财务状况 - 公司于2024年6月30日的总股东权益为-87,074美元[32] - 公司2024年上半年的净亏损为73,003美元[33] - 公司截至2024年6月30日的累计亏损为1,051,238美元，现金及现金等价物为71,232美元[39] - 公司需要额外融资以支持持续经营和偿还到期负债，存在持续经营的重大不确定性[39] - 公司预计未来可预见的将持续亏损和现金流出[39] 资产负债情况 - 公司持有的受限现金分别为2024年6月30日的9,873,000美元和2023年12月31日的8,185,000美元[42] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别计提了2,813.8万美元和3,004.9万美元的应付Bacthera款项[57] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别计提了73.7万美元和508.0万美元的裁员补偿费用[57] - 公司于2024年第一季度确认了326.7万美元的长期资产减值损失[59] 融资情况 - 公司于2023年4月与Oaktree签订了2.5亿美元的贷款协议，其中1.1亿美元已于当日提取[64] - 公司根据Oaktree信贷协议获得了1.1亿美元的有期贷款,贷款利率为15.9%[65,66] - 公司将利用交易所得款项偿还Oaktree贷款[67] - 公司通过"随时发行"计划共发行了1,536.66万股普通股,募集资金约1,840.9万美元[68] 股权激励 - 公司授予了717.37万份新的股票期权,行权价为1.05美元[70] - 公司授予了128.81万份受限股票单位,加权平均授予日公允价值为1.09美元[72] - 公司授予了255.00万份与市场价格挂钩的股票期权,相关费用为42.6万美元[71] - 公司已有380.74万份未行权的受限股票单位[72] - 公司于2023年11月向员工发放了限制性股票单位(RSU)形式的留任奖励[89] - 公司2024年上半年确认了1202.3万美元的股份支付费用[75] - 公司2023年上半年确认了2034.2万美元的股份支付费用[75] 业务合作 - 公司与Nestlé签订了2021年许可协议,包含了Topic 606和Topic 808的元素[92] - 公司确定了2021年许可协议中的承诺,包括授予Nestlé在美国和加拿大开发、商业化和进行医疗事务的共同独占许可[92] - 公司于2023年6月在美国推出VOWST,并于2024年8月5日与Nestlé Health Science签订资产购买协议,出售VOWST微生物治疗业务[114] - 公司将在交易完成后与SPN分享50/50的净利润或净亏损[118] - 公司将在交易完成时终止与Bacthera AG的长期制造协议[118] 研发情况 - 公司正在进行SER-155的1b期临床试验,该产品是一种由16株培养细菌组成的生物治疗药物[36] - SER-155 Phase 1b临床试验第1组结果显示,所有9名可评估受试者的胃肠道中均成功植入SER-155细菌菌株[114] - SER-155 Phase 1b临床试验第2组已于2024年4月完成入组,预计2024年9月公布数据结果[114] - 公司获得SER-155用于预防异基因造血干细胞移植患者感染和移植物抗宿主病的快速通道认定[114] 重组计划 - 公司于2023年11月宣布了一项重组计划,包括裁员约41%、大幅缩减除SER-155 1b期试验外的所有非合作研发活动、减少一般及行政费用等[85] - 公司预计2024年研发费用和一般及管理费用将较上年有所下降[129,131] 其他 - 公司总股本为135,041,464股[28] - 公司产品VOWST(SER-109)于2023年4月26日获得FDA批准[36] - 公司于2024年4月19日收到纳斯达克发出的股票最低交易价格警告函,于2024年7月26日收到恢复符合最低交易价格要求的通知[124] - 公司获得的专利组合涵盖了SER-155、SER-301等产品至少到2040年的保护期[126] - 如果VOWST获批,预计将获得12年的市场独占期[127]

业务出售 - 公司宣布与Société des Produits Nestlé S.A.签署协议出售VOWST业务，预计交易完成后将获得约1.75亿美元现金注入[2][3] - 交易所得资金将用于偿还全部债务并支持公司自主研发的活性生物制剂管线的推进，以改善医疗脆弱人群的患者结果[3] - 公司未能获得股东批准拟议交易或满足完成拟议交易的其他条件[1] - 拟议交易公告对公司保留和聘用关键人才以及与客户、供应商、广告商、合作伙伴等业务往来方的关系或公司的经营业绩和业务的影响[1] - 管理层注意力从正常业务运营中分散的风险以及提供过渡服务的义务[1] - 未来无法收到分期付款或里程碑付款的风险[1] - 与拟议交易相关的重大成本、费用和开支[1] - 50/50利润或亏损分摊安排对公司报告业绩和流动性的不确定影响[1] - 拟议交易可能无法在预期时间内或根本无法完成的风险[1] - 公司可能无法实现拟议交易的预期收益[1] 活性生物制剂管线 - 公司的SER-155项目正在进行1b期安慰剂对照临床试验Cohort 2，预计9月份将有临床数据读出[6][19] - SER-155旨在预防胃肠道感染和由此引起的血流感染，增强上皮屏障完整性并诱导免疫耐受反应，从而降低移植物抗宿主病的发生率[19] - 公司计划评估SER-155和其他活性生物制剂候选药物在慢性肝病、癌症中性粒细胞减少和器官移植等其他医疗脆弱人群中的应用[7] - 公司正在开发另一种活性生物制剂SER-147,旨在预防胃肠道感染和由此引起的血流感染,改善代谢性疾病患者的临床结果[7] - 公司预计SER-147将于2025年下半年达到IND申报就绪[7] 财务状况 - 基于现有现金、交易经济和运营计划，公司预计可运营至2025年第四季度[12] - 第二季度VOWST产品净销售额约为1440万美元,较第一季度增长约43%[8]

Upon closing, Seres to receive $175M cash infusion, including an upfront payment, prepayment of a future commercial milestone payment, and an equity investment in Seres common stock, less approximately $20M in settlement of net obligations between the Parties; anticipated deal closing in the next 90 days Additional approximately $75M in cash payments are due to Seres in 2025, contingent upon Seres' compliance with transition obligations, with the potential for additional future commercial milestone payments ...

Transaction ensures Nestlé Health Science will continue to commercialize the product BRIDGEWATER, N.J., June 6, 2024 /PRNewswire/ -- Seres Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MCRB), announced today that it has agreed to a non-binding memorandum of understanding with Nestlé Health Science in which Nestlé Health Science will acquire certain tangible and intangible assets associated with VOWST (fecal microbiota spores, live-brpk) capsules. This transaction, when completed, supersedes any prior agreements between Nestl ...

Seres anticipates capital infusions, including an upfront payment, enabling the Company to fully retire its debt and extend its cash runway into Q4 2025, pending deal closure and subject to performance under a transition services agreement Future Company focus on advancement of SER-155 and other cultivated oral microbiome therapeutics for medically vulnerable patient populations with potential to address large commercial opportunities CAMBRIDGE, Mass., June 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Seres Therapeutics, I ...

Seres anticipates capital infusions, including an upfront payment, enabling the Company to fully retire its debt and extend its cash runway into Q4 2025, pending deal closure and subject to performance under a transition services agreement Future Company focus on advancement of SER-155 and other cultivated oral microbiome therapeutics for medically vulnerable patient populations with potential to address large commercial opportunities CAMBRIDGE, Mass., June 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Seres Therapeutics, I ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度VOWST净销售额为1.01亿美元,较上一季度有所下降 [6][7] - VOWST毛利率约为85%,较上一季度略有上升 [19] - 公司研发费用从上年同期的4400万美元下降至2170万美元,主要由于VOWST商业制造成本不再计入公司损益表 [19] - 公司一般及管理费用从上年同期的2250万美元下降至1550万美元,主要由于裁员和其他成本削减措施 [19] - 公司现金及现金等价物余额为1.112亿美元,较年末下降约1700万美元 [20][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - VOWST新患者启动数量在第一季度与上一季度持平,但第三月和第四月有明显增长 [7][9][15] - VOWST处方登记表总数达4239份,其中第一季度新增1411份 [9] - VOWST新增处方医生609名,累计达1939名 [9] - VOWST处方医生中约65%来自肠胃科,其余来自其他专科 [9] - 44%的新患者通过VOWST患者援助计划获得免费用药 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度VOWST商业和Medicare Part D保险覆盖率分别达到83%和55% [13] - VOWST毛-净率约为15%,略高于上一季度,主要由于患者自付费用援助增加 [19] - 公司与Nestle的利润分成亏损为1430万美元,公司分担710万美元 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推进VOWST商业化,并推进SER-155 II期临床试验 [7][8] - SER-155有望成为公司的重要价值驱动因素,可能为广泛的易感染人群提供新的治疗方式 [17][18] - 公司正在评估各种选择以加强资产负债表,支持管线发展并创造价值 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - VOWST商业化进展未达预期,但3-4月份销售有明显改善,公司对2024年增长前景保持乐观 [6][15] - Nestle已采取多项措施优化销售团队培训和执行,预计未来几个月销售将进一步加速 [6][10][11][15] - SER-155 II期临床数据有望在今年第三季度底公布,公司对结果持高度乐观态度 [7][29][30][31][32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ted Tenthoff 提问** 询问VOWST价格变化和销售团队规模 [24][25] **Terri Young 回答** VOWST价格在去年12月31日上涨6%,目前WACC为18,550美元 [26] Nestle GI销售团队约150人,另有20人专注于医院销售 [25][26] 问题2 **John Newman 提问** 询问SER-155 II期临床试验的主要疗效指标 [28] **Lisa von Moltke 和 Matthew Henn 回答** 主要关注降低中性粒细胞缺乏症和发热、血流感染的发生率,这些都可能反映出对病原体占优势的抑制作用 [29][30][31][32] 问题3 **Tess Romero 提问** 询问VOWST销售增长的时间节奏和达成Oaktree贷款条件的信心 [34] **Eric Shaff 和 Terri Young 回答** 已看到3-4月销售加速,有信心在第三季度末前达成贷款条件 [35][36][37][38] 但公司不会将Oaktree贷款作为主要融资方式,正在考虑其他选择以支持公司发展 [38]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-37465 Seres Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 27-4326290 (State or other juris ...

Exhibit 99.1 SERES THERAPEUTICS REPORTS FIRST QUARTER 2024 FINANCIAL RESULTS AND PROVIDES BUSINESS UPDATES Continued market adoption of VOWST® with approximately 1,411 patient enrollment forms received, approximately 1,083 new patient starts, and net sales of $10.1 million during Q1 2024, and accelerated net sales in March and April SER-155 Phase 1b placebo-controlled Cohort 2 clinical readout expected end of Q3 2024 Further microbiome therapeutic candidates have potential to expand product franchise into a ...

财务数据和关键指标变化 - 第四季度VOWST净销售额为1040万美元,673个单位销量,毛利率约89% [29][30][31] - 第四季度VOWST亏损2050万美元,公司分摊1030万美元 [29][30][31] - 第四季度公司转移VOWST库存给Nestle获得1400万美元利润 [31][32] - 2023年末公司现金、现金等价物和投资为1.28亿美元,另外还获得1850万美元ATM融资 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - VOWST在第一年上市后已有2000多名患者使用,超出预期 [8] - VOWST处方登记表达到2833份,新患者启动2015例,其中第四季度新患者1082例 [14][15] - VOWST处方医生达1330人,65%来自胃肠科,其中340人开具多个处方 [16] - 第四季度VOWST免费药品使用占44%,预计随着医保政策变化将逐步下降 [18][19] 各个市场数据和关键指标变化 - VOWST在商业和Medicare Part D人群中获得约80%和54%的覆盖率,预计未来几个季度将进一步提高 [19][20] - 第四季度VOWST销售毛利率约89%,销售折扣约11% [30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续专注于VOWST商业化、SER-155临床试验和公司财务状况改善 [9][37] - SER-155有望进一步验证公司微生物治疗平台的潜力,可拓展至慢性肝病、肿瘤中性粒细胞减少、器官移植等高危人群 [26][27] - 公司认为VOWST有望成为治疗复发性C.diff的基础疗法,有望达到7.5亿美元销售里程碑 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对VOWST上市后的表现感到自豪,认为其有望成为治疗复发性C.diff的标准疗法 [5][6][8] - 公司对SER-155临床数据读出持乐观态度,认为可进一步验证微生物治疗平台的潜力 [9][26][27] - 公司将继续关注现金管理和财务状况改善,包括通过削减开支和寻求其他融资方式 [9][34][35] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeff Jones 提问** 询问2024年170万美元开支的主要构成 [42] **David Arkowitz 回答** 约一半用于研发,主要用于新制造厂Bacthera的技术转移和获批 [44][45] 问题2 **Peyton Bohnsack 提问** 询问VOWST在首次复发患者群体的渗透情况及相关策略 [72][77] **Terri Young 回答** 公司正通过扩大推广触达和提升医生使用体验,来加速VOWST在首次复发患者中的使用 [74][78] 问题3 **Chris Shibutani 提问** 询问SER-155临床数据公布后的决策思路和资金支持 [82][83][84] **Eric Shaff 和 Lisa von Moltke 回答** 公司将根据数据结果选择感染或移植领域的重点发展方向,并利用快速通道等优势加快推进;同时也将评估Oaktree贷款额度的使用 [84][85][87][88]