EDAP TMS S.A. (NASDAQ:EDAP) Q4 2023 Earnings Conference Call March 27, 2024 8:30 AM ET Company Participants Ryan Rhodes - Chief Executive Officer Ken Mobeck - Chief Financial Officer John Fraunces - LifeSci Advisors Conference Call Participants Michael Sarcone - Jefferies Frank Takkinen - Lake Street Capital Swayampakula Ramakanth - HC Wainwright Operator Greetings and welcome to the EDAP TMS fourth quarter 2023 earnings call. At this time, all participants are in a listen-only mode. A question and answer ...

FDA突破性设备认定 - EDAP TMS SA宣布其Focal One平台获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备认定，用于治疗深入浸润性子宫内膜异位症（DIE）[1] - FDA的突破性设备认定是针对提供更有效治疗或诊断生命威胁或不可逆转的疾病或症状的产品，旨在加速医疗设备的开发、评估和审查，以便患者和医疗保健提供者及时获得医疗设备[2] - Focal One HIFU是一种非侵入性的机器人消融程序，使用高强度超声探头通过声学空化和热消融传递组织失活，用于治疗深入浸润性直肠子宫内膜异位症[3] 投资者关系 - EDAP TMS SA的投资者关系和法律事务联系人是Blandine Confort[11] - EDAP TMS SA的投资者联系人是John Fraunces[11]

Record full-year 2023 preliminary unaudited revenue of EUR 60.4 million ($65.4 million USD), an increase of 9.6% over full-year 2022, driven by 31.7% HIFU growth Record Q4 2023 preliminary unaudited revenue of EUR 19.6 million ($21.3 million USD), an increase of 24.8% over for Q4 2022, driven by 38.8% HIFU growth Strong Q4 2023 U.S. Focal One® HIFU procedure growth of 136% year-over-year LYON, France, February 29, 2024 - EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP), a global leader in robotic energy- based therapies, today an ...

研究进展 - EDAP TMS SA宣布已完成第三阶段研究的招募工作[1] - 研究结果预计在2024年下半年公布[1] - Focal One HIFU治疗深入浸润性直肠子宫内膜症的研究是一项比较性、随机化、双盲试验[1] - 研究结果将在2024年下半年公布[1] 公司表态 - EDAP TMS首席执行官Ryan Rhodes表示，公司对第三阶段研究的招募完成感到高兴[2] - Focal One HIFU是一种非侵入性的消融手术，通过高强度超声波探头传递组织灭活[2] 研究结果 - EDAP在2022年1月报告了第二阶段Endo-HIFU-1R研究的积极结果[3] - 研究结果显示HIFU治疗对子宫内膜异位症症状和生活质量有积极影响[4]

业绩总结 - 第三季度总收入为1170万欧元，同比下降4.1%[32] - HIFU业务第三季度总收入为300万欧元，同比下降14.3%[33] - LITHO业务第三季度总收入为270万欧元，同比增长22.7%[35] - 分销业务第三季度总收入为600万欧元，同比下降9.1%[36] - 第三季度毛利为420万欧元，毛利率为35.5%[37] - 第三季度运营费用为970万欧元，同比增长34.7%[39] - 第三季度运营亏损为560万欧元，同比增加166.7%[40] - 第三季度净亏损为390万欧元，每股摊薄亏损为0.11欧元[41] 用户数据 - 美国市场Focal One HIFU程序数量在2023年第三季度同比增长150%[10] - Focal One系统在第三季度新增两台，其中一台售给佛罗里达大学，另一台放置在阿布扎比克利夫兰诊所[13] - ExactVu销售受到青睐，其微型超声技术在前列腺活检中具有明显优势，吸引越来越多的学术中心采用[65][66] 未来展望 - HIFU程序数量呈强劲增长趋势，新设备销售有助于推动程序增长[57][58] - 公司正积极推进子宫内膜异位症研究，计划在明年初公布第二阶段研究数据[81][82] - 公司将在完成研究后向FDA提交数据，并期待与更广泛的社区分享研究成果[83][84] 新产品和新技术研发 - Focal One技术备受赞誉，越来越多的医疗中心希望能够为前列腺癌患者提供局部治疗[59][60] - 公司专注于直接现金销售模式，同时提供运营租赁等多种购买选择，以满足客户需求[73][76] 市场扩张和并购 - 瑞士于2023年7月1日批准使用HIFU治疗前列腺癌的报销，为DACH市场地区带来新机会[22] - 中东地区成为潜在的地理兴趣点，阿布扎比克利夫兰诊所已经开始使用Focal One设备[62][63] 负面信息 - 第三季度现金及现金等价物为4770万欧元，较上季度减少360万欧元[42]

EDAP TMS S.A. (NASDAQ:EDAP) Q2 2023 Earnings Conference Call August 24, 2023 8:30 AM ET Company Participants John Fraunces - Managing Director of LifeSci Advisors, LLC Ryan Rhodes - CEO Ken Mobeck - CFO, U.S. Subsidiary Francois Dietsch - CFO Conference Call Participants Michael Sarcone - Jefferies Frank Takkinen - Lake Street Capital Markets Jason Bednar - Piper Sandler Swayampakula Ramakanth - H.C. Wainwright Operator Greetings, and welcome to the EDAP TMS Second Quarter 2023 Earnings Conference Call. [ ...

Start Time: 08:30 January 1, 0000 9:10 AM ET EDAP TMS S.A. (NASDAQ:EDAP) Q1 2023 Earnings Conference Call May 17, 2023, 08:30 AM ET Company Participants Ryan Rhodes - CEO Ken Mobeck - CFO, U.S. Subsidiary Francois Dietsch - CFO John Fraunces - Managing Director of Life Advisors Conference Call Participants Joseph Downing - Piper Sandler Michael Sarcone - Jefferies Sean Lee - H.C. Wainwright Frank Takkinen - Lake Street Capital Markets Operator Greetings, and welcome to the EDAP TMS First Quarter 2023 Earnin ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on April 7, 2023 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(B) OR (G) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934, OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT ...

EDAP TMS S.A. (NASDAQ:EDAP) Q4 2022 Results Conference Call March 30, 2023 8:30 AM ET Company Participants John Fraunces - Managing Director of Life Advisors Marc Oczachowski - Chief Executive Officer and Chairman of the Board Ryan Rhodes - Chief Executive Officer of EWS Francois Dietsch - CFO Conference Call Participants Michael Sarcone - Jefferies Frank Takkinen - Lake Street Capital Markets Swayampakula Ramakanth - H.C. Wainwright Operator Ladies and gentlemen, greetings, and welcome to the EDAP TMS Four ...

公司业绩 - 公司2022年全年总收入为55.1百万欧元，较2021年全年增长25.1%[7] - 公司2022年全年HIFU业务收入为15.6百万欧元，较2021年全年增长57.7%[7] - 公司2022年全年LITHO业务收入为11.6百万欧元，较2021年全年增长5.0%[14] - 公司2022年全年分销业务收入为27.9百万欧元，较2021年全年增长20.6%[15] - 公司2022年12月31日结束的12个月内，毛利润为24.2百万欧元，较去年同期增长43.9%[16] - 公司2022年12月31日结束的12个月内，运营费用为28.5百万欧元，较去年同期增长42.5%[17] - 公司2022年12月31日结束的12个月内，运营亏损为4.3百万欧元，较去年同期增长2.7倍[18] - 公司2022年12月31日结束的12个月内，净亏损为2.9百万欧元，较去年同期净收入下降4.0百万欧元[19] - 公司截至2022年12月31日持有现金、现金等价物和短期投资总额为63.1百万欧元[20] 第四季度业绩 - 公司第四季度2022年总收入为15.7百万欧元，较2021年同期增长12.8%[21] - 公司第四季度2022年HIFU业务总收入为5.4百万欧元，较2021年同期增长27.9%[22] - 公司第四季度2022年LITHO业务总收入为3.6百万欧元，较2021年同期增长7.5%[23] - 公司第四季度2022年Distribution业务总收入为6.7百万欧元，较2021年同期增长5.0%[24] - 公司第四季度2022年毛利为7.2百万欧元，较去年同期增长，毛利率为45.9%[25] - 公司第四季度2022年营业费用为8.8百万欧元，较2021年同期增加[26] - 公司第四季度2022年营业亏损为1.6百万欧元，较2021年同期盈利[27] - 公司第四季度2022年净亏损为5.1百万欧元，每股摊薄亏损为0.14欧元，较去年同期净收入1.4百万欧元，每股摊薄收益为0.04欧元[28] 销售数据 - 公司2022年第四季度，医疗设备销售额为11,840万美元，同比增长5.4%[1] - 公司2022年第四季度，总净销售额为16,192万美元，同比增长1.7%[1] - 公司2022年全年，医疗设备销售额为40,456万美元，同比增长18.2%[2] - 公司2022年全年，总净销售额为57,966万美元，同比增长11.7%[2] 财务状况 - 公司2022年12月31日，EDAP TMS S.A.的现金、现金等价物和短期国库投资为63,136千欧元，相比2021年增长了33.8%[37] - 公司2022年12月31日，EDAP TMS S.A.的总资产为101,123千欧元，相比2021年增长了30.9%[37] - 公司2022年12月31日，EDAP TMS S.A.的净现金流为1,292千欧元，相比2021年下降了67.1%[38]