文章核心观点 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发基于NMDA平台的治疗中枢神经系统疾病的药物,包括自杀性双相抑郁症、慢性疼痛和PTSD [1][4][5] - 公司正在开发NRX-101,这是一种获得FDA突破性疗法认定的实验性药物,用于治疗自杀性难治性双相抑郁症和慢性疼痛 [4] - 公司还计划通过其子公司HOPE Therapeutics提交IV氯胺酮(NRX-100)的新药申请,用于治疗急性自杀倾向 [5] 公司概况 - 公司名称为NRx Pharmaceuticals,是一家临床阶段生物制药公司 [1][4] - 公司专注于开发基于NMDA平台的治疗中枢神经系统疾病的药物 [4] - 公司正在开发NRX-101,这是一种获得FDA突破性疗法认定的实验性药物,用于治疗自杀性难治性双相抑郁症和慢性疼痛 [4] - 公司已与Alvogen和Lotus就NRX-101的开发和营销达成合作 [4] - 公司还计划通过其子公司HOPE Therapeutics提交IV氯胺酮(NRX-100)的新药申请,用于治疗急性自杀倾向 [5] - HOPE Therapeutics是NRX Pharmaceuticals的全资子公司,专注于开发和营销FDA批准的静脉注射氯胺酮,并开发数字治疗平台 [6]

文章核心观点 - 公司宣布已任命神经科学和医疗信息技术专家Dennis McBride博士加入公司董事会 [1][2] - McBride博士在神经科学、医疗技术和数字治疗方面拥有丰富经验,将为公司发展提供重要支持 [2][3] - 公司正在开发基于NMDA平台的中枢神经系统疾病治疗药物,包括抑郁、慢性疼痛和PTSD [4] - 公司计划就IV氯胺酮(NRX-100)治疗急性自杀倾向提交新药申请,已获得FDA快速通道认定 [5] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于基于NMDA平台开发中枢神经系统疾病治疗药物 [4] - 公司正在开发NRX-101,这是一种FDA指定的突破性治疗药物,用于治疗抑郁性双相障碍和慢性疼痛 [4] - 公司已与Alvogen和Lotus合作开发和营销NRX-101治疗抑郁性双相障碍 [4] - 公司通过Hope Therapeutics子公司开发IV氯胺酮(NRX-100)治疗急性自杀倾向 [5][6][7] 行业信息 - 公司正在利用神经科学和医疗信息技术的交叉领域开发创新疗法 [2][3] - 公司在数字治疗方面也有相关经验和计划 [2][7]

The June 2024 meeting of the American Society for Clinical Psychopharmacology (ASCP) focused heavily on increasing use of intravenous ketamine and intranasal S-ketamine as the emerging standard of care for treating severe depression and suicidality Presenters from 3 open label studies at the ASCP suggested that intravenous ketamine is at least equivalent and may have advantages over intranasal S-ketamine NRx Pharmaceuticals has now reached the 9-month stability point with its ketamine formulation (NRX- 100) ...

Exhibit 99.1 NRx Pharmaceuticals (Nasdaq:NRXP) Reports Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results and Provides Business Update Four potential near-term milestones, including data from two clinical trials, an NDA filing and an upcoming share dividend -- 50% reduction in corporate overhead and 25% reduction in overall net loss in 2023, compared to 2024 with $0.20 per share improvement in negative earnings. Additions to working capital of $8 million in Q1 2024. -- Company forecasts first commercial re ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第一季度将净亏损从2023年同期的1100万美元减少41%至650万美元 [18] - 研发费用从2023年第一季度的370万美元减少至170万美元,主要是由于临床试验费用减少160万美元、监管和工艺开发成本减少20万美元以及股份支付减少10万美元 [18] - 一般及行政费用从2023年第一季度的580万美元减少26%至430万美元,主要是由于保险费用减少120万美元、员工费用减少40万美元 [18] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为130万美元,但这并不能完全反映公司的资金状况,因为临床费用现已由合作伙伴直接支付 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开发的主要产品包括NRX-101用于双相抑郁症、HTX-100用于自杀性抑郁症以及NRX-101用于复杂性尿路感染 [9][14][15] - NRX-101在双相抑郁症临床试验中显示出与当前标准治疗药物相当的抗抑郁作用,但显著降低了最危险的副作用之一 - 焦虑性亢奋,这是导致自杀的一个前兆 [9] - HTX-100是一种静脉注射型氯胺酮,已获得足够的临床数据支持新药申请,公司正在开发一种更加方便的皮下给药途径 [10][11][12] - NRX-101在复杂性尿路感染适应症上获得了FDA的QIDP资格认定、快速通道和优先审评地位,并且在动物实验中显示不会破坏肠道菌群,避免了引起难治性腹泻的副作用 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 双相抑郁症市场规模超过200亿美元 [8] - 自杀性抑郁症是一个国家级的流行病,每年约340万美国人有自杀的具体计划 [11][12] - 目前仅有静脉注射氯胺酮一种获批用于自杀性抑郁症,但给药不便,市场规模已达7.5亿美元,公司计划推出更便捷的给药途径 [12] - 复杂性尿路感染每年有300万例,是一个巨大的市场需求 [30][31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正从一家纯研发公司向收入型制药公司转型,2024年将是关键的转折年 [8][19] - 公司计划在未来几个月内提交NRX-101和HTX-100的新药申请,并分发Hope Therapeutics的股票给现有股东 [8][10] - 公司正在寻求合作伙伴,利用其现有的销售渠道和医生关系来推广复杂性尿路感染适应症 [29][30][31][32] - 公司正在开发一款数字治疗产品,作为静脉注射氯胺酮的配套产品,以增强疗效并延长市场排他性 [13] - 公司正在与Fondation FondaMental合作,开发可能成为首个治疗精神分裂症的疾病修饰药物 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司已取得重大进展,2024年将是公司从研发向收入型转型的关键一年 [8][19] - 管理层对NRX-101在双相抑郁症临床试验中的数据结果感到兴奋,认为可能优于当前标准治疗 [9] - 管理层认为HTX-100有望成为一种能够快速缓解自杀性抑郁症患者症状的创新疗法 [10][11][12] - 管理层对NRX-101在复杂性尿路感染适应症的前景感到乐观,认为这可能成为一种安全有效的新疗法 [15] - 管理层对公司未来发展前景充满信心,认为通过新药申请、合作伙伴关系和资本运作等措施,公司将为股东创造价值 [7][8][19]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended: March 31, 2024 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38302 NRX PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-2844431 (Sta ...

RADNOR, Pa., May 8, 2024 /PRNewswire/ -- NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP) ("NRx Pharmaceuticals", the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it will participate in the EF Hutton Annual Global Conference, which will take place on May 15, 2024, at The Plaza Hotel in New York City. Prof. Jonathan Javitt, MD, MPH, the Company's Chairman and Chief Scientist, and Matthew Duffy, the Company's Chief Business Officer, will hold one-on-one meetings with investors througho ...

RADNOR, Pa., May 7, 2024 /PRNewswire/ -- NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP) ("NRx Pharmaceuticals", the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it will release its first quarter 2024 financial results after the market closes on Tuesday, May 14, 2024, via press release, which will be available on the Company's website at https://ir.nrxpharma.com/. The Company will host a conference call to discuss the financial results as well as provide a corporate update at 4:30pm ...

Both drugs demonstrated > 50% response for treating depression. NRX-101 demonstrated a mean 76% reduction in symptoms of akathisia compared to lurasidone that was sustained over 42 days (Effect Size .37; P=0.025), using prespecified analytic methodology memorialized in FDA Special Protocol Agreement. Levels of akathisia with NRX-101 were essentially zero at day 42 This safety advantage was previously reported in the Company's published STABIL-B trial Akathisia is identified as a life-threatening side effect ...

NRX-101 is first oral antidepressant to show 33% advantage in sustained remission in suicidality (not statistically significant at this sample size) and 75% advantage in relief from Akathisia relative to lurasidone - never previously shown with an oral antidepressant. Suicidality signal met the study's promising zone criteria and the akathisia signal approached statistical significance (P=0.076) Both NRX-101 and lurasidone, an accepted standard of care in Bipolar Depression, demonstrated approximately 50% r ...