财务亏损情况 - 2024年第三季度净亏损3480万美元2023年同期为3250万美元[76] - 2024年前九个月净亏损8960万美元2023年同期为1.063亿美元[76] - 截至2024年9月30日累计赤字6.621亿美元现金及现金等价物和短期投资3.401亿美元[76] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用3010.5万美元较2023年同期增长8%[84] - 2024年第三季度管理费用933.7万美元较2023年同期增长36%[84] - 2024年前九个月研发费用较2023年同期减少1440万美元，降幅16%[89] - 2024年前九个月管理费用较2023年同期增加230万美元，增幅10%[90] - 公司预计未来研发和管理费用将增加[100] 利息和其他净收入情况 - 2024年第三季度利息和其他净收入461.8万美元较2023年同期增长101%[84] - 2024年第三季度利息和其他净收入较2023年同期增加230万美元，增幅101%[88] - 2024年前九个月利息和其他净收入较2023年同期增加460万美元，增幅63%[91] 药品研发情况 - ANX005治疗GBS患者在多项预定终点上从第1周到第26周恢复更快更完全[74] - ANX007在治疗GA的2期试验中在多项指标上保护视力并保护视网膜结构[74] - ANX1502在1期临床试验中耐受性良好无严重不良事件[75] - ANX007预计2026年下半年获得3期试验顶线数据[74] 现金情况 - 截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资3.401亿美元，累计赤字6.621亿美元[92] - 2024年前九个月经营活动现金净流出8199.1万美元[93] - 2024年前九个月投资活动现金净流出2.198亿美元[96] - 2024年前九个月融资活动现金净流入1.562亿美元[98] - 基于当前运营计划，现有资金可支撑运营费用和资本支出至2026年下半年[101] 股票相关情况 - 2022年7月公司通过出售股票等方式扣除费用后筹集净收益约1.225亿美元[104] - 2024年3月与Cowen and Company LLC达成销售协议可发行出售普通股最高总发行额1亿美元截至9月30日未进行销售[107] - 2021年ATM计划下2024年前9个月出售757.6067万股普通股净收益约3840万美元[108] - 2021年ATM计划下2023年前9个月出售264.6458万股普通股净收益约1750万美元[108] - 截至2024年9月30日2024年ATM计划未进行销售之后出售75万股普通股净收益约450万美元[107] - 2022年12月31日至2023年9月30日预筹资金权证余额从2469.6206万变为2211.3062万[106] - 2023年12月31日至2024年9月30日预筹资金权证余额从4049.2923万变为4128.3052万[105] - 2023年12月31日至2024年9月30日普通股权证余额从842.7508万变为810.4615万[105] 会计政策情况 - 2024年前9个月公司关键会计政策无重大变化[110] - 2024年9月30日当季公司在估计方法上无重大变化[110]

净销售额 - 2024年第三季度整体净销售额较2023年同期下降3.3%至590万美元[7] - 2024年第三季度BioEnvelope产品净销售额较2023年Q3下降12%至230万美元[7] - 2024年第三季度SimpliDerm净销售额较2023年增长19%至310万美元[8] - 2024年第三季度心血管产品净销售额为60万美元较之前下降40%[8] - 2024年前三季度净销售额为18907千美元2023年同期为18870千美元[17] 毛利率 - 2024年第三季度GAAP基础上的毛利率为46%与上一年度基本相同[8] - 2024年第三季度调整后的毛利率（非GAAP指标）为61%[9] - 2024年三季度调整后毛利率（非GAAP）为60.6%2023年同期为60.2%[18] 运营费用 - 2024年第三季度总运营费用为1300万美元[9] - 2024年前三季度运营费用为35602千美元2023年同期为30945千美元[17] 净收入与亏损 - 2024年第三季度持续运营的净收入为130万美元[10] - 2024年前三季度净亏损44888千美元2023年同期净亏损28342千美元[17] 调整后的EBITDA - 2024年第三季度调整后的EBITDA（非GAAP指标）亏损290万美元[11] - 2024年前三季度调整后EBITDA（非GAAP）为 -9191千美元2023年同期为 -9899千美元[19] 现金余额 - 截至2024年9月30日现金余额为2570万美元[11] 利息与所得税费用 - 2024年三季度利息费用为1129千美元2023年同期为1448千美元[19] - 2024年三季度所得税费用为8千美元2023年同期为12千美元[19] 调整后毛利润 - 2024年三季度调整后毛利润（非GAAP）为3590千美元2023年同期为3690千美元[18] - 2024年前三季度毛利润为8383千美元2023年同期为8927千美元[17]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to _________ Commission File Number: 001-38682 KODIAK SCIENCES INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 27-0476525 (S ...

财务状况 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为260万美元相比6月30日的490万美元减少230万美元[5] - 2024年第三季度普通股股东净亏损310万美元每股1.92美元2023年第三季度净收入50万美元每股4.86美元[5] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为230万美元2023年第三季度为90万美元[5] - 2024年第三季度管理费用为80万美元2023年第三季度为120万美元[5] 临床试验进展 - AJ201用于治疗脊髓和延髓性肌萎缩症的1b/2a期临床试验于2024年5月完成最后一例患者访视共招募25例患者[3] - BAER - 101用于局灶性癫痫和其他癫痫发作疾病的2a期临床试验需额外融资才能启动[4] - 静脉注射曲马多的3期安全性研究已与FDA达成最终协议需额外融资或合作才能启动预计12个月内完成并提交FDA[4] 临床数据公布 - AJ201的初步临床数据预计2024年底左右公布[1] 公司研发药物 - 公司目前正在开发三种药物包括AJ201、BAER - 101和静脉注射曲马多[6]

现金及运营支持情况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为3270万美元预计可支持运营至2026年第一季度[6] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为27,750,000美元，受限现金为556,000美元，总计28,306,000美元[22] 营收情况 - 2024年第三季度总营收为380万美元较2023年同期约120万美元净增长约250万美元[6] - 2024年前三季度总营收为6,631,000美元，2023年同期为6,857,000美元[21] 运营费用情况 - 2024年第三季度总运营费用为760万美元较2023年同期790万美元减少30万美元[7] - 2024年第三季度研发费用为320万美元较2023年同期370万美元净减少约60万美元[8] - 2024年第三季度管理费用为440万美元较2023年同期400万美元净增加40万美元[9] 运营亏损情况 - 2024年第三季度运营亏损为380万美元较2023年同期670万美元减少290万美元[9] 其他收入情况 - 2024年第三季度其他收入为80万美元2023年同期为约40万美元的其他支出[10] 净亏损情况 - 2024年第三季度归属于Lineage的净亏损为300万美元或每股0.02美元2023年同期为710万美元或每股0.04美元[11] - 2024年前三季度净亏损为15,332,000美元，2023年同期为16,765,000美元[21] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损为0.08美元，2023年同期为0.10美元[21] 股票相关情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，已授权普通股分别为450,000股，已发行和流通股分别为188,837股和174,987股[20] 经营活动现金净额情况 - 2024年前三季度经营活动使用的现金净额为16,746,000美元，2023年同期为22,547,000美元[22] 投资活动现金净额情况 - 2024年前三季度投资活动提供（使用）的现金净额为 -4,943,000美元，2023年同期为36,707,000美元[22] 融资活动现金净额情况 - 2024年前三季度融资活动提供的现金净额为14,123,000美元[22] 现金及现金等价物和受限现金变动情况 - 2024年前三季度现金及现金等价物和受限现金减少7,686,000美元[22] 项目成果情况 - OpRegen获FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定[1] - ReSonance（ANP1）临床前结果在第59届内耳生物学研讨会上展示[1]

现金相关 - 截至2024年9月30日公司拥有2690万美元现金、现金等价物和短期投资且无未偿债务[5] - 2024年9月30日现金及现金等价物为695.2万美元2024年6月30日为370.5万美元[9] - 2024年9月30日短期投资为1995.3万美元2024年6月30日为3464万美元[9] 公司战略 - 公司正在审查和评估潜在战略选择包括现有项目的对外授权机会以及并购机会[2] - 2024年第一财季公司开始现金储备工作包括裁员且将随着运营和战略方向发展分阶段持续[3] 财务数据（营收、费用、利润等） - 2024年第一财季营收为0美元2023年同期为6529.7万美元[12] - 2024年第一财季研发费用为316.3万美元2023年同期为348.5万美元[12] - 2024年第一财季管理费用为518.9万美元2023年同期为653.1万美元[12] - 2024年第一财季净亏损800.7万美元2023年同期净利润为5637.4万美元[12] - 2024年第一财季基本和稀释后每股净亏损1.2美元2023年同期为8.46美元[12]

公司投资策略 - 公司投资策略寻求提供最高总回报，包括资本增值和当前收入[167] - 公司试图通过投资企业价值在500万到7500万美元之间公司的债务和股权证券，使股东回报最大化[172] 美国宏观经济数据 - 2024年第三季度美国GDP年化增长率为2.8%低于预期，预计2024年全年增长2.6%，2025年放缓至1.7%[183] - 2024年10月美国仅新增1.2万个就业岗位，失业率稳定在4.1%[184] - 2024年前9个月美国现房和新房销售量处于数十年来最低水平，房价持续上涨且超过通货膨胀率[184] - 2024年9月30日消费者价格指数较前12个月上涨2.1%低于8月的2.3%为三年来最低[185] - 2024年9月18日美联储四年内首次降息50个基点[186] 能源价格相关 - 截至2024年9月30日，原油价格为68.27美元，天然气价格为2.92美元/百万英热单位[180] - 美国能源信息管理局预计2024年和2025年WTI原油平均价格分别为79.91美元和73.13美元，天然气平均价格分别为2.30美元和3.10美元[180] 公司内部事务 - 公司股东于2019年11月14日批准将资产覆盖率从200%降至150%[176] - 2016年股东批准股权激励计划，计划于2026年6月13日到期[177] 全球并购与私募股权活动 - 2024年第三季度全球并购活动达1600亿美元较第二季度的760亿美元显著增加[187] - 2024年第三季度与2023年第三季度私募股权活动持平[188] 公司财务数据 - 2024年前九个月公司每股净资产价值从3.55美元降至2.96美元降幅16.6%[189] - 2024年9月30日止三个月净投资亏损与2023年同期相对不变分别为70万和110万美元[198] - 2024年9月30日止九个月总投资收入为90万美元较2023年的6万美元增加[199] - 2024年9月30日止九个月公司对摩根公司股权公允价值减少360万美元[203] - 2024年9月30日止九个月公司对Equus Energy公司投资公允价值减少200万美元[204] - 2023年9月30日止九个月公司对摩根公司股权公允价值增加1500万美元[205] 公司资本支出 - 2024年摩根公司已进行640万美元资本支出，预计2025年将有更多资本支出[182]

2024年第三季度营收情况 - 2024年第三季度营收470.9万美元较2023年同期下降1%[116] - 2024年第三季度设备营收1.3万美元较2023年同期下降88%[116] - 2024年第三季度SaaS营收466.1万美元较2023年同期增长1%[116] 2024年第三季度利润情况 - 2024年第三季度毛利润428.5万美元较2023年同期下降1%[117] - 2024年第三季度净亏损83.7万美元较2023年同期净亏损增加[118] - 2024年第三季度GAAP净亏损8.37亿美元2023年同期为7.24亿美元[134] - 2024年第三季度调整后EBITDA为 - 1.67亿美元2023年同期为 - 2.71亿美元[134] 2024年前三季度营收情况 - 2024年前三季度营收1406万美元较2023年同期增长2%[119] 2024年前三季度利润情况 - 2024年前三季度毛利润1275.7万美元较2023年同期增长1%[122] - 2024年前三季度运营费用1439.1万美元较2023年同期下降9%[123] - 2024年前三季度净亏损140.6万美元较2023年同期净亏损减少[124] - 2024年前三季度GAAP净亏损14.06亿美元2023年同期为29.64亿美元[134] - 2024年前三季度调整后EBITDA为 - 3.41亿美元2023年同期为 - 7.93亿美元[134] 公司融资与担保情况 - 公司未进行表外融资安排未设立特殊目的实体[135] - 公司未对其他实体的债务或承诺进行担保未对非金融资产进行期权交易[135]

在研项目进展 - 公司在研产品eseba - vec治疗HPV16 + PDL1 +口咽癌的2期部分研究中，66名参与者接受治疗，目前30/66（45.5%）的参与者仍在接受治疗[137] - 上述研究中，在PD - L1 CPS≥20人群中，选定的3期剂量治疗的20名可评估反应参与者的总反应率为55.0%（16%完全反应），两个剂量水平治疗的25名参与者的总反应率为52%（15%完全反应）[137] - 上述研究中的疾病控制率分别为75%和80%，确认反应者的持续缓解率分别为60.0%和66.7%，中位无进展生存期为16.3个月，12个月总生存率为83%[137] - 2024年4月公司收到HB - 700治疗KRAS突变癌症的IND许可[140] - 与吉利德合作的乙肝项目已进入1期临床试验，公司有资格获得高达1.85亿美元的开发和商业化里程碑付款以及分层版税[142] - 与吉利德合作的HIV项目，公司已开始1b期试验，7月1日首位患者用药，7月25日收到500万美元里程碑付款，吉利德保留独家选择权，公司有资格获得高达2.275亿美元的开发和商业化里程碑付款[142] 合作相关 - 与罗氏合作中收到2500万美元的不可退还预付款和2000万美元的里程碑付款，2024年1月罗氏终止合作，4月25日公司重新获得相关知识产权组合的完全控制权[141] - 与罗氏合作协议于2024年4月25日终止公司重新获得相关知识产权组合的完全控制权[158] - 截至2024年9月30日从罗氏收到2500万美元不可退还预付款1000万美元HB - 700项目GMP制造里程碑付款和1000万美元IND提交相关里程碑付款[160] - 已确认60万美元与首次人体试验相关研发活动成本报销[160] 人员调整 - 2024年1月公司决定优先发展eseba - vec项目和两个与吉利德合作的传染病项目，暂停HB - 300项目并削减55名全职员工（约占当时员工总数的30%）[143] - 2024年9月公司董事会批准再削减28名员工（约占当时员工总数的20%），预计2025年第一季度末基本完成重组[144] 财务状况 - 现金及等价物 - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物和受限现金6000万美元[147] - 截至2024年9月30日公司有现金、现金等价物和受限现金6000万美元[242] 财务状况 - 营收 - 2024年第三季度营收470万美元2023年同期为687万美元减少216万美元[181] - 2024年前三季度营收4259万美元2023年同期为1272万美元增加2987万美元[181] 财务状况 - 费用 - 2024年第三季度研发费用1556万美元2023年同期为2463万美元减少907万美元[192] - 2024年前三季度研发费用5548万美元2023年同期为6526万美元减少978万美元[192] - 2024年第三季度管理费用673万美元2023年同期为491万美元增加182万美元[195] - 2024年前三季度管理费用1473万美元2023年同期为1426万美元增加47万美元[195] - 2024年第三季度重组费用88万美元2023年同期无[198] - 2024年前三季度重组费用220万美元2023年同期无[199] - 2024年第三季度减值费用17万美元2023年同期无[200] - 2024年前三季度减值费用17万美元2023年同期无[200] - 2024年第三季度其他收入为180万美元2023年同期为其他支出80万美元[205] - 2024年前九个月其他收入为130万美元2023年同期为其他支出100万美元[206] 财务状况 - 现金流 - 2024年前九个月经营活动使用现金5600万美元[229] - 2023年前九个月经营活动使用现金4630万美元[230] - 2024年前九个月投资活动使用现金20万美元[231] - 2023年前九个月投资活动使用现金370万美元[232] - 2024年前九个月融资活动使用现金130万美元[233] - 2023年前九个月融资活动提供现金4440万美元[234] 财务状况 - 资金筹集与亏损 - 2011年成立以来公司主要通过公开发行和私募普通股及可转换优先股等方式筹集运营资金[207] - 截至2024年9月30日公司累计亏损3.878亿美元[218] - 公司未来需要大量额外融资[221] 财务状况 - 汇率影响 - 美元相对欧元贬值10%会使2024年前九个月净亏损增加约110万美元[241] - 美元相对欧元贬值10%会使2024年前九个月货币换算调整增加约310万美元[241] 财务状况 - 未履行义务与销售情况 - 截至2024年9月30日与合同制造组织的合同下有590万美元不可取消义务[213] - 截至2024年6月30日根据Leerink ATM计划未进行销售[210] - 截至2024年9月30日根据Jefferies ATM计划未进行销售[210] 财务状况 - 运营展望 - 公司预计在可预见的未来不会有正的运营现金流[214] 研发相关 - 费用明细与趋势 - 研发费用在运营费用中占重要部分[163] - 预计未来研发费用将大幅增加[165] - 目前无法合理估计完成产品开发所需努力的性质时间和成本[166] - 列出各产品或项目的研发费用明细[168] 管理费用趋势 - 预计未来一般和管理费用将继续增加[169] 减值费用构成 - 减值费用由与长期资产相关的非现金减值费用组成[170] 补贴与资助 - 公司收到奥地利研究促进机构的资助以及纽约州政府和纽约市的补贴[174][176][177]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________ to ___________ Commission File Number: 0-25248 CONSOLIDATED WATER CO. LTD. (Exact name of registrant as specified in its chart ...