EluPro eradicated bacteria commonly associated with cardiac implant-related infections in an established preclinical infection model SILVER SPRING, Md., Sept. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) (“Elutia”), a leader in drug-eluting biomatrix products, today announced the publication of preclinical data demonstrating that EluPro, the world’s first antibiotic-eluting biologic envelope cleared by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), clears bacterial contamination associated with car ...

Company Thanks Stakeholders and Employees for a Year of Remarkable Growth and Accomplishment SILVER SPRING, Md., Sept. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) (“Elutia”), a pioneer in drug-eluting biomatrix products, is celebrating its one-year anniversary and the team that made it possible. On September 6, 2023, as part of a strategic shift toward drug-eluting biologics, the company rebranded as Elutia Inc. and established the mission of “Humanizing Medicine so Patients can Thrive without C ...

SILVER SPRING, Md., Sept. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) (“Elutia”), a pioneer in drug-eluting biomatrix products, today announced a landmark achievement with the first-ever patient implant of EluPro®, the world’s first antibiotic-eluting biologic envelope cleared by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The groundbreaking procedure was performed by John Catanzaro, MD, MBA, Chief, Division of Cardiology, Director, Cardiology Services, and Program Director of Clinical Cardiac ...

SILVER SPRING, Md., Sept. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) (“Elutia”), a pioneer in drug-eluting biomatrix products, today announced that Dr. Randy Mills, President and Chief Executive Officer, and Matt Ferguson, Chief Financial Officer, will participate in the following upcoming investor conferences in New York: H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment ConferenceFormat: Presentation and 1x1 MeetingsPresentation Date and Time (On-demand beginning): Monday, September 9, 2024, 7:00 ...

财务数据 - 公司第二季度净销售额为62.91百万美元[22] - 第二季度毛利润为27.99百万美元[22] - 第二季度销售和营销费用为33.30百万美元[22] - 第二季度一般及行政费用为46.89百万美元[22] - 第二季度研发费用为10.01百万美元[22] - 第二季度FiberCel诉讼费用净额为22.89百万美元[22] - 第二季度运营亏损为85.10百万美元[22] - 第二季度净亏损为283.60百万美元[22] - 公司在2024年6月30日的累计亏损为2.218亿美元[30] - 公司在2024年上半年经营活动使用现金6,973万美元[30] - 公司在2024年6月30日的现金及受限现金余额为1.818亿美元[32] 融资活动 - 第二季度发行新股筹集资金9.672亿美元[27] - 第二季度行使认股权证和预付款认股权证筹集资金2.074亿美元[27] - 公司通过直接注册发行和认股权证筹集资金1.239亿美元,净发行成本[30] - 公司在2024年上半年行使普通认股权证和预付款认股权证获得1.928亿美元[30] 资产减值 - 公司根据客户的财务状况和历史经验计提应收账款坏账准备[53,54] - 公司定期评估存货的可变现净值，并对过时或过期的存货计提跌价准备[55] 租赁 - 公司根据租赁期限和折现率确认使用权资产和租赁负债[58,59] 收入确认 - 公司根据客户合同的履约义务确认收入，并计提退货准备[64,65,66,69] - 公司有两家客户分别占总销售额的14%和11%，两家客户占应收账款的26%和12%[72] 已终止经营业务 - 公司于2024年第二季度确认了0.2百万美元的已终止经营业务的收益[79] - 已终止经营业务在2023年上半年的净亏损为1.084百万美元[80] - 已终止经营业务在2023年上半年的经营和投资现金流量包括折旧、股份支付等非现金项目[81,82] 股权激励 - 公司于2015年建立了Elutia Inc. 2015股票期权/股票发行计划，并于2020年10月7日在首次公开募股时采用了Elutia Inc. 2020激励计划[83] - 截至2024年6月30日，公司在2020计划下有40.5909万股A类普通股可供发行[84] - 截至2024年6月30日，公司有323.8414万份未行权的股票期权，加权平均行权价格为5.23美元，加权平均剩余合同期限为7.8年，其中113.8985万份期权已可行权[86] - 截至2024年6月30日，公司有221.8216万份未行权的受限股票单位(RSU)，加权平均授予日公允价值为3.59美元[92] - 公司于2024年上半年授予了397,640份与FDA批准EluPro产品相关的绩效股票期权和560,625份与FDA批准EluPro产品相关的绩效受限股票单位[90,95] - 公司于2024年上半年授予了162,500份与股价达到特定目标相关的市场条件股票期权和162,500份与股价达到特定目标相关的市场条件受限股票单位[91,95] - 2024年上半年公司股票激励费用总计为490.8万美元[98] 认股权证 - 公司于2022年8月10日向SWK Funding LLC发行了一份认股权证("A类认股权证")，可购买公司最多187,969股A类普通股，行权价格为每股6.65美元[104] - 公司于2024年6月16日进行了一次注册直接发行，共发行了3,175,000股A类普通股和725,000份预付款认股权证，总募集资金约1,330万美元[114] - 公司于2023年9月21日进行了一次私募发行，共发行了6,852,811份普通单位和503,058份预付款单位，总募集资金约1,050万美元[115] - 公司发行的认股权证不符合固定-固定期权定价模型的权益合同范围例外，因此被确认为负债[118] - 截至2024年6月30日,公司认股权证负债总额为3,901.8万美元,主要由于公司股价上涨导致公允价值上升[121,122] - 公司于2024年6月获得FDA批准的EluPro产品后,所有未行权的普通认股权证于2024年7月31日前全部行权,共获得1,380万美元行权收益[126] 产品召回和诉讼 - 公司自2021年6月起自愿召回一批FiberCel产品,已有110起产品责任诉讼或索赔被提起,截至2024年6月30日仍有81起未解决[130,131] - 公司于2023年7月自愿召回一批特定可植入骨基质(VBM)产品,已有21起相关诉讼或索赔被提起[132,133,134] - 公司已就FiberCel诉讼和VBM诉讼计提了预计负债,分别为1640万美元和380万美元[138,140] - 公司已购买保险并寻求第三方赔付,预计可收回440万美元的诉讼费用[143,144] 业务分部 - 公司现在运营三个业务分部:设备保护、女性健康和心血管[152] - 设备保护业务的净销售额为4,996千美元,女性健康业务的净销售额为6,138千美元,心血管业务的净销售额为1,851千美元[153] - 设备保护业务的毛利为3,200千美元,女性健康业务的毛利为2,976千美元,心血管业务的毛利为1,165千美元[154] 新产品上市 - 公司在2024年6月收到FDA批准上市抗生素缓释生物包膜产品EluPro,用于预防植入式电子设备手术并发症[163] 资产出售 - 公司在2023年11月完

2nd Quarter 2024 Financial Results Call C. Randal Mills PhD Chief Executive Officer Matt Ferguson Chief Financial Officer August 7, 2024 Forward-Looking Statements This presentation of Elutia Inc. ("Elutia," "we," "us," "our" or the "Company") (together with any other statements or information that we may make or discuss in connection herewith) contains forward-looking statements. All statements other than statements of historical facts, including but not limited to statements regarding the market potential ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总销售额为6.3亿美元,与去年同期基本持平 [64] - CanGaroo产品销售增长19%至2.6亿美元,SimpliDerm产品销售增长7%至2.6亿美元 [65] - 调整后毛利率为58%,较去年同期56%有所提升 [68] - 调整后EBITDA为2.9亿美元,较去年同期3.4亿美元有所改善 [70][71] - 公司在第二季度完成了1.33亿美元的融资,加上7月份行权获得的1.38亿美元,公司现金余额超过3亿美元 [72][73] 各条业务线数据和关键指标变化 - CanGaroo产品销售增长19%,SimpliDerm产品销售增长7% [65] - 心血管业务销售额为1.1亿美元,较去年同期有所下降,但环比有所改善 [67] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司获得了EluPro生物包膜产品的监管批准,这是一款结合抗生素的创新产品 [24][25][26][27][28] - EluPro产品可用于心脏起搏器和神经刺激器植入手术,覆盖总计16亿美元的设备市场 [29][37][38] - 公司认为EluPro产品优于竞争对手TYRX,有望占领60%的未被开发市场份额 [35][36] - 公司正在系统地建设商业团队,加强营销推广力度,同时也在加强产品制造能力 [55][56][57] - 公司将EluPro作为一个平台技术,未来会继续开发更多生物基药物递送产品 [59][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对EluPro产品在医生和行业内的热烈反响感到非常兴奋和鼓舞 [50][51][52][53] - 管理层认为EluPro产品有望显著提升心脏起搏器和神经刺激器植入手术的成功率 [38][39] - 管理层对公司未来发展前景充满信心,认为EluPro只是一个开始,公司还有更多创新产品在研发中 [59][60][61] 其他重要信息 - 公司在6月份完成了EluPro产品的首个商业化生产 [44] - 公司正在有序推进EluPro产品在医院系统的准入工作,预计将在今年下半年实现软启动,明年1月全面商业化 [47][48][49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matthew Park 提问** 询问EluPro产品在医院准入方面的进展情况以及对整体采用情况的预期 [75] **Randy Mills 回答** 公司正在有序推进EluPro产品的医院准入工作,优先针对有强力医生支持的医院进行,预计在软启动期间就能实现充分需求覆盖 [77][78] 问题2 **Frank Takkinen 提问** 询问EluPro产品的定价策略,以及SimpliDerm业务的最新进展 [83][87] **Randy Mills 回答** EluPro产品的定价将高于竞争对手TYRX,体现其更优的产品性能 [86] SimpliDerm业务目前仍在与新的分销商Tiger进行整合,但公司也在加强自有分销渠道建设 [88][89][90][91]

产品批准和生产 - 公司获得FDA批准生产EluPro，这是第一款用于保护植入式电子设备患者的抗生素释放型BioEnvelope[3] - 公司完成了EluPro和CanGaroo制造设施的FDA检查，没有发现任何缺陷[3] - 公司开始生产EluPro以备商业发布[3] 市场反馈 - 公司从潜在行业合作伙伴、医生和医院采购组织那里收到了关于EluPro上市的积极反馈[3] 融资 - 公司通过注册直接发行和行权筹集了约2900万美元的资金[3] 人员任命 - 公司任命了资深人士Ryan Marques博士担任运营副总裁[3] 业务拓展 - 公司启动了EluPro和SimpliDerm商业团队的扩张[3] 财务表现 - 公司第二季度总销售额基本持平为6.31百万美元[6] - CanGaroo产品销售增长19%至2.6百万美元[6] - SimpliDerm产品销售增长7%至2.6百万美元[6] - 公司净亏损为2818万美元[21] - 每股基本和稀释净亏损为1.14美元[22] - 调整后毛利润为364.8万美元，调整后毛利率为58.0%[24] - 息税折旧摊销前利润(EBITDA)为-2606.2万美元[25] - 调整后EBITDA为-290.5万美元[25] - 计提了1267万美元的利息费用[25] - 计提了2289万美元的FiberCel诉讼费用[25] - 计提了1833.7万美元的保修负债重估损失[25] - 确认了144.3万美元的收益权利义务重估收益[25] - 计提了271.1万美元的股份支付费用[25]

SILVER SPRING, Md., July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) (“Elutia”), a pioneer in drug-eluting biomatrix products, today announced the appointment of Ryan Marques, Ph.D, MBA as Vice President of Operations. Dr. Marques brings more than 20 years of experience leading operations teams across manufacturing, quality assurance, supply chain and technical services in the device and pharmaceutical industries. “We are pleased to welcome Ryan to the Elutia CRU as our new Vice President of Ope ...

SILVER SPRING, Md., July 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) (“Elutia”), a pioneer in drug-eluting biomatrix products, today announced that Dr. Randy Mills, President and Chief Executive Officer, will present at the Emerging Growth Conference on Thursday, July 18, 2024, at 12:35 p.m. ET (9:35 a.m. PT). Presentation Date: Thursday, July 18, 2024Presentation Time: 12:35 p.m. ET (9:35 a.m. PT)Webcast: Click here Following the presentation, Elutia management will also participate in 1x1 inve ...