文章核心观点 - Relay Therapeutics公司宣布其主要候选药物RLY-2608在治疗乳腺癌的早期研究中取得积极的中期数据,导致公司股价大涨52.4% [1] - RLY-2608与AstraZeneca的Faslodex联合用药,在中重度预治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中取得了临床意义上的无进展生存期(PFS)延长 [3] - 公司称RLY-2608的独特作用机制可能为患者带来前所未有的疗效,同时毒性也明显更低 [2] 关键数据总结 - 在52例可评估患者中,RLY-2608联合Faslodex的中位PFS为9.2个月,在有激酶突变的患者中为10.3个月 [3] - 在35例可评估临床获益率(CBR)的患者中,CBR为57% [3] - 在30例可测量病灶的患者中,1/3取得部分缓解(PR),近3/4患者出现肿瘤缩小 [4] - 在15例可测量病灶且有激酶突变的患者中,超过一半取得PR [4] - 中位随访时间为7.5个月 [4] 安全性 - RLY-2608联合Faslodex的联合用药总体安全性良好,大多数不良反应轻度至中度,可控且可逆 [5] 未来发展计划 - 公司计划于2025年启动RLY-2608联合Faslodex的关键性研究,用于二线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌 [6] - 公司还计划于2024年四季度报告RLY-2608联合Kisqali和Faslodex三联疗法的初步安全性数据,并于2025年上半年启动剂量扩展队列 [6] - 公司还计划于2024年底启动RLY-2608联合Pfizer的atirmociclib和Faslodex的三联疗法研究 [6] - 公司还在评估RLY-2608在一线晚期乳腺癌中与Kisqali或atirmociclib的三联疗法 [6] - 公司还计划评估RLY-2608单药用于实体瘤和血管畸形 [7] 其他临床阶段候选药物 - 公司另一临床阶段候选药物lirafugratinib,FDA建议公司先提交胆管癌适应症的新药申请,再提交肿瘤无关FGFR2融合基因适应症的补充申请 [8] - 公司正在寻找lirafugratinib的全球商业化合作伙伴,以集中精力发展其他管线 [8]

CAMBRIDGE, Mass., Sept. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Relay Therapeutics, Inc. (Nasdaq: RLAY), a clinical-stage precision medicine company transforming the drug discovery process by combining leading-edge computational and experimental technologies, announced today that it has commenced an underwritten public offering of $200 million of shares of its common stock. Relay Therapeutics also intends to grant the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional fifteen percent (15%) of the shares of c ...

U.S. stocks traded higher toward the end of trading, with the S&P 500 gaining around 1% on Monday. The Dow traded up 1.08% to 40,781.71 while the NASDAQ rose 0.76% to 16,818.23. The S&P 500 also rose, gaining, 0.95% to 5,459.48. Check This Out: Top 3 Financials Stocks That Could Blast Off In September Leading and Lagging Sectors Consumer discretionary shares surged by 1.8% on Monday. In trading on Monday, communication services shares rose by just 0.1%. Top Headline U.S. wholesale inventories increased by 0 ...

Monday, Relay Therapeutics Inc. RLAY shared interim data for RLY-2608 from ReDiscover study, an ongoing first-in-human study, to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics and preliminary antitumor activity of RLY-2608 alone, in combination with fulvestrant, and combination with fulvestrant and ribociclib or atirmociclib (Pfizer Inc's PFE selective CDK4 inhibitor). The data showed that despite heavy pre-treatment, patients with PI3Kα-mutated, HR+, HER2- locally advanced or metasta ...

公司概况 - 公司是一家临床阶段的精准医疗公司，致力于通过结合前沿计算和实验技术改变药物发现过程[91] - 公司通过其Dynamo™平台构建了多个产品候选管道，专注于精准医疗领域，特别是精准肿瘤学和遗传疾病[92] - 公司的主要产品包括RLY-2608和RLY-4008，分别在ReDiscover Trial和ReFocus Trial中进行临床试验[94][96] 财务收入 - 公司从Genentech协议中获得了总计1.218亿美元的款项，包括7500万美元的首付款和4500万美元的里程碑付款[99] - 公司从Genentech协议中实现了1000万美元的里程碑付款，导致2024年上半年收入从2023年同期的34.5万美元增加到1000.7万美元[133] - 公司从Genentech协议中已收到12000万美元的前期和里程碑付款[144] 融资活动 - 公司通过“at-the-market”发行方式，已售出4,915,669股普通股，获得4820万美元的净收益[100] - 公司通过私人配售方式，以每股12美元的价格出售了2,500,000股普通股，获得2980万美元的净收益[101] - 公司通过并购ZebiAI Therapeutics, Inc.，支付了约2000万美元的现金和价值6180万美元的股票作为前期对价[102] - 公司通过与Cowen的销售协议，截至2024年6月30日，已售出491.5669万股普通股，净得4820万美元[142] - 公司通过2024年1月的私人配售，发行250万股普通股，净得2980万美元[143] 现金和投资 - 公司预计其现有的6.884亿美元现金、现金等价物和投资将支持其运营至2026年下半年[110] - 公司截至2024年6月30日，拥有现金、现金等价物和投资总计68840万美元[139] - 截至2024年6月30日，公司持有现金、现金等价物和投资总计6.884亿美元，预计这些资金足以支持公司运营至2026年下半年[153] 研发费用 - 公司的研发费用包括员工薪酬、外部咨询费用、合同研究组织和制造组织的费用、临床试验材料和实验室用品的成本等[111][112] - 公司预计将继续产生大量费用，包括临床试验、早期阶段项目的研发、寻求市场批准等，并需要额外的融资支持[105][108] - 公司预计未来将继续产生大量研发费用，主要由于正在进行的主要产品候选药物的临床试验以及识别和开发其他产品候选药物[117] - 研发费用从2023年同期的8820万美元增加到2024年同期的9199万美元，主要由于与RLY2608的ReDiscover试验相关的额外外部成本[127] - 研发费用从2023年上半年的17102.8万美元增加到2024年上半年的17439.5万美元，主要由于与RLY2608的ReDiscover试验相关的额外外部成本和股票补偿费用的增加[135] 现金流量 - 公司2024年上半年经营活动使用的现金为11615.6万美元，主要由于净亏损17359.9万美元，但被3660万美元的非现金费用和2080万美元的运营资产和负债变动所抵消[146] - 公司2024年上半年投资活动提供的现金为5608.1万美元，融资活动提供的现金为5046.4万美元，导致现金、现金等价物和受限现金净减少961.1万美元[145] - 2023年上半年，公司经营活动现金流出为1.357亿美元，主要由于净亏损1.927亿美元，抵消了非现金费用4010万美元和经营资产负债变动提供的1690万美元现金[147] - 2024年上半年，投资活动提供的净现金为5610万美元，主要来自投资到期收益5790万美元，抵消了固定资产购置的180万美元[148] - 2023年上半年，投资活动提供的净现金为1.266亿美元，主要来自投资到期收益1.3亿美元，抵消了固定资产购置的340万美元[149] - 2024年上半年，融资活动提供的净现金为5050万美元，主要来自私募和市场发行净收益4770万美元，以及股票期权和员工股票购买计划收益270万美元[150] - 2023年上半年，融资活动提供的净现金为340万美元，主要来自股票期权和员工股票购买计划收益340万美元[151] 外汇风险 - 公司面临的外汇风险主要来自与供应商签订的少数研发服务合同，这些合同允许以美元支付，但基础支付义务以欧元等外币计价[164]

临床试验合作与管线进展 - 公司与辉瑞公司达成全球临床试验合作,评估RLY-2608联合fulvestrant和atirmociclib(CDK4抑制剂)在PI3Kα突变的HR+/HER2-转移性乳腺癌中的联合疗法,预计于2024年底启动临床[3] - 公司计划于2025年第一季度启动RLY-2608在血管畸形适应症的临床试验,2025年下半年启动法布里病和NRAS选择性抑制剂的临床试验[10,11] 财务状况 - 公司在2024年6月30日拥有6.884亿美元的现金、现金等价物和投资,预计可为公司运营提供资金支持至2026年下半年[4,12] - 第二季度研发费用为9,200万美元,较上年同期增加4,791万美元,主要由于RLY-2608 ReDiscover试验的额外外部成本[13] - 第二季度净亏损为9,221万美元,每股亏损0.69美元,较上年同期的9,851万美元和每股亏损0.81美元有所改善[15] 管线更新 - 公司在第二季度新增了3个预临床项目,包括血管畸形、法布里病和针对NRAS突变的精准肿瘤项目[2] - RLY-2608单药疗法在多种实体瘤中PI3Kα突变患者中显示部分缓解反应[8] - 公司终止了与Genentech合作开发migoprotafib的协议,不会继续开发该药物[9]

文章核心观点 - 公司在第二季度取得了重要进展,包括继续推进临床项目,并计划在2024年底启动RLY-2608与Pfizer新型CDK4抑制剂阿替莫西克利的三联疗法临床试验[5] - 公司还披露了三个新的临床前项目,包括血管畸形、法布里病和NRAS靶向项目,这将有助于公司的持续增长和多元化[5][9][10] 关于RLY-2608 - RLY-2608双联疗法:继续在PI3Kα突变、HR+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中进行400mg BID和600mg BID剂量扩展队列的入组,预计2024年第四季度将有更新数据[7] - RLY-2608三联疗法:继续在PI3Kα突变、HR+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中进行RLY-2608+芙维司特兰+利博西克利三联疗法的入组,并宣布与辉瑞合作评估RLY-2608+阿替莫西克利+芙维司特兰三联疗法,计划于2024年底启动[7] - RLY-2608单药:继续在有PI3Kα突变的不可切除或转移性实体瘤患者中进行剂量递增部分的入组,并报告了多种肿瘤类型中的部分缓解反应[7] 关于其他项目 - 公司终止了与Genentech合作开发migoprotafib的协议,不会继续开发该项目[7] - 公司计划在2025年第一季度启动RLY-2608在血管畸形适应症的临床开发,2025年下半年启动法布里病和NRAS靶向项目的临床开发[11] 财务情况 - 截至2024年6月30日,公司拥有6.884亿美元的现金、现金等价物和投资,预计可为公司运营提供资金支持到2026年下半年[12] - 2024年第二季度研发费用为9,200万美元,较2023年同期增加,主要是由于RLY-2608ReDiscover试验的额外外部成本[13] - 2024年第二季度管理费用为2,010万美元,与2023年同期持平[14] - 2024年第二季度净亏损为9,221万美元,每股亏损0.69美元,较2023年同期有所改善[15]

Announced 3 new programs, including genetic disease programs in vascular malformations, Fabry disease, as well as precision oncology program with NRAS-specific inhibitor Initiated global clinical trial collaboration with Pfizer for combination development of RLY-2608 + fulvestrant + atirmociclib (CDK4i) in PI3Kα-mutated HR+/HER2- metastatic breast cancer, with clinical start planned by end of 2024 Approximately $688 million in cash, cash equivalents and investments at end of Q2 2024, expected to fund operat ...

CAMBRIDGE, Mass., July 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Relay Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RLAY), a clinical-stage precision medicine company transforming the drug discovery process by combining leading-edge computational and experimental technologies, will report second quarter 2024 financial results and corporate highlights after the U.S. financial markets close on Tuesday, August 6, 2024. About Relay Therapeutics Relay Therapeutics (NASDAQ:RLAY) is a clinical-stage precision medicine company transforming the d ...

3 new programs include 2 genetic disease programs – vascular malformations & Fabry disease – & 1 precision oncology program – NRAS-specific inhibitor Cash guidance remains unchanged, and is expected to fund operations into second half of 2026 Relay Therapeutics to host webcast event today, June 6, at 8:00 a.m. ET CAMBRIDGE, Mass., June 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Relay Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RLAY), a clinical-stage precision medicine company transforming the drug discovery process by combining leading- ...