财务状况 - 公司于2024年6月30日的总股东权益为-87,074美元[32] - 公司2024年上半年的净亏损为73,003美元[33] - 公司截至2024年6月30日的累计亏损为1,051,238美元，现金及现金等价物为71,232美元[39] - 公司需要额外融资以支持持续经营和偿还到期负债，存在持续经营的重大不确定性[39] - 公司预计未来可预见的将持续亏损和现金流出[39] 资产负债情况 - 公司持有的受限现金分别为2024年6月30日的9,873,000美元和2023年12月31日的8,185,000美元[42] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别计提了2,813.8万美元和3,004.9万美元的应付Bacthera款项[57] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日分别计提了73.7万美元和508.0万美元的裁员补偿费用[57] - 公司于2024年第一季度确认了326.7万美元的长期资产减值损失[59] 融资情况 - 公司于2023年4月与Oaktree签订了2.5亿美元的贷款协议，其中1.1亿美元已于当日提取[64] - 公司根据Oaktree信贷协议获得了1.1亿美元的有期贷款,贷款利率为15.9%[65,66] - 公司将利用交易所得款项偿还Oaktree贷款[67] - 公司通过"随时发行"计划共发行了1,536.66万股普通股,募集资金约1,840.9万美元[68] 股权激励 - 公司授予了717.37万份新的股票期权,行权价为1.05美元[70] - 公司授予了128.81万份受限股票单位,加权平均授予日公允价值为1.09美元[72] - 公司授予了255.00万份与市场价格挂钩的股票期权,相关费用为42.6万美元[71] - 公司已有380.74万份未行权的受限股票单位[72] - 公司于2023年11月向员工发放了限制性股票单位(RSU)形式的留任奖励[89] - 公司2024年上半年确认了1202.3万美元的股份支付费用[75] - 公司2023年上半年确认了2034.2万美元的股份支付费用[75] 业务合作 - 公司与Nestlé签订了2021年许可协议,包含了Topic 606和Topic 808的元素[92] - 公司确定了2021年许可协议中的承诺,包括授予Nestlé在美国和加拿大开发、商业化和进行医疗事务的共同独占许可[92] - 公司于2023年6月在美国推出VOWST,并于2024年8月5日与Nestlé Health Science签订资产购买协议,出售VOWST微生物治疗业务[114] - 公司将在交易完成后与SPN分享50/50的净利润或净亏损[118] - 公司将在交易完成时终止与Bacthera AG的长期制造协议[118] 研发情况 - 公司正在进行SER-155的1b期临床试验,该产品是一种由16株培养细菌组成的生物治疗药物[36] - SER-155 Phase 1b临床试验第1组结果显示,所有9名可评估受试者的胃肠道中均成功植入SER-155细菌菌株[114] - SER-155 Phase 1b临床试验第2组已于2024年4月完成入组,预计2024年9月公布数据结果[114] - 公司获得SER-155用于预防异基因造血干细胞移植患者感染和移植物抗宿主病的快速通道认定[114] 重组计划 - 公司于2023年11月宣布了一项重组计划,包括裁员约41%、大幅缩减除SER-155 1b期试验外的所有非合作研发活动、减少一般及行政费用等[85] - 公司预计2024年研发费用和一般及管理费用将较上年有所下降[129,131] 其他 - 公司总股本为135,041,464股[28] - 公司产品VOWST(SER-109)于2023年4月26日获得FDA批准[36] - 公司于2024年4月19日收到纳斯达克发出的股票最低交易价格警告函,于2024年7月26日收到恢复符合最低交易价格要求的通知[124] - 公司获得的专利组合涵盖了SER-155、SER-301等产品至少到2040年的保护期[126] - 如果VOWST获批,预计将获得12年的市场独占期[127]