SAN DIEGO, Aug. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Travere Therapeutics, Inc., (NASDAQ: TVTX) today announced that company management will present in the following upcoming investor conferences in August: 2024 Wedbush PacGrow Healthcare Conference Tuesday, August 13, 2024, at 2:30 p.m. ET Canaccord Genuity 44th Annual Growth Conference Wednesday, August 14, 2024, at 12:30 p.m. ET A live webcast of the Canaccord Genuity 44th Annual Growth Conference presentation will be accessible on the Investor page of Travere's ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净产品销售额增长77%,达到5220万美元 [36] - 第二季度总收入增长68%,达到5410万美元 [36] - 研发费用同比下降18%,达5060万美元 [37] - 销售及管理费用同比下降2%,达4830万美元 [38] - 第二季度净亏损收窄,达5010万美元 [40] - 截至6月30日,公司现金及等价物为3.254亿美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - FILSPARI在第二季度新增521个患者启动表单,连续6个季度实现季度环比增长 [26][27] - 截至第二季度末,约2400名肾脏专科医生获得REMS认证,超过最近罕见肾脏疾病的基准 [28] - FILSPARI获得96%的美国人群的报销通道,获批率也很高 [30] - FILSPARI第二季度净销售额达2710万美元,较第一季度增长37% [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲合作伙伴CSL Vifor即将在欧洲推出FILSPARI [13] - 日本合作伙伴Renalys已在日本启动FILSPARI的关键性临床试验,预计2025年下半年完成 [13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将FILSPARI定位为IgA肾病的基础治疗,未来有望替代RAS抑制剂 [15][16][20] - 公司正在与FDA合作,推进FILSPARI在FSGS适应症的开发 [23][24] - 公司正在推进罕见病新药pegtibatinase的III期临床试验,预计2026年获得数据 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对FILSPARI的发展前景充满信心,认为有望进一步扩大适应症范围,增加可覆盖的患者人群 [12][32] - 管理层认为KDIGO指南的更新以及FILSPARI标签的扩大将为FILSPARI的进一步增长提供有力支撑 [34][93] 其他重要信息 - 公司正在与FDA就FILSPARI的REMS要求进行沟通,未来可能会申请修改或取消REMS [46][47] - 公司正在关注PARASOL小组就FSGS新的临床终点指标的研究进展,并计划与FDA进一步沟通 [88][89][97] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tyler Van Buren 提问** 关于FILSPARI REMS要求的修改,公司有何预期? [45][46] **Eric Dube 回答** 公司正在与FDA就REMS要求进行沟通,目前还没有先例可循,公司正在评估多种情况 [46][47] 问题2 **Anupam Rama 提问** FILSPARI新增患者启动表单中,新开方医生和老患者占比如何变化? [49] **Peter Heerma 回答** 新开方医生和老患者占比增长基本持平,符合成功产品的发展轨迹 [51] 问题3 **Jula Inrig 回答** 公司正在关注PARASOL小组就FSGS新的临床终点指标的研究进展,并计划与FDA进一步沟通 [97][98][99]

For the quarter ended June 2024, Travere Therapeutics (TVTX) reported revenue of $54.12 million, down 9.4% over the same period last year. EPS came in at -$0.90, compared to -$1.13 in the year-ago quarter. The reported revenue compares to the Zacks Consensus Estimate of $49.5 million, representing a surprise of +9.33%. The company delivered an EPS surprise of -3.45%, with the consensus EPS estimate being -$0.87. While investors closely watch year-over-year changes in headline numbers -- revenue and earnings ...

Travere Therapeutics (TVTX) came out with a quarterly loss of $0.90 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.87. This compares to loss of $1.13 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -3.45%. A quarter ago, it was expected that this drug developer would post a loss of $0.98 per share when it actually produced a loss of $1.76, delivering a surprise of -79.59%. Over the last four quarters, the compa ...

财务状况 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为32,291千美元[14] - 公司2024年6月30日的总资产为551,121千美元[14] - 公司2024年6月30日的总负债为535,974千美元[14] - 公司2024年6月30日的总股东权益为15,147千美元[14] 经营业绩 - 公司2024年上半年的总收入为95,490千美元[17] - 公司2024年上半年的总运营费用为302,431千美元[17] - 公司2024年上半年的经营亏损为206,941千美元[17] - 公司2024年上半年的持续经营净亏损为205,610千美元[17] - 公司2024年上半年的每股基本和稀释净亏损为2.66美元[18] - 公司2024年上半年的综合亏损为206,648千美元[18] - 公司2024年上半年净亏损2.065亿美元，较2023年同期增加[26] - 公司2024年上半年持续经营业务净亏损2.056亿美元[26] - 公司2024年上半年研发费用6.52亿美元，主要用于在研项目[26] - 公司2024年上半年销售费用和一般管理费用合计1.39亿美元[26] 现金流 - 公司2024年上半年经营活动现金流出1.59亿美元[26] - 公司2024年上半年投资活动现金流入1.34亿美元[26] - 公司2024年上半年筹资活动现金流入0.26百万美元[26] 重大事项 - 公司完成了对bile acid业务的出售交易，获得2.1亿美元现金对价，并有可能获得最高2.35亿美元的里程碑付款[29,30] - 公司的FILSPARI(sparsentan)获得FDA加速批准用于治疗IgA肾病，并在欧盟获得有条件上市批准[31] - 公司正在进行FSGS适应症的进一步分析和与监管机构的沟通,评估后续的监管路径[33,34] - 公司的新药物候选pegtibatinase已启动III期临床试验,用于治疗同型半胱氨酸尿症[35] 收入和成本 - 公司在2024年第二季度销售FILSPARI主要来自之前已计入研发费用的零成本库存[40] - 公司在2024年第二季度的产品销售成本为193.9万美元,许可和合作收入成本为13.2万美元[39] - 公司在2024年第一季度和第二季度的总销售成本分别为356.5万美元和145.2万美元[39] - 公司在2024年第二季度的总收入为2,061万美元,其中产品销售收入为1,929万美元,许可和合作收入为132万美元[39] - 公司在2024年第一季度的总收入为3,565万美元,其中产品销售收入为3,433万美元,许可和合作收入为132万美元[39] - 公司在2024年第二季度的总收入同比增长42.0%[39] 研发费用 - 公司研发费用包括与sparsentan、pegtibatinase和其他管线项目相关的费用[41] - 公司记录与临床试验相关的费用，包括与CRO和CMO的合同费用[42] 会计政策 - 公司在2014年获得Thiola商标的独家许可，并采用成本累积模型对其进行会计处理[43] - 公司评估是否对合作伙伴实体具有可变利益，并判断是否为主要受益方从而进行合并[44] - 公司采用权益法核算对被投资公司的投资，并对投资差额进行相应的会计处理[45] - 公司将符合战略转型标准的业务划分为已终止经营业务进行单独列报[46] - 公司在2023年12月启动了重组计划，涉及员工裁员并计提了相关费用[47][48] - 公司自2024年1月1日起采用新的分部报告准则,但对当期财务报表无重大影响[49] - 公司预计将于2025年采用新的所得税披露准则[50] - 公司产品销售收入扣除各种折扣和返利后确认为净销售额[51][52][53] 许可和合作 - 公司与CSL Vifor签订了独家许可和合作协议，获得了5500万美元的预付款，并有机会获得最高8.45亿美元的里程碑付款和销售分成[54] - 公司与Renalys签订了独家许可协议，获得了830万美元的预付款和里程碑付款，并有权选择在日本和韩国首次商业销售前回购Renalys的全部股权[56] 投资组合 - 公司的可供出售的债券证券投资组合主要包括商业票据、公司债券和政府支持实体债券[57,58] - 公司在2024年6月30日和2023年12月31日持有的可供出售的债券证券中存在未实现亏损,但没有发生信用损失[64,66] - 公司在2024年6月30日持有的可供出售的债券证券中,有1.92亿美元的投资将在1年内到期[60] - 公司在2023年12月31日持有的可供出售的债券证券中,有2.49亿美元的投资将在1年内到期[62] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，可供出售的有价债券的摊余成本分别为2.521亿美元和2.697亿美元[68] - 公司目前无意出售这些投资,且不太可能被要求在投资回收成本之前出售这些投资[69] 股权投资 - 公司于2022年3月与PharmaKrysto签订了合作协议,并购买了其5%的股份,后续还有机会购买其余股份[70] - 公司于2024年1月与Renalys签订了许可协议,并行使了购买其股份的期权,但公司并非Renalys的主要受益人[71,72] 租赁 - 公司有两项经营租赁,分别位于美国加州圣地亚哥和爱尔兰都柏林,租赁期分别至2028年8月和2027年9月[73,74,75,76]

FILSPARI产品销售情况 - 第二季度共收到521份新患者启动表(PSF)用于FILSPARI(sparsentan)，连续第六个季度PSF增长；自上市以来共收到2,484份PSF[2] - FILSPARI第二季度净产品销售额为2710万美元，较上一季度增长37%[2] - 公司2024年上半年FILSPARI产品销售收入为27,125千美元[23] 财务情况 - 第二季度总收入为5410万美元，包括净产品销售5220万美元[2] - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物和可流通证券总额为3.254亿美元[2] - 公司2024年上半年总收入为54,116千美元[23] - 公司2024年上半年研发费用为54,330千美元[31] - 公司2024年上半年销售及管理费用为64,776千美元[33] - 公司2024年上半年非GAAP调整后的研发费用为50,556千美元[32] - 公司2024年上半年非GAAP调整后的销售及管理费用为48,289千美元[34] - 公司GAAP净亏损为70,409美元，非GAAP调整后的净亏损为50,063美元[36] - 每股净亏损为0.65美元，加权平均股数为77,500,245股[37] - 非GAAP调整项目包括已终止经营业务的收益影响[38] - 部分上年数据已重新分类以符合本年列报[39] - 公司营业亏损为206,470美元，非GAAP调整后营业亏损为166,296美元[36] - 公司所得税费用为276美元[36] 监管及临床试验进展 - 公司已做好准备迎接2024年9月5日FILSPARI从加速批准转为完全批准的PDUFA目标日期[2,3] - 公司正在与监管机构接洽,评估FILSPARI在FSGS适应症的潜在监管途径[5] - 公司已启动pegtibatinase用于治疗HCU的III期HARMONY临床试验,预计2026年获得临床试验结果[5]

Received 521 new patient start forms (PSFs) for FILSPARI® (sparsentan) in the quarter representing the sixth consecutive quarter of PSF growth; Total of 2,484 PSFs received since launch Net product sales of FILSPARI totaled $27.1 million for the second quarter of 2024 representing 37% growth over the previous quarter Company well-positioned for September 5, 2024 PDUFA target action date for conversion of the U.S. accelerated approval of FILSPARI to full approval in IgAN Total revenue for the second quarter ...

SAN DIEGO, July 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Travere Therapeutics, Inc., (NASDAQ: TVTX) today announced it will report second quarter 2024 financial results on Thursday, August 1, 2024, after the close of the U.S. financial markets. The Company will host a conference call and webcast to discuss the financial results and provide a general business update at 4:30 p.m. ET. The webcast and dial-in information can be accessed on the Investor page of Travere's website at ir.travere.com/events-presentations. Follo ...

Travere Therapeutics (TVTX) shares ended the last trading session 8.8% higher at $9.49. The jump came on an impressive volume with a higher-than-average number of shares changing hands in the session. This compares to the stock's 19.9% gain over the past four weeks.The company currently markets Filspari (sparsentan), which is approved for treating IgA nephropathy, a form of kidney disease. The drug has been witnessing solid uptake in the market so far, recording sales of $40 million in the first quarter of ...

SAN DIEGO, July 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Travere Therapeutics, Inc., (NASDAQ: TVTX) today announced that company management will present at the H.C. Wainwright 3rd Annual Kidney Virtual Conference on Monday, July 15, 2024, at 11:30 a.m. ET. A live webcast will be accessible on the Investor page of Travere’s website at ir.travere.com/events-presentations, and a replay will be available for up to 30 days following the event. About Travere Therapeutics At Travere Therapeutics, we are in rare for life. We a ...