2023年报点评:业绩符合预期 多产品即将提交NDA
诺诚健华(09969) 国泰君安·2024-04-10 00:00
报告公司投资评级 - 报告维持"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 2023年奥布替尼营收6.71亿元(+18.5%),血液瘤、自免、实体瘤临床进展顺利 [1] - 2024年多款药物有望提交NDA,看好公司未来发展 [1] - 考虑到奥布替尼放量受到院内环境收紧的影响,下调2024-2025年收入预测 [1] - 新增2026年收入预测为17.00亿元 [1] 公司业绩分析 - 2023年收入7.39亿元,同比增长18.1% [1] - 净亏损6.31亿元,同比减亏2.56亿元 [1] - 现金和银行结余82.2亿元,现金储备充沛 [1] 产品管线进展 - 奥布替尼快速放量,多适应症今年内有望递交NDA [2] - Tafasitamab中国治疗r/r DLBCL的II期桥接试验已完成患者入组,预计2024Q2递交BLA [2] - ICP332(TYK2-JH1)治疗特应性皮炎获得PoC,预计今年内启动III期 [2] - ICP488(TYK2-JH2)治疗银屑病获得PoC,预计2024Q2完成入组,2024年底前II期数据读出 [2] - ICP-723(NTRK)的晚期实体瘤注册临床试验加速推进,预计2024年底或2025年初递交NDA [2] - ICP-189(SHP2)联合三代EGFR抑制剂伏美替尼治疗晚期实体瘤完成首例患者入组,预计2024年获得PoC [3] 风险提示 - 商业化能力不及预期 [3] - 研发不及预期 [3] - 政策变化风险 [3]