财务状况 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为32,291千美元[14] - 公司2024年6月30日的总资产为551,121千美元[14] - 公司2024年6月30日的总负债为535,974千美元[14] - 公司2024年6月30日的总股东权益为15,147千美元[14] 经营业绩 - 公司2024年上半年的总收入为95,490千美元[17] - 公司2024年上半年的总运营费用为302,431千美元[17] - 公司2024年上半年的经营亏损为206,941千美元[17] - 公司2024年上半年的持续经营净亏损为205,610千美元[17] - 公司2024年上半年的每股基本和稀释净亏损为2.66美元[18] - 公司2024年上半年的综合亏损为206,648千美元[18] - 公司2024年上半年净亏损2.065亿美元，较2023年同期增加[26] - 公司2024年上半年持续经营业务净亏损2.056亿美元[26] - 公司2024年上半年研发费用6.52亿美元，主要用于在研项目[26] - 公司2024年上半年销售费用和一般管理费用合计1.39亿美元[26] 现金流 - 公司2024年上半年经营活动现金流出1.59亿美元[26] - 公司2024年上半年投资活动现金流入1.34亿美元[26] - 公司2024年上半年筹资活动现金流入0.26百万美元[26] 重大事项 - 公司完成了对bile acid业务的出售交易，获得2.1亿美元现金对价，并有可能获得最高2.35亿美元的里程碑付款[29,30] - 公司的FILSPARI(sparsentan)获得FDA加速批准用于治疗IgA肾病，并在欧盟获得有条件上市批准[31] - 公司正在进行FSGS适应症的进一步分析和与监管机构的沟通,评估后续的监管路径[33,34] - 公司的新药物候选pegtibatinase已启动III期临床试验,用于治疗同型半胱氨酸尿症[35] 收入和成本 - 公司在2024年第二季度销售FILSPARI主要来自之前已计入研发费用的零成本库存[40] - 公司在2024年第二季度的产品销售成本为193.9万美元,许可和合作收入成本为13.2万美元[39] - 公司在2024年第一季度和第二季度的总销售成本分别为356.5万美元和145.2万美元[39] - 公司在2024年第二季度的总收入为2,061万美元,其中产品销售收入为1,929万美元,许可和合作收入为132万美元[39] - 公司在2024年第一季度的总收入为3,565万美元,其中产品销售收入为3,433万美元,许可和合作收入为132万美元[39] - 公司在2024年第二季度的总收入同比增长42.0%[39] 研发费用 - 公司研发费用包括与sparsentan、pegtibatinase和其他管线项目相关的费用[41] - 公司记录与临床试验相关的费用，包括与CRO和CMO的合同费用[42] 会计政策 - 公司在2014年获得Thiola商标的独家许可，并采用成本累积模型对其进行会计处理[43] - 公司评估是否对合作伙伴实体具有可变利益，并判断是否为主要受益方从而进行合并[44] - 公司采用权益法核算对被投资公司的投资，并对投资差额进行相应的会计处理[45] - 公司将符合战略转型标准的业务划分为已终止经营业务进行单独列报[46] - 公司在2023年12月启动了重组计划，涉及员工裁员并计提了相关费用[47][48] - 公司自2024年1月1日起采用新的分部报告准则,但对当期财务报表无重大影响[49] - 公司预计将于2025年采用新的所得税披露准则[50] - 公司产品销售收入扣除各种折扣和返利后确认为净销售额[51][52][53] 许可和合作 - 公司与CSL Vifor签订了独家许可和合作协议，获得了5500万美元的预付款，并有机会获得最高8.45亿美元的里程碑付款和销售分成[54] - 公司与Renalys签订了独家许可协议，获得了830万美元的预付款和里程碑付款，并有权选择在日本和韩国首次商业销售前回购Renalys的全部股权[56] 投资组合 - 公司的可供出售的债券证券投资组合主要包括商业票据、公司债券和政府支持实体债券[57,58] - 公司在2024年6月30日和2023年12月31日持有的可供出售的债券证券中存在未实现亏损,但没有发生信用损失[64,66] - 公司在2024年6月30日持有的可供出售的债券证券中,有1.92亿美元的投资将在1年内到期[60] - 公司在2023年12月31日持有的可供出售的债券证券中,有2.49亿美元的投资将在1年内到期[62] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，可供出售的有价债券的摊余成本分别为2.521亿美元和2.697亿美元[68] - 公司目前无意出售这些投资,且不太可能被要求在投资回收成本之前出售这些投资[69] 股权投资 - 公司于2022年3月与PharmaKrysto签订了合作协议,并购买了其5%的股份,后续还有机会购买其余股份[70] - 公司于2024年1月与Renalys签订了许可协议,并行使了购买其股份的期权,但公司并非Renalys的主要受益人[71,72] 租赁 - 公司有两项经营租赁,分别位于美国加州圣地亚哥和爱尔兰都柏林,租赁期分别至2028年8月和2027年9月[73,74,75,76]