文章核心观点 - Relay Therapeutics公司宣布其主要候选药物RLY-2608在治疗乳腺癌的早期研究中取得积极的中期数据,导致公司股价大涨52.4% [1] - RLY-2608与AstraZeneca的Faslodex联合用药,在中重度预治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中取得了临床意义上的无进展生存期(PFS)延长 [3] - 公司称RLY-2608的独特作用机制可能为患者带来前所未有的疗效,同时毒性也明显更低 [2] 关键数据总结 - 在52例可评估患者中,RLY-2608联合Faslodex的中位PFS为9.2个月,在有激酶突变的患者中为10.3个月 [3] - 在35例可评估临床获益率(CBR)的患者中,CBR为57% [3] - 在30例可测量病灶的患者中,1/3取得部分缓解(PR),近3/4患者出现肿瘤缩小 [4] - 在15例可测量病灶且有激酶突变的患者中,超过一半取得PR [4] - 中位随访时间为7.5个月 [4] 安全性 - RLY-2608联合Faslodex的联合用药总体安全性良好,大多数不良反应轻度至中度,可控且可逆 [5] 未来发展计划 - 公司计划于2025年启动RLY-2608联合Faslodex的关键性研究,用于二线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌 [6] - 公司还计划于2024年四季度报告RLY-2608联合Kisqali和Faslodex三联疗法的初步安全性数据,并于2025年上半年启动剂量扩展队列 [6] - 公司还计划于2024年底启动RLY-2608联合Pfizer的atirmociclib和Faslodex的三联疗法研究 [6] - 公司还在评估RLY-2608在一线晚期乳腺癌中与Kisqali或atirmociclib的三联疗法 [6] - 公司还计划评估RLY-2608单药用于实体瘤和血管畸形 [7] 其他临床阶段候选药物 - 公司另一临床阶段候选药物lirafugratinib,FDA建议公司先提交胆管癌适应症的新药申请,再提交肿瘤无关FGFR2融合基因适应症的补充申请 [8] - 公司正在寻找lirafugratinib的全球商业化合作伙伴,以集中精力发展其他管线 [8]