CAMBRIDGE, Mass., Nov. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Seres Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MCRB), a leading live biotherapeutics company, today announced that Eric Shaff, President and Chief Executive Officer, will participate in a fireside chat at the Piper Sandler 36th Annual Healthcare Conference on December 3, 2024, at 4:30 p.m. ET. A live webcast of the chat will be accessible through the “Events and Presentations” tab on the “Investors and News” section of the Company’s website at www.serestherapeutics.com ...

资产和负债 - 公司截至2024年9月30日的总资产为178,742千美元，相比2023年12月31日的358,600千美元有所减少[1] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的127,965千美元减少至2024年9月30日的66,824千美元[1] - 总负债从2023年12月31日的403,456千美元减少至2024年9月30日的154,823千美元[1] - 股东权益（亏损）从2023年12月31日的-44,856千美元改善至2024年9月30日的23,919千美元[14] - 截至2023年12月31日，公司股东权益（亏损）总额为-44,856千美元[17] - 截至2024年3月31日，公司股东权益（亏损）总额为-59,738千美元[17] - 截至2024年6月30日，公司股东权益（亏损）总额为-87,074千美元[17] - 截至2024年9月30日，公司股东权益总额为23,919千美元[17] - 截至2022年12月31日，公司股东权益总额为10,783千美元[19] - 截至2023年3月31日，公司股东权益（亏损）总额为-47,871千美元[19] - 截至2023年6月30日，公司股东权益总额为22,614千美元[19] - 截至2023年9月30日，公司股东权益（亏损）总额为-15,123千美元[19] - 截至2024年9月30日，公司持有的受限制现金为9,873美元，而2023年12月31日为8,185美元[34] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物和受限制现金总额为76,697美元，而2023年12月31日为136,150美元[36] - 截至2024年9月30日，公司总资产为81,000美元，总负债为546,000美元[46] - 截至2024年9月30日，公司持有现金及现金等价物为81,000美元[46] - 截至2024年9月30日，公司持有限制性投资为0美元，而2023年12月31日为1,401,000美元[50] - 截至2024年9月30日，公司持有物业及设备净值为12,566,000美元，而2023年12月31日为17,614,000美元[51] - 截至2024年9月30日，公司持有经营租赁资产为82,910,000美元，经营租赁负债为93,612,000美元[55] - 截至2024年9月30日，公司应计费用及其他流动负债为17,716,000美元，而2023年12月31日为22,509,000美元[52] - 截至2024年9月30日，公司未来最低租赁付款总额为142,672（单位未明确），其中利息为49,060（单位未明确），经营租赁负债的现值为93,612（单位未明确）[57] - 截至2024年9月30日，加权平均剩余租赁期限为7.21年，加权平均增量借款利率为13%[57] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损为962,462美元，现金及现金等价物为66,824美元[26] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物总额为6680万美元[84] - 截至2024年9月30日，公司资产负债表上应付SPN的应计负债为3345.8万美元[80] 财务表现 - 2024年第三季度研究与开发费用为16,460千美元，相比2023年同期的25,154千美元有所减少[16] - 2024年第三季度总运营费用为29,170千美元，相比2023年同期的44,586千美元有所减少[16] - 2024年第三季度净亏损为51,035千美元，相比2023年同期的41,015千美元有所增加[16] - 2024年第三季度来自持续经营的净亏损为51,035千美元，来自终止经营的净收入为139,811千美元[16] - 2024年第三季度每股基本和稀释净亏损为0.33美元，相比2023年同期的0.32美元有所增加[16] - 2024年第三季度每股基本和稀释净收入为0.92美元，相比2023年同期的-0.05美元有所改善[16] - 2024年第一季度净亏损为40,133千美元[17] - 2024年第二季度净亏损为32,870千美元[17] - 公司2024年第三季度净收入为1577.3万美元，而2023年同期净亏损为7247.6万美元[21] - 2024年第三季度调整后的净现金使用量为1.097亿美元，2023年同期为6985.5万美元[21] - 2024年第三季度投资活动提供的净现金为1.424亿美元，2023年同期为1145.9万美元[21] - 2024年第三季度融资活动使用的净现金为9210.9万美元，2023年同期提供的净现金为6527.6万美元[21] - 2024年第三季度现金、现金等价物和受限制现金净减少5945.3万美元，2023年同期增加688万美元[21] - 2024年第三季度末现金、现金等价物和受限制现金总额为7669.7万美元，2023年同期为1.781亿美元[21] - 2024年第三季度支付利息1085.8万美元，2023年同期为896.6万美元[21] - 2024年第三季度，终止经营的收入为310美元，而2023年同期为126,261美元[43] - 2024年第三季度，终止经营的运营费用为757美元，而2023年同期为3,137美元[43] - 2024年第三季度，终止经营的净收入为139,811美元，而2023年同期为82,937美元[43] - 公司预计在2024年全年将出现账面和税务亏损，因此对净递延税资产计提了全额估值准备[42] - 公司2024年9月30日的基本和稀释每股净亏损为$0.33，而2023年同期为$0.32[70] - 2024年第三季度总运营费用为9248万美元，相比2023年同期的15807.3万美元减少了6559.3万美元[114] - 2024年第三季度研发费用为5175.9万美元，相比2023年同期的9455.4万美元减少了4279.5万美元[114] - 2024年第三季度一般及行政费用为1271万美元，相比2023年同期的1943.2万美元减少了672.2万美元[111] - 2024年第三季度其他净收入（费用）为2190万美元的支出，相比2023年同期的360万美元的收入减少了2550万美元[112] - 2024年前九个月总运营费用为9248万美元，相比2023年同期的15807.3万美元减少了6559.3万美元[114] - 2024年前九个月研发费用为5175.9万美元，相比2023年同期的9455.4万美元减少了4279.5万美元[114] - 2024年前九个月一般及行政费用为4072.1万美元，相比2023年同期的6351.9万美元减少了2279.8万美元[115] - 2024年前九个月其他净收入（费用）为1765.4万美元的支出，相比2023年同期的266万美元的收入减少了2031.4万美元[116] - 2024年前九个月，公司运营活动使用的现金为1.097亿美元，主要由于非现金费用9010万美元和运营资产及负债变动3540万美元，部分被净收入1580万美元抵消[118] - 2024年前九个月，投资活动提供的现金为1.424亿美元，主要来自VOWST业务出售所得1.413亿美元和一项租赁保证金相关限制投资的140万美元出售，部分被30万美元的固定资产购置抵消[122] - 2024年前九个月，融资活动使用的现金为9210万美元，主要由于Oaktree Term Loan偿还1.279亿美元，部分被市场股权计划下普通股发行所得2180万美元和VOWST业务出售给SPN相关普通股发行所得1350万美元抵消[123] - 公司预计未来12个月内将继续产生运营亏损和负现金流，未来生存能力取决于能否筹集额外资本以支持运营[118] - 公司管理层认为，基于当前可用现金资源、交易获得的资本和预期固定分期付款，2025年第四季度将需要额外资金，因此存在重大持续经营疑虑[118] - 公司预计未来费用将增加，主要由于临床开发活动、研究开发活动和作为上市公司运营的成本增加[124] - 公司未来资本需求将取决于多个因素，包括交易分期付款和里程碑付款金额、产品候选制造成本、临床试验和监管审查成本、潜在商业化活动成本等[124] - 公司预计未来几年将继续亏损，需要额外资本来支持运营，包括研发和一般及行政费用[117] - 公司截至2024年9月30日的现金及现金等价物总额为6680万美元，累计亏损为9.625亿美元[118] - 公司预计未来将继续产生亏损，并可能永远无法实现或维持盈利[84] - 公司自成立以来已累计亏损9.625亿美元，2024年前九个月的净亏损为1.101亿美元[84] - 公司自成立以来已累计亏损9.625亿美元，预计未来将继续产生重大费用和运营亏损[141] - 公司自2010年成立以来，主要资源用于临床和临床前项目开发、知识产权组合建设、供应链规划、资本筹集和行政支持[144] - 公司预计2024年的研发费用将比2023年有所减少，主要由于2023年实施的重组计划减少了研发活动[100] - 公司预计2024年的总运营费用将比2023年有所减少，主要由于重组计划导致的员工减少和非必要费用的消除[101] - 公司2024年第三季度的研发费用为1646万美元，比2023年同期的2515万美元减少了869万美元[107] - 公司2024年第三季度的总运营费用为2917万美元，比2023年同期的4459万美元减少了1542万美元[107] - 公司2024年第三季度的净亏损为5104万美元，比2023年同期的4102万美元增加了1002万美元[107] 业务出售和交易 - 公司于2024年9月30日完成VOWST业务的出售，获得1亿美元的现金支付[23] - 公司计划在2025年1月15日和2025年7月1日分别获得5000万美元和2500万美元的现金分期付款[23] - 公司预付了与产品全球年净销售额达到1.5亿美元相关的6000万美元里程碑付款[23] - 公司未来里程碑付款包括：(x) 当产品全球年净销售额达到400,000美元时支付125,000美元，(y) 当产品全球年净销售额达到750,000美元时支付150,000美元[24] - 公司与SPN共享利润或亏损，比例为50/50，计算期间为2025年12月31日之前的利润共享期[24] - 公司于2024年9月30日完全偿还了与Oaktree Capital Management的高级担保债务设施[25] - 公司因出售VOWST业务确认了146,707美元的税前收益[41] - 公司将VOWST业务分类为待售，并因此将其资产和负债归类为已终止运营的资产和负债[29] - 公司对某些前期金额进行了重分类，以反映VOWST业务作为已终止运营的处理[30] - 公司于2024年第三季度完成了VOWST业务的出售，根据ASC 205，将其分类为终止经营[32][38] - 截至2023年12月31日，终止经营的资产总额为102,782美元，负债总额为176,349美元[39] - 公司于2024年9月30日完成将VOWST业务出售给SPN，交易包括现金支付1亿美元，减去约1790万美元的欠款和约200万瑞士法郎的费用[136] - 公司将在2025年1月15日和2025年7月1日分别收到5000万美元和2500万美元的现金分期付款，前提是公司遵守与NESA签订的TSA协议下的义务[136] - 公司收到6000万美元的预付里程碑款项，该款项与产品全球年净销售额达到1.5亿美元的第一销售里程碑相关，预付里程碑将在第一销售里程碑实现前按固定年利率10%计息，之后按5%计息[136] - 公司未来将收到与产品全球年净销售额达到4亿美元和7.5亿美元的里程碑相关的1.25亿美元和1.5亿美元的里程碑付款[136] - 公司预计在2025年第四季度之前需要额外融资，以维持运营，当前现金储备加上交易所得款项和预计的分期付款，公司仍需在2025年第四季度前寻求额外资金[137] - 公司面临重大风险和不确定性，包括无法实现交易预期收益，可能面临新的挑战，如作为较小、较少多元化的公司运营[137] - 公司可能无法有效使用交易所得款项，未能改善业务、财务状况或运营结果[138] - 公司需要额外资金来完成产品候选的开发和商业化，如果无法及时获得资金，可能被迫延迟、减少或取消产品开发计划或未来的商业化努力[138] - 公司面临持续经营的重大疑虑，根据当前可用现金资源、交易所得资本和预计的分期付款，公司将在2025年第四季度前需要额外融资[140] - 公司和SPN将在2025年12月31日之前的利润分成期间内，按50/50的比例分享净利润或净亏损[87] - 公司估计与未来付款相关的成本为3190万美元，并已在合并资产负债表中记录为应付SPN的应计负债

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度公司持续运营净亏损5100万美元，2023年同期为4100万美元，亏损增加主要是由于VOWST出售完成时偿还Oaktree债务损失2340万美元以及利息收入减少200万美元，不过本季度运营费用降低1540万美元 [34] - 持续运营中的研发费用2024年第三季度为1650万美元，2023年同期为2520万美元，同比下降主要是由于去年第四季度宣布的重组计划导致人员成本降低以及承包商和顾问等整体运营成本降低 [35] - 持续运营中的一般和管理费用2024年第三季度为1270万美元，2023年同期为1940万美元，下降主要是由于人员成本降低以及IT等与员工人数相关的运营成本和专业费用降低 [36] - 2024年第三季度来自已终止运营业务的净收入（税后）为1.398亿美元，2023年同期净亏损680万美元，差异主要是由于9月完成VOWST业务出售的收益（税后）约1.467亿美元 [37] - 截至2024年9月30日，公司拥有现金及现金等价物6680万美元，基于现有现金、预计2025年将收到的分期付款、正在进行的交易相关债务和当前运营计划，预计可将运营资金支持到2025年第四季度 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - SER - 155在allo - HSCT患者中的Ib期研究Cohort 2数据显示，在HSCT第100天测量，接受SER - 155治疗的患者细菌血流感染率显著低于安慰剂组，SER - 155组20名患者中有2名发生BSI，安慰剂组14名患者中有6名发生，相对风险降低约77%，优势比为0.15，p值为0.0423 [17] - 在100天观察期内，接受SER - 155治疗的患者发热性中性粒细胞减少症发生率低于安慰剂患者，SER - 155组20名患者中有13名（65%）发生，安慰剂组14名患者中有11名（78.6%）发生 [18] - SER - 155治疗患者的全身性抗菌和抗真菌治疗的平均累积暴露量显著降低，SER - 155组患者使用这些药物的平均持续时间为9.2天，安慰剂组为21.2天 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 在allo - HSCT患者中，由于采用移植后环磷酰胺（PTCy），感染率似乎在增加，HCP对这些患者感染的担忧程度在7分制中评为6分，反映出高度担忧，抗生素预防BSI虽常见但不能解决根本原因，感染患者的病程复杂、问题多且成本高，据2016年成本数据估计，每位患者的增量成本为18万美元，如今成本会更高，全球约有4万名allo - HSCT患者在大型肿瘤中心的子集中接受治疗 [26][27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司积极寻求与有共同愿景的合作伙伴来推进SER - 155在更多患者群体中的应用，已聘请MTS Health Partners协助该过程，合作伙伴将提供资金支持和其他能力以最大化SER - 155的广泛潜力 [11] - 公司计划推进SER - 155在allo - HSCT中的下一阶段开发，同时探索在其他患者群体（如auto - HSCT、癌症中性粒细胞减少症患者和CAR - T接受者）中的机会，基于已观察到的结果和未满足的重大需求，已向FDA申请突破性疗法认定和合格传染病产品（QIDP）认定，预计年底前收到反馈，还打算在明年第一季度与FDA就SER - 155研究的临床开发计划进行沟通，下一个研究可能是单一注册研究，BSI事件与安慰剂相比可能成为潜在的主要终点 [21][22][23] - 公司正在开发SER - 147，旨在预防代谢性疾病（包括慢性肝病）患者的细菌血流、抗微生物耐药性和自发性细菌性腹膜炎感染，并正在推进IND - enabling活动 [45] - 公司认为在解决各种患者群体中的严重细菌感染和感染相关的负面临床结果方面存在巨大商业机会，这些患者群体包括allo和auto - HSCT、癌症中性粒细胞减少症患者、CAR - T接受者等，这些患者群体庞大，对解决细菌感染高风险的新方法有大量需求，公司希望通过自身的分析和开发来满足这些需求并创造商业价值，同时也在寻求通过合作伙伴关系来实现目标 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对管道项目取得的进展以及VOWST出售以支持未来战略的行动感到兴奋，SER - 155项目相关临床指标的一致性令人鼓舞，这些结果支持SER - 155在allo - HSCT患者中的持续开发，也验证了公司将活生物治疗剂带给易受细菌血流感染风险的医疗脆弱群体的更广泛公司战略 [41][42] - 公司认为自身在新领域的创新、合作、承担风险和开拓方面创造了价值，有成为为患者创造多项目标的引擎的框架，虽然有与大型公司合作成为前端研究和发现部门的可能，但也有像Genentech、Amgen等公司那样实现垂直整合（包括发现、开发、制造和最终商业化）的抱负，短期来看，目前专注于以最佳方式提升股东价值，在与Nestle的交易后更侧重于研发方面 [59][60][61][63] 其他重要信息 - VOWST于9月出售给Nestle Health Science，公司收到1.55亿美元付款（1.75亿美元减去与结算应付给Nestle的净款项约2000万美元），其中包括6000万美元的预付里程碑款项和1500万美元的Nestle对公司普通股的股权投资，公司还将在2025年1月收到5000万美元分期付款，2025年7月收到2500万美元减去约150万美元与就业相关的款项（前提是公司在重大方面遵守过渡服务协议条款），公司已用交易所得还清对Oaktree的债务 [30][31] - 交易后公司员工人数减少100人至约100人，主要是制造和质量团队成员从公司转移到Neste Health Science，公司现金消耗率降低，能更有效地推进战略，且继续确定和实施进一步的现金保存措施 [32] - 在2024年9月30日的财务报表中，公司已将VOWST业务列为已终止运营业务，历史运营结果反映在已终止运营业务中 [33] 问答环节所有的提问和回答 问题: 对于auto - HSCT和癌症中性粒细胞减少症这些额外患者群体，是进行单独的I期研究还是可以进行篮子试验，是独立进行还是需要合作伙伴帮助，SER - 147和155在菌株或分子组成上有何差异 - 对于临床研究设计，希望在临床试验结构内有协同作用，具体是篮子研究还是在allo患者中期分析结果触发特定分支有待确定，鉴于已在当前项目中建立了安全性，预计不需要重新开始I期研究，关于147和155的组成差异，未披露具体菌株，155旨在针对造血干细胞移植患者中常见的一组细菌病原体并对上皮屏障有影响，147针对慢性肝病患者中重叠但不同的一组病原体并考虑到胃肠道的环境条件进行了配方和菌株选择决策 [48][49][50][51][52][53] 问题: 理想的SER - 155潜在合作伙伴的概况、潜在合作条款、寻求完成合作的内部时间表以及如果合作未实现将采取的步骤 - 理想的合作伙伴应提供项目资金支持，具备加速将SER - 155带给患者的能力（如在全球研究中的专业知识和关系），价值观、利益和目标与公司一致并看到SER - 155对患者的潜力，关于时间表难以确定，正在进行一些推进研究的工作（如制造临床材料、选择CRO、确定和激活新站点），目前专注于获得合作伙伴关系，如果未实现仍将专注于此并对其他项目组合领域的推进感到兴奋 [55][56][57] 问题: 看到公司有多个目标项目在开发，想了解三到五年后公司的发展方向，是否会合作SER - 155然后专注于147及其他项目，是否会自己承担其中一个项目或者成为大型公司的前端研究和发现部门 - 公司在创新、合作、承担风险和开拓新领域方面创造了价值，有成为为患者创造多项目标的引擎的框架，SER - 155是第一个项目，也对147和其他预防医疗脆弱患者群体感染的机会感到兴奋，从历史来看，创造可持续重大价值的重要生物科技公司是垂直整合的，公司有这样的抱负，但短期专注于以最佳方式提升股东价值，目前侧重于研发方面 [59][60][61][63]

SER - 155相关 - SER - 155在allo - HSCT患者中与安慰剂相比血流感染相对风险降低77%[3] - 2024年10月公司为SER - 155申请突破性疗法认定和合格传染病产品认定预计年底获FDA反馈[4] - SER - 155除allo - HSCT外还将用于其他患者群体带来更多商业机会[5] - 公司寻求合作伙伴以最大化SER - 155产品机会[5] 公司财务状况 - 2024年9月出售VOWST业务获约1.75亿美元总收益[5] - 2024年第三季度持续运营净亏损5100万美元2023年同期为4100万美元[6] - 2024年第三季度研发费用1650万美元2023年同期为2520万美元[6] - 2024年第三季度管理费用1270万美元2023年同期为1940万美元[6] - 2024年9月30日公司有6680万美元现金及现金等价物预计可支撑运营至2025年第四季度[8] - 2024年9月30日现金及现金等价物为66824千美元2023年12月31日为127965千美元[14] - 2024年9月30日总资产为178742千美元2023年12月31日为358600千美元[14] - 2024年9月30日总负债为154823千美元2023年12月31日为403456千美元[14] - 2024年9月30日普通股发行和流通股为170200253股2023年12月31日为135041467股[15] - 2024年第三季度研发费用16460千美元管理费用12710千美元[16] - 2024年第三季度运营费用29170千美元[16] - 2024年第三季度运营亏损29170千美元[16] - 2024年第三季度净亏损51035千美元[16] - 2024年前三季度净亏损110134千美元[16] - 2024年第三季度持续经营业务每股净亏损0.33美元[16] 其他产品开发 - 公司继续开发SER - 147推进IND相关活动[5]

CAMBRIDGE, Mass., Nov. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Seres Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MCRB), a leading live biotherapeutics company, today announced that management will host a conference call and live audio webcast on November 13, 2024 at 8:30 a.m. ET to discuss third quarter 2024 financial results and provide business updates. To access the conference call, please dial 800-715-9871 (domestic) or 646-307-1963 (international) and reference the conference ID number 5051385. To join the live webcast, please v ...

CAMBRIDGE, Mass., Sept. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Seres Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MCRB), ("Seres" or the "Company"), a leading live biotherapeutics company, today announced that its stockholders voted to approve the previously announced proposed sale of the Company's VOWST business to Société des Produits Nestlé S.A. Seres will file a Current Report on Form 8-K with the SEC which details the voting results. The transaction is expected to close on September 30, 2024, subject to the satisfaction of custo ...

Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MCRB ) develops microbiome-based therapeutics to treat conditions caused by imbalances in the human gut flora. Since my January article, the company has made important strides, such as the anticipated sale of VOWST to Nestlé Health My name is Myriam Hernandez Alvarez. I received the Electronics and Telecommunication Engineering degree from the Escuela Politecnica Nacional, Quito, Ecuador, the M.Sc. degree in computer science from Ohio University, Athens, OH, USA, a graduate ...

Seres Therapeuties (MCRB) has been on a downward spiral lately with significant selling pressure. After declining 22.5% over the past four weeks, the stock looks well positioned for a trend reversal as it is now in oversold territory and there is strong agreement among Wall Street analysts that the company will report better earnings than they predicted earlier. Here is How to Spot Oversold Stocks We use Relative Strength Index (RSI), one of the most commonly used technical indicators, for spotting whether ...

A downtrend has been apparent in Seres Therapeutics (MCRB) lately. While the stock has lost 32.6% over the past two weeks, it could witness a trend reversal as a hammer chart pattern was formed in its last trading session. This could mean that the bulls have been able to counteract the bears to help the stock find support. The formation of a hammer pattern is considered a technical indication of nearing a bottom with likely subsiding of selling pressure. But this is not the only factor that makes a bullish ...

财务数据和关键指标变化 - VOWST净销售额为14.4百万美元,较上一季度增长约43% [49] - 研发费用为17.9百万美元,较上年同期下降 [50] - 管理费用为16.1百万美元,较上年同期下降 [51] - 公司净亏损为32.9百万美元,上年同期净利润为46.6百万美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司未在财务报表中确认VOWST的净销售额,而是根据之前与雀巢的协议,记录双方平均分享的产品商业利润 [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将专注于应用其在活性生物治疗药物方面的经验,改善各种易感染人群的患者结果 [57] - 公司正在开发SER-155,用于预防高危人群的细菌感染,并计划开发SER-147,用于代谢性疾病患者 [36][37][38] - 公司认为其技术方法可以产生高度有效且耐受性良好的药物,并有能力和资本支持新疗法的开发 [58][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对SER-155 Cohort 2临床数据结果感到兴奋,认为这可能进一步验证其活性生物治疗药物技术的前景 [58] - 公司相信SER-155和SER-147等新药物可以带来重大的医疗和商业机会 [58][59] 其他重要信息 - 公司计划在90天内完成与雀巢的VOWST资产出售交易,预计将获得1.55亿美元现金 [11][12][13] - 交易完成后,公司将成为一家更加专注和精简的组织,将资金和人力资本集中用于推进管线资产 [19] - 公司预计交易完成后的现金储备将延长现金周期至2025年第四季度 [54] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tessa Romero 提问** 公司在SER-155 Cohort 2中具体关注哪些信号或指标? 如果Cohort 2数据积极,公司计划如何设计潜在的注册研究? [61][62] **Lisa von Moltke 回答** 公司关注中性粒细胞缺乏和发热、血流感染、胃肠道感染以及急性移植物抗宿主病等指标,希望看到这些指标的一致性改善 [65][66][67] 如果Cohort 2数据积极,公司计划设计一项与VOWST临床试验规模相当的有效性研究,并建立约300例的安全性数据库 [68][69] 问题2 **Edward Tenthoff 提问** 公司是否考虑将SER-155用于CAR-T治疗,以帮助应对细胞因子释放综合征和移植物抗宿主病等挑战? [71] **Lisa von Moltke 和 Matthew Henn 回答** 公司认为SER-155在CAR-T治疗中也可能适用,因为感染并仍是CAR-T治疗中主要的死亡原因之一 [73][75][76] 公司的技术方法是通过预防肠道定植和促进免疫耐受,而非免疫抑制,这在许多这类患者群体中都很重要 [74] 问题3 **Peyton Bohnsack 提问** 公司是否有全球范围内的病原体过度生长数据集,是否会影响SER-155注册研究的设计? [79] **Matthew Henn 回答** 公司参与了一项发表在《新英格兰医学杂志》上的全球性研究,数据显示全球范围内的趋势是一致的 [82][83] 公司使用与Memorial Sloan Kettering合作建立的高质量参考队列数据,因为这更能反映实际情况 [83]