文章核心观点 - 公司已完成201试验的患者入组,这是一个重要里程碑 [1][2] - 201试验是一项12周的随机双盲安慰剂对照临床试验,旨在评估risvodetinib在未经治疗的帕金森病患者中的安全性、耐受性和疗效 [2] - 该试验已入组120名患者,预计将入组126名患者,目前已有69名患者完成12周给药期 [2] - 目前观察到32例轻度和5例中度不良事件可能与risvodetinib治疗相关,4人未完成12周治疗而退出试验 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段制药公司,专注于开发用于治疗帕金森病及相关疾病的蛋白激酶抑制剂疗法 [3] - 公司的主要项目是risvodetinib,一种选择性c-Abl抑制剂,可作用于大脑内外的帕金森病 [3] - 公司还有一个多适应症管线,涉及帕金森相关的大脑和胃肠道疾病,以及针对激酶抑制剂的给药技术 [3][4] - 公司总部位于佐治亚州亚特兰大,在马萨诸塞州列克星敦也有办公室 [4] 投资者关系 - 公司将通过投资者关系网站、新闻稿、SEC备案和公开电话会议等方式披露重要财务信息 [5] - 公司还计划使用X、Facebook、LinkedIn和YouTube等社交媒体渠道披露公司信息,以满足Regulation FD的披露义务 [5]

- Company positioning multiple assets for late-stage development across its therapeutic pipeline – BOSTON and ATLANTA, June 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inhibikase Therapeutics, Inc. (Nasdaq: IKT) (Inhibikase or Company), a clinical-stage pharmaceutical company developing protein kinase inhibitor therapeutics to modify the course of Parkinson's disease ("PD"), Parkinson's-related disorders and other diseases of the Abelson Tyrosine Kinases, today announced expansion of its therapeutic pipeline and multiple ...

文章核心观点 - 公司正在扩大其治疗管线,并对其研发项目进行多项更新 [1][2][3] - 公司预计在2025年将有多个进入后期临床阶段的资产 [2][3] - 公司正在寻求NINDS的资助,支持其在多系统萎缩症(MSA)的202试验 [6] - 公司将停止对进行性多灶性白质脑病(PML)的抗病毒药物开发 [7] 根据相关目录分别进行总结 临床试验进展 - 201试验(治疗性帕金森病)已达到94%的入组率,预计将于2024年第三季度完成最后一例患者的治疗 [3] - 公司将于2024年第三季度初向FDA提交IkT-001Pro用于肺动脉高压(PAH)的IND申请 [4] - 公司正在扩大IkT-001Pro的工艺开发,以支持后期临床开发和新药申请批量生产的需求 [5] 新的治疗领域拓展 - 公司将把IkT-001Pro重新定位用于肺动脉高压(PAH)治疗,这代表了公司开拓的一个新的治疗领域 [4] 研发管线调整 - 公司将停止对进行性多灶性白质脑病(PML)的抗病毒药物开发,以集中精力于神经退行性疾病、肿瘤和心肺疾病的后期临床资产 [7]

文章核心观点 - 公司宣布与一家机构投资者签订证券购买协议,以注册直接发行的方式发行股票和认股权证,预计总收益约为4000万美元[1][2][3] - 公司还与投资者签订了认股权证激励协议,以激励投资者立即行使之前发行的认股权证[2] - 本次发行的股票和认股权证将用于公司的临床试验和药物研发[6][7][8] 公司概况 - 公司是一家临床阶段制药公司,专注于开发用于治疗帕金森病及相关疾病的蛋白激酶抑制剂疗法[6][7][8] - 公司的多适应症管线主要针对帕金森病及相关中枢神经系统和胃肠道疾病,还包括一些罕见适应症和药物递送技术[7] - 公司总部位于佐治亚州亚特兰大,在马萨诸塞州列克星敦也有办公室[8] 融资交易细节 - 本次发行包括注册直接发行和非公开发行两部分[1][2][3][4] - 注册直接发行部分包括1,672,452股普通股(或等值的预付款认股权证)[1] - 非公开发行部分包括A系列认股权证、B系列认股权证、C系列认股权证和D系列认股权证[1][2] - 每份普通股(或预付款认股权证)以1.68美元的价格发行,附带一份A系列和一份B系列认股权证[1] - 投资者同意立即行使之前发行的708,500份认股权证,公司将降低其余1,229,484份认股权证的行权价格至1.68美元,并向投资者发行C系列和D系列认股权证[2] - 本次融资的总收益预计约为4000万美元,扣除相关费用后[3]

BOSTON and ATLANTA, May 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inhibikase Therapeutics, Inc. (Nasdaq: IKT) (“Inhibikase” or “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing protein kinase inhibitor therapeutics to modify the course of Parkinson's disease, Parkinson's-related disorders and other diseases of the Abelson Tyrosine Kinases, today announced that it has entered into a securities purchase agreement with a single institutional investor to purchase 1,672,452 shares of common stock (or pre-funded ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度净亏损为460万美元,每股亏损0.73美元,而2023年同期净亏损为450万美元,每股亏损0.98美元 [29] - 2024年第一季度研发费用为280万美元,较2023年同期的290万美元减少10万美元,主要是IkT-001Pro费用减少70万美元,但Risvo费用增加60万美元 [30] - 2024年3月31日现金及现金等价物为970万美元,预计可支持公司运营至2024年11月 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - Risvo(c-Abl抑制剂)的201试验已完成83%入组,共99名参与者,15名正在进行医学筛查,22名正在评估是否适合进行医学筛查 [13] - 201试验已有44名参与者完成12周给药期,共观察到25例轻度和3例中度不良事件,4人未完成12周试验 [14] - 公司预计6月完成最后一名参与者入组,并在下半年报告201试验的top-line数据 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在探索IkT-001Pro(伊马替尼前药)在肺动脉高压(PAH)适应症的潜力,PAH市场规模约76.6亿美元 [25][26] - 公司与FDA进行了PAH适应症的pre-IND会议,确认了001Pro的新分子实体地位,并有机会获得相关的排他性指定 [27] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进Risvo和IkT-001Pro的临床和监管进程,寻求重要的临床和监管里程碑 [9] - 公司正在开发一种可识别磷酸化酪氨酸39的α-突触核蛋白抗体,用于追踪帕金森病的病理变化及Risvo的靶点占用情况 [17][18][19] - 公司正在与FDA就IkT-001Pro的505(b)(2)途径NDA提交进行讨论,并探索其在PAH适应症的潜力 [20-27] - 公司正在寻求IkT-001Pro的潜在合作伙伴,以帮助为PAH适应症的临床试验提供资金支持 [45-47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Risvo的201试验入组速度和帕金森病患者的广泛参与表示满意 [16] - 管理层认为,即使在12周短期治疗中无法看到帕金森病的明显逆转,但也希望能看到生活质量、疾病严重程度等方面的改善趋势 [37-38] - 管理层对IkT-001Pro在PAH适应症的潜力表示兴奋,认为这是一个难治疗的罕见病患群体,且公司已掌握了大量伊马替尼的安全性数据 [42-43] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ed White 提问** 对于Risvo的201试验,公司会如何看待数据结果?如果结果积极,公司下一步的审批路径是什么? [36] **Milton Werner 回答** 公司希望能看到生活质量、疾病严重程度等方面的改善趋势,即使无法在短期内看到明显的逆转。如果看到这些积极信号,加上生物标志物数据,将推动公司进行III期试验。公司希望能筹集到资金,继续进行12个月的延长试验。[37-38] 问题2 **Ed White 提问** 对于IkT-001Pro在PAH适应症的发展,公司预计的临床试验方案会是什么样的? [39] **Milton Werner 回答** 公司计划进行一个标准的II期和III期临床试验方案。II期试验将以肺血管阻力为主要终点,样本量约140例。如果安全性数据良好,公司将修改方案,让II期患者无缝过渡到III期。III期的主要终点将是6分钟步行距离,预计需要看到超过30米的改善。公司认为IkT-001Pro是一个很有潜力的机会,因为已知伊马替尼是一种高效的药物,且公司有大量的安全性数据积累。[40-43] 问题3 **Ed White 提问** 公司是否有关于IkT-001Pro潜在合作的更新? [44] **Milton Werner 回答** 公司正在与多家潜在合作伙伴进行积极讨论。在获得FDA的一些重要监管里程碑后,公司现在有了更强的谈判筹码。考虑到PAH适应症的临床试验需要持续投入大量资金,公司需要寻求合作伙伴的支持。[45-47]

BOSTON and ATLANTA, May 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inhibikase Therapeutics, Inc. (NASDAQ:IKT) (Inhibikase or Company), a clinical-stage pharmaceutical company developing protein kinase inhibitor therapeutics to modify the course of Parkinson's disease ("PD"), Parkinson's-related disorders and other diseases of the Abelson Tyrosine Kinases, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2024 and highlighted recent developments. "2024 is shaping up to be a year of clinical and regula ...

BOSTON and ATLANTA, May 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inhibikase Therapeutics, Inc. (Nasdaq: IKT) (Inhibikase or Company), a clinical-stage pharmaceutical company developing protein kinase inhibitor therapeutics to modify the course of Parkinson's disease ("PD"), Parkinson's-related disorders and other diseases of the Abelson Tyrosine Kinases, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2024 and highlighted recent developments. “2024 is shaping up to be a year of clinical and regul ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39676 INHIBIKASE THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 26-3407249 ( State or other j ...

BOSTON and ATLANTA, May 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inhibikase Therapeutics, Inc. (NASDAQ:IKT) ("Inhibikase" or "Company"), a clinical-stage pharmaceutical company developing protein kinase inhibitor therapeutics to modify the course of Parkinson's disease, Parkinson's-related disorders and other diseases of the Abelson Tyrosine Kinases, today announced that it has filed a Request for Withdrawal with the U.S. Securities and Exchange Commission ("SEC") with respect to the withdrawal of the Company's Registr ...