财务数据和关键指标变化 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为3270万美元，预计可支持运营至2026年第一季度，较上季度预期的运营时长多一个季度[25] - 2024年第三季度总营收为380万美元，较2023年同期的120万美元净增长250万美元，增长主要源于与罗氏合作协议下递延收入中更多合作收入的确认[27] - 2024年第三季度运营费用为760万美元，较2023年同期的790万美元减少30万美元，其中研发费用为320万美元，较2023年同期的370万美元净减少60万美元，主要受OPC1项目减少60万美元、临床前项目减少40万美元部分被OpRegen项目增加50万美元所驱动，管理费用为440万美元，较2023年同期的400万美元净增加40万美元，主要受人员成本增加30万美元和股票薪酬费用增加10万美元驱动[27][28] - 2024年第三季度运营亏损为380万美元，较2023年同期的670万美元减少290万美元，其他收入和支出方面，2024年第三季度为其他收入80万美元，而2023年同期为其他支出40万美元，主要受国际子公司汇率波动影响，2024年第三季度净亏损为300万美元或每股0.02美元，较2023年同期的净亏损710万美元或每股0.04美元有所减少[29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 - OpRegen项目：由合作伙伴Genentech在美国5个地点和以色列1个地点进行2a期研究，目前公司没有该项目的中期数据，也不知道数据何时可用，但罗氏和Genentech今年的公开披露显示该项目前景乐观，如罗氏将OpRegen保留在其管线中并成为唯一临床阶段GA项目、Genentech签订新服务协议、研究从有经验的临床站点开始且可能增加新站点、罗氏在近期的Pharma Day提到OpRegen潜力并获得RMAT指定等[8][9][10][11][12][13] - OPC1项目：研发费用较2023年同期减少60万美元，与FDA就OPC1的DOSED研究启动进行沟通，预计2025年第一季度完成IND修正案审查，之后计划尽快开始招募患者，完成审查后可申请CIRM资助，目前CIRM资助门户关闭预计春季重新开放，在此期间公司可继续进行站点激活工作[20][21][28] - ReSonance（ANP1）项目：9月在第59届年度耳生物学研讨会会议上展示了临床前数据，成功制造出可用于临床测试剂量的冷冻保存、解冻和注射配方，支持在听力损失前模型中的成功植入和存活，公司将OpRegen项目的技术成果应用到该项目上[22] - 光感受器项目：目前不是公司高优先级项目，投入资本有限，但公司在该项目上开发了不错的流程，在经济份额上有所提升，目前仍在探索最佳的递送方式和适应症[76][77] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重视商业可行的制造，认为在异体细胞疗法领域，制造专业知识是进入的巨大壁垒，公司制造团队正在努力确保纯度、效力和产量以支持商业规模制造，有望明年达成这一里程碑，若成功将有助于公司在异体细胞产品开发中处于领先地位[16][17][18] - 公司希望OpRegen项目的成功和未来价值能支持在高未满足需求领域推进多个细胞移植项目，OpRegen数据有潜力验证公司技术和商业计划，在ReSonance（ANP1）项目上看到将OpRegen技术成果快速成功应用的能力[23] - 在行业竞争方面，如在听力损失领域，公司认为细胞移植相比其他公司的小分子或基因疗法有更大的可及患者群体优势，目前仅知道一家公司采用类似细胞移植的方法，竞争威胁相对较小[53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司将罗氏和Genentech近期对OpRegen的行动视为项目进展顺利的潜在指标，随着试验继续收集数据，公司将持续关注并分享见解[31] - 对于OPC1项目，公司认为在合适的时机进行合作能获得更高价值，目前在进行一些工作以提升产品商业可行性，未来将根据项目进展情况考虑商业发展[46][47] - 公司在多个项目上稳步推进，如制造工作进展良好，希望在明年上半年能展示一些技术和生产里程碑，对未来发展充满信心[33] 其他重要信息 - 公司与罗氏和Genentech的合作中，仍有资格获得6.2亿美元的里程碑款项，但无法披露与这些款项相关的内容，也不会将其纳入运营跑道指导中[67] 问答环节所有的提问和回答 问题：关于OPC1项目进入临床的时间线 - 回答：公司将总结、编译并向FDA提交数据，预计年底前完成，之后FDA可能需要30 - 60天审查，期间公司可进行站点准备工作如培训，审查完成后将尽快确定并治疗第一名患者，公司有信心按此流程进行，但在数据提交前仍需谨慎对待[35][36][37][38][39][40] 问题：在ReSonance（ANP1）项目中，如何将OpRegen的经验应用到确保细胞在耳蜗中完全覆盖 - 回答：临床前研究发现移植细胞能在耳蜗曲线周围迁移，虽然目前无法确定覆盖率，但这一迁移现象是令人鼓舞的，与眼睛和脊髓不同，内耳目前缺乏确定覆盖率的技术手段[41][42][43] 问题：能否提供与Genentech服务协议中的活动细节，这些活动是否可作为Genentech在OpRegen项目进展的指标 - 回答：在不超出公开信息范围的情况下，如继续对Lineage 1/2a试验患者进行额外五年的跟踪随访这一活动，可推测如果患者已受益，继续跟踪是有意义的，公司会综合合作伙伴的多种决策、行动和声明来判断项目进展情况[44][45] 问题：随着OPC1项目进展看到安全性和潜在疗效后，对该项目的商业发展有何看法 - 回答：每个资产都有吸引合作伙伴的最佳时机，对于OPC1项目，目前公司进行一些工作提升产品商业价值，未来进行合作能获得更好的经济效益，同时公司认为拥有合作的选择性并在合适时机进行合作是正确的方式[46][47][48] 问题：在ReSonance（ANP1）项目中，为达到IND状态近期需要完成哪些工作，以及与其他听力损失疗法相比如何进行潜在人群定位 - 回答：将进行pre - IND会议以了解FDA对IND申请的期望，可能涉及动物模型等数据收集，在听力损失领域，很多公司专注于单一路径的疗法进展有限，公司的细胞移植疗法相比其他小分子、抗体或基因疗法可能有更大的可及患者群体，因为不局限于特定基因缺陷[49][50][51][52][53] 问题：关于OpRegen项目，能提供哪些与RMAT指定相关的数据分享给FDA的信息，以及1/2期研究三年随访数据何时可用 - 回答：关于RMAT内容有部分信息但无法按要求评论，对于三年随访数据，无法确定何时可用，因为这取决于罗氏和Genentech的披露、出版策略和会议选择等[55][56] 问题：罗氏是否给出OpRegen项目下一步计划的指示，如何看待未来披露，以及在ReSonance（ANP1）项目中是否有自然界中听力再生的例子 - 回答：罗氏有权决定监管策略，在美国有dry - AMD批准的先例，公司患者有视力改善情况，对于OpRegen项目如果公司保留资产可能会进行更大规模的2b期研究，在ReSonance（ANP1）项目中，鸟类等动物有听力再生能力，这与公司技术核心相关[57][58][59][60][61][62] 问题：合作伙伴是否分享如何利用RMAT指定与FDA更频繁沟通以及沟通的重要话题，OpRegen项目2a期研究完成或等待期间公司是否能收到潜在里程碑款项 - 回答：不知道合作伙伴如何利用RMAT指定，RMAT指定有多种优势如讨论非明显的终点、额外会议等，公司仍有资格获得6.2亿美元里程碑款项，但无法披露相关内容[63][64][65][66][67] 问题：如果CIRM资助春季开放，在获得批准前是否会开始DOSE研究，能否报销之前的费用 - 回答：在申请CIRM资助和触发报销事件之前有可以做和应该做的事情，但不会在没有更清晰情况时过度投入，公司会平衡各种因素，Jill负责权衡这些权衡并确定可报销费用和时间[68][69][70] 问题：对于内部开发的候选药物，是否期望其开发过程比引进的更快，因为可以从底层设计优化 - 回答：以ReSonance（ANP1）项目为例，从决定开展该项目到进行动物测试在12个月内完成，相比早期项目有加速，在后续项目中可以利用之前的经验更快推进[71][72][73] 问题：光感受器项目的临床前工作是否正在进行，是否会在近期有消息，DOSE研究中的探索性终点有哪些以及与之前试验相比哪些更有意义 - 回答：光感受器项目目前不是高优先级，投入资本有限，但未来可能会有更多消息，DOSE研究中的探索性终点包括功能、生活质量和疗效数据点，虽然是安全性研究但会收集疗效数据，具体细节将在协议发布到clinttrials.gov或更早时候公布[76][77][78][79] 问题：明年支持商业规模制造是在公司内部设施还是罗氏的准备工作中进行 - 回答：是在公司自己的设施内进行，公司强调很多公司只是计划或认为能做到商业规模制造，但公司已接近实际做到从主细胞库到工作细胞库再到产品制造这一完整过程，这在异体细胞疗法领域是重要的成就[80][81][82] 问题：与之前相比，这次对OPC1的IND修正案有清晰进展的信心来源，对于OPC1新制造产品的可比性研究有何期望和计划 - 回答：信心源于参加会议亲耳听到讨论内容以及此次会议有CDRH代表参与提高了可见性，之前与CDRH沟通不畅，对于可比性研究，公司已经进行了认为足够的研究，目前在做补充的生物信息学工作，数据包基本完成但会在DOSE研究开始后再准备文档向FDA提交[86][87][88][89][90]

Lineage Cell (LCTX) came out with a quarterly loss of $0.02 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.04. This compares to loss of $0.04 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 50%. A quarter ago, it was expected that this biotechnology company would post a loss of $0.04 per share when it actually produced a loss of $0.03, delivering a surprise of 25%.Over the last four quarters, the company has sur ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________ to ________ Commission file number 001-12830 Lineage Cell Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) California 94-3127919 ( ...

现金及运营支持情况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为3270万美元预计可支持运营至2026年第一季度[6] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为27,750,000美元，受限现金为556,000美元，总计28,306,000美元[22] 营收情况 - 2024年第三季度总营收为380万美元较2023年同期约120万美元净增长约250万美元[6] - 2024年前三季度总营收为6,631,000美元，2023年同期为6,857,000美元[21] 运营费用情况 - 2024年第三季度总运营费用为760万美元较2023年同期790万美元减少30万美元[7] - 2024年第三季度研发费用为320万美元较2023年同期370万美元净减少约60万美元[8] - 2024年第三季度管理费用为440万美元较2023年同期400万美元净增加40万美元[9] 运营亏损情况 - 2024年第三季度运营亏损为380万美元较2023年同期670万美元减少290万美元[9] 其他收入情况 - 2024年第三季度其他收入为80万美元2023年同期为约40万美元的其他支出[10] 净亏损情况 - 2024年第三季度归属于Lineage的净亏损为300万美元或每股0.02美元2023年同期为710万美元或每股0.04美元[11] - 2024年前三季度净亏损为15,332,000美元，2023年同期为16,765,000美元[21] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损为0.08美元，2023年同期为0.10美元[21] 股票相关情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，已授权普通股分别为450,000股，已发行和流通股分别为188,837股和174,987股[20] 经营活动现金净额情况 - 2024年前三季度经营活动使用的现金净额为16,746,000美元，2023年同期为22,547,000美元[22] 投资活动现金净额情况 - 2024年前三季度投资活动提供（使用）的现金净额为 -4,943,000美元，2023年同期为36,707,000美元[22] 融资活动现金净额情况 - 2024年前三季度融资活动提供的现金净额为14,123,000美元[22] 现金及现金等价物和受限现金变动情况 - 2024年前三季度现金及现金等价物和受限现金减少7,686,000美元[22] 项目成果情况 - OpRegen获FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定[1] - ReSonance（ANP1）临床前结果在第59届内耳生物学研讨会上展示[1]

Lineage Cell (LCTX) could be a solid addition to your portfolio given its recent upgrade to a Zacks Rank #2 (Buy). An upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices -- has triggered this rating change. A company's changing earnings picture is at the core of the Zacks rating. The system tracks the Zacks Consensus Estimate -- the consensus measure of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years. Since a changi ...

财务数据和关键指标变化 - 公司报告的现金、现金等价物和可流通证券为3850万美元,预计可支持计划运营至2025年第四季度 [45] - 总收入约为140万美元,较2023年同期的320万美元减少180万美元,主要由于来自与罗氏的合作和许可收入确认减少 [46] - 总运营费用为730万美元,较2023年同期的820万美元减少90万美元 [47] - 研发费用为290万美元,较2023年同期的390万美元减少100万美元,主要由于OPC1项目和前期项目的费用减少 [48] - 管理费用为430万美元,较2023年同期的420万美元增加10万美元,主要由于股份支付费用和人员成本增加 [49] - 营业亏损590万美元,较2023年同期的500万美元增加90万美元 [49] - 其他收支为10万美元收益,较2023年同期的20万美元支出有所改善,主要由于汇率波动、可流通证券公允价值变动和利息收入 [50] - 净亏损580万美元,每股亏损0.03美元,与2023年同期持平 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司没有披露各业务线的具体数据和指标变化 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有披露各市场的具体数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司认识到当前生物科技行业的艰难宏观环境,正采取谨慎的资金管理措施,专注于一两个重点项目 [11][12] - 公司相信细胞移植技术可成为一个强大的平台,不仅来自当前项目,也来自其他领域如糖尿病和帕金森病的成功案例 [13] - 公司正在继续扩大管线,与Eterna进行基因编辑合作,计划在今年晚些时候启动一个全新适应症的项目 [42][43] - 公司认为自身在细胞制造方面的经验和能力是难以复制的优势,有助于保持在这一新兴医疗领域的领导地位 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认识到当前生物科技行业的艰难宏观环境,但相信细胞移植技术可成为一个强大的平台 [11][13] - 公司采取谨慎的资金管理措施,专注于一两个重点项目,以应对不确定的市场环境 [12] - 公司对OpRegen项目的未来前景保持乐观,认为该技术可能提供优于现有非细胞疗法的疗效 [17][21][25] - 公司对OPC1项目的未来发展前景也持乐观态度,认为该项目在脊髓损伤治疗领域具有重要意义 [29][31] 其他重要信息 - 公司与罗氏和基因泰克的OpRegen合作进展顺利,新增了以色列的临床试验点 [14][22] - 公司正在等待FDA对OPC1新型给药系统IND申请的审批结果,同时正在准备提交CIRM临床试验资助申请 [34][37] - 公司的内部研发项目ANP1(听力损失)和与Eterna合作的神经学适应症项目进展良好 [39][42] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Hsuan-Cheng Kuo 提问** 询问新的服务协议如何增强与罗氏的合作,是否有助于提升商业化制造能力 [54] **Brian Culley 回答** 新服务协议体现了罗氏对OpRegen项目的持续兴趣和支持,包括为之前患者提供额外5年的随访支持 [55][57][58] 协议还涉及一些制造方面的支持,体现了公司在细胞制造方面的经验和能力是罗氏难以复制的 [59][60] 问题2 **Joseph Pantginis 提问** 询问公司是否将未来可能获得的里程碑付款纳入现金指引 [63] **Jill Howe 回答** 公司目前的现金指引未包含任何里程碑付款,体现了公司的谨慎和保守态度 [64][65] 问题3 **Jack Allen 提问** 询问获得CIRM资助的时间安排和资助金额占比 [76][77] **Jill Howe 和 Brian Culley 回答** CIRM申请提交时间取决于FDA的IND审批进度,资助金额通常可覆盖临床试验约一半的成本 [77][78][79][80]

Lineage Cell (LCTX) came out with a quarterly loss of $0.03 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.04. This compares to loss of $0.03 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 25%. A quarter ago, it was expected that this biotechnology company would post a loss of $0.04 per share when it actually produced a loss of $0.04, delivering no surprise. Over the last four quarters, the company has surpass ...

财务状况 - 公司现金及现金等价物为2962.2万美元，较2023年12月31日的3544.2万美元有所下降[17] - 公司2024年6月30日的总股东权益为66,875千美元[36] - 公司持有的可供出售债务证券的摊余成本和估计公允价值如下：一年内到期13,894,000美元[4] - 公司持有的可供出售债务证券未确认信用损失准备[3] - 公司持有的权益性证券公允价值变动损失为10,000美元[7] - 公司现金等价物和有价证券的公允价值合计为31,758,000美元[10] - 公司应付账款和应计负债合计为5,018,000美元[6] - 公司未转移任何金融工具在三个公允价值层级之间[8] 经营业绩 - 公司本期净亏损为577.3万美元，较上年同期的520.3万美元有所增加[26] - 公司本期研发费用为286.8万美元，较上年同期的387.3万美元有所下降[24] - 公司本期一般及行政费用为436.3万美元，较上年同期的424.9万美元有所增加[24] - 公司本期获得利息收入463万美元，较上年同期的382万美元有所增加[25] - 公司本期外币交易损失为37.8万美元，较上年同期的49.7万美元有所下降[25] - 公司本期每股基本及稀释亏损为0.03美元，与上年同期持平[27] - 2024年上半年公司净亏损12,302千美元[36] - 公司在2024年上半年确认了2285万美元的合作协议收入,主要来自罗氏协议的预付款[69,70,72,73,74] - 公司预计未来12个月内将有3160万美元的合同履约义务,其中2770万美元已计入递延收入[74] - 公司2024年上半年的总收入同比下降49%,主要是由于Roche合作收入的减少[191,192] - 公司2024年上半年的研发费用同比下降27%,主要是由于OpRegen、OPC1和其他早期项目的费用减少[200,201,203] - 公司2024年上半年的管理费用同比增加4%,主要是由于股份支付和人员成本的增加[204,205] - 利息收入较上年同期有所增加，主要由于2024年公司持有的可转让债务证券和货币市场基金的利率略有上升[207] - 外币交易损益主要与Cell Cure和ES Cell International Pte. Ltd.的美元计价应收应付票据的重新计量有关[209] - 2023年上半年公司录得0.5百万美元的员工留任补贴，而2024年上半年没有录得类似补贴[210] 股本变动 - 公司本期发行新股1383.7万股,增加股本1658.5万美元[21] - 公司在2024年6月30日拥有188,823,975股已发行普通股[109] - 公司在2024年3月至6月期间通过ATM计划共出售了55,830股普通股,获得总收益约7万美元[114] - 公司在2024年6月30日拥有22,238,337股可授予的股票期权和受限股单位[118] - 公司在2024年6月30日共有16,290份未行权的股票期权,加权平均行权价为1.31美元,加权平均剩余合同期限为8.65年[118] - 公司在2024年6月30日共有501份未行权的受限股单位,加权平均授予日公允价值为1.24美元[119] - 公司在2024年6月30日共有10,089份未行权的2012年股权激励计划期权,加权平均行权价为1.84美元[121] - 公司在2024年上半年确认了243.2万美元的股份支付费用[123] - 公司在2024年6月30日尚有1,050万美元的未确认股份支付费用,预计将在未来2.9年内确认[124] - 公司在2024年上半年的每股基本和稀释亏损均为负数,因此所有潜在的稀释性普通股均被视为反稀释[126][127] 税务 - 公司于2022年1月1日起实施新税法,需要将研发费用资本化并在5年内摊销,这将降低未来年度的税收抵免[130] - 公司2023年上半年产生全球无形资产低税收入(GILTI),但被以前年度亏损抵消[131] - 公司2023年上半年确认了180万美元的递延税收收益,主要由于可以利用部分递延税资产抵消无形资产相关的递延税负[132] 租赁 - 公司在加利福尼亚州卡尔斯巴德租赁了约8,841平方英尺的办公空间,租期延长至2026年3月31日[134,135] - 公司在加利福尼亚州卡尔斯巴德租赁了约4,500平方英尺的工业用房,租期延长至2026年3月31日[136] - 公司在以色列耶路撒冷租赁了约22,600平方英尺的办公和实验室空间,租期至2027年12月31日[137,138,139] 合作协议 - 公司与罗氏集团签订合作协议,获得5000万美元预付款,最高可获6.2亿美元的里程碑付款[50] - 根据Roche协议,公司获得5000万美元的预付款,并有机会获得最高6.2亿美元的里程碑付款[181] - 公司有责任向Hadasit支付Roche协议下收到的付款的最高21.5%作为分许可费[159] - 公司有责任向Hadasit支付Roche协议下收到的里程碑付款和销售提成的最高50%[159] - 公司已经行使了与CRUK的临床试验和期权协议的提前选择权,并与CRUK签订了许可协议,支付了160万美元的签约费[160][161] - CRUK许可协议规定,公司需要支付最高800万英镑的里程碑费用,以及最高2250万英镑的销售里程碑付款[161] - 公司与Genentech签订服务协议,提供补充的临床、技术、培训、

临床研究进展 - 公司继续执行与罗氏和基因泰克的合作,支持正在进行的OpRegen二期临床研究[9] - 与基因泰克签订服务协议,为OpRegen项目的持续开发提供临床、技术、培训和制造服务支持[9] - OpRegen在24个月时观察到视力平均改善5.5个字母,外层视网膜膜和视网膜色素上皮层面积维持或增加[10] - 公司正在推进OPC1脊髓损伤临床研究的启动准备工作[11] 财务状况 - 公司现金、现金等价物和可流动证券为3850万美元,预计可支持计划运营至2025年第四季度[12] - 第二季度收入为140万美元,同比下降180万美元,主要由于与罗氏的合作和许可收入减少[13] - 第二季度研发费用为290万美元,同比下降100万美元,主要由于OPC1和前期项目费用减少[15] - 第二季度经营亏损为590万美元,同比增加90万美元[17] - 公司总收入为2,852,000美元，较上年同期下降49.1%[33] - 研发费用为5,878,000美元，较上年同期下降27.1%[34] - 一般及行政费用为9,360,000美元，较上年同期上升4.3%[34] - 净亏损为12,302,000美元，较上年同期增加28.1%[36] - 每股基本和稀释亏损为0.07美元，较上年同期增加16.7%[37] - 经营活动产生的现金流出为10,959,000美元，较上年同期减少37.4%[39] - 投资活动产生的现金流出为8,831,000美元，较上年同期减少125.5%[40] - 筹资活动产生的现金流入为14,126,000美元，较上年同期增加150.9%[41] - 期末现金及现金等价物余额为30,170,000美元，较期初减少16.2%[42]

财务数据和关键指标变化 - 公司总收入为1.4百万美元,较2023年同期的2.4百万美元下降1百万美元,主要是由于来自与罗氏的合作和许可收入确认的递延收入减少 [52] - 研发费用为3百万美元,较2023年同期的4.2百万美元下降1.2百万美元,主要是由于OPC1项目减少0.4百万美元、前期项目减少0.3百万美元、OpRegen项目减少0.2百万美元,以及其他研发活动减少0.3百万美元 [53] - 管理费用为5百万美元,较2023年同期的4.7百万美元增加0.3百万美元,主要是由于股份支付费用增加0.2百万美元以及咨询服务费用整体增加 [54] - 公司净亏损为6.5百万美元,较2023年同期的4.4百万美元增加2.1百万美元 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - OpRegen项目研发费用减少0.2百万美元 [53] - OPC1项目研发费用减少0.4百万美元 [53] - 前期项目研发费用减少0.3百万美元 [53] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司与罗氏/基因泰克签署新的服务协议,进一步支持OpRegen项目的开发,体现了合作伙伴的持续承诺 [27][28] - 公司认为OpRegen满足"首创"和"最佳"的标准,符合罗氏/基因泰克聚焦高影响力资产的战略 [29] - 公司认为细胞治疗技术在某些情况下相比小分子和抗体具有优势,可应用于多个领域,体现了公司在细胞治疗领域的经验和优势 [32][33][34] - 公司正在推进OPC1脊髓损伤项目的临床试验,计划测试新的给药系统,并首次将其用于慢性脊髓损伤患者 [35][43] - 公司正在与Eterna合作开发免疫逃逸细胞系,为未来细胞治疗项目提供支持 [46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对OpRegen项目的24个月数据结果表示乐观,认为体现了治疗效果的持续性和潜在临床获益 [12][17][18][25][26] - 管理层认为OpRegen项目与现有补体抑制剂治疗相比具有明显优势,为干眼AMD患者带来希望 [17][18][19][20] - 管理层认为公司在细胞治疗领域的经验和技术优势将有助于保持行业领先地位,并将继续投资管线和合作项目 [34][45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jack Allen 提问** 询问新的罗氏协议的范围和财务条款 [63] **Brian Culley 回答** 协议范围包括延长现有临床试验随访时间、在以色列拓展试验点等,体现了合作伙伴的持续承诺,但具体财务条款未披露 [64][65] 问题2 **William Wood 提问** 新协议是否意味着罗氏需要依赖公司的经验和技术,是否存在负面影响 [75] **Brian Culley 回答** 认为这是积极信号,体现了公司在这一创新领域的独特优势,大型制药公司可从中获益,这有助于公司保持行业领先地位 [76][77][78] 问题3 **Michael Okunewitch 提问** 关于OPC1慢性脊髓损伤患者试验的预期入组速度 [117] **Brian Culley 回答** 计划入组6-10例患者,入组速度难以预测,但公司有丰富的临床试验运营经验,将尽力加快入组 [118][119][120][123]