业绩总结 - 2024年第三季度净销售额为590万美元，较2023年第三季度的610万美元下降3.3%[28] - BioEnvelope销售额为230万美元，较去年同期的260万美元下降11.5%[28] - SimpliDerm销售额为310万美元，较去年同期的260万美元增长19.2%[28] - GAAP毛利率为46%，与去年同期基本持平[28] - 调整后毛利率为61%，较去年同期的60%略有上升[28] - 运营费用为1300万美元，较去年同期的1020万美元增长27.5%[28] - 运营损失为1020万美元，较去年同期的740万美元增加37.8%[28] - 净收入为130万美元，而去年同期为850万美元的净亏损[28] - 调整后EBITDA损失为290万美元，较去年同期的170万美元损失增加70.6%[28] - 截至2024年9月30日，现金余额为2570万美元[28]

财务数据和关键指标变化 - 文档未提及相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 文档未提及相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 文档未提及相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 文档未提及相关内容 其他重要信息 - 文档提醒管理团队在会议中的陈述包含前瞻性陈述，这些陈述基于当前估计和各种假设，包含重大风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性陈述预期或暗示的结果有重大差异，不应过度依赖这些陈述，相关内容可参考公司向美国证券交易委员会提交的公开文件中的风险因素部分[3][4][5] 问答环节所有的提问和回答 - 文档未提及问答环节相关内容

Table of Contents (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Indicate by check mark whether the registrant (1) has filed all reports required to be filed by Section 13 or 15 (d) of the Securities Exchange Act of 1934 during the preceding 12 months (or for such shorter period ...

净销售额 - 2024年第三季度整体净销售额较2023年同期下降3.3%至590万美元[7] - 2024年第三季度BioEnvelope产品净销售额较2023年Q3下降12%至230万美元[7] - 2024年第三季度SimpliDerm净销售额较2023年增长19%至310万美元[8] - 2024年第三季度心血管产品净销售额为60万美元较之前下降40%[8] - 2024年前三季度净销售额为18907千美元2023年同期为18870千美元[17] 毛利率 - 2024年第三季度GAAP基础上的毛利率为46%与上一年度基本相同[8] - 2024年第三季度调整后的毛利率（非GAAP指标）为61%[9] - 2024年三季度调整后毛利率（非GAAP）为60.6%2023年同期为60.2%[18] 运营费用 - 2024年第三季度总运营费用为1300万美元[9] - 2024年前三季度运营费用为35602千美元2023年同期为30945千美元[17] 净收入与亏损 - 2024年第三季度持续运营的净收入为130万美元[10] - 2024年前三季度净亏损44888千美元2023年同期净亏损28342千美元[17] 调整后的EBITDA - 2024年第三季度调整后的EBITDA（非GAAP指标）亏损290万美元[11] - 2024年前三季度调整后EBITDA（非GAAP）为 -9191千美元2023年同期为 -9899千美元[19] 现金余额 - 截至2024年9月30日现金余额为2570万美元[11] 利息与所得税费用 - 2024年三季度利息费用为1129千美元2023年同期为1448千美元[19] - 2024年三季度所得税费用为8千美元2023年同期为12千美元[19] 调整后毛利润 - 2024年三季度调整后毛利润（非GAAP）为3590千美元2023年同期为3690千美元[18] - 2024年前三季度毛利润为8383千美元2023年同期为8927千美元[17]

SILVER SPRING, Md., Oct. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) (“Elutia”), a leader in drug-eluting biomatrix products, today announced that Dr. Randy Mills, President and Chief Executive Officer, will present at the LD Micro Main Event XVII Conference in Los Angeles on Wednesday, October 30, 2024, at 2:00 p.m. PT (5:00 p.m. ET). LD Micro Main Event XVII ConferencePresentation Date: Wednesday, October 30, 2024Presentation Time: 2:00 p.m. PT (5:00 p.m. ET)Webcast: Click here Elutia manageme ...

EluPro eradicated bacteria commonly associated with cardiac implant-related infections in an established preclinical infection model SILVER SPRING, Md., Sept. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) ("Elutia"), a leader in drug-eluting biomatrix products, today announced the publication of preclinical data demonstrating that EluPro, the world's first antibiotic-eluting biologic envelope cleared by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), clears bacterial contamination associated with car ...

Company Thanks Stakeholders and Employees for a Year of Remarkable Growth and Accomplishment SILVER SPRING, Md., Sept. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) ("Elutia"), a pioneer in drug-eluting biomatrix products, is celebrating its one-year anniversary and the team that made it possible. On September 6, 2023, as part of a strategic shift toward drug-eluting biologics, the company rebranded as Elutia Inc. and established the mission of "Humanizing Medicine so Patients can Thrive without C ...

SILVER SPRING, Md., Sept. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) ("Elutia"), a pioneer in drug-eluting biomatrix products, today announced a landmark achievement with the first-ever patient implant of EluPro®, the world's first antibiotic-eluting biologic envelope cleared by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The groundbreaking procedure was performed by John Catanzaro, MD, MBA, Chief, Division of Cardiology, Director, Cardiology Services, and Program Director of Clinical Cardiac ...

SILVER SPRING, Md., Sept. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) ("Elutia"), a pioneer in drug-eluting biomatrix products, today announced that Dr. Randy Mills, President and Chief Executive Officer, and Matt Ferguson, Chief Financial Officer, will participate in the following upcoming investor conferences in New York: H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference Format: Presentation and 1x1 Meetings Presentation Date and Time (On-demand beginning): Monday, September 9, 2024, 7: ...

财务数据 - 公司第二季度净销售额为62.91百万美元[22] - 第二季度毛利润为27.99百万美元[22] - 第二季度销售和营销费用为33.30百万美元[22] - 第二季度一般及行政费用为46.89百万美元[22] - 第二季度研发费用为10.01百万美元[22] - 第二季度FiberCel诉讼费用净额为22.89百万美元[22] - 第二季度运营亏损为85.10百万美元[22] - 第二季度净亏损为283.60百万美元[22] - 公司在2024年6月30日的累计亏损为2.218亿美元[30] - 公司在2024年上半年经营活动使用现金6,973万美元[30] - 公司在2024年6月30日的现金及受限现金余额为1.818亿美元[32] 融资活动 - 第二季度发行新股筹集资金9.672亿美元[27] - 第二季度行使认股权证和预付款认股权证筹集资金2.074亿美元[27] - 公司通过直接注册发行和认股权证筹集资金1.239亿美元,净发行成本[30] - 公司在2024年上半年行使普通认股权证和预付款认股权证获得1.928亿美元[30] 资产减值 - 公司根据客户的财务状况和历史经验计提应收账款坏账准备[53,54] - 公司定期评估存货的可变现净值，并对过时或过期的存货计提跌价准备[55] 租赁 - 公司根据租赁期限和折现率确认使用权资产和租赁负债[58,59] 收入确认 - 公司根据客户合同的履约义务确认收入，并计提退货准备[64,65,66,69] - 公司有两家客户分别占总销售额的14%和11%，两家客户占应收账款的26%和12%[72] 已终止经营业务 - 公司于2024年第二季度确认了0.2百万美元的已终止经营业务的收益[79] - 已终止经营业务在2023年上半年的净亏损为1.084百万美元[80] - 已终止经营业务在2023年上半年的经营和投资现金流量包括折旧、股份支付等非现金项目[81,82] 股权激励 - 公司于2015年建立了Elutia Inc. 2015股票期权/股票发行计划，并于2020年10月7日在首次公开募股时采用了Elutia Inc. 2020激励计划[83] - 截至2024年6月30日，公司在2020计划下有40.5909万股A类普通股可供发行[84] - 截至2024年6月30日，公司有323.8414万份未行权的股票期权，加权平均行权价格为5.23美元，加权平均剩余合同期限为7.8年，其中113.8985万份期权已可行权[86] - 截至2024年6月30日，公司有221.8216万份未行权的受限股票单位(RSU)，加权平均授予日公允价值为3.59美元[92] - 公司于2024年上半年授予了397,640份与FDA批准EluPro产品相关的绩效股票期权和560,625份与FDA批准EluPro产品相关的绩效受限股票单位[90,95] - 公司于2024年上半年授予了162,500份与股价达到特定目标相关的市场条件股票期权和162,500份与股价达到特定目标相关的市场条件受限股票单位[91,95] - 2024年上半年公司股票激励费用总计为490.8万美元[98] 认股权证 - 公司于2022年8月10日向SWK Funding LLC发行了一份认股权证("A类认股权证")，可购买公司最多187,969股A类普通股，行权价格为每股6.65美元[104] - 公司于2024年6月16日进行了一次注册直接发行，共发行了3,175,000股A类普通股和725,000份预付款认股权证，总募集资金约1,330万美元[114] - 公司于2023年9月21日进行了一次私募发行，共发行了6,852,811份普通单位和503,058份预付款单位，总募集资金约1,050万美元[115] - 公司发行的认股权证不符合固定-固定期权定价模型的权益合同范围例外，因此被确认为负债[118] - 截至2024年6月30日,公司认股权证负债总额为3,901.8万美元,主要由于公司股价上涨导致公允价值上升[121,122] - 公司于2024年6月获得FDA批准的EluPro产品后,所有未行权的普通认股权证于2024年7月31日前全部行权,共获得1,380万美元行权收益[126] 产品召回和诉讼 - 公司自2021年6月起自愿召回一批FiberCel产品,已有110起产品责任诉讼或索赔被提起,截至2024年6月30日仍有81起未解决[130,131] - 公司于2023年7月自愿召回一批特定可植入骨基质(VBM)产品,已有21起相关诉讼或索赔被提起[132,133,134] - 公司已就FiberCel诉讼和VBM诉讼计提了预计负债,分别为1640万美元和380万美元[138,140] - 公司已购买保险并寻求第三方赔付,预计可收回440万美元的诉讼费用[143,144] 业务分部 - 公司现在运营三个业务分部:设备保护、女性健康和心血管[152] - 设备保护业务的净销售额为4,996千美元,女性健康业务的净销售额为6,138千美元,心血管业务的净销售额为1,851千美元[153] - 设备保护业务的毛利为3,200千美元,女性健康业务的毛利为2,976千美元,心血管业务的毛利为1,165千美元[154] 新产品上市 - 公司在2024年6月收到FDA批准上市抗生素缓释生物包膜产品EluPro,用于预防植入式电子设备手术并发症[163] 资产出售 - 公司在2023年11月完