公司基本信息 - 公司中文名称为和元生物技术(上海)股份有限公司[13] - 公司法定代表人为潘讴东[14] - 公司注册地址历史变更多次,最终变更为上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼[15] 公司财务状况 - 公司2023年度净利润及累计未分配利润均为负值,因此不派发现金股利,不送红股,不进行资本公积金转增股本,分配预案需经股东大会审议通过[5] - 公司2023年营业收入为204,805,008.26元,较上一年同期下降29.69%[17] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为-127,938,329.85元,同比下降425.90%[17] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为-90,121,816.60元,同比减少520.65%[17] - 公司2023年加权平均净资产收益率为-6.05%,较上年同期减少8.18个百分点[17] - 公司2023年研发投入占营业收入的比例为24.86%,较上年同期增长12.90个百分点[17] 公司业务发展 - 公司专注于为细胞与基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为细胞与基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务[25] - 公司提供基因治疗载体研究服务、基因功能研究服务、IND-CMC服务、临床I&II期生产服务、临床III期生产服务、商业化生产服务等多种基因治疗相关服务和产品[28] - 公司采取了“院校合作+基因治疗先导研究+基因治疗产业化”商业模式[29] - 公司未来发展的讨论与分析显示,公司聚焦于基因治疗领域,专注于为细胞与基因治疗提供CRO和CDMO服务,行业整体环境逐步改善,生物医药产业发展呈现集中化、精细化、专业化发展趋势[122] 市场趋势与前景 - 基因治疗行业近年来取得突破性进展,成为全球性前沿医药领域之一,国内基因治疗行业加速发展,临床试验持续增加[26] - 细胞与基因治疗行业仍处于成长期,具有广阔发展前景[31] - 全球基因和细胞治疗领域产品的销售额预计在2023年达到74亿美元,并有望在2028年增长到近500亿美元[32] - 国内政策鼓励细胞与基因治疗行业持续发展,各地方政府陆续出台具体行动计划支持基因和细胞治疗产业[33] 技术研发与创新 - 公司自主研发拥有基因和细胞治疗载体开发技术、基因和细胞治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群[53] - 公司通过多种技术优化NK细胞的转导,使病毒载体转导细胞的阳性率达到90%[53] - 公司通过利用具有自主知识产权的生产调控系统,使CAR-T相关慢病毒产量提升3-18倍[53] - 公司通过多种改进提升了AAV病毒载体的信噪比,提升了文库生产的质量、纯度与产量[53] 公司治理与人才队伍 - 公司严格按照相关法律法规和规范性文件的要求建立并完善公司治理结构[134] - 公司具有独立、完整的资产、业务体系及面向市场独立经营的能力[135] - 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况需要经董事会和股东大会审议批准[169] - 公司薪酬与考核委员会审议通过了关于董事、监事、高级管理人员薪酬方案的议案[170] - 公司每年为独立董事发放津贴,其履行职务相关费用由公司承担[173]