在研项目进展 - 公司在研产品eseba - vec治疗HPV16 + PDL1 +口咽癌的2期部分研究中，66名参与者接受治疗，目前30/66（45.5%）的参与者仍在接受治疗[137] - 上述研究中，在PD - L1 CPS≥20人群中，选定的3期剂量治疗的20名可评估反应参与者的总反应率为55.0%（16%完全反应），两个剂量水平治疗的25名参与者的总反应率为52%（15%完全反应）[137] - 上述研究中的疾病控制率分别为75%和80%，确认反应者的持续缓解率分别为60.0%和66.7%，中位无进展生存期为16.3个月，12个月总生存率为83%[137] - 2024年4月公司收到HB - 700治疗KRAS突变癌症的IND许可[140] - 与吉利德合作的乙肝项目已进入1期临床试验，公司有资格获得高达1.85亿美元的开发和商业化里程碑付款以及分层版税[142] - 与吉利德合作的HIV项目，公司已开始1b期试验，7月1日首位患者用药，7月25日收到500万美元里程碑付款，吉利德保留独家选择权，公司有资格获得高达2.275亿美元的开发和商业化里程碑付款[142] 合作相关 - 与罗氏合作中收到2500万美元的不可退还预付款和2000万美元的里程碑付款，2024年1月罗氏终止合作，4月25日公司重新获得相关知识产权组合的完全控制权[141] - 与罗氏合作协议于2024年4月25日终止公司重新获得相关知识产权组合的完全控制权[158] - 截至2024年9月30日从罗氏收到2500万美元不可退还预付款1000万美元HB - 700项目GMP制造里程碑付款和1000万美元IND提交相关里程碑付款[160] - 已确认60万美元与首次人体试验相关研发活动成本报销[160] 人员调整 - 2024年1月公司决定优先发展eseba - vec项目和两个与吉利德合作的传染病项目，暂停HB - 300项目并削减55名全职员工（约占当时员工总数的30%）[143] - 2024年9月公司董事会批准再削减28名员工（约占当时员工总数的20%），预计2025年第一季度末基本完成重组[144] 财务状况 - 现金及等价物 - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物和受限现金6000万美元[147] - 截至2024年9月30日公司有现金、现金等价物和受限现金6000万美元[242] 财务状况 - 营收 - 2024年第三季度营收470万美元2023年同期为687万美元减少216万美元[181] - 2024年前三季度营收4259万美元2023年同期为1272万美元增加2987万美元[181] 财务状况 - 费用 - 2024年第三季度研发费用1556万美元2023年同期为2463万美元减少907万美元[192] - 2024年前三季度研发费用5548万美元2023年同期为6526万美元减少978万美元[192] - 2024年第三季度管理费用673万美元2023年同期为491万美元增加182万美元[195] - 2024年前三季度管理费用1473万美元2023年同期为1426万美元增加47万美元[195] - 2024年第三季度重组费用88万美元2023年同期无[198] - 2024年前三季度重组费用220万美元2023年同期无[199] - 2024年第三季度减值费用17万美元2023年同期无[200] - 2024年前三季度减值费用17万美元2023年同期无[200] - 2024年第三季度其他收入为180万美元2023年同期为其他支出80万美元[205] - 2024年前九个月其他收入为130万美元2023年同期为其他支出100万美元[206] 财务状况 - 现金流 - 2024年前九个月经营活动使用现金5600万美元[229] - 2023年前九个月经营活动使用现金4630万美元[230] - 2024年前九个月投资活动使用现金20万美元[231] - 2023年前九个月投资活动使用现金370万美元[232] - 2024年前九个月融资活动使用现金130万美元[233] - 2023年前九个月融资活动提供现金4440万美元[234] 财务状况 - 资金筹集与亏损 - 2011年成立以来公司主要通过公开发行和私募普通股及可转换优先股等方式筹集运营资金[207] - 截至2024年9月30日公司累计亏损3.878亿美元[218] - 公司未来需要大量额外融资[221] 财务状况 - 汇率影响 - 美元相对欧元贬值10%会使2024年前九个月净亏损增加约110万美元[241] - 美元相对欧元贬值10%会使2024年前九个月货币换算调整增加约310万美元[241] 财务状况 - 未履行义务与销售情况 - 截至2024年9月30日与合同制造组织的合同下有590万美元不可取消义务[213] - 截至2024年6月30日根据Leerink ATM计划未进行销售[210] - 截至2024年9月30日根据Jefferies ATM计划未进行销售[210] 财务状况 - 运营展望 - 公司预计在可预见的未来不会有正的运营现金流[214] 研发相关 - 费用明细与趋势 - 研发费用在运营费用中占重要部分[163] - 预计未来研发费用将大幅增加[165] - 目前无法合理估计完成产品开发所需努力的性质时间和成本[166] - 列出各产品或项目的研发费用明细[168] 管理费用趋势 - 预计未来一般和管理费用将继续增加[169] 减值费用构成 - 减值费用由与长期资产相关的非现金减值费用组成[170] 补贴与资助 - 公司收到奥地利研究促进机构的资助以及纽约州政府和纽约市的补贴[174][176][177]