Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MCRB ) develops microbiome-based therapeutics to treat conditions caused by imbalances in the human gut flora. Since my January article, the company has made important strides, such as the anticipated sale of VOWST to Nestlé HealthMy name is Myriam Hernandez Alvarez. I received the Electronics and Telecommunication Engineering degree from the Escuela Politecnica Nacional, Quito, Ecuador, the M.Sc. degree in computer science from Ohio University, Athens, OH, USA, a graduate ...

Seres Therapeutics (MCRB) has been on a downward spiral lately with significant selling pressure. After declining 22.5% over the past four weeks, the stock looks well positioned for a trend reversal as it is now in oversold territory and there is strong agreement among Wall Street analysts that the company will report better earnings than they predicted earlier.Here is How to Spot Oversold StocksWe use Relative Strength Index (RSI), one of the most commonly used technical indicators, for spotting whether a ...

A downtrend has been apparent in Seres Therapeutics (MCRB) lately. While the stock has lost 32.6% over the past two weeks, it could witness a trend reversal as a hammer chart pattern was formed in its last trading session. This could mean that the bulls have been able to counteract the bears to help the stock find support.The formation of a hammer pattern is considered a technical indication of nearing a bottom with likely subsiding of selling pressure. But this is not the only factor that makes a bullish c ...

财务数据和关键指标变化 - VOWST净销售额为14.4百万美元,较上一季度增长约43% [49] - 研发费用为17.9百万美元,较上年同期下降 [50] - 管理费用为16.1百万美元,较上年同期下降 [51] - 公司净亏损为32.9百万美元,上年同期净利润为46.6百万美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司未在财务报表中确认VOWST的净销售额,而是根据之前与雀巢的协议,记录双方平均分享的产品商业利润 [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将专注于应用其在活性生物治疗药物方面的经验,改善各种易感染人群的患者结果 [57] - 公司正在开发SER-155,用于预防高危人群的细菌感染,并计划开发SER-147,用于代谢性疾病患者 [36][37][38] - 公司认为其技术方法可以产生高度有效且耐受性良好的药物,并有能力和资本支持新疗法的开发 [58][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对SER-155 Cohort 2临床数据结果感到兴奋,认为这可能进一步验证其活性生物治疗药物技术的前景 [58] - 公司相信SER-155和SER-147等新药物可以带来重大的医疗和商业机会 [58][59] 其他重要信息 - 公司计划在90天内完成与雀巢的VOWST资产出售交易,预计将获得1.55亿美元现金 [11][12][13] - 交易完成后,公司将成为一家更加专注和精简的组织,将资金和人力资本集中用于推进管线资产 [19] - 公司预计交易完成后的现金储备将延长现金周期至2025年第四季度 [54] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tessa Romero 提问** 公司在SER-155 Cohort 2中具体关注哪些信号或指标? 如果Cohort 2数据积极,公司计划如何设计潜在的注册研究? [61][62] **Lisa von Moltke 回答** 公司关注中性粒细胞缺乏和发热、血流感染、胃肠道感染以及急性移植物抗宿主病等指标,希望看到这些指标的一致性改善 [65][66][67] 如果Cohort 2数据积极,公司计划设计一项与VOWST临床试验规模相当的有效性研究,并建立约300例的安全性数据库 [68][69] 问题2 **Edward Tenthoff 提问** 公司是否考虑将SER-155用于CAR-T治疗,以帮助应对细胞因子释放综合征和移植物抗宿主病等挑战? [71] **Lisa von Moltke 和 Matthew Henn 回答** 公司认为SER-155在CAR-T治疗中也可能适用,因为感染并仍是CAR-T治疗中主要的死亡原因之一 [73][75][76] 公司的技术方法是通过预防肠道定植和促进免疫耐受,而非免疫抑制,这在许多这类患者群体中都很重要 [74] 问题3 **Peyton Bohnsack 提问** 公司是否有全球范围内的病原体过度生长数据集,是否会影响SER-155注册研究的设计? [79] **Matthew Henn 回答** 公司参与了一项发表在《新英格兰医学杂志》上的全球性研究,数据显示全球范围内的趋势是一致的 [82][83] 公司使用与Memorial Sloan Kettering合作建立的高质量参考队列数据,因为这更能反映实际情况 [83]

财务状况 - 公司于2024年6月30日的总股东权益为-87,074美元[32] - 公司2024年上半年的净亏损为73,003美元[33] - 公司截至2024年6月30日的累计亏损为1,051,238美元，现金及现金等价物为71,232美元[39] - 公司需要额外融资以支持持续经营和偿还到期负债，存在持续经营的重大不确定性[39] - 公司预计未来可预见的将持续亏损和现金流出[39] 资产负债情况 - 公司持有的受限现金分别为2024年6月30日的9,873,000美元和2023年12月31日的8,185,000美元[42] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别计提了2,813.8万美元和3,004.9万美元的应付Bacthera款项[57] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别计提了73.7万美元和508.0万美元的裁员补偿费用[57] - 公司于2024年第一季度确认了326.7万美元的长期资产减值损失[59] 融资情况 - 公司于2023年4月与Oaktree签订了2.5亿美元的贷款协议，其中1.1亿美元已于当日提取[64] - 公司根据Oaktree信贷协议获得了1.1亿美元的有期贷款,贷款利率为15.9%[65,66] - 公司将利用交易所得款项偿还Oaktree贷款[67] - 公司通过"随时发行"计划共发行了1,536.66万股普通股,募集资金约1,840.9万美元[68] 股权激励 - 公司授予了717.37万份新的股票期权,行权价为1.05美元[70] - 公司授予了128.81万份受限股票单位,加权平均授予日公允价值为1.09美元[72] - 公司授予了255.00万份与市场价格挂钩的股票期权,相关费用为42.6万美元[71] - 公司已有380.74万份未行权的受限股票单位[72] - 公司于2023年11月向员工发放了限制性股票单位(RSU)形式的留任奖励[89] - 公司2024年上半年确认了1202.3万美元的股份支付费用[75] - 公司2023年上半年确认了2034.2万美元的股份支付费用[75] 业务合作 - 公司与Nestlé签订了2021年许可协议,包含了Topic 606和Topic 808的元素[92] - 公司确定了2021年许可协议中的承诺,包括授予Nestlé在美国和加拿大开发、商业化和进行医疗事务的共同独占许可[92] - 公司于2023年6月在美国推出VOWST,并于2024年8月5日与Nestlé Health Science签订资产购买协议,出售VOWST微生物治疗业务[114] - 公司将在交易完成后与SPN分享50/50的净利润或净亏损[118] - 公司将在交易完成时终止与Bacthera AG的长期制造协议[118] 研发情况 - 公司正在进行SER-155的1b期临床试验,该产品是一种由16株培养细菌组成的生物治疗药物[36] - SER-155 Phase 1b临床试验第1组结果显示,所有9名可评估受试者的胃肠道中均成功植入SER-155细菌菌株[114] - SER-155 Phase 1b临床试验第2组已于2024年4月完成入组,预计2024年9月公布数据结果[114] - 公司获得SER-155用于预防异基因造血干细胞移植患者感染和移植物抗宿主病的快速通道认定[114] 重组计划 - 公司于2023年11月宣布了一项重组计划,包括裁员约41%、大幅缩减除SER-155 1b期试验外的所有非合作研发活动、减少一般及行政费用等[85] - 公司预计2024年研发费用和一般及管理费用将较上年有所下降[129,131] 其他 - 公司总股本为135,041,464股[28] - 公司产品VOWST(SER-109)于2023年4月26日获得FDA批准[36] - 公司于2024年4月19日收到纳斯达克发出的股票最低交易价格警告函,于2024年7月26日收到恢复符合最低交易价格要求的通知[124] - 公司获得的专利组合涵盖了SER-155、SER-301等产品至少到2040年的保护期[126] - 如果VOWST获批,预计将获得12年的市场独占期[127]

业务出售 - 公司宣布与Société des Produits Nestlé S.A.签署协议出售VOWST业务，预计交易完成后将获得约1.75亿美元现金注入[2][3] - 交易所得资金将用于偿还全部债务并支持公司自主研发的活性生物制剂管线的推进，以改善医疗脆弱人群的患者结果[3] - 公司未能获得股东批准拟议交易或满足完成拟议交易的其他条件[1] - 拟议交易公告对公司保留和聘用关键人才以及与客户、供应商、广告商、合作伙伴等业务往来方的关系或公司的经营业绩和业务的影响[1] - 管理层注意力从正常业务运营中分散的风险以及提供过渡服务的义务[1] - 未来无法收到分期付款或里程碑付款的风险[1] - 与拟议交易相关的重大成本、费用和开支[1] - 50/50利润或亏损分摊安排对公司报告业绩和流动性的不确定影响[1] - 拟议交易可能无法在预期时间内或根本无法完成的风险[1] - 公司可能无法实现拟议交易的预期收益[1] 活性生物制剂管线 - 公司的SER-155项目正在进行1b期安慰剂对照临床试验Cohort 2，预计9月份将有临床数据读出[6][19] - SER-155旨在预防胃肠道感染和由此引起的血流感染，增强上皮屏障完整性并诱导免疫耐受反应，从而降低移植物抗宿主病的发生率[19] - 公司计划评估SER-155和其他活性生物制剂候选药物在慢性肝病、癌症中性粒细胞减少和器官移植等其他医疗脆弱人群中的应用[7] - 公司正在开发另一种活性生物制剂SER-147,旨在预防胃肠道感染和由此引起的血流感染,改善代谢性疾病患者的临床结果[7] - 公司预计SER-147将于2025年下半年达到IND申报就绪[7] 财务状况 - 基于现有现金、交易经济和运营计划，公司预计可运营至2025年第四季度[12] - 第二季度VOWST产品净销售额约为1440万美元,较第一季度增长约43%[8]

Transaction ensures Nestlé Health Science will continue to commercialize the product BRIDGEWATER, N.J., June 6, 2024 /PRNewswire/ -- Seres Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MCRB), announced today that it has agreed to a non-binding memorandum of understanding with Nestlé Health Science in which Nestlé Health Science will acquire certain tangible and intangible assets associated with VOWST (fecal microbiota spores, live-brpk) capsules. This transaction, when completed, supersedes any prior agreements between Nestl ...

Seres anticipates capital infusions, including an upfront payment, enabling the Company to fully retire its debt and extend its cash runway into Q4 2025, pending deal closure and subject to performance under a transition services agreement Future Company focus on advancement of SER-155 and other cultivated oral microbiome therapeutics for medically vulnerable patient populations with potential to address large commercial opportunities CAMBRIDGE, Mass., June 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Seres Therapeutics, I ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度VOWST净销售额为1.01亿美元,较上一季度有所下降 [6][7] - VOWST毛利率约为85%,较上一季度略有上升 [19] - 公司研发费用从上年同期的4400万美元下降至2170万美元,主要由于VOWST商业制造成本不再计入公司损益表 [19] - 公司一般及管理费用从上年同期的2250万美元下降至1550万美元,主要由于裁员和其他成本削减措施 [19] - 公司现金及现金等价物余额为1.112亿美元,较年末下降约1700万美元 [20][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - VOWST新患者启动数量在第一季度与上一季度持平,但第三月和第四月有明显增长 [7][9][15] - VOWST处方登记表总数达4239份,其中第一季度新增1411份 [9] - VOWST新增处方医生609名,累计达1939名 [9] - VOWST处方医生中约65%来自肠胃科,其余来自其他专科 [9] - 44%的新患者通过VOWST患者援助计划获得免费用药 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度VOWST商业和Medicare Part D保险覆盖率分别达到83%和55% [13] - VOWST毛-净率约为15%,略高于上一季度,主要由于患者自付费用援助增加 [19] - 公司与Nestle的利润分成亏损为1430万美元,公司分担710万美元 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推进VOWST商业化,并推进SER-155 II期临床试验 [7][8] - SER-155有望成为公司的重要价值驱动因素,可能为广泛的易感染人群提供新的治疗方式 [17][18] - 公司正在评估各种选择以加强资产负债表,支持管线发展并创造价值 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - VOWST商业化进展未达预期,但3-4月份销售有明显改善,公司对2024年增长前景保持乐观 [6][15] - Nestle已采取多项措施优化销售团队培训和执行,预计未来几个月销售将进一步加速 [6][10][11][15] - SER-155 II期临床数据有望在今年第三季度底公布,公司对结果持高度乐观态度 [7][29][30][31][32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ted Tenthoff 提问** 询问VOWST价格变化和销售团队规模 [24][25] **Terri Young 回答** VOWST价格在去年12月31日上涨6%,目前WACC为18,550美元 [26] Nestle GI销售团队约150人,另有20人专注于医院销售 [25][26] 问题2 **John Newman 提问** 询问SER-155 II期临床试验的主要疗效指标 [28] **Lisa von Moltke 和 Matthew Henn 回答** 主要关注降低中性粒细胞缺乏症和发热、血流感染的发生率,这些都可能反映出对病原体占优势的抑制作用 [29][30][31][32] 问题3 **Tess Romero 提问** 询问VOWST销售增长的时间节奏和达成Oaktree贷款条件的信心 [34] **Eric Shaff 和 Terri Young 回答** 已看到3-4月销售加速,有信心在第三季度末前达成贷款条件 [35][36][37][38] 但公司不会将Oaktree贷款作为主要融资方式,正在考虑其他选择以支持公司发展 [38]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-37465 Seres Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 27-4326290 (State or other juris ...