国泰君安版权所有发送给上海东方财富金融数据服务有限公司.东财接收研报邮箱.ybjieshou@eastmoney.com p1 股 票 研 究 证 券 研 究 报 告 收入超预期，自免管线顺利推进 [Table_Invest] 评级： 增持 ——诺诚健华 2024Q3 点评 | --- | |------------| | | | | | | | 2024.11.12 | | | | | | (9969) | | 医药 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |----------|-----------------------------------|----------------------------|--------|--------------------------|-------|-------|-------| | | | | | | | | | | | [table_Authors] 丁丹 ( 分析师 ) | 甘坛焕 ( 分析师 ) | 付子阳 | ( 研究助理 | ) | | | | | 0755-23976735 ...

发售款项动用情况 - 全球发售所得款项净额约为2415.67百万港元64.9%已动用[4] - 截至公告日50%用途已动用990.822千港元剩余217.013千港元预计2026年下半年前用尽[5] - 40%用途已动用345.970千港元剩余620.298千港元预计2026年下半年用尽[5] - 10%用途已动用231.535千港元剩余10.032千港元预计2026年下半年前用尽[5] - 认购所得款项净额约3041.44百万港元64.7%已动用[7] 各项成本费用的动用情况 - 研发成本已动用245.197千港元剩余金额2027年前根据需求动用[7] - 留聘人才已动用672.774千港元剩余金额视情况动用[8] - 外部协作已动用273.634千港元剩余金额视情况动用[8] - 营运资金已动用775.481千港元剩余金额视情况动用[8] 营业收入相关情况 - 2024年第三季度核心产品奥布替尼销售收入2.76亿元同比增长75.5%2024年1 - 9月共实现销售收入6.93亿元同比增长45.0%[14] - 2024年1 - 9月公司总营业收入6.98亿元比上年同期增长29.8%[14] - 本报告期营业收入278010318.01元本报告期比上年同期增长73.96%[16] - 本报告期药品销售收入276986523.90元本报告期比上年同期增长76.30%[16] - 2024年前三季度营业总收入为6.98亿元2023年前三季度为5.37亿元[27] - 年初至报告期末药品销售收入增长45.18%[20] - 本报告期营业收入较上年同期提高73.96%[19] - 本报告期药品销售收入较上年同期提高76.30%[19] 利润相关情况 - 2024年1 - 9月公司净亏损为2.85亿元比上年同期亏损收窄47.1%[14] - 2024年第三季度归属于母公司股东的净利润为 -275,409,931.99元2023年同期为 -531,165,508.57元[29] - 2024年第三季度基本每股收益为 -0.16元/股2023年同期为 -0.31元/股[30] - 2024年第三季度稀释每股收益为 -0.16元/股2023年同期为 -0.31元/股[30] - 2024年第三季度营业利润为 -285,282,577.35元2023年同期为 -548,854,514.11元[29] 毛利率相关情况 - 2024年1 - 9月公司毛利率为86.0%比上年同期的81.2%提高了4.8个百分点[14] 研发投入相关情况 - 2024年1 - 9月研发投入合计614983375.71元研发投入占营业收入的比例为88.14%[16] - 本报告期研发投入占营业收入比例减少48.34个百分点[20] - 年初至报告期末研发投入占营业收入比例减少14.16个百分点[20] - 2024年前三季度研发费用为6.15亿元2023年前三季度为5.49亿元[27] 财务费用与汇兑收益相关情况 - 本报告期财务费用 - 96627964.44元[16] - 本报告期汇兑收益 - 62800826.82元[16] - 财务费用年初至报告期末变动比例为-510.93%[20] - 汇兑收益年初至报告期末变动比例为-120.03%[20] - 2024年前三季度财务费用为-1.48亿元2023年前三季度为3590.14万元[27] - 2024年第三季度利息收入为138,559,308.84元2023年同期为143,640,174.13元[29] - 2024年第三季度公允价值变动收益为 -29,423,716.12元2023年同期为 -23,480,706.51元[29] 公司股份相关情况 - 公司已发行股份总数为1,762,567,202股[21] - 于香港已发行股份为1,496,284,235股约占84.89%[21] - 于上交所科创板已发行的人民币股份为266,282,967股约占15.11%[21] 资金与资产相关情况 - 截至2024年9月30日公司持有现金及相关账户结余约78亿元[16] - 2024年9月30日货币资金为68.39亿元2023年12月31日为82.87亿元[25] - 2024年9月30日资产总计为94.58亿元2023年12月31日为99.20亿元[25] 现金流量相关情况 - 2024年前三季度销售商品提供劳务收到现金827,073,730.52元2023年同期为552,799,573.58元[30] - 2024年前三季度经营活动产生现金流量净额为 -333,136,181.63元2023年同期为 -446,143,350.48元[30] - 2024年前三季度投资活动产生现金流量净额为1,358,936,924.87元2023年同期为1,650,880,729.95元[30] - 2024年前三季度筹资活动产生现金流量净额为 -261,692,786.26元2023年同期为7,832,072.06元[31] 营业成本与税金相关情况 - 2024年前三季度营业成本为9802.86万元2023年前三季度为1.01亿元[27] - 2024年前三季度税金及附加为1073.71万元2023年前三季度为671.32万元[27] 管理与销售费用相关情况 - 2024年前三季度销售费用为2.74亿元2023年前三季度为2.67亿元[27] - 2024年前三季度管理费用为1.26亿元2023年前三季度为1.28亿元[27]

报告公司投资评级 - 诺诚健华的投资评级为增持 [2] 报告的核心观点 - 诺诚健华的Tyk2(ICP-488)治疗中重度斑块状银屑病二期临床数据优异,安全性良好 [2][5][6] - ICP-488在国内进度领先,展示出不输同类竞品的潜力 [6] - ICP-488在PASI75、PASI90和sPGA 0/1指标上的疗效优于同类竞品 [6][11] - 创新管线推进顺利,包括Tafasitamab、ICP332、ICP-723和ICP-189等 [6] 财务数据总结 - 2024年预计营业收入为963百万人民币,同比增长30% [10] - 2024年预计净利润为-594百万人民币,亏损有所收窄 [10] - 2024年预计PE为-18.52,PB为1.68 [10]

I N N O C A R E I V Y O C A R E InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 股份代號：9969 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 2024 中 期 報 告 目錄 諾誠健華醫藥有限公司 2024年中期報告 v | --- | --- | |--------------------------|-------| | | | | | | | 技術詞彙及釋義 | 2 | | | | | 公司資料 | 7 | | | | | 業務摘要 | 8 | | | | | 財務摘要 | 15 | | | | | 管理層討論及分析 | 17 | | | | | | | | 企業管治及其他資料 | 57 | | | | | | | | 獨立審閱報告 | 78 | | | | | 中期簡明綜合損益表 | 79 | | | | | 中期簡明綜合全面收益表 | 80 | | | | | 中期簡明綜合財務狀況表 | 81 | | | | | 中期簡明綜合權益變動表 | 83 | | | | | 中期簡明綜合現金流量表 | 85 | | | | | 中期簡明綜合財務資料附註 | 87 ...

股 票 研 究 股票研究 /[Table_Date] 2024.09.09 海 外 公 司 （ 中 国 香 港 ） 证 券 研 究 报 告 MS III 期获 FDA 批准，海外空间打开 诺诚健华(9969) [Table_Industry] 医药 [Table_Invest] 评级： 增持 ——诺诚健华跟踪点评 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |----------|-----------------------------------|----------|-------|--------------------------|-------| | | | | | | | | | [table_Authors] 丁丹 ( 分析师 ) | 付子阳 ( | | 研究助理 | | | | 0755-23976735 | | | 0755-23976666 | | | | dingdan@gtjas.com | | | fuziyang028496@gtjas.com | | | 登记编号 | S0880514030001 | | | S0880123100022 | | ...

奥布替尼加速放量，创新管线推进顺利 诺诚健华(9969) [Table_Industry] 医药 [Table_Invest] 评级： 增持 ——诺诚健华 2024H1 点评 | --- | --- | --- | --- | |----------|-------------------|----------------------------|--------------------------| | | 丁丹(分析师) | 甘坛焕(分析师) | 付子阳(研究助理) | | | 0755-23976735 | 021-38675855 | 0755-23976666 | | | dingdan@gtjas.com | gantanhuan028803@gtjas.com | fuziyang028496@gtjas.com | | 登记编号 | S0880514030001 | S0880523080007 | S0880123100022 | 本报告导读： 奥布替尼凭借 MZL 独家适应症加速放量，全年收入增长指引上调至 35% 。自免和 实体瘤管线拓展顺利，创新管线有望未来 1-2 年陆续获批上市，维 ...

报告投资评级 - 报告未给出诺诚健华的投资评级 [1] 报告核心观点 - 诺诚健华2024年上半年营业收入为4.2亿元(+11.2%)，其中奥布替尼实现强劲增长，销售额为4.2亿元(+30%)，业绩超预期 [2] - 奥布替尼在美国针对复发或难治性MCL的注册性Ⅱ期临床试验已完成患者招募，美国NDA的提交计划正在讨论中 [3] - 公司拥有两款TYK2抑制剂,ICP-332正开发特应性皮炎等免疫炎症性疾病,ICP-448正在开发银屑病适应症 [4] - 坦昔妥单抗/Tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL的上市申请在中国获受理,预计将于2025年上半年获得批准 [5] - 我们预计公司2024-2026年营业收入分别为9.5、13.6、19.2亿元 [6][19][20] 业绩表现 - 2024年上半年营业收入为4.2亿元(+11.2%),其中奥布替尼销售额为4.2亿元(+30%) [2] - 奥布替尼在中国首次获批针对MZL的BTK抑制剂 [3] - 自免适应症上,ITP处于临床Ⅲ期,SLE Ⅱb期临床试验正在进行中 [3] 管线进展 - 奥布替尼在美国针对复发或难治性MCL的注册性Ⅱ期临床试验已完成患者招募 [3] - ICP-332正开发特应性皮炎等免疫炎症性疾病,ICP-448正在开发银屑病适应症 [4] - 坦昔妥单抗/Tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL的上市申请在中国获受理 [5] - ICP-248正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床试验,以评估其与奥布替尼联用针对CLL/SLL一线治疗的疗效及安全性 [5] 盈利预测 - 我们预计公司2024-2026年营业收入分别为9.5、13.6、19.2亿元 [6][19][20] - 假设奥布替尼二线CLL/SLL、MCL和MZL适应症的市占率分别为12.1%/7%/4.5%、14.6%/8.5%/7.5%和16.1%/9.5%/9.5% [16] - 假设Tafasitamab联合来那度胺治疗复发难治性DLBCL于2025-2026年市占率分别为0.3%和1.8% [17] - 假设ICP-192胆管癌于2026-2027年渗透率为2%和8% [18]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告 全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9969） 截至2024年6月30日止六個月中期業績公告 諾誠健華醫藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事（「董 事」）會（「董事會」）欣然公佈，本集團截至2024年6月30日止六個月（「報告期」） 之未經審核綜合業績連同截至2023年6月30日止六個月之比較數字。 在本公告內，「我們」及「我們的」均指本公司，如文義另有所指，則指本集團。 本公告所載若干金額及百分比數字已約整或已四捨五入至小數點後一位或兩 位數（如適用）。任何表格、圖表或其他地方所示總額與所列數額總和如有任何 差異乃因四捨五入所致。除另有界定外，本公告所使用詞彙與招股章程已界定 者具有相同涵義。 – 1 – | --- | --- | --- | |--------------------------- ...

公司概况 - 诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,拥有全面的研发和商业化能力 [1] - 公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性和同类最佳的创新药物 [1] 商业化收入稳步提升 - 公司2022年收入6.3亿元,2023年收入7.4亿元(+18.1%) [23] - 奥布替尼2022年销售额5.7亿元(+163.6%),2023年预计达6.7亿元(+17.5%) [23] - 公司账上现金充裕,截至2024年Q1达82亿元人民币 [23] 奥布替尼:多适应症布局 - 奥布替尼已获批三项血液肿瘤适应症,包括二线CLL/SLL、MCL和MZL [47][48] - 奥布替尼在自身免疫疾病领域布局广泛,包括MS、SLE、ITP等,多项适应症处于临床II/III期 [50][53][59][60] - 奥布替尼在MS适应症的II期临床数据显示疗效领先,80mg QD组Gd+T1累计新发病灶数量减少率最高,达92.3% [61][62] Tafasitamab:二线DLBCL的潜力疗法 - Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,2024年6月在中国递交上市申请 [74] - 在复发/难治DLBCL二线治疗中,Tafasitamab联合来那度胺的ORR达57.5%,CR达40%,mOS达33.5个月 [77] TYK2抑制剂布局领先 - 诺诚健华拥有两款TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488,均处于临床II期 [89][96][99] - ICP-332在特应性皮炎II期临床显示卓越疗效,EASI评分较基线改善78.2%和72.5% [96][97] - ICP-488在银屑病I期临床展现优异药代动力学性质,PASI评分较基线改善23.7% [99][100][101] FGFR抑制剂ICP-192 - ICP-192是一款泛FGFR抑制剂,正在开发胆管癌适应症,2023年上半年在中国启动注册性II期临床 [130][131] - ICP-192在胆管癌II期临床中ORR达52.9%,mPFS为6.9个月,优于其他FGFR抑制剂 [131] 分子胶降解剂ICP-490 - ICP-490是一款高效选择性IKZF1/3降解剂,在多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤模型中表现出优异的抗肿瘤活性 [149][150] - ICP-490目前正在中国进行I期临床试验 [151] 盈利预测与估值 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为8.7、12.8、18.3亿元 [156] - 给予公司2024年13.7倍PS,对应目标价7.3港元,首次覆盖给予"买入"评级 [158]

报告公司投资评级 - 报告给予诺诚健华"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - Tafasitamab的BLA申请受NMPA受理并纳入优先审批,疗效数据优异,安全性良好,具备BIC潜力,有望未来放量 [1] - 奥布替尼3项适应症进入医保,作为国内唯一获批用于治疗r/r MZL的药物,有望加速放量 [3] - 公司创新管线推进顺利,拓展自免和实体瘤治疗,包括Tafasitamab、ICP332、ICP488、ICP-723、ICP-189等多个管线进展良好 [4] 财务数据总结 - 公司2021年营业收入10.43亿元,同比增长76369% [5] - 2022年-2026年营业收入预计分别为6.25亿元、7.39亿元、9.48亿元、12.48亿元和17亿元,年复合增长率约36% [5] - 2021年-2026年净利润预计分别为-0.65亿元、-8.87亿元、-6.31亿元、-6.06亿元、-4.93亿元和-2.1亿元 [5]