UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-37465 le Seres Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 27-4326290 (State or Other Jurisdict ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度公司净亏损4790万美元，2022年同期净亏损6000万美元[46] - 2023年第三季度总运营费用为4770万美元，2022年同期为6260万美元，2023年第二季度为7690万美元，研发费用和管理费用均有下降[46] - 2023年第三季度研发费用为2830万美元，2022年同期为4310万美元，2023年第二季度为4680万美元[47] - 2023年第三季度管理费用为2000万美元，2022年同期为1840万美元，2023年第二季度为2810万美元[48] - VOWST第三季度净销售额为760万美元，基于向专业药房和经销商销售的506个单位，净销售额反映出约14%的毛净减少[41] - VOWST第三季度总亏损1290万美元，公司所占份额为650万美元，同时有730万美元的库存转移利润[44] 各条业务线数据和关键指标变化 - VOWST业务：第二和第三季度共收到1513份完整的处方登记表格，其中第三季度为1215份，共促成934名新患者开始使用，第三季度为837名，收到来自698名独特处方者的处方登记表格，其中约70%来自胃肠病学领域[23] - 约48%的第二和第三季度新患者通过免费药物计划使用VOWST，主要是因为患者在保险批准处方后面临共付或其他费用分担要求[28] - 截至9月30日，约50%的商业保险和35%的Medicare Part D人群覆盖了VOWST，52%的新患者开始使用得到了报销[30] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在进行战略重组，将业务运营重点放在VOWST商业化和SER - 155 Ib期研究的完成上，预计2024年节省7500万 - 8500万美元现金[37] - 公司将减少41%的员工数量，约160个职位，大幅削减非合作研发项目和活动，关闭1个支持VOWST制造的捐赠设施，降低管理费用并整合办公空间[37] - 公司继续与雀巢健康科学合作开展VOWST的推广工作，包括开展教育活动、提供积极的客户体验、确保支付方覆盖和优化医院流出量等工作[20][21][29][32] - 公司计划支持SER - 155 Ib期研究，预计2024年第三季度获得临床数据集，第二队列预计招募约50名受试者[17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司所处环境促使其进行战略重组，以优先发展VOWST并支持公司长期业务可持续性，虽然这一决定艰难，但对公司未来发展至关重要[12] - 公司对VOWST的早期表现非常满意，其需求持续强劲，有望达到显著的年净销售额峰值水平，包括达到或超过2021年雀巢合作商业化协议中7.5亿美元销售额的最高销售里程碑阈值[16] - 公司认为目前的支付方覆盖情况良好，患者获取药物的情况超出预期，将继续与主要支付方合作以保持广泛的患者获取渠道[31] 其他重要信息 - 公司在财报中不确认VOWST净销售额，而是与雀巢平分商业利润和亏损，并在合作利润和亏损分担关联方中记录公司份额[40] - 雀巢在第三季度购买了约2400万美元的VOWST供应品，公司在第三季度收到了约1400万美元的付款[42] - 截至第三季度末，专业药房渠道中的VOWST库存少于2周，这符合产品推出阶段的典型情况[43] 问答环节所有的提问和回答 问题1：能否详细说明支付方的使用管理限制，早期采用者（为多名患者开药的医生）有何特征，与REBYOTA相比，VOWST的使用方式有何不同？[54] - 回答：公司对目前的患者获取情况非常满意，大多数患者能够通过保险公司获得VOWST的批准，覆盖政策有多种情况，但最重要的是患者能够获得药物，早期采用者没有特别的特征，只是愿意尝试新疗法的变革者[56][58] 问题2：在市场拓展方面有何机会，是否有计划改变目前获取更多患者的方式？[60] - 回答：公司对目前的推广情况满意，还有其他机会如IRA，公司正在开展品牌推广活动、培训代表、开展数字营销活动、推出患者活动等以扩大推广范围[61][62] 问题3：能否说明与三大PBMs的进展情况，支付方覆盖与目标相比的进展情况？[67] - 回答：公司非常关注患者的最终结果，对目前的患者获取情况和批准率非常满意，目前的覆盖情况符合预期，雀巢仍在与许多计划进行积极讨论，暂不分享更多细节[69][70] 问题4：能否详细说明2024年研发与管理费用节省的细分情况，以及利润分享计算的盈亏平衡点？[72] - 回答：削减涉及企业内多个群体，重点在管理和研发领域，2024年节省的7500万 - 8500万美元现金中，约40%来自裁员，40%来自研发费用削减，20%来自管理费用和其他活动，VOWST第三季度的销售和成本数据可提供一些早期销售支持水平的见解，但应谨慎外推[73][75][76] 问题5：在报销讨论中，希望看到哪些方面的下一轮胜利，除销售指标外，获得债务融资下一批次资金还有哪些条件？[78] - 回答：公司将重点关注商业计划，预计在2024年第四季度和明年上半年稳步推进，除了低个位数的季度环比销售增长要求外，没有其他有意义的适用条件[80][81] 问题6：能否评论VOWST的使用趋势，特别是住院患者和门诊患者之间的比例，以及支付方在这两种情况下的报销反应，如何解释VOWST成功推出但仍进行重组？[83] - 回答：公司对目前的患者获取情况非常满意，住院患者和门诊患者在报销和药物福利方面没有区别，公司认为VOWST有吸引力的回报前景，但处于具有挑战性的环境中，需要集中资源确保公司的可持续发展[85][87]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-37465 Seres Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 27-4326290 (State or other j ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在2023年第二季度实现净收益4660万美元,而2022年同期为净亏损6470万美元。这主要是由于公司在FDA批准VOWST后收到了1.25亿美元的里程碑付款 [64] - VOWST在第二季度部分商业化期间的净销售额为160万美元,销售105个单位。净销售额反映了15%的预估毛利率扣减,主要包括退货准备、及时付款折扣和患者自付费用补助 [65][66] - 公司在第二季度承担了VOWST商业化的亏损420万美元,占公司利润和损失分摊的一半 [68][69] - 公司在第二季度末拥有2.295亿美元的现金、现金等价物和投资,较2022年末的1.813亿美元有所增加 [75] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司认为VOWST有机会改变复发性C.diff感染患者的管理方式,为患者提供一种新的有意义的治疗选择 [12] - 公司正在与合作伙伴雀巢健康科学共同推广VOWST,并继续扩大药品供应和生产能力 [16] - 公司正在推进SER-155项目的临床开发,该项目旨在预防造血干细胞移植患者的肠道感染和移植物抗宿主病 [17][31][32] - 公司认为未来将能够更清楚地将肠道微生态与其他严重感染的风险联系起来,这将对公司的平台和新适应症的开发和商业化产生积极影响 [88][89] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对VOWST的早期商业化结果感到高度鼓舞,看到了广泛的医疗从业者需求和复发性C.diff患者群体的使用 [14][40][46] - 公司认为随着时间推移,VOWST的使用将继续加速,并期望该产品将成为公司的重要财务驱动力 [83] - 公司对SER-155的初步临床数据感到兴奋,并期待明年获得更全面的临床数据 [18][39] 问答环节重要的提问和回答 无相关内容

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-37465 Seres Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 27-4326290 (State or other jurisd ...

Start Time: 08:30 January 1, 0000 9:18 AM ET Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB) Q1 2023 Earnings Conference Call May 09, 2023, 08:30 AM ET Company Participants Eric Shaff - President and CEO Terri Young - EVP, Chief Commercial and Strategy Officer Lisa von Moltke - EVP and Chief Medical Officer David Arkowitz - EVP, CFO and Head of Business Development David Ege - EVP, Chief Technology Officer Matthew Henn - EVP, Chief Scientific Officer Carlo Tanzi - IR Officer Conference Call Participants Mark Breiden ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-37465 Seres Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 27-4326290 (State or other juris ...

Seres Therapeutics Corporate Overview March 2023 2 Forward Looking Statements Some of the statements in this presentation constitute "forward looking statements" under the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including, but not limited to the potential approval and launch of SER-109; the anticipated indication for SER-109; the anticipated supply of SER-109; the potential for microbiome therapeutics to protect against infection; the timing of clinical development; our development opportunities a ...

Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB) Q4 2022 Earnings Conference Call March 7, 2023 8:30 AM ET Company Participants Carlo Tanzi - IR Officer Eric Shaff - President, CEO & Director Teresa Young - EVP and Chief Commercial & Strategy Officer Lisa von Moltke - EVP & Chief Medical Officer David Arkowitz - EVP, CFO & Head, Business Development David Ege - EVP & CTO Matthew Henn - EVP & Chief Scientific Officer Conference Call Participants Mark Breidenbach - Oppenheimer John Newman - Canaccord Genuity Edward Ten ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-37465 le Seres Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 27-4326290 (State or Other Jurisdict ...