SAN DIEGO, Nov. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Travere Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TVTX) today announced the pricing of an underwritten public offering of 7,812,500 shares of its common stock at a price to the public of $16.00 per share. All of the shares are being sold by Travere. The gross proceeds from the offering are expected to be $125.0 million, before deducting the underwriting discounts and commissions and offering expenses. The offering is expected to close on November 12, 2024, subject to customary ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净产品销售额达到6100万美元，相较于2023年同期的3390万美元增长约80% [60] - 第三季度总收入为6290万美元，较2023年同期的3710万美元增长 [61] - 第三季度净亏损为5480万美元，每股亏损0.70美元，而2023年同期为净收入1.507亿美元，每股收益1.97美元 [65] 各条业务线数据和关键指标变化 - FILSPARI在IgA肾病的销售表现强劲，第三季度净销售额为3560万美元，环比增长超过30% [49][60] - FILSPARI的市场需求持续增长，第三季度新增患者超过500名 [47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将FILSPARI定位为IgA肾病的基础治疗，计划通过教育和推广扩大市场覆盖 [9][51] - 公司已向FDA提交了sNDA申请，旨在为FSGS提供治疗指引，预计明年将有潜在的全批准 [15][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对FILSPARI的市场前景持乐观态度，认为全批准和KDIGO指南的发布将推动销售增长 [56][59] - 管理层强调FILSPARI在IgA肾病患者中的重要性，尤其是在早期治疗和多种治疗方案的结合使用方面 [26][54] 其他重要信息 - 公司在欧洲市场的FILSPARI销售已启动，并在德国、奥地利和瑞士获得临时市场批准 [16] - 公司预计将继续投资于FILSPARI的临床和商业推广，以支持未来的增长 [64] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于PSF指标的变化 - 管理层表示，第三季度的轻微下降主要是由于夏季季节性因素和销售团队的培训，但对全批准后的需求增长感到乐观 [71][72] 问题: 关于PARASOL建议和FSGS的FDA讨论 - 管理层认为FDA将关注蛋白尿的特定阈值，同时也会考虑整体数据的完整性和生物学合理性 [74][76] 问题: 关于肝脏监测数据的提交 - 管理层确认提交的数据包括来自多个临床试验和商业经验的综合数据，显示肝功能监测的安全性 [79][80] 问题: 关于FSGS的Type C会议 - 管理层计划在会议中包括开放标签扩展研究的数据，并将与FDA讨论所需的额外分析 [85][86] 问题: 关于IgAN的患者教育和早期治疗 - 管理层指出，KDIGO指南的更新促使医生更积极地早期诊断和治疗患者 [88][89] 问题: 关于FILSPARI在FSGS的市场机会 - 管理层认为FSGS患者群体的需求未被满足，FILSPARI有潜力成为该领域的标准治疗 [92][94] 问题: 关于KDIGO对FSGS治疗指南的更新 - 管理层表示，如果FILSPARI获得FSGS的全批准，KDIGO可能会考虑更新相关治疗指南 [96][97]

文章核心观点 - 公司本季度收入为6290万美元,同比增长69.5% [1] - 公司本季度每股亏损0.70美元,去年同期为-1.17美元 [1] - 公司本季度收入超出市场预期4.10% [1] 关键指标总结 收入 - Tiopronin产品/Thiola收入为2538万美元,低于分析师平均预期2391万美元,同比下降2% [3] - 总净产品销售额为6100万美元,高于分析师平均预期5558万美元 [3] - FILSPARI收入为3562万美元,高于分析师平均预期3167万美元,同比增长342.8% [3] - 许可和合作收入为190万美元,低于分析师平均预期508万美元,同比下降40% [3] 其他 - 公司股价在过去一个月内上涨28%,优于标普500指数1%的涨幅 [4] - 公司目前评级为买入评级,预计未来可能会跑赢大盘 [4]

文章核心观点 - 公司在第三季度的亏损与预期持平,但较去年同期有所收窄 [1] - 公司第三季度收入超出预期,同比增长69.5% [2] - 公司股价今年以来已上涨97.5%,大幅超过标普500指数 [3] 公司表现 - 公司在过去4个季度中仅1次超出共识每股收益预期 [1] - 公司在过去4个季度中3次超出共识收入预期 [2] - 公司第三季度亏损0.70美元/股,与预期持平,但较去年同期的1.17美元/股有所收窄 [1] - 公司第三季度收入为6290万美元,超出预期4.10%,同比增长69.5% [2] 未来展望 - 公司股价未来表现将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 分析师对公司未来业绩预期较为乐观,给予公司"买入"评级 [6] - 行业整体表现也将对公司股价产生重大影响,该行业目前在250多个行业中排名前32% [8] - 同行Equillium公司第三季度业绩也有望大幅改善 [9]

or UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 _________________________________ FORM 10-Q _________________________________ ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________ to ___________ Commission File Number: 001-36257 TRAVERE THERAPEUTICS, INC. (Exact na ...

Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results ® FILSPARI (sparsentan) received full FDA approval as the only non-immunosuppressive treatment that significantly slows kidney function decline in IgAN Type C meeting scheduled with FDA to discuss potential sNDA submission for FILSPARI in FSGS sNDA requesting modification of liver monitoring for FILSPARI submitted to FDA Net product sal ...

文章核心观点 - FILSPARI(sparsentan)在IgA肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)治疗中展现出良好的临床疗效[1][2][3][4] - FILSPARI可以与其他药物如SGLT2抑制剂或糖皮质激素联合使用,安全性和疗效良好[2][3] - FILSPARI在高风险、难治性FSGS患者中也能快速持续降低蛋白尿,并带来长期肾脏健康获益[4] IgA肾病 - IgA肾病是一种罕见的进行性肾脏疾病,是全球最常见的原发性肾小球肾炎,也是导致肾功能衰竭的主要原因之一[5] - IgA肾病在美国估计影响15万人,在欧洲和日本也很常见[5] 局灶节段性肾小球硬化症 - 局灶节段性肾小球硬化症是一种罕见的蛋白尿性肾脏疾病,在儿童和成人中都有发病,在美国估计有4万多名患者,在欧洲也有类似的患病率[6] - 该病会导致肾脏逐渐硬化,最终导致肾功能衰竭[6] 公司概况 - 特维瑞制药是一家专注于罕见疾病的生物制药公司,致力于为罕见病患者及其家人和照顾者提供生命改变的治疗方案[7] - FILSPARI获批用于治疗成人IgA肾病患者,以减缓肾功能下降[7]

文章核心观点 - 公司Travere Therapeutics (TVTX)股价在过去4周内上涨23.4%,但根据华尔街分析师设定的短期价格目标,该股仍有较大上涨潜力[1] - 分析师给出的平均目标价为22.69美元,较当前价格上涨26.3%[1] - 分析师对公司未来盈利前景持乐观态度,纷纷上调盈利预测,这可能是推动该股价上涨的合理原因[5] 根据相关目录分别进行总结 分析师价格目标 - 分析师给出的平均目标价为22.69美元,较当前价格上涨26.3%,但标准差较大,表明分析师预测存在较大分歧[1] - 分析师预测中最乐观的目标价为41美元,较当前价格上涨128.2%,最悲观的目标价为12美元,较当前价格下跌33.2%[1] - 分析师设定的价格目标并不能完全反映股票的实际走势,存在一定局限性[3][4] 盈利预测修正 - 分析师对公司未来盈利前景持乐观态度,纷纷上调盈利预测,这可能是推动该股价上涨的合理原因[5] - 过去30天内,有一家分析师上调了当年盈利预测,没有下调,这表明分析师对公司盈利前景普遍看好[5] - 公司目前的Zacks排名为2(买入),位于4000多家公司中前20%,这也表明其短期内有望实现上涨[5]

文章核心观点 - 公司将于2024年10月31日发布第三季度财务业绩报告 [1] - 公司将在当天上午8:30举行电话会议和网络直播,讨论财务业绩和公司业务更新 [1] - 公司是一家专注于罕见疾病的生物制药公司,致力于为罕见病患者及其家人和照顾者提供生命改变的治疗方案 [2] 公司信息 - 公司名称为Travere Therapeutics,Inc.,股票代码为NASDAQ: TVTX [1] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [1] - 公司每天都在与罕见病患者社区合作,以识别、开发和提供生命改变的治疗方案 [2] - 公司不断寻求了解罕见病患者的多样化视角,并勇敢地开辟新的道路,以改善他们的生活并提供希望 [2]

文章核心观点 - 公司将在即将举行的美国肾脏学会(ASN)肾脏周2024大会上发表11篇摘要,包括1篇最新发现 [1][2] - 这些数据展示了FILSPARI®(sparsentan)作为IgA肾病一线治疗药物和与其他疗法联合使用的疗效 [2] - 还将发表一篇关于高风险遗传性局灶节段性肾小球硬化症(gFSGS)患者的研究结果 [2][3] 关于IgA肾病 - IgA肾病是一种罕见的进行性肾脏疾病,是全球最常见的原发性肾小球肾炎,也是导致肾功能衰竭的主要原因之一 [5] - 该病在美国估计影响15万人,在欧洲和日本也很常见 [5] 关于局灶节段性肾小球硬化症(FSGS) - FSGS是一种罕见的蛋白尿性肾脏疾病,在儿童和成人中都有发病,估计在美国有4万多名患者,在欧洲也有类似的患病率 [6] - 该病会导致肾脏逐渐硬化,通常最终会导致肾功能衰竭 [6] - 目前尚无获批用于FSGS治疗的药物 [7] FILSPARI®(sparsentan) - FILSPARI®(sparsentan)获批用于治疗成人IgA肾病患者,以减缓肾功能下降 [8] - 该药物存在肝毒性和胚胎-胎儿毒性风险,需要通过FILSPARI REMS限制性计划进行管理 [9][10][11][12][13][14][15] - 该药物还可能导致低血压、急性肾损伤、高钾血症和液体潴留等不良反应,需要密切监测 [15] - 该药物不应与其他抑制肾素-血管紧张素系统的药物合用,也不应与强效和中等CYP3A抑制剂合用 [17][18]