,275,667.94元，较去年同期减少41,626,778.37元[24] - 归属于上市公司股东的净利润为-3174.33万元，较上年同期大幅下降[6] - 公司2023年第一季度营业利润为-32,492,918.48元，较去年同期的13,478,822.68元出现亏损[17] - 公司2023年第一季度净利润为-31,806,061.95元，较去年同期的12,069,474.76元出现亏损[18] - 公司2023年第一季度净利润为-29,564,219.09元，较去年同期减少42,557,190.85元[24] 股权结构 - 上海正心谷投资管理有限公司持有12,480,000股股份，占比2.53%[9] - 深圳市倚锋投资管理企业持有10,400,000股股份，占比2.11%[9] - 富诚海富资管－海通证券－富诚海富通和元生物员工参与科创板战略配售集合资产管理计划持有9,777,266股股份，占比1.98%[9] - 任妙娣持有9,152,000股股份，占比1.86%[9] 公司投资和合作 - 公司完成对海外子公司OBiO TECH,INC首期投资240万美元[12] - 公司与上海李记生物科技有限公司、上海李记医药科技有限公司共同设立和元李记（上海）生物技术有限公司，公司持有60%股权[12] - 公司参与设立投资基金上海弘盛厚德私募投资基金合伙企业，已完成工商登记[12] - “和元智造精准医疗产业基地”总投资约15亿元，已累计投入超过7亿元[13] 资产和负债情况 - 公司2023年第一季度流动负债合计为130,549,634.61元，较去年同期的186,933,628.19元有所下降[16] - 公司2023年第一季度流动资产合计为1,151,198,958.61元，较上一季度减少59,976,978.84元[22] - 公司2023年第一季度非流动资产合计为1,168,636,570.35元，较上一季度增加19,592,678.50元[22] - 公司2023年第一季度负债合计为318879989.48元，较去年同期325272749.73元下降2.0%[28]