财务亏损情况 - 2024年第三季度净亏损3480万美元2023年同期为3250万美元[76] - 2024年前九个月净亏损8960万美元2023年同期为1.063亿美元[76] - 截至2024年9月30日累计赤字6.621亿美元现金及现金等价物和短期投资3.401亿美元[76] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用3010.5万美元较2023年同期增长8%[84] - 2024年第三季度管理费用933.7万美元较2023年同期增长36%[84] - 2024年前九个月研发费用较2023年同期减少1440万美元，降幅16%[89] - 2024年前九个月管理费用较2023年同期增加230万美元，增幅10%[90] - 公司预计未来研发和管理费用将增加[100] 利息和其他净收入情况 - 2024年第三季度利息和其他净收入461.8万美元较2023年同期增长101%[84] - 2024年第三季度利息和其他净收入较2023年同期增加230万美元，增幅101%[88] - 2024年前九个月利息和其他净收入较2023年同期增加460万美元，增幅63%[91] 药品研发情况 - ANX005治疗GBS患者在多项预定终点上从第1周到第26周恢复更快更完全[74] - ANX007在治疗GA的2期试验中在多项指标上保护视力并保护视网膜结构[74] - ANX1502在1期临床试验中耐受性良好无严重不良事件[75] - ANX007预计2026年下半年获得3期试验顶线数据[74] 现金情况 - 截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资3.401亿美元，累计赤字6.621亿美元[92] - 2024年前九个月经营活动现金净流出8199.1万美元[93] - 2024年前九个月投资活动现金净流出2.198亿美元[96] - 2024年前九个月融资活动现金净流入1.562亿美元[98] - 基于当前运营计划，现有资金可支撑运营费用和资本支出至2026年下半年[101] 股票相关情况 - 2022年7月公司通过出售股票等方式扣除费用后筹集净收益约1.225亿美元[104] - 2024年3月与Cowen and Company LLC达成销售协议可发行出售普通股最高总发行额1亿美元截至9月30日未进行销售[107] - 2021年ATM计划下2024年前9个月出售757.6067万股普通股净收益约3840万美元[108] - 2021年ATM计划下2023年前9个月出售264.6458万股普通股净收益约1750万美元[108] - 截至2024年9月30日2024年ATM计划未进行销售之后出售75万股普通股净收益约450万美元[107] - 2022年12月31日至2023年9月30日预筹资金权证余额从2469.6206万变为2211.3062万[106] - 2023年12月31日至2024年9月30日预筹资金权证余额从4049.2923万变为4128.3052万[105] - 2023年12月31日至2024年9月30日普通股权证余额从842.7508万变为810.4615万[105] 会计政策情况 - 2024年前9个月公司关键会计政策无重大变化[110] - 2024年9月30日当季公司在估计方法上无重大变化[110]

财务状况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和短期投资约为3.4亿美元且预计可支撑运营至2026年下半年[1][7] - 2024年9月30日现金及现金等价物为79540千美元2023年12月31日为225110千美元[11] - 2024年9月30日短期投资为260576千美元2023年12月31日为34606千美元[11] - 2024年9月30日总资产为378776千美元2023年12月31日为297674千美元[11] - 2024年9月30日总负债为47216千美元2023年12月31日为47118千美元[11] - 2024年9月30日股东权益为331560千美元2023年12月31日为250556千美元[11] - 2024年9月30日应付账款为6748千美元2023年12月31日为5487千美元[11] - 2024年9月30日累计赤字为662109千美元2023年12月31日为572499千美元[11] - 2024年9月30日额外实收资本为993486千美元2023年12月31日为823029千美元[11] - 2024年9月30日预付费用及其他流动资产为4176千美元2023年12月31日为4144千美元[11] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为3010万美元相比2023年同期的2790万美元有所增长[7] - 2024年第三季度一般及行政费用为930万美元相比2023年同期的690万美元有所增长[7] 净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损为3480万美元或每股0.25美元相比2023年同期净亏损3250万美元或每股0.43美元[7] 药物研发进展 - 预计2024年底得到ANX005的真实世界证据数据以支持2025年上半年的生物制品许可申请提交[1][6] - ANX007的ARCHER II试验正在招募预计2026年下半年得到顶线数据[1][6] - 预计2025年第一季度得到ANX1502在冷凝集素病中的概念验证研究数据[1][6] - ANX005在格林 - 巴利综合征的3期试验中显示出积极效果[4] - ANX007在地理萎缩症的研究中有新的2期数据展示[5] 团队建设 - 加强商业、医疗事务和卫生经济学方面的高级领导团队[3]

Topline Real-World Evidence (RWE) Comparability and Outcomes Data for ANX005 in Guillain-Barré Syndrome (GBS) Expected by Year-End 2024; Biologics License Application (BLA) Submission Targeted for First Half 2025 Ongoing Enrollment in Phase 3 ARCHER II Trial for ANX007 in Geographic Atrophy (GA); Topline Data Expected Second Half 2026 Proof-of-Concept Study with First-in-Kind Oral C1s Inhibitor ANX1502 Transitioned to an Enhanced Tablet Formulation; Data in Cold Agglutinin Disease (CAD) Expected in First Q ...

BRISBANE, Calif., Nov. 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company focused on upstream C1q to advance therapies for neuroinflammatory diseases of the body, brain and eye, today announced that Douglas Love, president and chief executive officer, will present at the Jefferies London Healthcare Conference on Wednesday, November 20, 2024 at 10:30 a.m. GMT. A live webcast of the event can be accessed under the ‘Events & Presentations’ section on the Investors page at ww ...

Enhanced protection of vision with ANX007 treatment in healthier eyes Greater preservation of EZ in the central fovea by ANX007 in patients with less advanced GA Pivotal Phase 3 ARCHER II Data Expected Second Half 2026 BRISBANE, Calif., Oct. 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company focused on upstream C1q to advance therapies for neuroinflammatory diseases of the body, brain and eye, today announced new findings from its Phase 2 ARCHER study for ANX007 in geogr ...

On October 1, 2024, Director William Carson purchased 3,200 shares of Annexon Inc (ANNX, Financial), as reported in a recent SEC Filing. The transaction occurred at a price of $5.97 per share, totaling $19,104. Following this transaction, the insider now owns 22,400 shares of the company.Annexon Inc focuses on the development of therapeutics for autoimmune and neurodegenerative disorders. The company's approach targets the classical complement pathway to prevent abnormal activation, which is a cause of thes ...

Md Saiful Islam Khan/iStock via Getty Images Annexon, Inc. (NASDAQ:ANNX) is a clinical-stage biopharmaceutical developing innovative therapies targeting the classical complement pathway, particularly the C1q protein. When this pathway is overactivated, it can lead to an inflammation cascade that produces tissue damage. ANNX’s pipeline spans three areas: autoimmune diseases, neurodegenerative conditions, and ophthalmology. ANNX’s strategy aims to benefit a diverse range of complement-mediated illnesses. R ...

研发项目进展 - 公司正在推进三大优先发展项目:治疗格林-巴利综合征(GBS)的ANX005、治疗地理性萎缩性黄斑变性(GA)的ANX007、治疗自身免疫性疾病的ANX1502[96][97][98] - 公司在GBS、GA和自身免疫性疾病领域取得了临床验证和临床前验证的进展,并获得了FDA的快速通道和孤儿药认定,以及欧洲药品管理局的优先药物认定[96][97][98] - 公司在2024年第二季度宣布了ANX005治疗GBS的III期临床试验取得积极结果,患者恢复更快更完全[97] - 公司正在推进ANX007治疗GA的III期临床试验,这是首个以视力保护作为全球监管一致的主要终点指标的GA III期试验[98] - 公司正在推进ANX1502治疗自身免疫性疾病的临床前研究,已完成从液体到片剂的桥接研究,并计划在2024年第四季度开展冷凝集素病的临床验证性试验[98] 财务情况 - 公司研发费用同比下降17%,主要是由于GBS和GA项目临床试验成本的减少[113] - 公司管理费用同比增加15%,主要是由于商业发展和市场研究咨询费用的增加[116] - 公司截至2024年6月30日拥有3.687亿美元的现金和现金等价物[99] - 公司研发和管理费用总计下降21%,其中研发费用下降27%[121][122] - 公司现金及现金等价物和短期投资总额为3.687亿美元[129] - 公司预计现有现金及现金等价物和短期投资可支持运营至2026年下半年[138] - 公司于2024年6月完成1.168亿美元的股权融资[139] - 公司于2023年12月完成1.17亿美元的股权融资[140] - 利息及其他收入净额增加45%[127] - 经营活动现金流出减少2.94亿美元[130] - 投资活动现金流出增加1.99亿美元[130] - 筹资活动现金流入增加1.38亿美元[130] - 公司在2022年7月通过发行9,013,834股普通股、24,696,206股预付款认股权证和8,427,508股普通认股权证筹集到净收益约1.225亿美元[141] - 截至2024年6月30日,公司有8,104,615份普通认股权证和41,283,052份预付款认股权证未被行权[143] - 公司于2024年3月启动了总额最高1亿美元的2024年ATM计划,截至2024年6月30日尚未进行任何股票销售[146] - 公司于2021年8月启动了总额最高1亿美元的2021年ATM计划,截至2024年6月30日已通过该计划筹集约3840万美元净收益[148] 会计政策和风险 - 公司的关键会计政策和估计在2024年第二季度未发生重大变化[149,150] - 公司正在评估近期会计准则的潜在影响[151] - 公司未发现重大市场风险[152]

财务状况 - 公司截至2024年6月30日的现金、现金等价物和短期投资总额为3.687亿美元[5] - 公司预计现有资金足以支持运营至2026年下半年[5] - 公司总资产从2023年12月31日的297,674千美元增加到2024年6月30日的406,085千美元[20] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的225,110千美元减少到2024年6月30日的157,304千美元[20] - 短期投资从2023年12月31日的34,606千美元增加到2024年6月30日的211,395千美元[20] - 总流动资产从2023年12月31日的263,860千美元增加到2024年6月30日的373,969千美元[20] - 总流动负债从2023年12月31日的17,928千美元减少到2024年6月30日的17,148千美元[20] - 股东权益从2023年12月31日的250,556千美元增加到2024年6月30日的361,079千美元[20] - 累计亏损从2023年12月31日的572,499千美元增加到2024年6月30日的627,285千美元[20] 研发和运营费用 - 2024年第二季度研发费用为2500万美元，较2023年同期的3030万美元有所减少[15] - 2024年第二季度一般和管理费用为860万美元，较2023年同期的740万美元有所增加[15] 财务表现 - 2024年第二季度净亏损为2960万美元，每股亏损0.23美元，较2023年同期的3520万美元和每股亏损0.47美元有所减少[16] 临床试验进展 - ANX005在Guillain-Barré综合征（GBS）的III期临床试验中显示出显著的临床效果，预计2024年底将获得真实世界证据（RWE）比较数据[2] - ANX007在地理萎缩（GA）的III期ARCHER II试验中已开始患者给药，预计2026年下半年将获得关键数据[3] - ANX1502作为口服C1s抑制剂，已完成从液体悬浮剂到每日两次片剂的桥接研究，预计2024年第四季度将获得在自身免疫疾病中的概念验证数据[4] - 公司预计2024年底将获得ANX005在GBS的真实世界证据比较数据，以支持2025年上半年生物制品许可申请（BLA）的提交[8] - 公司预计2026年下半年将获得ANX007在GA的III期ARCHER II试验的关键数据[8]

Patient Dosing Initiated in Phase 3 ARCHER II Trial of C1q Inhibitor ANX007; Topline Data Expected in Second Half 2026 Additional Data from Phase 2 ARCHER Trial Demonstrated Both Significant Vision Protection in Standard and Low Light Conditions, and Significant Structural Protection in Regions of the Eye Important for Visual Acuity BRISBANE, Calif., Aug. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Annexon, Inc. (NASDAQ:ANNX), a biopharmaceutical company advancing novel complement therapies for neuroinflammatory diseases ...