Libtayo (cemiplimab) is a leading PD-1 inhibitor that has shown efficacy in the treatment of certain patients with cutaneous squamous cell carcinoma, advanced basal cell carcinoma, advanced non-small cell lung cancer and advanced cervical cancer, and is approved by regulatory authorities in more than two dozen countries for various indications Medison and Regeneron will work together to continue patient access to this important therapy in select markets ZUG, Switzerland, Jan. 8, 2024 /PRNewswire/ -- Medis ...

TARRYTOWN, N.Y., Jan. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced that it will report its fourth quarter and full year 2023 financial and operating results on Friday, February 2, 2024, before the U.S. financial markets open. The Company will host a conference call and simultaneous webcast at 8:30 AM Eastern Time that day. Conference Call Information Participants may access the conference call live via webcast on the  ‘Investors and Media' page of Regeneron's ...

Regeneron盈利预期 - Regeneron因公司盈利预期的显著修订而成为投资组合中的稳定选择[1] - 分析师对该生物制药公司盈利前景的乐观态度反映在盈利预期的上升趋势中[2] - Regeneron的盈利预期得到多位分析师的一致看好，推动了下一季度和全年的共识预期大幅上升[4]

Regeneron (REGN) shares rallied 3% in the last trading session to close at $905. This move can be attributable to notable volume with a higher number of shares being traded than in a typical session. This compares to the stock's 6.7% gain over the past four weeks.The going has been good for Regeneron post the FDA approval of higher dose of its lead opthalmology drug Eylea. Regeneron recently won a lawsuit against Viatris for a proposed biosimilar of Eylea, which in turn wards off any biosimilar competition ...

公司业绩 - Regeneron在2023年第三季度实现了34亿美元的营收，同比增长15%，但产品销售额下降了1%[8] - 公司股价在过去五年中上涨了近130%，表现远超标普500指数，吸引了成长型投资者[2] - 公司即将推出odronextamab，可能在2024年获得批准并上市，预计在2029年达到4.68亿美元的销售额[3] 公司战略 - Regeneron最近收购了Decibel Therapeutics，可能会继续寻求更多收购机会，以扩大业务范围[4] - 公司推出了Eylea的高剂量版本，有望提升销售额和利润率，为未来增长奠定基础[9] - Regeneron拥有近100亿美元的现金和可市场化证券，有能力进行更多收购并扩大规模[5] 股票表现 - Regeneron的股票目前以不到20倍的市盈率交易，具有长期投资价值，有望成为市场表现优异的股票[10]

业绩总结 - Regeneron Pharmaceuticals在ASH 2023投资者电话会议上介绍了公司在血液学领域的进展[1] - Regeneron的血液学项目在公司的研发管线中占据越来越重要的位置，目前有10个项目处于临床开发阶段[2] 产品研发 - Levonseltamab在治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者中表现出深度和持久的疗效，具有潜在的竞争优势[7] - Ibun Seltemar有望成为多发性骨髓瘤的竞争性药物，正在快速推进临床开发计划[8] - Otonextamab在患有滤泡性淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤的患者中表现出深度和持久的疗效[8] 未来展望 - 我们计划在2024年上半年开始两项关键的三期试验，以探索潜在的系统性方法来治疗地理性萎缩[13] - 我们计划在2024年下半年进行非输血依赖性β地中海贫血的概念验证研究[15] - 我们计划在今年年底提交IND和CTA，为血友病B患者进行干预性研究[16] 创新技术 - 利用两种因子XI抗体提供了改进抗凝治疗标准的机会，初步数据显示下一年将进行第二阶段研究，并计划快速进入关键研究[18] - 公司在创新方面取得了很多世界首创，反映在所有报告中[18] - 公司在临床中首次使用CD3双特异性抗体和共刺激双特异性抗体[18]

业绩总结 - Regeneron Pharmaceuticals在第三季度实现了15%的净收入增长和4%的每股收益增长[6] - EYLEA高剂量在8月第三周推出，前6周内实现了4300万美元的销售额[7] - 公司目前拥有130亿美元的净现金，每季度现金流入超过10亿美元[14] 产品和技术研发 - Dupixent在COPD方面取得了积极的中期分析结果，预计将在年底前提交sBLA[7] - EYLEA高剂量的初步表现良好，患者反馈积极，对公司未来业绩有望产生积极影响[22] - 公司认为EYLEA高剂量已满足视网膜疾病治疗领域的主要未满足需求[25] 财务状况 - Regeneron计划在2026年前偿还25亿美元的研发债务，届时将对利润和毛利率产生显著影响[10] - 公司认为在特应性皮炎领域还有很大增长空间，目前市场渗透率不到13%，预计可达25%[34] 市场扩张和并购 - 公司计划在明年初启动一个第三阶段或第二/三阶段试验[26] - 公司计划在年底前提交申请，并希望在明年中旬获得批准[30] - 公司计划在明年初启动一项针对肥胖症的临床研究，以验证非人灵长类动物的研究结果[37]

业绩总结 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 在第三季度的营收增长了15%[5] - EYLEA HD在第三季度表现强劲，销售额达到了4300万美元，超过了竞争对手Vabysmo[5] - Dupixent在第三季度的销售额达到了31亿美元，同比增长33%[6] - Libtayo的销售额达到了10亿美元，继续取得进展[7] 未来展望 - Regeneron与Sanofi合作进行COPD试验，如果结果积极，有望提前6至9个月将药物推向市场[7] - Regeneron有一个名为odronextamab的淋巴瘤药物，PDUFA日期为2024年3月31日[7] - Regeneron计划在2024年第一季度提交BCMAxCD3的申请[8] 新产品和新技术研发 - Regeneron在肥胖领域有多个项目，包括GLP-1和myostatin抗体的组合疗法[15] - Regeneron在肥胖领域还在研究GPR 75基因的靶向方法[16] 市场扩张和并购 - 对于Dupixent在COPD领域的推出，预计会有大量患者受益，可能会迎来强劲的市场启动[34] - Regeneron的CD20 CD3和BCMA CD3产品在安全性和用药方案上具有优势，可能成为公司重要的收入来源[37]

未来展望 - 公司在未来五年内将继续专注于科学发展，不受限于特定领域，如糖尿病、心血管、免疫和肿瘤等[2] - 公司将继续发展Dupixent，并在多个领域取得成功，如皮肤科、呼吸道疾病、胃肠道疾病和肿瘤学[2] 继任计划 - 公司在继任计划方面非常重视，目前正在进行有序的继任计划，以确保管理团队的稳定性[3] 产品研发 - Dupixent是一种非常强大的药物，涉及多个领域，如哮喘、过敏性鼻炎、皮肤炎症等，具有巨大的潜力[4] 癌症领域 - 公司在癌症领域取得了显著进展，验证了多种不同的途径，控制着多个通路，展现出强大的科学方法[6] 遗传医学领域 - 公司在遗传医学领域的努力被低估，拥有大量的基因数据库和新技术，有望成为基因医学领域的主要参与者[7] 新产品推出 - 公司在新产品推出方面取得了成功，得益于安全性、数据质量和透明度，以及对医疗保险的良好进展[9] 产品展望 - 通过IL-33，公司在COPD领域可能推出重要产品[11] - 在肿瘤学领域，公司的双特异性产品在免疫学方面取得进展[12] - 与Keytruda相比，公司的PD-1抑制剂加上LAG-3在黑色素瘤中显示出更高的反应率[13] 资产负债表 - 公司目前拥有150亿美元的资产负债表[20] 生命周期管理 - Dupixent的生命周期管理已经取得了很好的效果，扩大了适应症数量和地理范围[22] 新平台理念 - 公司在C5相关疾病领域有新的平台理念，结合siRNA和抗体的组合治疗[23]

业绩总结 - 第三季度Regeneron的总收入增长15%[1] - EPS增长4%，排除100亿美元的IPR和D费用后，EPS增长11%[1] - ILEA HD收入达到4300万美元，LibTayo全球年销售额接近10亿美元，增长62%[1] - Dupixent年销售额超过120亿美元，增长33%[1] 未来展望 - COPD和CSU是未来潜在的新增适应症，可为公司带来增长[4] - 2024年，特应性皮炎和皮肤特异性瘙痒症是Dupixent增长的主要适应症[4] - COPD的中期分析将在年底前进行，结果将影响NSBLA的申请[6] 新产品和新技术研发 - 公司在肥胖领域有多个潜在且有前景的项目，包括与其他药物的组合疗法[16] - 与AstraZeneca合作开发针对GPR75的小分子化合物[17] 市场扩张和并购 - AbbVie作为市场领导者，预计将吸引更多患者回归治疗[10] - Lilly是强大的竞争对手，但Trilokinumab已率先进入市场[10] 负面信息 - 在atopic dermatitis患者中，IL-13并非完全机制，副作用相对相似[10]