公司基本信息 - 公司代码为688238，公司简称为和元生物[1] - 公司中文名称为和元生物技术（上海）股份有限公司[11] - 公司简称为和元生物[11] - 公司法定代表人为潘讴东[12] - 公司注册地址为上海市浦东新区紫萍路908弄19号楼[12] - 公司办公地址为上海市浦东新区紫萍路908弄19号楼，邮政编码为201321[13] 业务模式和发展战略 - 公司提供基因治疗相关服务和产品，包括基因治疗载体研究、基因功能研究、IND-CMC服务等[24] - 公司的主要经营模式包括基因和细胞治疗CRO/CDMO服务、生物制剂及试剂生产销售等[23] - 公司采取“院校合作＋基因治疗先导研究＋基因治疗产业化”模式，不断满足客户需求[25] - 公司的研发模式主要包括基因治疗载体开发、技术趋势研究和产品研发需求[25] - 公司采用合格供应商制度进行采购，确保所需物料的质量和合规性[25] - 公司主要采用直接销售模式，面向科研类客户和新药研发企业提供定制化的技术服务[25] 财务表现 - 公司2023年上半年营业收入为8,375.10万元，同比下降37.92%[15] - 归属于母公司所有者的净利润为-4,479.79万元，同比下降323.70%[15] - 研发投入占营业收入比例为29.06%，较上年同期增加18.55个百分点[17] - 基本每股收益和扣除非经常性损益后的基本每股收益分别为-0.070和-0.077，较上年同期下降255.56%和297.44%[16] - 非经常性损益项目包括非流动资产处置损益、政府补助、委托他人投资或管理资产的损益等，合计金额为4,675,058.33元[19] 行业发展趋势 - 全球创新药行业发展迅速，基因和细胞治疗药物已获批进入临床应用，受益患者广泛[26] - 全球生物医药领域投融资事件及融资总额在2023年上半年有所提升，资本市场呈现回暖态势[27] - 全球机构预计积累了5,800亿美元可投资金，为真正的创新生物医药提供更坚实的资金支持[28] - 中国生物医药行业投融资事件及投融资总额在2023年上半年有所下降，资本市场仍出手谨慎[29] - 大型药企加快对biotech的收购步伐，持续增强基因与细胞治疗领域布局[29] 研发和技术创新 - 公司在慢病毒载体研发方面取得多项成果，新型慢病毒包装系统提高了病毒产量，产量可提升40%~1100%[39] - 公司持续优化腺相关病毒载体，提升载体感染能力和基因表达能力，已完成多项技术迭代，产量达到国际主流水平[40] - 公司开发了大容量腺病毒载体包装系统，成功为多个客户的大片段基因进行了病毒载体包装及体内外递送[40] - 公司在基因和细胞治疗领域持续推进无血清细胞培养工艺的开发和应用，多种病毒产量均达到高水平[41] - 公司在服务产品种类更加多元化方面取得进展，包括非病毒基因载体、溶瘤病毒、逆转录病毒、外泌体和细胞治疗等领域[41] - 公司在质量检测技术开发和检测标准方面取得成就，累计开发超过500个检测技术方法，推动基因和细胞治疗项目的实施[41] 股权结构和股东情况 - 公司前十名股东中，潘讴东持有股份最多，达到122,805,540股，占比19.15%[193] - 公司前十名股东中，深圳市倚锋十期创业投资中心持有24,200,800股股份[194] - 公司前十名股东中，上海张江科技创业投资有限公司持有23,200,813股股份[194] - 公司前十名股东中，浙江华睿盛银创业投资有限公司持有23,038,080股股份[194] - 公司前十名股东中，上海越州投资有限公司持有10,562,500股股份[194]