证券代码：688238 证券简称：和元生物 和元生物技术（上海）股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |-----------------------|----------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 投资者关系活动 \n类别 | 特定对象调研 \n 媒体采访 \n 新闻发布会 \n 现场交流 \n 其他（电话会议等） | 分析师会议 \n 业绩说明会 \n 路演活动 | | | 2024 年 8 月 29 日 : | | | 参与单位名称 | 管、大连道合投资、上海五地私募基金 | 东方证券、海通证券、中金公司、浙商证券、国海证券、华 ...

业绩亏损原因分析 - 公司主营业务及订单持续增长,但亏损有所扩大,主要由于持续受外部融资环境影响,国内细胞和基因治疗行业下游CDMO客户融资仍存在不畅,市场订单价格处于较低水平,同时由于临港产业基地一期投入运行,短期内公司折旧摊销、日常运营成本费用大幅增加,综合影响了公司利润表现[2][3] 降本增效措施 - 在人员方面,持续加强人才梯队建设,优化人员结构,提高团队创新能力及工作效率[3] - 在工艺开发升级方面,不断升级优化细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术,实现关键物料和设备的国产化,进而实现降低成本[3] - 在技术储备方面,搭建集团层面赋能支持平台,探索集团内部跨事业部优质资源共享机制,缩短技术开发时间[3] - 在项目管理方面,强化运维管理、升级运营保障等机制,提升订单及时高效高质交付率[3] - 在质量管理体系方面,进一步完善质量合规体系,细化内部工作流程,建立跨部门协作机制,实现运营保障的精益化管理[3][4] - 推动临港产业基地绿色工厂及智能化车间建设,实现更加绿色、节能、高效、安全的运营模式[4] 未来发展展望 - 公司对于细胞和基因治疗行业未来发展充满信心,将不断优化经营模式与销售体系,巩固原有市场地位的同时,积极拓展服务场景,不断推出新产品,并尝试拓展海外业务及新业务领域,进一步提升市场占有率[4] - 公司将推动临港产业基地产能利用率稳步提升,进一步产生规模效应,配合订单市场的扩大,积极采取提高人效、提高成本控制能力、国产替代等应对措施,以实现降本增效[4] - 公司将聚焦市场和客户多方位需求,在巩固核心业务的基础上,通过平台化的核心技术和全方位的项目服务能力,不断延伸发现新的技术方向和应用场景,进一步将公司技术服务的应用领域从基础研究、新药研发扩展至再生医学,有望成为业务发展的新亮点[4]

会议主要讨论的核心内容 - 公司在CIO、CMO等业务方面的发展情况,包括订单、产能、技术创新等 [1][2][3][4][5] - 公司在人才、研发、全球化布局等方面的战略规划 [3][5] - 行业政策支持、市场发展趋势等 [4][5] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 询问公司CIO业务的价格变动趋势 [6][7] **公司回答** CIO业务受国家政策支持,价格较为稳定,未来仍有增长空间 [6][7] 问题2 **投资者提问** 询问公司临港新基地的产能利用率情况 [7][8] **公司回答** 临港新基地产能利用率正在逐步释放,未来会有进一步提升 [7][8] 问题3 **投资者提问** 询问公司今年新签订单和业绩目标 [15][16] **公司回答** 由于产能提升,订单和业绩有望增长,但短期内可能受成本压力影响利润 [15][16] 问题4 **投资者提问** 询问公司CDMO业务的订单执行周期和坏账风险 [18][19] **公司回答** CDMO业务订单周期较长,但目前坏账风险较低,公司采取相应措施进行管控 [18][19] 问题5 **投资者提问** 询问行业CDMO外包渗透率的发展趋势 [21][22] **公司回答** CDMO外包渗透率有望进一步提升,但短期内可能受资金影响有所波动,长期趋势向好 [21][22]

公司基本信息 - 公司中文名称为和元生物技术（上海）股份有限公司[13] - 公司外文名称为Obio Technology (Shanghai) Corp., Ltd.[13] - 公司法定代表人为潘讴东[14] - 公司注册地址历史变更多次，包括地址变更详情[14],[15] 公司财务状况 - 公司2023年度净利润及累计未分配利润为负值，不满足利润分配条件，不派发现金股利、不送红股、不进行资本公积金转增股本[5] - 公司2023年度营业收入、净利润、经营活动现金流量净额、净资产收益率等财务数据均出现下降[17] - 公司2023年基本每股收益为负值，扣除非经常性损益后的净资产收益率也下降[18] 公司业务情况 - 公司主要从事细胞与基因治疗CRO和CDMO业务[32] - 公司提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务[26] - 公司与上海试剂品牌“李记生物”签订战略合作协议，成立和元李记，实现销售收入1,124.78万元[24] 市场发展趋势 - 全球细胞与基因治疗领域产品销售额有望在2023年达到74亿美元，并以超过43.5%的复合增长率增长到2028年的近500亿美元[34] - 国家政策和各地产业继续加大对细胞与基因治疗行业的支持[35] - 基因治疗产品的适应症范围不断扩大，涵盖了多个热门药物领域[37] 技术研发 - 公司在细胞和基因治疗载体开发技术方面取得进展，包括病毒包装系统、AAV生产系统、密码子优化工具等[53] - 公司建立了生信数据分析平台、多种检测平台，持续提升细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术[54] - 公司已开发超过600个检测技术方法，推动细胞和基因治疗开发项目的实施[57] 公司治理 - 公司持续优化健全公司治理架构，更新修订公司内部制度，强化独立董事履职权责义务[25] - 公司股东大会、董事会、监事会的决策、执行均能严格按照法律法规和内部制度的规定进行管理决策、执行决策[135] - 公司董事、监事、高级管理人员的报酬及独立董事津贴由董事会薪酬与考核委员会初审后提交董事会审议批准[170]

报告公司投资评级 和元生物的投资评级为"增持"（调低评级）。[1] 报告的核心观点 积极拓展海外市场，研发投入持续加大 2023年和元生物的销售费用率、管理费用率和研发费用率均有所上升,主要是由于运营成本显著上升、研发投入持续加大、积极拓展海外市场所致。[1] CRO业务保持增长，CDMO业务巩固领先地位 2023年和元生物的基因治疗CRO业务实现营收0.79亿元,同比增长20.56%。公司CDMO业务前瞻性布局包括溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK细胞治疗、干细胞及mRNA等多个前沿领域,截至2023年已协助客户获得中美IND批件32项、细胞与基因治疗CDMO项目数量超过330项、新增订单超过2.5亿元。[2] 基地建设推动增长，产能释放期待未来发展 目前公司已拥有多条不同规格的生产线,基地项目一期部分产能已于2023年9月份正式投入运行,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。[2] 盈利预测 受国内CDMO业务拓展、订单规模、项目交付等方面不利影响,我们预计公司2024-2026年营业收入为2.52/3.04/3.71亿元,归母净利润为-1.26/-0.58/-0.15亿元,对应EPS为-0.19/-0.09/-0.02元/股,调整为"增持"评级。[1]

业绩总结 - 公司2023年全年实现营业收入为2.05亿元，同比下降29.69%[1] - 公司2024年一季度实现营业收入为0.60亿元，同比增长93.48%[1] - 公司基因治疗CRO业务23年和24Q1实现收入分别为0.79亿元和0.18亿元，同比增长20.56%和30.98%[2] 未来展望 - 基因治疗CDMO业务有望呈现环比改善，新签订单超过2.5亿元[1] - 公司长线发展乐观，维持“买入”评级，PE分别为-26/-28/-33倍[2] 风险提示 - 风险提示包括核心技术骨干流失风险、竞争加剧风险等[3] 财务展望 - 公司2024年营收预测为2.56亿元，归母净利润为-156万元，市盈率为-25.93倍[3] - 公司2026年预计净利润为-121百万元，较2025年增长16.4%[4] - 公司2026年预计净资产收益率为-7.4%，较2025年略有下降[4] - 公司2026年预计资产负债率为28.2%，较2025年略有增加[4]

业绩总结 - 2023年和元生物营业收入为2.05亿元，同比下降29.69%[1] - 2023年基因治疗CRO板块收入为0.79亿元，同比增长20.56%[1] - 2024年一季度CGT CDMO实现收入3821.22万元，同比增长146.50%[1] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为-1.03/-0.14/0.18亿元，维持“谨慎推荐”评级[2] - 下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险等为风险提示[3] 未来展望 - 2023年营业收入为205百万元，2024年预测为251百万元，2025年预测为306百万元，2026年预测为371百万元[4] - 归属母公司股东净利润2023年为-128百万元，2024年预测为-103百万元，2025年预测为-14百万元，2026年预测为18百万元[4] - 每股收益2023年为-0.20元，2024年预测为-0.16元，2025年预测为-0.02元，2026年预测为0.03元[4] 投资建议 - 本报告提供了对和元生物(688238)的投资建议评级标准，包括推荐、谨慎推荐、中性和回避[7] 免责声明 - 报告强调了免责声明，提醒投资者注意报告仅供参考，不构成对客户的投资建议[8]

营业收入及净利润 - 2024年第一季度营业收入为59,574,128.09元，同比下降93.48%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-42,170,292.32元[4] - 公司报告期内累计实现营业收入5,957.41万元，较上年同期增长93.48%[15] - 公司财报显示，2024年第一季度营业收入为6.44亿元，较去年同期增长约105.1%[27] - 2024年第一季度净利润为-2.10亿元，较去年同期净亏损额度有所减少[28] - 公司净利润为-42,298,770.28元，较上年同期有所下降[21] - 公司每股基本收益为-0.0658元，较上年同期下降[22] 研发投入及资产情况 - 研发投入占营业收入的比例为23.14%，较上年同期减少13.46个百分点[5] - 总资产为2,568,964,189.92元，较上年度末下降1.33%[5] - 公司2024年第一季度公司资产总计为2,568,964,189.92元，较上年同期略有下降[18] - 公司流动资产合计为860,070,593.23元，较上年同期下降[18] - 公司非流动资产合计为1,708,893,596.69元，较上年同期略有增长[18] 股东情况 - 前十名股东中，潘讴东持股占比最高为18.97%[10] - 前十名股东中，上海檀英投资合伙企业持股数量为35,087,780股[10] - 前十名股东中，王富杰持有无限售条件流通股的数量为9,254,440股[10] 经营活动及现金流 - 公司2024年第一季度经营活动现金流入小计为5972.18万元，较去年同期增长49.2%[23] - 公司2024年第一季度支付给职工及为职工支付的现金为5519.53万元，较去年同期增长41.4%[24] - 公司2024年第一季度投资活动现金流出小计为1.12亿元，较去年同期减少71.7%[24] - 公司2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为9010.65万元，较去年同期减少52.7%[25] - 公司2024年第一季度流动资产合计为120.13亿元，较去年同期增长7.5%[25] - 公司2024年第一季度非流动资产合计为120.49亿元，较去年同期增长0.7%[26] - 公司2024年第一季度资产总计为240.61亿元，较去年同期增长4.0%[26] - 公司2024年第一季度流动负债合计为25.60亿元，较去年同期增长83.6%[26] - 公司2024年第一季度非流动负债合计为9.44亿元，较去年同期减少4.2%[26] - 经营活动产生的现金流量净额为-4.83亿元，较去年同期有所改善[29]

公司基本信息 - 公司中文名称为和元生物技术（上海）股份有限公司[13] - 公司法定代表人为潘讴东[14] - 公司注册地址历史变更多次，最终变更为上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼[15] 公司财务状况 - 公司2023年度净利润及累计未分配利润均为负值，因此不派发现金股利，不送红股，不进行资本公积金转增股本，分配预案需经股东大会审议通过[5] - 公司2023年营业收入为204,805,008.26元，较上一年同期下降29.69%[17] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为-127,938,329.85元，同比下降425.90%[17] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为-90,121,816.60元，同比减少520.65%[17] - 公司2023年加权平均净资产收益率为-6.05%，较上年同期减少8.18个百分点[17] - 公司2023年研发投入占营业收入的比例为24.86%，较上年同期增长12.90个百分点[17] 公司业务发展 - 公司专注于为细胞与基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为细胞与基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务[25] - 公司提供基因治疗载体研究服务、基因功能研究服务、IND-CMC服务、临床I&II期生产服务、临床III期生产服务、商业化生产服务等多种基因治疗相关服务和产品[28] - 公司采取了“院校合作＋基因治疗先导研究＋基因治疗产业化”商业模式[29] - 公司未来发展的讨论与分析显示，公司聚焦于基因治疗领域，专注于为细胞与基因治疗提供CRO和CDMO服务，行业整体环境逐步改善，生物医药产业发展呈现集中化、精细化、专业化发展趋势[122] 市场趋势与前景 - 基因治疗行业近年来取得突破性进展，成为全球性前沿医药领域之一，国内基因治疗行业加速发展，临床试验持续增加[26] - 细胞与基因治疗行业仍处于成长期，具有广阔发展前景[31] - 全球基因和细胞治疗领域产品的销售额预计在2023年达到74亿美元，并有望在2028年增长到近500亿美元[32] - 国内政策鼓励细胞与基因治疗行业持续发展，各地方政府陆续出台具体行动计划支持基因和细胞治疗产业[33] 技术研发与创新 - 公司自主研发拥有基因和细胞治疗载体开发技术、基因和细胞治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群[53] - 公司通过多种技术优化NK细胞的转导，使病毒载体转导细胞的阳性率达到90%[53] - 公司通过利用具有自主知识产权的生产调控系统，使CAR-T相关慢病毒产量提升3-18倍[53] - 公司通过多种改进提升了AAV病毒载体的信噪比，提升了文库生产的质量、纯度与产量[53] 公司治理与人才队伍 - 公司严格按照相关法律法规和规范性文件的要求建立并完善公司治理结构[134] - 公司具有独立、完整的资产、业务体系及面向市场独立经营的能力[135] - 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况需要经董事会和股东大会审议批准[169] - 公司薪酬与考核委员会审议通过了关于董事、监事、高级管理人员薪酬方案的议案[170] - 公司每年为独立董事发放津贴，其履行职务相关费用由公司承担[173]

证券代码：688238 证券简称：和元生物 和元生物技术（上海）股份有限公司 投资者关系活动记录表  特定对象调研 分析师会议 媒体采访 业绩说明会 投资者关系活动 新闻发布会 路演活动 类别 现场交流  其他（电话会议等） 2023年 11月 24日: 海通证券、嘉实基金 2023年 11月 28日: 国海证券、博时基金 2023年 11月 29日: 华创证券 2023年 11月 30日: 参与单位名称 金元证券资管、华建函数基金、南方基金、北京人寿、格林 基金、上海沉朴投资、汇泉基金、上善如是基金 2023年 12月 5日: ...