财务数据和关键指标变化 - 截至2024年9月30日公司持有现金余额约690万美元[22] - 2024年财季截至9月30日综合运营费用约290万美元较2023年同期的320万美元有所下降[22] - 2024年期间运营费用减少约30万美元降幅9%主要源于专业费用减少约60万美元部分被工资及相关费用增加约20万美元和一般及管理费用增加约10万美元所抵消[22] - 专业费用减少约60万美元主要归因于转至新律所后法律费用减少30万美元项目完成后合同劳动力费用减少20万美元以及会计费用减少8.1万美元[23] - 工资及相关费用增加约20万美元主要是由于一名高管离职和裁员相关的离职费用50万美元但被持续工资费用减少20万美元和股票薪酬减少10万美元部分抵消[24] - 一般及管理费用增加10万美元主要是由于正在进行的肿瘤临床试验成本增加16.3万美元部分被研发项目完成后供应费用减少3.3万美元以及会议和保险费用共减少2万美元所抵消[25] - 2024年9月30日结束的财季净亏损从2023年同季度的约300万美元降至约280万美元[25] - 若排除50万美元员工离职相关费用运营费用减少约70万美元[26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在澳大利亚的肿瘤研究方面本周早些时候宣布皇家阿德莱德医院招募了第一名患者现又招募了第二名患者且黄金海岸的平达拉私立医院已开放患者招募正在积极筛选符合条件的受试者[8][9] - 悉尼的第三家澳大利亚医院正在等待完整的伦理委员会批准[10] - 在印度的业务方面第二季度获得了梅丹塔医疗城医院的伦理委员会批准可进行9 - 18名患者的安全性可行性和剂量探索试验一旦获得印度药品标准控制组织的设备进口监管批准即可开始招募患者[13] 各个市场数据和关键指标变化 - 在澳大利亚开展业务可享受43%的税收优惠（以现金形式支付）[36][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进Hemopurifier的研究和临床开发目标是在肿瘤学领域取得进展并削减开支以优化运营[7] - 肿瘤学方面在澳大利亚推进试验工作在印度也有相关试验计划且澳大利亚不同医院的试验在积极开展中[7][8][9][13] - 除肿瘤学外公司还在探索将Hemopurifier用于治疗危及生命的病毒感染的机会其在体外对多种包膜病毒显示出有效性[19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在肿瘤学和削减开支方面取得了可衡量的进展对澳大利亚的肿瘤试验进展感到满意预计股东将从公司的努力中获益[7] 其他重要信息 - 澳大利亚的试验为安全性可行性和剂量探索试验主要终点是安全性还将探索Hemopurifier治疗次数与细胞外囊泡浓度变化以及对机体自身攻击肿瘤细胞能力的影响这些探索性分析将为后续试验设计提供依据[14][16] - 印度的试验与澳大利亚试验设计相同但考虑到澳大利亚和印度患者群体在遗传学和共病情况方面存在差异将其作为两个独立的数据集[40][41] 问答环节所有的提问和回答 问题: 澳大利亚研究中已招募的前两名患者是否代表不同的实体肿瘤类型 - 回答: 是的两名患者有两种符合纳入标准的肿瘤类型[28] 问题: 既然已经在澳大利亚的第三家医院投入了培训精力公司是否有信心在近期获得伦理委员会批准 - 回答: 第三家医院实际上已经有了附带条件的伦理委员会批准只需添加辐射评估相关内容公司有信心该医院很快就能通过审批并且由于已经接受培训可以很快开展工作[30][31] 问题: 能否提醒一下澳大利亚的43%税收优惠（可能不是称为回扣）的流程以及时间安排 - 回答: 澳大利亚为刺激生命科学产业发展有43%的税收抵免（以现金形式支付）每年可提交一次项目数据通过审核后即可收到支票目前正在提交上一年的数据虽然之前可提交的数据不多但未来几年这将很重要且在澳大利亚使用的中心实验室成本也可用于申请该优惠[36][37] 问题: 为什么印度的试验与澳大利亚的试验是完全独立的但却有相同的终点 - 回答: 澳大利亚和印度的患者群体在遗传学和共病情况方面存在差异为避免混淆将其作为两个独立的数据集很重要[40] 问题: 对于澳大利亚的试验何时能完成招募以及何时能得到试验数据有更清晰的预期吗 - 回答: 目前已招募两名患者正在进行筛选活动他们处于2个月的导入期如果在此期间肿瘤没有改善将在1月接受Hemopurifier治疗届时将得到安全性数据（主要终点）整个队列完成后3个月将得到第一批细胞外囊泡和T细胞数据可能在明年夏天得到这些数据并且每个队列完成数据收集后公司都会进行报告[43][44][45] 问题: 是否因为有2个月的导入期需要观察患者对抗PD - 1治疗的反应所以可能会招募更多患者以确保有足够数量用于Hemopurifier治疗队列 - 回答: 是的对于每个队列将持续招募直到有足够数量的患者来完成Hemopurifier治疗队列[46]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第三季度末拥有现金、现金等价物和可交易证券投资共1310万美元且无未偿债务，这一财务状况良好，结合稳步提升的财务表现，为公司提供了更多财务灵活性并使其走向盈利之路[24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要业务为细胞疗法，其领先的细胞疗法候选产品BRTX - 100正在进行第二阶段临床试验，目前已对10名患者进行治疗，在26周时，70%的患者疼痛和功能都有改善（以VAS和ODI衡量），有3名患者未达到FDA规定的30%改善基准，安全性方面，到目前为止没有出现严重不良事件或剂量限制毒性，当前剂量为椎间盘内注射4000万个细胞[16][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略方面，将继续推进BRTX - 100的临床试验，预计在2024年底前完成患者招募，如果数据继续保持现有趋势，有信心达到第二阶段试验的疗效终点，并计划在未来几个月展示更多试验数据，可能会在2025年上半年进行26周初步疗效终点的中期分析，还考虑将BRTX - 100的产品范围和适应症扩展到颈椎适应症[23][20] - 行业竞争方面，由于FDA对细胞疗法领域的态度更加积极，公司可能会根据这一情况调整策略，将现有数据视为关键数据以加速产品商业化，在行业中争取竞争优势[41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对目前的经营环境持乐观态度，认为公司在第三季度的业务各方面执行情况良好，特别是BRTX - 100初步的第二阶段数据令人兴奋，对公司的未来前景充满信心，将继续按计划推进各项业务发展并及时向公众更新进展[8][23] 其他重要信息 - 公司的BRTX - 100产品是一种新型细胞疗法，使用从患者骨髓收集的自体间充质干细胞以及从患者血液中收集的血小板裂解物制成，旨在用于非手术治疗腰骶椎间盘疼痛疾病或作为手术程序的补充治疗[11] 问答环节所有的提问和回答 问题: 到目前为止招募了多少患者，是否只能说超过10名？ - 回答: 是的，远超过10名，但目前不会公开具体数字，因为还在与FDA就快速通道和RMAT等策略进行沟通[27] 问题: 2周数据是什么时候截止的？ - 回答: 就2周时间点而言，这些数据是几个月前的，大部分更具累积性的患者数据将在2月的ORS会议上展示[28] 问题: 什么时候能看到第一次揭盲数据？下一次展示26周和52周数据时是仍然盲态还是会揭盲？ - 回答: 下一次展示仍将是盲态数据，虽然结果令人印象深刻，但为了保持试验的盲态，需要谨慎展示数据，不过如果进行中期分析，可能会在2025年上半年有揭盲数据[29] 问题: 能否推测26周中期分析揭盲可能发生的时间？ - 回答: 如果进行中期分析，可能会在2025年上半年，但这可能会根据情况进一步更新[30] 问题: 对于今年2月的3比1的结果，是否认为第四名患者注射的生理盐水最终开始起作用了？ - 回答: 是的，这是一个很好的观点，临床试验中会出现各种趋势，而且生理盐水确实有短期治疗效果，现在修改了方案有了假手术组，52周数据会更清楚地显示差异，26周数据在有假手术组的情况下，反应者和未反应者之间的区分更明显，符合2比1的随机分组[31] 问题: 在新增的6名患者中，2名安慰剂患者是否都接受了假手术，还是也有接受生理盐水注射的？ - 回答: 只有1名患者接受了生理盐水注射，其他患者接受了假手术，在52周数据中，虽然所有患者都达到了30%的改善，但其中1名患者仅达到30%，其他患者的结果比30%更显著，仍能看到差异，可能是安慰剂效应起了作用[33] 问题: 1300万美元能维持多久？ - 回答: 虽然不承诺具体时间，但预计近期不需要进行融资，现有的现金足以实现战略目标并完成试验[35] 问题: 能否给出52周数据中患者1 - 3与患者4的反应幅度？ - 回答: 趋势仍在继续，其中1名患者受随机分组影响有一定效果，但其他3名患者的改善幅度比基线高出60%以上[38] 问题: 如果在这项研究中能够实现疼痛和功能的改善，是否可以申请加速批准？ - 回答: 公司相信可以，虽然目前只有10名患者的数据，但考虑到其他临床试验或研究者发起的研究，这些数据非常鼓舞人心，如果数据继续显示这些效果，可能会将其用于关键数据以加速产品商业化[39] 问题: 在最终揭盲数据的次要终点方面，除了反应者分析之外，是否会关注不同组之间疼痛和功能量表相对于基线的百分比变化？ - 回答: FDA规定的最小临床重要差异（MCID）为30%的变化，公司认为根据现有趋势数据不仅能达到这个标准，还能超过，并且还会关注放射学终点等其他指标[44] 问题: 疼痛改善和功能改善是否是共同主要终点，如果是，需要在组水平还是同一患者内证明两者都至少改善30%才能被称为反应者？ - 回答: 是的，需要在VAS和ODI中都有反应才能被标记为反应者，目前在26周时，10名患者中有7名是反应者，同时公司也在讨论是否根据FDA的思路变化修改方案，将重点可能限制在一个因素（如疼痛）上以提高成功概率，但目前的方案是针对疼痛和功能的，而且目前反应者组在这两方面都达到了30%的最低标准[49][50]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年9月30日现金现金等价物和有价证券为2.572亿美元，2023年12月31日为2.362亿美元，增加是因为第二季度收到赛诺菲8000万美元预付款，部分被2024年运营活动现金使用抵消[20] - 2024年第三季度无合作收入，2023年第三季度为80万美元，减少80万美元是因为2023年第四季度与MyoKardia合作协议下研究服务完成[21] - 2024年第三季度研发费用1460万美元，2023年第三季度为1820万美元，减少360万美元主要是与赛诺菲合作的losmapimod全球开发成本分担报销，部分被PIONEER试验推进成本增加抵消[22] - 2024年第三季度一般和管理费用840万美元，2023年第三季度为1000万美元，减少160万美元主要是2024年第三季度员工人数减少导致员工薪酬成本下降[23] - 2024年第三季度净亏损2170万美元，2023年第三季度净亏损2400万美元[23] - 预计2024年底现金现金等价物和有价证券约2.4亿美元，2025年现金消耗约5500 - 6500万美元，基于当前运营计划现有现金等可满足至少到2027年运营需求[24] 各条业务线数据和关键指标变化 - losmapimod项目在2024年9月的3期REACH试验未达到主要或关键次要终点，已暂停开发，员工减少约40%[7] - pociredir项目1b期PIONEER试验正在招募患者和激活试验点，Cohort 3评估12毫克日剂量持续3个月，Cohort 4评估20毫克日剂量持续3个月，两个队列预计各招募10名患者，2025年提供数据，基于进展情况将在新年初提供更详细数据分享计划[11][12] - 除PIONEER试验外，正在启动pociredir在健康志愿者中的1期临床试验[13] - 在与CAMP4的许可协议下，正在推进早期阶段的遗传性再生障碍性贫血开发项目，如Diamond - Blackfan贫血DBA Schwachman - Diamond综合征SDS和Fanconi贫血，预计不久将分享更多关于开发候选药物和IND - enabling研究计划的信息[15] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 暂停losmapimod项目后将研发精力集中在推进pociredir和临床前项目[7] - 目前将继续自行推进遗传性再生障碍性贫血项目，未来可能将美国以外市场进行潜在许可[29] - 公司有丰富的临床前项目，目前最先进的是遗传性再生障碍性贫血项目[27] - 公司财务状况良好，现金等可满足至少到2027年运营需求，在推进内部项目同时若考虑外部资产会谨慎选择[57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管基因编辑方法近期获批，但对于镰状细胞病仍存在大量未满足需求，pociredir作为口服HbF诱导剂有潜力解决这一需求[10] - 公司对镰状细胞病患者达到中高水平胎儿血红蛋白后疾病可能无症状充满信心，内部正在讨论将胎儿血红蛋白作为替代终点的可能性[44][45][56] 其他重要信息 - Rachel King加入董事会，将取代Jim Collins后者将转任科学技术委员会顾问角色[16] - Thomas Winkler于9月加入担任血液学临床开发副总裁负责血液学项目和PIONEER研究[17] - 首席医疗官Pat Horn将于年底退休[18] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待平台技术中完全自主拥有资产与合作的差异，下一代资产是否有重点关注的疾病治疗领域 - 目前最先进的临床前项目是遗传性再生障碍性贫血项目，预计不久将有更多更新，目前将继续自行推进，未来可能将美国以外市场进行潜在许可，目前重点是推进内部发现工作[27][29] 问题: 启动健康志愿者研究的FDA反馈以及非洲患者参与试验是否符合FDA审查标准 - 临床搁置解除后进入患者试验无需额外数据，但进行健康志愿者试验需要额外工作，健康志愿者研究是常规开发的一部分，与OXBRYTA撤药无关联[32][33][34][35] - FDA有接受美国以外数据的历史，公司选择的试验点有经验且部分被监管机构审计过，有信心产生可接受数据[37][38] 问题: PIONEER数据如何在明年公布，多快能过渡到注册研究 - 12毫克和20毫克队列数据将在2025年不同时间分别公布，目前给出更具体时间还为时尚早，新年初将提供更详细计划，后续研究将取决于PIONEER数据和FDA反馈[40][41][43] 问题: 健康志愿者试验的剂量考虑以及主要结果 - 研究主要关注PK概况，包括ADME以及新配方和药物相互作用研究中的PK，同时也关注安全性和耐受性[49][50][51] 问题: losmapimod经验如何影响未来项目的价值主张和风险评估，如何平衡内部早期发现项目与外部资产寻找 - losmapimod和pociredir是不同的开发项目，正在与前FDA顾问讨论将胎儿血红蛋白作为替代终点的时机，公司财务状况良好有能力寻找外部资产但会谨慎选择[55][56][57] 问题: 关于PIONEER试验点的最新想法以及剩余试验点的确定和加入流程 - 目前已激活12个试验点，目标是到年底增加到20个，已确定将成功招募的试验点，正在积极激活，同时也在接触新的试验点用于未来研究[62][64][65] 问题: pociredir项目的资金是否适用于更广泛的患者范围 - 目前目标是完成现有严重患者群体的招募，查看数据后再与机构商讨扩大患者群体，资金预算涵盖项目的全面发展预期[69][70][72]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总运营支出为5560万美元，截至Q3末总流动资金约为1.86亿美元，在FDA批准Tecelra后从债务融资中进一步提取2500万美元[30] 各条业务线数据和关键指标变化 - Tecelra业务：已获批用于滑膜肉瘤治疗，目前有9个授权治疗中心（ATCs）接受患者和转诊，另有4个已签合同站点和15个正在积极谈判合同的站点，目标是在两年内建立约30个ATCs网络，目前保险计划覆盖超过67%的商业生命，约有15名患者经生物标记物检测为双阳性，还有至少25名患者处于不同的生物标记物检测阶段，预计Q4不会有显著营收，2025年前两季度有适度营收并在全年持续加速[16][17][19][21][22][24] - lete - cel业务：IGNYTE - ESO关键试验的初步分析数据积极，总体响应率为42%，包括6个完全响应（完全响应率近10%），在MRCLS人群中响应的中位持续时间目前刚超过一年，在滑膜肉瘤人群中响应的中位持续时间刚超过18个月，预计将扩大公司在肉瘤领域的业务范围，最终可能占肉瘤业务总收入的60%以上[26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司新战略业务计划有三个主要目标：精简运营以专注于商业肉瘤业务；优先考虑资本回报率最高和最有机会为患者提供变革性药物的研发项目；在2027年实现运营收支平衡。为此将减少约33%的员工人数，明年总运营费用将减少约25%，后续年份减少超过30%，2025年节省5000 - 6000万美元，2025 - 2028年节省约3亿美元（一次性重组成本前），将减少英国业务规模和研究职能，暂停uza - cel卵巢癌临床试验活动，继续推进PRAME和CD70的临床前资产，并寻求战略合作伙伴[5][10][11][12] - 行业竞争方面文档未提及，无相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于Tecelra的成功推出和lete - cel的良好数据，公司现在完全专注于构建一个成功的业务，拥有高效的商业基础设施，预计将有两款FDA批准的肉瘤产品，对达到4亿美元的美国峰值营收充满信心，认为当前的战略调整虽然艰难但符合利益相关者和患者的最佳利益，对Tecelra和lete - cel的市场潜力感到兴奋[8][13][14] 其他重要信息 - 公司将继续推进lete - cel的BLA提交相关工作，包括临床数据、CMC部分以及与NY - ESO诊断的平行文件[81][82] - 对于可能同时符合Tecelra和lete - cel治疗条件的患者，目前还不确定如何选择，未来可能有顺序给药的机会，两种疗法都将为肉瘤患者带来变革性的治疗效果[84][86] 问答环节所有的提问和回答 问题：从医生首次对特定患者表示兴趣到15名已通过HLA和MAGE测试的患者，这个过程需要多长时间从得到双阳性结果到完成合同谈判等流程最终治疗患者的时间线是怎样的 - 回答：之前估计从医生想对患者进行检测到患者接受Tecelra治疗大约需要三到四个月，但这是假设患者检测后直接进入治疗，实际情况中患者可能在诊断早期就进行检测，所以这个时间只是合理估计，预计Q4营收不会很多，2025年随着患者数量增加营收会上升[36][37] 问题：关于SURPASS - 3的决策，数据是如何演变的，多少是由数据演变驱动的，与最初启动SURPASS - 3的数据相比，以及卵巢治疗情况的变化 - 回答：从资本分配的角度看待这个决策，肉瘤业务接近商业化并产生销售，资本回报率高，而CD70和PRAME有巨大的上升潜力，uza - cel在卵巢癌方面的投资需求与其他机会相比不具优势，所以这是一个资本分配和项目组合优先排序的决策[41] 问题：lete - cel可能需要进行的桥接研究的风险以及对CMC的影响，lete - cel的商品成本与afami - cel相比是高还是低，对于uza - cel是否可以将卵巢癌数据提供给Galapagos以换取资本 - 回答：lete - cel将采用GSK和IGNYTE - ESO试验建立的商业流程，由Miltenyi Biotec制造，虽然需要进行正常的验证工作，但不打算更换生产地点以降低风险；lete - cel和Tecelra的商品成本没有太大差异；对于uza - cel与Galapagos的进一步讨论不做预判[48][49][50] 问题：到目前为止，是否有已确认双阳性但因某种原因不接受单采的患者，将双阳性患者转化为接受单采步骤的基线预期转化率是多少，第三季度有一名患者进行了单采，第四季度是否有更多进展 - 回答：现在确定患者转化率还为时过早，目前推动患者尽早检测，虽然Tecelra比标准治疗好很多，但还没有足够数据确定患者的流动情况，目前只有一名患者进行了单采，还有很多患者处于不同阶段[53][55] 问题：SURPASS - 3研究中卵巢癌患者的入组率，这一因素是否影响停止入组的决策，已入组患者的数据何时可以得到，2026年的数据读出时间线是否不变 - 回答：2024年该试验入组情况良好，原计划2025年进行中期分析，现在将终止该试验，不会有2026年的完整数据集，可能在未来12个月内发布已积累的数据[58][59] 问题：PRAME和CD70的临床前开发将如何受到员工人数减少和成本节约计划的影响 - 回答：将集中早期阶段的人力和资源在这两个项目上，尽快推进到临床阶段，预计PRAME明年进入IND阶段，CD70随后[61] 问题：当lete - cel上市时，其市场 uptake的形状或轨迹曲线与Tecelra相比有何不同，成本节约在SG&A和R&D之间的分配情况，对PRAME机会的信心水平 - 回答：lete - cel和Tecelra在患者检测、单采、制造、保险谈判等流程上大致相同，但lete - cel上市时可能已经建立了约30个ATCs的完整网络，预计会比Tecelra有更快的uptake；2025年预计节省5000 - 6000万美元，R&D和SG&A的比例约为60 - 40，从长远看节省的3亿美元更倾向于R&D；认为PRAME是一个很好的目标，公司擅长设计T - 细胞受体，对将ADP - 600推进临床充满信心[63][64][70] 问题：在MAGE - A4和HLA类型的筛查中，实际筛查率与之前的指南（70和40）相比如何 - 回答：对于HLA测试，由于有多种测试方法且公司无法看到大部分的HLA测试，所以无法确定，但根据之前临床试验数据，对40% - 45%的范围有信心；对于MAGE - A4测试，目前检测率较高，可能是因为部分患者之前检测为阳性现在想用公司的诊断方法确认，目前还没有足够数据确认或偏离之前的估计[72][73][74][75] 问题：lete - cel在滑膜肉瘤中的响应持续时间比afami - cel长很多，是否与患者基线等因素有关 - 回答：数据还不太成熟，两种疗法的响应持续时间中位数都很令人印象深刻，直接比较有一定困难，期待在CTOS会议上的讨论[76][77][78] 问题：在开始滚动提交BLA之前还需要做哪些工作 - 回答：需要三项内容：关键试验的积极临床数据（已完成初步分析）；CMC部分的分析、验证等工作以便提交BLA的模块三；与NY - ESO诊断的平行文件[81][82] 问题：如果患者同时符合Tecelra和lete - cel的治疗条件，患者将如何选择，是否有可能顺序给药 - 回答：对于滑膜肉瘤患者，NY - ESO和MAGE - A4在其中都有较高表达，目前销售预测假设NY - ESO阳性MAGE - A4阴性患者将接受lete - cel治疗，未来可能有顺序给药的机会，患者和医生如何选择目前还不确定，可能与靶点表达、医生对治疗的熟悉程度有关[84][85][86] 问题：根据afami - cel的标签，其响应持续时间为6个月，而lete - cel为18个月，患者选择不是很明显吗 - 回答：afami - cel标签中的6个月与发表在《柳叶刀》上的数据12个月有所不同，是因为FDA数据分析中包含了一些响应持续时间较短的患者，两种疗法都有超过40%的患者响应持续时间超过一年，这只是患者选择的一个因素[89][90] 问题：自ASCO会议以来是否有新的5级不良事件，重组过程对现任高管有何影响 - 回答：自ASCO会议以来没有新的5级不良事件；公司仍在确定组织影响，之后会进行沟通[92][94] 问题：除了Tecelra的早期成功和lete - cel关键试验的强劲结果之外，还有什么因素促使对达到4亿美元峰值销售额更有信心，是否有达到峰值销售额的时间表变化 - 回答：Tecelra的获批和良好的推出情况，以及目前的患者检测情况，都增加了对Tecelra销售的信心，lete - cel的数据不断改善也增加了对整体销售额的信心，目前没有达到峰值销售额的时间表变化[95][96][97][98][99] 问题：能否更新与Hercules贷款协议中其他部分的情况 - 回答：还有三个可提取的部分，分别为500万美元（与afami - cel和lete - cel相关的特定标准）、3000万美元（lete - cel批准时）、4000万美元（双方待定条款）[100] 问题：预计下一个患者何时免费，根据现有现金和贷款，现金跑道的预测是怎样的 - 回答：下一个患者很快就会有，目前双阳性患者预计在2024 - 2025年开始进入治疗流程，这也是对2025年销售增长有信心的原因；目前有1.86亿美元的流动资金，公司已停止提供前瞻性现金跑道指导，可能在明年晚些时候提供[101][102][103] 问题：明年是否会提供营收指导 - 回答：在有几个季度的销售数据后，将能够提供更有用的前瞻性指导[103]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为460万美元，较2023年同季度的1100万美元下降约58%，较2024年第二季度下降约50万美元（10%），2024年前三季度营收为1560万美元，较去年同期的3230万美元下降52% [15] - 2024年第三季度家庭安全业务营收为390万美元，较2023年第三季度下降约520万美元（57%），较2024年第二季度下降约30万美元（7%） [17][18] - 2024年第三季度CommSuite营收约为60万美元，较2023年第三季度下降约10万美元，较2024年第二季度增长约10万美元 [18] - 2024年第三季度ViewSpot营收约为10万美元，较2023年第三季度下降约100万美元，较2024年第二季度下降约30万美元 [19] - 2024年第四季度预计综合营收在500 - 520万美元之间，较第三季度有所增长，部分受家庭安全业务营收增长驱动 [20] - 2024年第三季度毛利润约为330万美元，较2023年同期的850万美元下降约510万美元，主要由于营收下降，毛利润率为72%，较2023年第三季度的77%有所下降，较2024年第二季度的毛利润下降约20万美元 [21][22] - 2024年第四季度预计毛利润率在72% - 75%之间，2024年前三季度毛利润为1070万美元，较去年同期的2390万美元下降 [23] - 2024年第三季度GAAP运营费用为980万美元，较2023年第三季度下降约80万美元（8%），2024年前三季度GAAP运营费用为5560万美元，较去年同期的3620万美元增加1940万美元 [24][25] - 2024年第三季度非GAAP运营费用为680万美元，较2023年第三季度下降90万美元（12%），较2024年第二季度下降约70万美元（10%），2024年前三季度非GAAP运营费用约为2240万美元，较去年同期的2730万美元下降约480万美元（18%） [26][29] - 2024年第三季度GAAP净亏损为640万美元（每股亏损0.54美元），较2023年第三季度GAAP净亏损510万美元（每股亏损0.61美元）有所增加，2024年前三季度GAAP净亏损为4430万美元（每股亏损4.17美元），较2023年前三季度的1770万美元（每股亏损2.27美元）增加 [30] - 2024年第三季度非GAAP净亏损为360万美元（每股亏损0.30美元），较2023年第三季度非GAAP净利润约60万美元（每股收益0.08美元）转为亏损，2024年前三季度非GAAP净亏损为1180万美元（每股亏损1.11美元），较2023年前三季度的360万美元（每股亏损0.46美元）增加 [31] - 2024年9月30日现金及现金等价物为150万美元，10月初完成融资，扣除交易相关费用前共筹集约690万美元现金 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 家庭安全业务：2024年第三季度营收为390万美元，较2023年第三季度下降约520万美元（57%），较2024年第二季度下降约30万美元（7%），主要受Verizon家庭安全合同于2023年第四季度结束以及Sprint被收购后遗留用户减少影响 [17][18] - CommSuite业务：2024年第三季度营收约为60万美元，较2023年第三季度下降约10万美元，较2024年第二季度增长约10万美元，因boost CommSuite高级可视语音信箱平台用户增长，预计第四季度该趋势将持续 [18] - ViewSpot业务：2024年第三季度营收约为10万美元，较2023年第三季度下降约100万美元，较2024年第二季度下降约30万美元，主要由于之前宣布的两份合同终止 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场：与欧洲一级运营商的合作即将推出，但未透露具体营收相关数据，预计将为公司带来新机遇并引发更多合作讨论，欧洲市场在家庭安全市场有较多未开发机会 [55][63] - 美国市场：与美国运营商有多项合作进展，如与Boost在SafePath - based Boost Family Guard的营销推广及CommSuite平台增值服务方面的合作，与AT&T在AT&T Secure Family的新营销活动，与T - Mobile探索扩大合作关系，与美国运营商的合作有助于吸引新家庭用户 [38][40][42][44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是回归盈利和产生自由现金流，通过降低成本结构、扩大营收机会来实现，如将季度费用削减目标提高到240 - 280万美元，与运营商合作推广SafePath相关产品并将软件销售与运营商的设备或费率计划销售相结合 [13][45][47] - 在行业竞争方面，公司的SafePath系列产品应用评级较高，而竞争对手内部开发的类似产品应用评级较低，用户接受度不高，公司认为这是自身的竞争优势 [74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司已通过成本调整和营收机会扩展为2025年回归盈利和自由现金流做好准备，对与运营商的合作项目充满信心，如SafePath OS预计将在2025年第一季度开始部署并为2025年营收做出重要贡献，与CCA的合作已取得积极成果且有更多潜在机会 [10][12][52] - 尽管面临营收下降等挑战，但通过成本削减措施（如2024年第三季度已实现190万美元的季度节省）和新业务发展（如SafePath OS的即将部署和市场推广），公司有望在未来实现盈利 [13][52] 其他重要信息 - 公司在2024年10月完成资本募集，首席执行官Bill Smith通过私募投资300万美元，其余390万美元通过现有储架注册发行募集，每股普通股购买价格为1.165美元（近似值），同时发行未注册认股权证，行使价为每股1.04美元，认股权证在发行日后6个月可执行，有效期为5.5年 [36] 问答环节所有的提问和回答 问题：是否仍预期欧洲运营商在本季度推出，以及SafePath Global未来几个季度的预期更新 - 回答：仍预期欧洲运营商在年底前推出，对SafePath OS机会感到兴奋，通过CCA与多个运营商有合作进展，对未来销售增长和客户关系拓展持乐观态度 [55] 问题：2024年12月指引中点约50万美元的环比增长来源 - 回答：来自现有和新客户的一系列活动，不便透露具体名称，加上成本削减将使公司在Q4缩小亏损并走向2025年的盈利趋势 [56] 问题：新的盈亏平衡水平是否在700万美元左右 - 回答：考虑销售成本后，盈亏平衡水平可能在700 - 750万美元左右 [57] 问题：SafePath OS的商业模式（一次性销售收费、订阅模式、广告机会等），欧洲在内容管理方面是否会先取得进展 - 回答：是订阅模式，只要设备处于活跃使用状态就可按月收费，费用可能高于增值服务，不是一次性收费，目前没有广告机会，欧洲和北美市场都有很多机会，两者互补，欧洲更多是未开发机会，北美市场家庭安全市场更普遍 [59] 问题：本季度将建立的关系是否为商业关系并在本季度产生营收，欧洲市场对SafePath OS的兴趣水平，是否会成为MVNO - 回答：不是成为MVNO，SafePath OS机会有望在本季度达成，预计2025年开始产生营收，本季度可能会有部分营收入账，但重点在2025年第一季度推出，欧洲市场有很多活动，与北美市场互补 [62] 问题：运营成本节约是如何实现的（自动化、裁员等），是否还有进一步节约空间 - 回答：2024年第三季度通过相关活动实现了比最初目标更多的节约，2025年目前不考虑进一步削减成本 [66] 问题：目前的现金状况和现金跑道 - 回答：2024年第三季度末有150万美元现金，资本募集后增加约640万美元，可据此推断现金跑道情况 [67] 问题：CCA的平均交易规模 - 回答：CCA的运营商规模从相对较小到拥有数百万用户不等，随着更多运营商执行合同推出Safe Tools产品，预计将带来可观的总体增长 [69] 问题：在欧洲推出时是否有实施成本，是否能比12 - 18个月前更快更便宜地开展新业务 - 回答：在欧洲将按国家逐个推出，SafePath系列产品核心相同，代码基础相同，之前整合收购的困难时期已过，现在可以更高效地开展新业务，既能降低成本又能推出更多产品 [71][72] 问题：在竞争方面，是否看到移动网络运营商（MNOs）在内部模仿公司业务，这是否是最大风险 - 回答：公司的SafePath系列产品应用评级较高，而竞争对手内部开发的类似产品应用评级较低，用户接受度不高，公司通过与设备销售和费率计划销售相结合的方式进入大众市场，有望实现增长和盈利 [74] 问题：与欧洲大型移动网络运营商（MNO）的关系价值与美国运营商相比如何 - 回答：欧洲市场虽然是逐个国家开展业务，但国家之间相互交流，是很好的发展跳板且是未开发市场，与美国市场一样有很大机会，价值不低于美国市场 [77] 问题：未命名的欧洲客户在营销方面与之前与其他运营商合作有何不同，第一个国家的市场机会规模，若第四季度推出多久能获得可观营收 - 回答：通过与运营商擅长的设备和费率计划销售相结合来快速进入大众市场，不能透露市场机会规模，由于没有历史数据难以准确预估获得可观营收的时间，但认为这将是很强的增长驱动力并可能很快看到效果 [81][82][83]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为470万美元，与2023年第三季度的530万美元相比下降了60万美元[7][10] - 2024年第三季度净亏损20万美元，而2023年第三季度净收入为430万美元[7] - 2024年第三季度调整后的EBITDA为20万美元，2023年第三季度为110万美元[7] - 2024年第三季度持续运营的净其他收入从2023年的640万美元下降到50万美元，减少了590万美元[11] - 2024年第三季度持续运营的调整后EBITDA为20万美元，与2023年第三季度的120万美元相比有所下降[11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度在医疗保健服务和生命科学领域的销售获胜增加，但营收影响尚未在第三季度完全实现[6] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 收购Kyber Data Science以扩大目标市场，包括金融服务客户，增加品牌资产，加强数据科学和预测分析能力[8] - 公司的数据工厂是一个复杂的平台，整合多种来源的数据，通过收购Kyber，现在还整合了金融数据和专有面板[9] - 公司将继续积极评估战略机会，包括潜在的合作伙伴关系和战略交易，以增加股东价值，也可能包括回购股票或可转换债券等资本分配举措[9] - 公司认为Kyber是构建其提供独特医疗数据情报和洞察力的竞争地位的一个例子[8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 自2024年第一季度以来，季度营收稳定在460万美元至540万美元之间，由于宏观市场因素和客户流失的影响，但鉴于当前的发展势头，有望在2025年突破这个范围[6] - 市场情况有所好转，第一季度的干扰已经过去，客户对信息合同的兴趣更加开放，且第三、四季度通常是公司的旺季[15][16] - 公司在销售和营销方面不会单纯增加人数，而是注重效率提升，同时也在寻找现金的最佳用途，如赎回债务、进行收购等[18] 其他重要信息 - 2024年11月，公司赎回1780万美元的可转换债券本金和应计利息，总赎回价格为1760万美元，预计收益为10万美元[12] - 2024年10月31日，公司收购了Kyber Data Sciences的业务，承担其正常运营负债[12] - 公司预计2024年的营收将处于之前预期范围（1900 - 2000万美元）的高端，调整后的EBITDA将保持在之前提供的范围（ - 50万美元至50万美元）内[12] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司营收持平但预计2025年上升的原因 - 不包括Kyber的情况下，公司看到销售势头有所改善，有更多的业务拓展和续约，合同金额比初始合同更大，虽然不报告季度的年度或总合同销售额，但这些增加将在第四季度及以后对营收产生影响[14] 问题: 与客户沟通时，高获胜率的原因以及宏观环境变化的影响 - 市场情况有所好转，第一季度的干扰已经过去，客户对信息合同的兴趣更加开放，且有一定的季节性因素，第三、四季度通常是公司的旺季[15][16] 问题: 公司持有大量现金，是否会更积极地投资于销售和营销 - 公司通过收购Kyber获得了一些优秀人才，目前更关注底线，认为当前销售团队有能力销售更多产品，而不是单纯增加销售人员数量，同时也在寻找现金的最佳用途，如赎回债务、进行收购等，以提供差异化产品来实现增长[18] 问题: 是否可以提供收购Kyber的条款 - 公司收购Kyber并为其运营提供资金，这不是单纯的购买价格，关于Kyber在第一季度的营收将有更多信息，这是一次小型收购[19]

财务数据和关键指标变化 - Q1净营收为1660万美元，去年同期为1780万美元[27] - 毛利润率方面，第一季度为72%，去年Q1为73%[28] - 运营费用（不包括无形资产摊销和重组成本）下降14%，从去年的1300万美元降至1120万美元[29] - 调整后的EBITDA本季度为190万美元，上季度为240万美元[30] - 本季度来自持续运营的净收入为110万美元（基本每股0.18美元），整体净收入为150万美元（基本每股0.24美元），去年来自持续运营的净亏损为750万美元（基本每股1.36美元），整体净亏损为810万美元（基本每股1.48美元）[30] - 现金及现金等价物截至2024年9月30日基本持平，为2010万美元，截至2024年6月30日为2000万美元[32] 各条业务线数据和关键指标变化 ADHD业务线 - 净营收环比增长11%，与去年同期相比增长1%[13] - 本季度由于与ADHD产品组合相关的应计回扣负债减少，导致毛对净有所改善，净营收增加330万美元[13] - 2022财年第一季度ADHD品牌的处方量为9.1万份，2023年Q1为9万份，2024财年Q1由于短缺跃升至11.5万份，2025财年Q1（截至9月）为9.9万份，较2022和2023财年Q1的正常基线水平增长了10%[15] 儿科业务线 - 营收为130万美元，相比去年同期的260万美元有所下降，但较2024财年Q4的80万美元有环比增长[27] - 本季度实现了54%的环比营收增长，虽然仍低于去年同期[17] - 从9月到10月，儿科处方量环比增长16%（综合卡宾诺沙明产品和多种维生素系列）[40] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在实施一系列组织变革，重点是优化运营和推动近期现金流，预计每年将进一步减少运营费用至少200万美元[11] - 在ADHD业务方面，公司已经开始通过多种方式扩大推广范围，如评估扩大销售区域、与独特的分销商合作、利用RxConnect网络药房、采用非个人推广机制等[36] - 在儿科业务方面，公司在不进行大规模销售队伍扩张的情况下，通过调整推广重点、增加儿科目标、寻求新的分销商、优化覆盖范围等方式推动业务发展，已经看到一些州政府计划（特别是医疗补助计划）对公司部分产品的覆盖状况有所改善[42][43][44] - 在产品授权方面，公司已经在美国以外的国家达成了两项ADHD品牌的授权交易（以色列和巴勒斯坦权力机构的[Medomi]（ph）制药公司、加拿大的Lupin公司），并正在积极寻求更多的合作伙伴，目标是在未来几年从少数几个市场获得非稀释性的基于特许权使用费的收入；同时公司也在积极寻求符合公司需求的商业阶段资产进行引进授权[47][48][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在本季度实现了历史上首次正净收入，连续第六个季度实现调整后的EBITDA为正，ADHD和儿科业务组合都呈现积极趋势，随着组织变革的实施，预计在2025财年剩余时间将继续看到积极成果[34] - 尽管儿科产品尚未恢复到预期的最终水平，但公司已经连续六个季度实现正的调整后EBITDA和净收入，随着业务的进一步增长，公司有望实现调整后EBITDA的增长并产生正的运营现金流[18] - 随着消费者健康业务的出售和大草原工厂的关闭，公司已经大幅减少了员工数量和相关运营费用，在关注增加收入和控制成本的情况下，公司的财务成就将继续保持[33] 其他重要信息 - 公司前任首席财务官Mark Oki在过去两年多推动公司转型方面发挥了关键作用，包括ADHD业务组合的增长、向商业Rx为重点的公司的整合以及整体流程改进的实施等，现任首席财务官Ryan Selhorn于2020年加入公司，拥有超过21年的多方面经验[19][21] - 公司的高级副总裁Russ McMahen自2021年收购Neos Therapeutics以来一直是管理团队的重要成员，在将Adzenys和Cotempla推向市场方面发挥了关键作用，预计将过渡到顾问角色[20] 问答环节所有的提问和回答 问题：在ADHC业务方面，是否有扩大推广的战略机会？ - 答案：有。公司已经开始通过多种方式进行，如评估扩大销售区域（已经在一些情况下进行了扩张并将继续寻找机会）、与独特的分销商合作、利用RxConnect网络药房、采用非个人推广机制等，并且销售和营销组织没有变化[36] 问题：在儿科业务方面，能否提供自上次电话会议以来处方量的增长情况以及增长最多的地方？产品的毛对净和定价自夏季以来是否总体保持稳定？ - 答案：毛对净总体稳定，有季节性影响，随着时间推移会变好。儿科业务方面，本季度较上季度有54%的环比增长，从9月到10月处方量环比增长16%（综合卡宾诺沙明产品和多种维生素系列），ADHD业务从9月到10月处方量环比增长8%，显示出积极的趋势[39][40] 问题：能否详细说明推动儿科业务的一些举措，包括在电话会议中提到的覆盖范围扩大的成功之处？ - 答案：在不进行大规模销售队伍扩张的情况下，调整推广重点，在很多地区增加了儿科目标，特别是在之前覆盖不好的州进行了扩张；寻求各种新的分销商；与RxConnect药房合作；看到一些州政府计划（特别是医疗补助计划）对公司部分产品的覆盖状况有所改善，但目前还处于早期阶段[42][43][44] 问题：毛利润率数字中的波动何时会消失？ - 答案：截至6月30日的1210万美元库存中，约1150万美元包含间接成本，从2025年Q1开始将按发生额计入费用，预计Q2和Q3将出现较低的利润率，Q4开始有所改善，到2026财年Q1将完全恢复正常[45] 问题：能否详细说明各种产品授权机会，包括对外授权和引进授权的角度？ - 答案：对外授权方面，已经在美国以外的国家达成了两项ADHD品牌的授权交易（以色列和巴勒斯坦权力机构的[Medomi]（ph）制药公司、加拿大的Lupin公司），目标是在未来几年从少数几个市场获得非稀释性的基于特许权使用费的收入，并正在考虑更多的合作伙伴；引进授权方面，正在积极寻求符合公司需求的商业阶段资产，包括符合公司呼叫点以及RxConnect基础设施的资产，目前处于积极追求状态，希望在近期达成协议[47][48][49][50]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度合并营收为9990万美元，较2023年第三季度增长21.8%，较2024年第二季度增长1.3%[16] - 2024年第三季度毛利润为1440万美元，较2024年第二季度增长10.3%[16] - 2024年第三季度销售总务管理支出（SG&A）含折旧摊销为2820万美元，较2023年第三季度改善560个基点，占营收比例为28.2%，较2023年第三季度改善820个基点，较2024年第二季度改善160个基点[17] - 2024年第三季度运营亏损为1390万美元，与2023年第三季度持平，净亏损为1610万美元，较2023年第三季度改善130万美元，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为 - 820万美元，较2023年第三季度的 - 530万美元有所下降[18] - 2024年第三季度末现金及现金等价物余额为4740万美元，较2024年第二季度增加100万美元[19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司药房业务推动营收增长，特别是加州药房的配药收入使得整体营收增长，预计加州药房营收将超7500万美元[8] - 静脉注射（IV）业务的利润率有所改善，带动毛利润增长，且预计随着季节变化全年将持续改善[16] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成对战略、财务和运营替代方案的审查，虽收到外界对公司的兴趣，但未达董事会预期价值，董事会决定继续推动业务增长[12] - 公司致力于优化运营和有效管理成本以实现盈利，在工作资本优化方面，改善应收账款管理并与供应商重新谈判付款条款，在战略采购方面，利用高级分析管理药品成本，在投资者关系方面，将提供更多关键绩效指标（KPI）等以加强沟通[20][21][22] - 公司在两个州签署了三份按人头付费（capitated）合同，包括医疗和放射肿瘤服务，在佛罗里达州增加第二份按人头付费合同，在俄勒冈州签署首份按人头付费合同，今年至今共签署13份新的按人头付费合同[7] - 公司获得在加州放射肿瘤业务开展放射性药物治疗（Radiopharmaceutical Therapy）的认证，目标12月启动该服务，预计2025年该服务调整后EBITDA贡献超100万美元[11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对运营和财务改善的战略充满信心，尽管面临纳斯达克最低出价要求的挑战，但预计能满足持续上市标准并计划申请第二次延期，若无法在2024年12月17日前合规，可能进行反向股票分割[13][14] - 随着新的按人头付费合同的签署，预计第四季度及以后净亏损将显著改善，今年签署的新按人头付费合同年化营收超5000万美元[11] - 公司有能力在不增加医疗提供者或间接成本的情况下应对市场增长[12] 其他重要信息 - 公司因股价连续30个工作日低于1美元收到纳斯达克通知，被给予180天初始合规期至2024年12月17日[13] - 由于第四季度有利的法律和解，预计将有410万美元现金流入，这将增强公司资产负债表并增加流动性[19] 问答环节所有的提问和回答 - 文档未涉及问答环节，无相关内容

财务数据和关键指标变化 - Q3营收达260万美元，较去年同期下降31%，原因是年初失去一个客户[24] - 季度内每个健康计划注册成员每月平均营收约449美元，较2024年Q2的462美元和2023年Q3的552美元有所下降，主要是新客户定价结构不同以及新Engage成员的加入导致成员结构变化[25] - Q3毛利润率为62%，低于2024年Q2的65.6%和去年Q3的72%[29] - Q3运营现金流为 - 140万美元，去年同期为 - 180万美元，2024年Q2为 - 450万美元[30] - 截至季末现金储备为800万美元，低于去年年末的970万美元[30] - 预计2024年Q4营收在290万 - 320万美元之间，较上季度增长12% - 23%[33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 本季度开始有1752名成员，结束时有2065名成员，简单平均数为1909名，其中包括56名Engage计划成员[24] - Q3新增1166名新成员，2024年Q2新增881名，2023年Q3新增1272名[26] - Q3总注册人数除以季度平均外展人数7267，年化注册率为64%，2024年Q2注册率为61%，2023年Q3为50%[27] - Q3平均每月退会率为11%，2024年Q2为10%，2023年Q3为11%[28] - 本季度有169名注册成员从项目毕业，毕业率约为季度初注册成员的10%，与前期一致[28] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在积极拓展业务，自今年1月以来已获得两个新的区域健康计划客户并进行了四次健康计划扩展，涵盖多种计划类型如Medicaid、HARP、Commercial和Marketplace，展示了产品的多功能性[10] - 公司的Engage解决方案可提供给多种业务线成员，包括Medicaid HARP、Medicare Advantage和Commercial，通过独特的人力交互、增强智能为成员提供个性化护理指导支持[9] - 公司的解决方案有助于解决客户面临的问题，如降低成员成本、保持成员参与度和留存率、获取新诊断以改善风险评分，在填补HEDIS衡量差距方面有显著影响，这一能力成为公司的关键竞争优势[13] - 公司目前有四个处于销售周期后期的潜在客户，包括两个新客户和两个现有客户扩展，还有26个额外的潜在客户，代表约1500万计划成员，业务发展势头良好[23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 多个宏观趋势推动公司服务需求，如Medicaid计划面临医疗成本上升和资金挑战，公司的解决方案有助于应对这些问题[13] - 公司目前的客户扩展显示其解决方案有助于健康计划达到和超过HEDIS目标，随着质量指标对报销和计划评级影响的增加，公司填补HEDIS差距的能力将成为关键差异化因素[14] - 尽管营收相关指标有所下降，但公司对未来发展充满信心，认为销售渠道中的机会将推动增长，如漏斗底部的机会代表着显著的增长转折点，预计将带来75% - 100%的额外年收入增长[32] 其他重要信息 - 公司与Sentara Health Plans达成合作，为约20000名计划成员提供Engage解决方案，包括一个针对健康风险上升成员的专业护理辅导计划[7] - 公司新签了一个东北区域的大型健康计划客户，该客户已同意扩展服务，使用公司的质量解决方案来填补超过30000个HEDIS护理差距，且推出的两种解决方案的推广和注册率高于行业标准[16][17] - 公司有一个位于西部的潜在新客户是著名的医疗保健系统，拥有80000名Medicare Advantage成员，已口头同意主要条款，预计下周收到工作说明书的修订稿，若初始人口实现临床和财务成果，计划扩展到多业务线的更大成员群体，代表超过100万成员的机会[20][21] - 公司有一个位于中西部的潜在新客户是大型蓝十字蓝盾计划，拥有超过400000名Medicaid成员，对WholeHealth +和Engage解决方案感兴趣[22] - 公司目前合同下的现有客户约占1100万 - 1300万美元的年收入，包括上周宣布的扩展带来的约20%的增长[31] - 公司在本季度及季末后共支取350万美元的即期票据，还有700万美元可供未来支取（需批准），季末后还从权证行使中获得150万美元现金收益[31] 问答环节所有的提问和回答 - 文档未提及问答环节的提问与回答内容

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为610万美元，其中核心产品和软件销售额为660万美元，但因与已停止的临床服务产品相关的应收账款减记50万美元而被抵消，与2023年同期相比下降35%，这一下降包括与已停止的临床服务产品相关的收入减少29%，其余6%的下降是由于仪器销售的转变[10] - 2024年第三季度GAAP运营费用为3550万美元，非GAAP运营费用为1610万美元，分别较2023年第三季度下降69%和49%[17] - 2024年第三季度运营现金消耗约为1400万美元，较上一年约2600万美元减少46%，较2024年第二季度约2100万美元减少33%[17] - 2024年第三季度GAAP毛利率为 - 139%，2023年第三季度为30%；非GAAP毛利率为26%，去年同期为32%[18] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物和可供出售证券为2340万美元，其中1140万美元受到某些限制[17] 各条业务线数据和关键指标变化 - OGM装机量在本季度增长至368套，较去年净增67套，较2023年第三季度末的301套装机量增长22%，但增长速度正在放缓[11] - 2024年第三季度销售了7835个流动池，较去年同期增长27%，2024年第二季度相对于2023年第二季度的流动池销售持平，本季度的增长表明公司专注于提高现有装机基础的利用率正在发挥作用[11][12] - 2024年第三季度有83份出版物，较2023年同期增长12%，年初至今出版物中涵盖的临床研究对象总数较2023年同期增长82%[13] 各个市场数据和关键指标变化 - 在中国市场仪器销售下降，其他地区也有部分系统销售延迟，导致整体营收下降[10] - 在欧洲、美国、加拿大和以色列等重点地区，Stratys系统需求良好[16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 自2023年5月开始降低运营费用和现金消耗，包括裁员、停止非核心产品和服务、缩减某些开发计划，并将战略重点转向推动常规使用光学基因组映射的客户对消耗品的利用，预计2025年员工人数将降至100人以下[7] - 2024年9月实施了市场进入策略的转变，从在任何地区大力增加OGM装机量转向专注于节省现金并关注那些在细胞基因组学中常规使用Saphyr和Stratys系统的客户[8] - 继续推动VIA软件在常规使用站点的采用，以分析光学基因组映射，利用现有客户群和装机量来提高利用率并增加新的检测项目，继续推动光学基因组映射的报销计划，努力降低商品销售成本以提高毛利率[20] - 公司的临床研究项目专注于推进血液恶性肿瘤试验并支持数据的持续发表和展示，相关试验由关键站点主导，以减轻公司成本负担[14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度的结果反映了公司运营正在经历的转型，包括一些一次性费用对损益表和资产负债表的影响，但这些都是暂时的非现金费用，预计不会再次出现如此规模的费用[9] - 尽管整体营收略低于预期，但流动池销售的增长表明光学基因组映射的利用势头正在改善，公司在降低运营费用和现金消耗方面的努力虽然具有挑战性，但对于保存光学基因组映射的价值是必要的[22] - 预计2024年第四季度营收在600 - 700万美元之间，OGM装机量将达到370 - 380套，基于第四季度的指引，全年营收将在2800 - 3000万美元之间，虽然费用削减可能导致OGM的采用和扩展增长放缓，但认为现金保存和实现盈利比不惜一切代价追求增长更为重要[21] 其他重要信息 - 2024年6月美国医学协会建立了一个1类CPT代码，用于血液恶性肿瘤的细胞基因组全基因组分析，以评估结构变异和拷贝数变异，初步价格于2024年9月25日公布，预计2024年11月底或12月初确定最终定价，2025年1月起实验室将能够使用该代码对光学基因组映射进行计费[15] - 2024年7月完成了一次注册直接发行，公司前期总收益为1000万美元，并同时配售与临床里程碑挂钩的A系列和B系列认股权证，行使价为每股0.57美元时，认股权证可能带来额外的2000万美元总收益，A系列和B系列认股权证需股东批准，将于2024年11月27日召开股东特别会议[19] - 2024年10月在另一次注册直接发行中筹集了300万美元总收益，此次发行的C系列和D系列认股权证在行使价为每股0.30美元时可增加600万美元总收益，10月的认股权证也需股东批准[19] 问答环节所有的提问和回答 问题: Ionic样本制备系统的状态是否有更新，是否仍计划于今年晚些时候推出，早期反馈如何[24] - 没有专门更新，看到了很棒的数据，预计今年不会全面商业推出，将推迟到明年，但该项目正在进展且需求很高[25] 问题: 针对150个目标客户的增长潜力如何，这些客户目前的运营能力如何，预计更多的增长是来自额外的仪器投放还是利用率的持续提高[26] - 这150个客户大致可分为两组，一组是常规使用的成熟用户，另一组是正在努力向常规使用过渡的用户，他们购买了约80%的消耗品收入，几乎每个实验室目前都只运行一个适应症，随着他们增加适应症，消耗品需求和收入将增长，增长将是多种血液恶性肿瘤和遗传性疾病适应症的组合，预计增长是逐步的而不是一夜之间翻倍，将是仪器投放和利用率提高的综合结果[27][28] 问题: 在商品销售成本方面，是否仍有较大的降低空间，是来自制造效率还是主要靠产量增长带来的间接费用吸收[29] - 两者都有，通过转换合作的代工厂来生产芯片耗材的关键部件可以降低材料成本，人员减少与设施整合等也会降低间接成本，剩余的间接费用将分摊到更多的产品上，有很多因素有助于降低商品销售成本，预计利润率有很大的提升空间[30] 问题: 2025年消耗品的增长率预计如何，CPT代码生效是否会使增长率高于预期[32] - 有几个因素会推动消耗品增长加速，一是CPT代码和其他报销相关举措，这将使目前使用不同方法的客户能够转换而不会对实验室产生负面经济影响；二是许多常规使用客户尚未真正跨越到常规使用的门槛，随着他们成为常规用户，将开始以更高的速率购买消耗品；三是随着更多用户采用VIA软件，将提高他们的工作流程效率，从而增加样本处理能力并推动消耗品收入增长，公司计划消耗品未来将继续增长并加速增长[33] 问题: 本季度影响营收的延迟因素是时间问题吗，是否会反映在第四季度，是否已包含在指引中[36] - 这一动态已包含在第四季度的指引中，这与资本设备的销售周期有关，特别是资本采购方面的延迟，一些关键客户低估了获得购买批准所需的时间，这些流程仍在进行中，希望部分能在第四季度完成，但也保守考虑可能需要更长时间[36] 问题: 是否有计划与其他更大的公司以合作方式开展额外的研究[37] - 目前没有明确的计划，但与一些机构有合作关系，也会与不同公司和团体讨论潜在的合作关系，目前有一些商业关系是收入的驱动因素，对于合作持机会主义态度[37] 问题: 认为2025年每个季度净投放5套系统是否合理[39] - 是的[39] 问题: 能否介绍一下Stratys的推出情况，如易用性、是否有实验室在评估是否需要这种高通量设备等[41] - 推出情况良好，需求显著，实验室认可其高通量的需求，同时也希望利用其工作流程优势，如随机访问和无需等待批次完成即可处理紧急样本等，与Saphyr相比有不同的特点，对于完全没有Saphyr的实验室和已有Saphyr的实验室在采用Stratys时有不同的情况，目前有11个系统在10个站点是早期访问系统，在向全面商业发布过渡时更换了一些硬件组件，Stratys的耗材是全新的，客户在使用上有一个学习曲线[42] 问题: 能否介绍一下指引降低的组成部分，对2025年流动池和消耗品的增长是否有信心[44] - 消耗品增长方面，过去有良好的增长记录，第二季度的持平是异常情况，27%的增长是稳健的，对消耗品利用率和收入的持续增长持乐观态度，但在量化增长时需谨慎，新系统购买减少会影响流动池销售增长，需要看现有装机基础的增长和利用率是否能弥补这一影响，对于OGM消耗品收入在2025年继续增长有信心；指引调整是为了适应市场进入策略的变化，同时消化临床服务产品的终止带来的影响，包括50万美元的应收账款减记，未来可能还有额外减记的可能性，资本设备销售的转变也对收入有影响，但公司希望通过提高消耗品收入来推动更高的利润率[45]