FILSPARI产品销售情况 - 第二季度共收到521份新患者启动表(PSF)用于FILSPARI(sparsentan)，连续第六个季度PSF增长；自上市以来共收到2,484份PSF[2] - FILSPARI第二季度净产品销售额为2710万美元，较上一季度增长37%[2] - 公司2024年上半年FILSPARI产品销售收入为27,125千美元[23] 财务情况 - 第二季度总收入为5410万美元，包括净产品销售5220万美元[2] - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物和可流通证券总额为3.254亿美元[2] - 公司2024年上半年总收入为54,116千美元[23] - 公司2024年上半年研发费用为54,330千美元[31] - 公司2024年上半年销售及管理费用为64,776千美元[33] - 公司2024年上半年非GAAP调整后的研发费用为50,556千美元[32] - 公司2024年上半年非GAAP调整后的销售及管理费用为48,289千美元[34] - 公司GAAP净亏损为70,409美元，非GAAP调整后的净亏损为50,063美元[36] - 每股净亏损为0.65美元，加权平均股数为77,500,245股[37] - 非GAAP调整项目包括已终止经营业务的收益影响[38] - 部分上年数据已重新分类以符合本年列报[39] - 公司营业亏损为206,470美元，非GAAP调整后营业亏损为166,296美元[36] - 公司所得税费用为276美元[36] 监管及临床试验进展 - 公司已做好准备迎接2024年9月5日FILSPARI从加速批准转为完全批准的PDUFA目标日期[2,3] - 公司正在与监管机构接洽,评估FILSPARI在FSGS适应症的潜在监管途径[5] - 公司已启动pegtibatinase用于治疗HCU的III期HARMONY临床试验,预计2026年获得临床试验结果[5]