公司概况 - 诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,拥有全面的研发和商业化能力 [1] - 公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性和同类最佳的创新药物 [1] 商业化收入稳步提升 - 公司2022年收入6.3亿元,2023年收入7.4亿元(+18.1%) [23] - 奥布替尼2022年销售额5.7亿元(+163.6%),2023年预计达6.7亿元(+17.5%) [23] - 公司账上现金充裕,截至2024年Q1达82亿元人民币 [23] 奥布替尼:多适应症布局 - 奥布替尼已获批三项血液肿瘤适应症,包括二线CLL/SLL、MCL和MZL [47][48] - 奥布替尼在自身免疫疾病领域布局广泛,包括MS、SLE、ITP等,多项适应症处于临床II/III期 [50][53][59][60] - 奥布替尼在MS适应症的II期临床数据显示疗效领先,80mg QD组Gd+T1累计新发病灶数量减少率最高,达92.3% [61][62] Tafasitamab:二线DLBCL的潜力疗法 - Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,2024年6月在中国递交上市申请 [74] - 在复发/难治DLBCL二线治疗中,Tafasitamab联合来那度胺的ORR达57.5%,CR达40%,mOS达33.5个月 [77] TYK2抑制剂布局领先 - 诺诚健华拥有两款TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488,均处于临床II期 [89][96][99] - ICP-332在特应性皮炎II期临床显示卓越疗效,EASI评分较基线改善78.2%和72.5% [96][97] - ICP-488在银屑病I期临床展现优异药代动力学性质,PASI评分较基线改善23.7% [99][100][101] FGFR抑制剂ICP-192 - ICP-192是一款泛FGFR抑制剂,正在开发胆管癌适应症,2023年上半年在中国启动注册性II期临床 [130][131] - ICP-192在胆管癌II期临床中ORR达52.9%,mPFS为6.9个月,优于其他FGFR抑制剂 [131] 分子胶降解剂ICP-490 - ICP-490是一款高效选择性IKZF1/3降解剂,在多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤模型中表现出优异的抗肿瘤活性 [149][150] - ICP-490目前正在中国进行I期临床试验 [151] 盈利预测与估值 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为8.7、12.8、18.3亿元 [156] - 给予公司2024年13.7倍PS,对应目标价7.3港元,首次覆盖给予"买入"评级 [158]