资产和负债 - 公司截至2024年9月30日的总资产为178,742千美元，相比2023年12月31日的358,600千美元有所减少[1] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的127,965千美元减少至2024年9月30日的66,824千美元[1] - 总负债从2023年12月31日的403,456千美元减少至2024年9月30日的154,823千美元[1] - 股东权益（亏损）从2023年12月31日的-44,856千美元改善至2024年9月30日的23,919千美元[14] - 截至2023年12月31日，公司股东权益（亏损）总额为-44,856千美元[17] - 截至2024年3月31日，公司股东权益（亏损）总额为-59,738千美元[17] - 截至2024年6月30日，公司股东权益（亏损）总额为-87,074千美元[17] - 截至2024年9月30日，公司股东权益总额为23,919千美元[17] - 截至2022年12月31日，公司股东权益总额为10,783千美元[19] - 截至2023年3月31日，公司股东权益（亏损）总额为-47,871千美元[19] - 截至2023年6月30日，公司股东权益总额为22,614千美元[19] - 截至2023年9月30日，公司股东权益（亏损）总额为-15,123千美元[19] - 截至2024年9月30日，公司持有的受限制现金为9,873美元，而2023年12月31日为8,185美元[34] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物和受限制现金总额为76,697美元，而2023年12月31日为136,150美元[36] - 截至2024年9月30日，公司总资产为81,000美元，总负债为546,000美元[46] - 截至2024年9月30日，公司持有现金及现金等价物为81,000美元[46] - 截至2024年9月30日，公司持有限制性投资为0美元，而2023年12月31日为1,401,000美元[50] - 截至2024年9月30日，公司持有物业及设备净值为12,566,000美元，而2023年12月31日为17,614,000美元[51] - 截至2024年9月30日，公司持有经营租赁资产为82,910,000美元，经营租赁负债为93,612,000美元[55] - 截至2024年9月30日，公司应计费用及其他流动负债为17,716,000美元，而2023年12月31日为22,509,000美元[52] - 截至2024年9月30日，公司未来最低租赁付款总额为142,672（单位未明确），其中利息为49,060（单位未明确），经营租赁负债的现值为93,612（单位未明确）[57] - 截至2024年9月30日，加权平均剩余租赁期限为7.21年，加权平均增量借款利率为13%[57] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损为962,462美元，现金及现金等价物为66,824美元[26] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物总额为6680万美元[84] - 截至2024年9月30日，公司资产负债表上应付SPN的应计负债为3345.8万美元[80] 财务表现 - 2024年第三季度研究与开发费用为16,460千美元，相比2023年同期的25,154千美元有所减少[16] - 2024年第三季度总运营费用为29,170千美元，相比2023年同期的44,586千美元有所减少[16] - 2024年第三季度净亏损为51,035千美元，相比2023年同期的41,015千美元有所增加[16] - 2024年第三季度来自持续经营的净亏损为51,035千美元，来自终止经营的净收入为139,811千美元[16] - 2024年第三季度每股基本和稀释净亏损为0.33美元，相比2023年同期的0.32美元有所增加[16] - 2024年第三季度每股基本和稀释净收入为0.92美元，相比2023年同期的-0.05美元有所改善[16] - 2024年第一季度净亏损为40,133千美元[17] - 2024年第二季度净亏损为32,870千美元[17] - 公司2024年第三季度净收入为1577.3万美元，而2023年同期净亏损为7247.6万美元[21] - 2024年第三季度调整后的净现金使用量为1.097亿美元，2023年同期为6985.5万美元[21] - 2024年第三季度投资活动提供的净现金为1.424亿美元，2023年同期为1145.9万美元[21] - 2024年第三季度融资活动使用的净现金为9210.9万美元，2023年同期提供的净现金为6527.6万美元[21] - 2024年第三季度现金、现金等价物和受限制现金净减少5945.3万美元，2023年同期增加688万美元[21] - 2024年第三季度末现金、现金等价物和受限制现金总额为7669.7万美元，2023年同期为1.781亿美元[21] - 2024年第三季度支付利息1085.8万美元，2023年同期为896.6万美元[21] - 2024年第三季度，终止经营的收入为310美元，而2023年同期为126,261美元[43] - 2024年第三季度，终止经营的运营费用为757美元，而2023年同期为3,137美元[43] - 2024年第三季度，终止经营的净收入为139,811美元，而2023年同期为82,937美元[43] - 公司预计在2024年全年将出现账面和税务亏损，因此对净递延税资产计提了全额估值准备[42] - 公司2024年9月30日的基本和稀释每股净亏损为$0.33，而2023年同期为$0.32[70] - 2024年第三季度总运营费用为9248万美元，相比2023年同期的15807.3万美元减少了6559.3万美元[114] - 2024年第三季度研发费用为5175.9万美元，相比2023年同期的9455.4万美元减少了4279.5万美元[114] - 2024年第三季度一般及行政费用为1271万美元，相比2023年同期的1943.2万美元减少了672.2万美元[111] - 2024年第三季度其他净收入（费用）为2190万美元的支出，相比2023年同期的360万美元的收入减少了2550万美元[112] - 2024年前九个月总运营费用为9248万美元，相比2023年同期的15807.3万美元减少了6559.3万美元[114] - 2024年前九个月研发费用为5175.9万美元，相比2023年同期的9455.4万美元减少了4279.5万美元[114] - 2024年前九个月一般及行政费用为4072.1万美元，相比2023年同期的6351.9万美元减少了2279.8万美元[115] - 2024年前九个月其他净收入（费用）为1765.4万美元的支出，相比2023年同期的266万美元的收入减少了2031.4万美元[116] - 2024年前九个月，公司运营活动使用的现金为1.097亿美元，主要由于非现金费用9010万美元和运营资产及负债变动3540万美元，部分被净收入1580万美元抵消[118] - 2024年前九个月，投资活动提供的现金为1.424亿美元，主要来自VOWST业务出售所得1.413亿美元和一项租赁保证金相关限制投资的140万美元出售，部分被30万美元的固定资产购置抵消[122] - 2024年前九个月，融资活动使用的现金为9210万美元，主要由于Oaktree Term Loan偿还1.279亿美元，部分被市场股权计划下普通股发行所得2180万美元和VOWST业务出售给SPN相关普通股发行所得1350万美元抵消[123] - 公司预计未来12个月内将继续产生运营亏损和负现金流，未来生存能力取决于能否筹集额外资本以支持运营[118] - 公司管理层认为，基于当前可用现金资源、交易获得的资本和预期固定分期付款，2025年第四季度将需要额外资金，因此存在重大持续经营疑虑[118] - 公司预计未来费用将增加，主要由于临床开发活动、研究开发活动和作为上市公司运营的成本增加[124] - 公司未来资本需求将取决于多个因素，包括交易分期付款和里程碑付款金额、产品候选制造成本、临床试验和监管审查成本、潜在商业化活动成本等[124] - 公司预计未来几年将继续亏损，需要额外资本来支持运营，包括研发和一般及行政费用[117] - 公司截至2024年9月30日的现金及现金等价物总额为6680万美元，累计亏损为9.625亿美元[118] - 公司预计未来将继续产生亏损，并可能永远无法实现或维持盈利[84] - 公司自成立以来已累计亏损9.625亿美元，2024年前九个月的净亏损为1.101亿美元[84] - 公司自成立以来已累计亏损9.625亿美元，预计未来将继续产生重大费用和运营亏损[141] - 公司自2010年成立以来，主要资源用于临床和临床前项目开发、知识产权组合建设、供应链规划、资本筹集和行政支持[144] - 公司预计2024年的研发费用将比2023年有所减少，主要由于2023年实施的重组计划减少了研发活动[100] - 公司预计2024年的总运营费用将比2023年有所减少，主要由于重组计划导致的员工减少和非必要费用的消除[101] - 公司2024年第三季度的研发费用为1646万美元，比2023年同期的2515万美元减少了869万美元[107] - 公司2024年第三季度的总运营费用为2917万美元，比2023年同期的4459万美元减少了1542万美元[107] - 公司2024年第三季度的净亏损为5104万美元，比2023年同期的4102万美元增加了1002万美元[107] 业务出售和交易 - 公司于2024年9月30日完成VOWST业务的出售，获得1亿美元的现金支付[23] - 公司计划在2025年1月15日和2025年7月1日分别获得5000万美元和2500万美元的现金分期付款[23] - 公司预付了与产品全球年净销售额达到1.5亿美元相关的6000万美元里程碑付款[23] - 公司未来里程碑付款包括：(x) 当产品全球年净销售额达到400,000美元时支付125,000美元，(y) 当产品全球年净销售额达到750,000美元时支付150,000美元[24] - 公司与SPN共享利润或亏损，比例为50/50，计算期间为2025年12月31日之前的利润共享期[24] - 公司于2024年9月30日完全偿还了与Oaktree Capital Management的高级担保债务设施[25] - 公司因出售VOWST业务确认了146,707美元的税前收益[41] - 公司将VOWST业务分类为待售，并因此将其资产和负债归类为已终止运营的资产和负债[29] - 公司对某些前期金额进行了重分类，以反映VOWST业务作为已终止运营的处理[30] - 公司于2024年第三季度完成了VOWST业务的出售，根据ASC 205，将其分类为终止经营[32][38] - 截至2023年12月31日，终止经营的资产总额为102,782美元，负债总额为176,349美元[39] - 公司于2024年9月30日完成将VOWST业务出售给SPN，交易包括现金支付1亿美元，减去约1790万美元的欠款和约200万瑞士法郎的费用[136] - 公司将在2025年1月15日和2025年7月1日分别收到5000万美元和2500万美元的现金分期付款，前提是公司遵守与NESA签订的TSA协议下的义务[136] - 公司收到6000万美元的预付里程碑款项，该款项与产品全球年净销售额达到1.5亿美元的第一销售里程碑相关，预付里程碑将在第一销售里程碑实现前按固定年利率10%计息，之后按5%计息[136] - 公司未来将收到与产品全球年净销售额达到4亿美元和7.5亿美元的里程碑相关的1.25亿美元和1.5亿美元的里程碑付款[136] - 公司预计在2025年第四季度之前需要额外融资，以维持运营，当前现金储备加上交易所得款项和预计的分期付款，公司仍需在2025年第四季度前寻求额外资金[137] - 公司面临重大风险和不确定性，包括无法实现交易预期收益，可能面临新的挑战，如作为较小、较少多元化的公司运营[137] - 公司可能无法有效使用交易所得款项，未能改善业务、财务状况或运营结果[138] - 公司需要额外资金来完成产品候选的开发和商业化，如果无法及时获得资金，可能被迫延迟、减少或取消产品开发计划或未来的商业化努力[138] - 公司面临持续经营的重大疑虑，根据当前可用现金资源、交易所得资本和预计的分期付款，公司将在2025年第四季度前需要额外融资[140] - 公司和SPN将在2025年12月31日之前的利润分成期间内，按50/50的比例分享净利润或净亏损[87] - 公司估计与未来付款相关的成本为3190万美元，并已在合并资产负债表中记录为应付SPN的应计负债