财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度公司持续运营净亏损5100万美元，2023年同期为4100万美元，亏损增加主要是由于VOWST出售完成时偿还Oaktree债务损失2340万美元以及利息收入减少200万美元，不过本季度运营费用降低1540万美元 [34] - 持续运营中的研发费用2024年第三季度为1650万美元，2023年同期为2520万美元，同比下降主要是由于去年第四季度宣布的重组计划导致人员成本降低以及承包商和顾问等整体运营成本降低 [35] - 持续运营中的一般和管理费用2024年第三季度为1270万美元，2023年同期为1940万美元，下降主要是由于人员成本降低以及IT等与员工人数相关的运营成本和专业费用降低 [36] - 2024年第三季度来自已终止运营业务的净收入（税后）为1.398亿美元，2023年同期净亏损680万美元，差异主要是由于9月完成VOWST业务出售的收益（税后）约1.467亿美元 [37] - 截至2024年9月30日，公司拥有现金及现金等价物6680万美元，基于现有现金、预计2025年将收到的分期付款、正在进行的交易相关债务和当前运营计划，预计可将运营资金支持到2025年第四季度 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - SER - 155在allo - HSCT患者中的Ib期研究Cohort 2数据显示，在HSCT第100天测量，接受SER - 155治疗的患者细菌血流感染率显著低于安慰剂组，SER - 155组20名患者中有2名发生BSI，安慰剂组14名患者中有6名发生，相对风险降低约77%，优势比为0.15，p值为0.0423 [17] - 在100天观察期内，接受SER - 155治疗的患者发热性中性粒细胞减少症发生率低于安慰剂患者，SER - 155组20名患者中有13名（65%）发生，安慰剂组14名患者中有11名（78.6%）发生 [18] - SER - 155治疗患者的全身性抗菌和抗真菌治疗的平均累积暴露量显著降低，SER - 155组患者使用这些药物的平均持续时间为9.2天，安慰剂组为21.2天 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 在allo - HSCT患者中，由于采用移植后环磷酰胺（PTCy），感染率似乎在增加，HCP对这些患者感染的担忧程度在7分制中评为6分，反映出高度担忧，抗生素预防BSI虽常见但不能解决根本原因，感染患者的病程复杂、问题多且成本高，据2016年成本数据估计，每位患者的增量成本为18万美元，如今成本会更高，全球约有4万名allo - HSCT患者在大型肿瘤中心的子集中接受治疗 [26][27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司积极寻求与有共同愿景的合作伙伴来推进SER - 155在更多患者群体中的应用，已聘请MTS Health Partners协助该过程，合作伙伴将提供资金支持和其他能力以最大化SER - 155的广泛潜力 [11] - 公司计划推进SER - 155在allo - HSCT中的下一阶段开发，同时探索在其他患者群体（如auto - HSCT、癌症中性粒细胞减少症患者和CAR - T接受者）中的机会，基于已观察到的结果和未满足的重大需求，已向FDA申请突破性疗法认定和合格传染病产品（QIDP）认定，预计年底前收到反馈，还打算在明年第一季度与FDA就SER - 155研究的临床开发计划进行沟通，下一个研究可能是单一注册研究，BSI事件与安慰剂相比可能成为潜在的主要终点 [21][22][23] - 公司正在开发SER - 147，旨在预防代谢性疾病（包括慢性肝病）患者的细菌血流、抗微生物耐药性和自发性细菌性腹膜炎感染，并正在推进IND - enabling活动 [45] - 公司认为在解决各种患者群体中的严重细菌感染和感染相关的负面临床结果方面存在巨大商业机会，这些患者群体包括allo和auto - HSCT、癌症中性粒细胞减少症患者、CAR - T接受者等，这些患者群体庞大，对解决细菌感染高风险的新方法有大量需求，公司希望通过自身的分析和开发来满足这些需求并创造商业价值，同时也在寻求通过合作伙伴关系来实现目标 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对管道项目取得的进展以及VOWST出售以支持未来战略的行动感到兴奋，SER - 155项目相关临床指标的一致性令人鼓舞，这些结果支持SER - 155在allo - HSCT患者中的持续开发，也验证了公司将活生物治疗剂带给易受细菌血流感染风险的医疗脆弱群体的更广泛公司战略 [41][42] - 公司认为自身在新领域的创新、合作、承担风险和开拓方面创造了价值，有成为为患者创造多项目标的引擎的框架，虽然有与大型公司合作成为前端研究和发现部门的可能，但也有像Genentech、Amgen等公司那样实现垂直整合（包括发现、开发、制造和最终商业化）的抱负，短期来看，目前专注于以最佳方式提升股东价值，在与Nestle的交易后更侧重于研发方面 [59][60][61][63] 其他重要信息 - VOWST于9月出售给Nestle Health Science，公司收到1.55亿美元付款（1.75亿美元减去与结算应付给Nestle的净款项约2000万美元），其中包括6000万美元的预付里程碑款项和1500万美元的Nestle对公司普通股的股权投资，公司还将在2025年1月收到5000万美元分期付款，2025年7月收到2500万美元减去约150万美元与就业相关的款项（前提是公司在重大方面遵守过渡服务协议条款），公司已用交易所得还清对Oaktree的债务 [30][31] - 交易后公司员工人数减少100人至约100人，主要是制造和质量团队成员从公司转移到Neste Health Science，公司现金消耗率降低，能更有效地推进战略，且继续确定和实施进一步的现金保存措施 [32] - 在2024年9月30日的财务报表中，公司已将VOWST业务列为已终止运营业务，历史运营结果反映在已终止运营业务中 [33] 问答环节所有的提问和回答 问题: 对于auto - HSCT和癌症中性粒细胞减少症这些额外患者群体，是进行单独的I期研究还是可以进行篮子试验，是独立进行还是需要合作伙伴帮助，SER - 147和155在菌株或分子组成上有何差异 - 对于临床研究设计，希望在临床试验结构内有协同作用，具体是篮子研究还是在allo患者中期分析结果触发特定分支有待确定，鉴于已在当前项目中建立了安全性，预计不需要重新开始I期研究，关于147和155的组成差异，未披露具体菌株，155旨在针对造血干细胞移植患者中常见的一组细菌病原体并对上皮屏障有影响，147针对慢性肝病患者中重叠但不同的一组病原体并考虑到胃肠道的环境条件进行了配方和菌株选择决策 [48][49][50][51][52][53] 问题: 理想的SER - 155潜在合作伙伴的概况、潜在合作条款、寻求完成合作的内部时间表以及如果合作未实现将采取的步骤 - 理想的合作伙伴应提供项目资金支持，具备加速将SER - 155带给患者的能力（如在全球研究中的专业知识和关系），价值观、利益和目标与公司一致并看到SER - 155对患者的潜力，关于时间表难以确定，正在进行一些推进研究的工作（如制造临床材料、选择CRO、确定和激活新站点），目前专注于获得合作伙伴关系，如果未实现仍将专注于此并对其他项目组合领域的推进感到兴奋 [55][56][57] 问题: 看到公司有多个目标项目在开发，想了解三到五年后公司的发展方向，是否会合作SER - 155然后专注于147及其他项目，是否会自己承担其中一个项目或者成为大型公司的前端研究和发现部门 - 公司在创新、合作、承担风险和开拓新领域方面创造了价值，有成为为患者创造多项目标的引擎的框架，SER - 155是第一个项目，也对147和其他预防医疗脆弱患者群体感染的机会感到兴奋，从历史来看，创造可持续重大价值的重要生物科技公司是垂直整合的，公司有这样的抱负，但短期专注于以最佳方式提升股东价值，目前侧重于研发方面 [59][60][61][63]