公司股价表现 - NRx Pharmaceuticals, Inc. (NRXP) 最近的股价为$3.14，较前一个交易日收盘价上涨了0.64%[1] - 公司股价在过去一个月内下跌了41.13%，表现不佳，低于医疗行业的4.9%和标普500指数的3.04%的跌幅[2] 财报预期 - 投资者将密切关注NRx Pharmaceuticals, Inc.即将公布的财报表现[3] 分析师预测修订 - 分析师对NRx Pharmaceuticals, Inc.的预测进行了修订，这些修订通常反映了最新的短期业务趋势，可以频繁变化。乐观的预测变化表明分析师对公司的业务健康和盈利能力持有积极态度[4]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度净亏损从2022年同期的1020万美元减少至430万美元,同比下降近60% [37][38] - 2023年全年净亏损从2022年的3980万美元减少至3020万美元,同比下降近1000万美元或34% [39][40] - 2023年全年研发费用从1700万美元下降21%至1340万美元 [39] - 2023年全年管理费用从2730万美元大幅下降50%至1420万美元 [39][40] - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物为460万美元 [40] - 2024年前三个月,公司通过股权融资和来自Alvogen的里程碑付款共获得800万美元的额外营运资金,同时将公司债务减半 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开发的NRX-101在双相抑郁症和慢性疼痛等适应症上取得进展 [10][12][16][18] - NRX-101在治疗复杂性尿路感染和肾盂肾炎方面也显示出潜力,获得FDA的QIDP资格认定和快速通道地位 [24][25][26] - 公司的子公司Hope Therapeutics正在推进静脉注射氯胺酮用于治疗自杀性抑郁症的开发和商业化 [19][20][21][22][33][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在与法国Fondation FondaMental合作开发一种新药,可能成为首个能逆转导致精神分裂症的脑损伤的药物 [10] - 公司与Alvogen和Lotus Pharmaceuticals建立了全球开发和商业化NRX-101治疗双相抑郁症的合作伙伴关系,可获得高达3.3亿美元的里程碑付款 [12][13][14] - 公司与西北大学Vania Apkarian教授团队合作,开发NRX-101治疗慢性疼痛,有望填补现有治疗方案的空白 [16][17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于开发靶向NMDA受体的新药,如NRX-101,以治疗抑郁症、PTSD和慢性疼痛等中枢神经系统疾病 [7][8][9][18] - 公司通过子公司Hope Therapeutics推进静脉注射氯胺酮用于治疗自杀性抑郁症的商业化,以填补现有治疗方案的空白 [19][20][21][33][34] - 公司正在建立数字治疗产品,以增强静脉注射氯胺酮的疗效,并提高市场排他性 [45][46][47][48] - 公司正在整合管理团队,减少现金消耗,为未来商业化做准备 [28][29][30][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO表示,尽管2023年是生物技术行业最糟糕的一年,但公司已经渡过难关,并准备好迎接未来的成功 [28][29][30] - 公司预计到2024年底将实现正现金流,这一预期得到了大型机构投资者的支持 [29] - 公司正在建立商业化所需的团队、合作伙伴和网络,计划于2025年初推出产品 [31][32][35] - 公司认为,FDA批准使用氯胺酮治疗抑郁症至关重要,因为这将确保患者能够获得保险报销 [33][34] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tim Moore 提问** 询问公司在数字治疗方面的计划和发展路径 [45] **Jonathan Javitt 回答** 公司计划将之前为军方开发的同步呼吸和心率的数字治疗产品,改编为适用于来氯胺酮诊所的民用版本,以帮助维持药物疗效 [46][47][48] 问题2 **Tim Moore 提问** 询问公司在NRX-101临床试验数据锁定和即将公布结果后的下一步计划 [50] **Jonathan Javitt 回答** 如果试验结果阳性,公司将与合作伙伴Alvogen与FDA进行会议,就NRX-101用于治疗严重抑郁和自杀倾向的注册研究达成一致 [51][52][53] 问题3 **Ed Woo 提问** 询问公司在氯胺酮定价和报销策略方面的考虑 [56] **Jonathan Javitt 回答** 公司认为,如果能获得保险报销,支付方将愿意支付较高价格,因为这比患者住院和电休克治疗的成本更低 [57][58]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended: December 31, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38302 NRX PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-2844431 (State or ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在第三季度的研发费用为330万美元,较上年同期的410万美元下降了20% [70][71] - 公司在第三季度的一般及行政费用为250万美元,较上年同期的500万美元下降了50% [72][73] - 截至9月30日,公司拥有890万美元的现金及现金等价物,预计可为公司的运营提供资金支持直至实现四大关键里程碑 [74] 各条业务线数据和关键指标变化 - NRX-101用于治疗双相抑郁伴自杀倾向的核心临床试验接近完成目标入组70例患者,公司决定继续入组至74例可评估患者 [17][18][19] - 公司已获得FDA关于扩大NRX-101适应症至广泛的双相抑郁伴自杀倾向患者的指导 [19] - 公司已采取措施提高MADRS量表评估的可靠性,达到95%的研究中心与主评估者之间的一致性 [21][22][23] - 公司已与Alvogen签订全球开发、供应、营销和许可协议,Alvogen将支付1亿美元里程碑付款并承担后续开发和商业化成本 [26][27] - 公司已获得D-环己酰胺治疗慢性疼痛的美国专利,并向FDA提交了IND申请 [29][30][31] - 公司正等待国防部资助的200人随机对照试验的结果,如果结果支持DCS治疗慢性疼痛的疗效,将为DCS及含DCS药物开辟突破性疗法的道路 [33][34] - 公司已与法国INSERM大学和里昂大学教授合作,获得他们在156名急性自杀倾向患者中进行的静脉注射氯胺酮试验的患者数据,并计划向FDA提交申请 [43][44][46][47] - 公司已与Nephron Pharmaceuticals签订开发和制造协议,开发一种单剂量、防止滥用和篡改的静脉注射氯胺酮制剂 [48][49][51] - 公司已向FDA提交NRX-101用于治疗复杂性尿路感染(cUTI)的IND申请,并获得QIDP资格认定、快速通道和优先审评 [59][60][61][62] 各个市场数据和关键指标变化 - 慢性疼痛市场每年约有1500万美国成年人受累,远高于每年约300万人报告自杀的人群 [31] - 复杂性尿路感染每年约有300万病例,其中17万人在住院期间或出院后转入临终关怀死亡 [57][58] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在探索将氯胺酮和复杂性尿路感染业务独立为新实体,为现有和新投资者提供资本增值和特许权使用费收益 [51][62][63][64] - 公司认为静脉注射氯胺酮相比于鼻腔给药更有优势,因为可精确控制血药浓度,而鼻腔给药存在吸收不稳定的问题 [39][40][41][42] - 公司认为NRX-101作为一种口服药物,有望在不需静脉给药的情况下为复杂性尿路感染患者带来益处 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO表示未来几个月内有望实现多个里程碑,包括NRX-101双相抑郁伴自杀倾向试验数据、慢性疼痛试验数据、NRX-101用于复杂性尿路感染的IND申请获批,以及NRX-100静脉注射氯胺酮的新药申请提交 [76][77] - 公司表示实现上述任何一个里程碑都有可能推动股价达到纳斯达克上市要求,并将继续采取有利于股东的行动 [78][79] - 公司表示正在与纳斯达克保持密切沟通,以确保符合上市要求 [78] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ed Woo 提问** 新业务拓展是否会影响公司与Alvogen的合作关系,Alvogen是否有优先权参与新业务?[83][84] **Stephen Willard 回答** Alvogen有优先谈判权,但不是优先购买权。他们有10天时间决定是否参与新业务,如果拒绝,公司可以以不低于此前提议的条件与其他方合作。[85][86] 问题2 **Matthew Duffy 提问** 公司如何看待与Alvogen的合作进展?[88][89] **Stephen Willard 回答** 合作进展良好,双方建立了多个委员会定期沟通,在开发和商业化目标上保持一致。[89] 问题3 **Matthew Duffy 提问** 公司关于氯胺酮独立公司的计划、资产、融资以及对NRX股东的利益如何?[90] **Jonathan Javitt 回答** 公司考虑将氯胺酮业务独立,是因为它相对于NRX-101而言,收益规模较小,但仍有数亿美元的潜力。通过独立公司融资,既可以为现有股东创造价值,又不会稀释NRX的核心资产。具体方案将在年度股东大会上与股东讨论。[91][92][93] 问题4 **Matthew Duffy 提问** 静脉注射氯胺酮相比于鼻腔给药有何优势?[94] **Jonathan Javitt 回答** 静脉给药可精确控制血药浓度,而鼻腔给药吸收不稳定,效果较差。既往鼻腔给药的临床试验也未能证实其对自杀倾向的疗效。公司认为静脉给药的氯胺酮制剂更有优势,可满足公众对安全可靠制剂的需求。[95][96][97] 问题5 **Matthew Duffy 提问** 如果国防部慢性疼痛试验结果阳性,公司NRX-101在疼痛适应症的临床和监管路径如何?[98] **Jonathan Javitt 回答** 公司已就NRX-101治疗慢性疼痛向FDA提交IND申请,获得积极反馈。如果国

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended: September 30, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38302 NRX PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-2844431 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在2023年第二季度录得3.9百万美元的研发费用,相比2022年同期的3百万美元有所增加,主要是由于正在进行的2b/3期临床试验的患者入组增加 [56] - 同期,公司的一般及行政费用从2022年第二季度的6.6百万美元下降38%至4.1百万美元,主要是由于法律、保险和会计成本的减少 [57] - 截至2023年6月30日,公司拥有1500万美元的现金及现金等价物,预计可为公司运营提供资金至2023年第四季度,即预计临床试验数据读出的时间 [59] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进NRX-101在双相抑郁伴自杀倾向适应症的临床试验,并与合作伙伴Alvogen和Lotus密切合作 [8][14] - 公司正在探索NRX-101在慢性疼痛和创伤后应激障碍(PTSD)等其他适应症的应用 [16][41] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在加大在美国市场的临床试验招募力度,包括与1nHealth和Science 37合作,以扩大患者覆盖范围 [33][34][35][36][37] - 公司正在评估在亚洲市场的商业化机会,合作伙伴Lotus在亚洲市场有较强实力 [86][87][88] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司发现NMDA受体和5-HT2A受体靶向药物的协同作用,可以产生一种具有优异安全性的新型治疗方法,并已获得90项全球专利 [38][39][40] - 公司认为慢性疼痛是一个超过720亿美元的巨大市场机会,NRX-101可能成为一种非成瘾性、非神经毒性的创新镇痛药物 [46][47][48][49][50][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为NRX-101是一种潜在的救命药物,可以改变多种严重和危及生命的疾病的治疗范式 [62][63] - 公司对即将到来的临床试验数据读出以及慢性疼痛适应症的发展前景表示乐观 [61] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ellie Jiang 提问** 合作伙伴关系的进展如何 [67] **Steve Willard 回答** 合作关系进展顺利,双方团队配合良好 [68] 问题2 **Yang Bai 提问** D-环己酰胺在慢性疼痛治疗中的疗效潜力如何 [69] **Jonathan Javitt 回答** D-环己酰胺作为NMDA受体拮抗剂在慢性疼痛治疗中具有较强的疗效潜力,可能与安全剂量的阿片类药物疗效相当 [72][73] 问题3 **Joyce Ju 提问** 正在进行的2b/3期临床试验患者情况如何 [75] **Jonathan Javitt 回答** 公司正在谨慎地稳步推进患者入组,并采取严格的质量控制措施,确保临床试验数据的可靠性 [76][77][78]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended: June 30, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38302 NRX PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-2844431 (Stat ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度研发费用为370万美元,较2022年同期下降180万美元,主要是由于与ZYESAMI相关的临床试验和开发费用减少 [42] - 2023年第一季度管理费用为580万美元,较2022年同期下降440万美元,主要是由于法律、专业和会计费用减少 [42] - 2023年第一季度净亏损1100万美元,较2022年同期的1340万美元有所改善 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进NRX-101在治疗抑郁性双相障碍伴有自杀倾向、创伤后应激障碍(PTSD)和抑郁相关慢性疼痛等领域的临床试验 [9][29][30] - 公司正在整合两项NRX-101治疗自杀性双相抑郁的临床试验,将其合并为一项针对自杀性双相抑郁患者的更广泛适应症的2b/3期临床试验 [18][21] - 公司正在与FDA就NRX-101的化学制造和控制方面达成一致,为开展注册性临床试验做好准备 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计NRX-101在治疗自杀性双相抑郁患者的市场规模约为22亿美元 [23] - 美国约有700万人患有双相抑郁,其中50%以上的患者将尝试自杀 [13] - 美国约有900万人患有PTSD,三分之一的人患有严重PTSD,10%的人有自杀倾向 [29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于开发创新治疗精神疾病的药物,如NRX-101用于治疗自杀性双相抑郁和PTSD,填补目前治疗选择有限的市场空白 [9][13][29] - 公司发现NMDA受体调节剂和5-HT2A靶向药物的协同作用,并确定了D-环己酰胺的有效剂量,形成了90项全球专利 [15][16] - 公司正在与FDA就NRX-101的注册性临床试验路径进行沟通,并计划在2023年启动PTSD适应症的临床试验 [18][50] - 公司正在采取多种措施提高临床试验的参与度和数据质量,包括与1nHealth和Science 37合作进行广泛的患者招募和远程随访 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信NRX-101有潜力成为治疗自杀性精神疾病的重要药物,能够改变这些疾病的治疗范式 [49] - 公司计划在2023年剩余时间内推进多项监管和临床里程碑,包括启动PTSD适应症的临床试验、推进NRX-101在抑郁相关慢性疼痛领域的开发,以及就自杀性双相抑郁适应症与FDA进行突破性疗法会议并公布2b/3期试验数据 [50] - 公司有信心凭借现有数据和正在进行的临床试验,继续获得现有股东的支持,推进NRX-101的临床开发和商业化 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Edward Woo 提问** 公司是否计划在本季度或下季度提交PTSD适应症的IND申请,以便在第四季度启动临床试验 [54] **Jonathan C. Javitt 回答** 公司确实计划提交PTSD适应症的IND申请 [55] 公司目前无法确定PTSD适应症临床试验的具体样本量,需要与FDA进行正式沟通后才能确定 [57] 问题2 **Jason Kolbert 提问** 公司如何吸引和招募自杀性双相抑郁患者参与临床试验,以及临床试验的主要终点指标是什么 [66] **Jonathan C. Javitt 回答** 公司通过传统的临床试验中心以及与1nHealth和Science 37的合作,采取更广泛的患者招募策略,包括在患者所在地进行初筛和评估 [67][68][69] 主要终点指标是MADRS抑郁评分在42天内的变化,次要终点包括治疗失败时间和自杀倾向严重程度的变化 [74][75]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended: March 31, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38302 NRX PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-2844431 (Sta ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended: December 31, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38302 NRX PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-2844431 (State or ...