Treatment with robotic HIFU showed reduction in moderate and severe post-operative complications and reduced hospital stay compared to surgery LYON, France, November 19, 2024 - EDAP TMS SA (Nasdaq: EDAP), the global leader in robotic energy-based therapies, today announced a moderated scientific presentation of clinical data comparing Focal One HIFU versus surgery for the treatment of deep infiltrating endometriosis at the 2024 AAGL Global Congress, which took place from November 16-19, 2024, in ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度全球总收入为1310万欧元（按平均汇率1.101换算为1440万美元）较2023年同期的1170万欧元增长11.6%创第三季度收入新高[41] - 2024年第三季度毛利润为520万欧元较去年同期的420万欧元有所增长毛利润率从35.5%提升至39.4%这得益于Focal One产品结构优化和工厂积极吸收成本[45] - 2024年第三季度运营费用为1100万欧元较2023年同期的970万欧元增加主要因支持Focal One全球商业运营的投资运营亏损为580万欧元与2023年第三季度的560万欧元基本持平[46] - 2024年第三季度净亏损为640万欧元（摊薄后每股0.17欧元）较2023年同期的390万欧元（摊薄后每股0.11欧元）净亏损增加[46] - 2024年第三季度末库存为2100万欧元较2023年末的1510万欧元增加现金及现金等价物为2550万欧元较2023年末的4350万欧元减少1800万欧元[47][49] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务2024年第三季度总收入为450万欧元较2023年第三季度的300万欧元增长48.2%且放置了3套Focal One系统均为现金销售[42] - 2024年第三季度全球HIFU一次性用品收入同比增长35.3%[43] - 2024年第三季度分销业务总收入为660万欧元较2023年第三季度的600万欧元增长主要由激光销售的经常性收入驱动[43] - 2024年第三季度LITHO业务总收入为200万欧元较2023年同期的270万欧元减少原因是第三季度销售3台碎石机而2023年第三季度销售7台[44] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国Focal One HIFU手术量同比增长34%[11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是利用最先进技术平台和在领先机构及医院不断增加的Focal One系统装机量来抓住聚焦治疗市场增长机会[51] - 公司致力于建立前列腺癌新治疗类别介于主动监测和根治性治疗之间且Focal One正成为主导技术平台[52] - 公司通过多种方式构建利益相关者关系包括泌尿学、大型医疗机构、大型医院网络和泌尿学研究项目以创建世界级机器人HIFU治疗项目确保Focal One得到充分利用并培训更多泌尿医生[53] - 公司通过参加泌尿学相关科学会议和整合新技术（如AI）来扩大市场和技术领先地位[54] - 公司Focal One已安装在超过三分之一的美国国家癌症研究所指定的综合癌症中心且比例有望继续增长[55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2024年第四季度业绩有信心因部分购买行为延迟到四季度且已完成一笔Focal One销售[8] - 随着HIFI研究结果的广泛传播Focal One平台需求将继续增长[12] - 医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）2025年的最终支付规则继续支持HIFU程序的有利报销这有助于医院投资和整合Focal One HIFU并为患者提供更多治疗选择[14][15] - 公司在BPH和子宫内膜异位症的临床开发项目进展顺利对未来发展充满期待[27][31] 其他重要信息 - 9月30日起Lance Willsey博士被任命为临时董事会主席[39] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否详细说明医院客户情况以及Focal One的销售渠道情况本季度有3套设备安置上半年与下半年安置情况如何[59] - 第三季度活动良好部分销售延迟到第四季度仍计划下半年表现更强仍看到销售渠道客户的积极性和高参与度[60] 问题: 美国Focal One手术量同比增长良好能否阐述每个客户或账户的利用率趋势[61] - 推出Focal One项目时增加新治疗服务线有启动期医院手术量在增加不同医院速度不同看到已安装用户的临床价值增加部分医院开展营销活动吸引更多患者公司有两支销售队伍并持续监控采用情况[62] 问题: BPH研究何时能看到初步结果会涉及哪些数据[65] - 明年晚些时候才能看到结果目前有3个活跃站点之后会扩展到其他站点[65] 问题: BPH研究前两部分预计有多少患者[66] - 协议中有不同数量细分有30例的子集可扩展到60例目标是加速扩展到更多站点[66] 问题: 明年在美国开展的BPH研究是否会参照法国的研究或者根据法国研究进行修改[67] - 会利用I/II期联合研究结果扩展到多个站点同时考虑协议设计以符合FDA需求[68] 问题: 子宫内膜异位症项目会继续跟踪患者多久何时发布长期结果[69] - 有能力跟踪12个月及以上将利用最新数据分析和随访为与FDA的会议做准备[70][71]

Company to host conference call and webcast on Thursday, November 7th at 8:30am EDT LYON, France, October 24, 2024 -- EDAP TMS SA (Nasdaq: EDAP) (“the Company”), the global leader in robotic energy-based therapies, today announced that it will release its financial results for the third quarter ended September 30, 2024, before the markets open on Thursday, November 7th, 2024. An accompanying conference call and webcast will be conducted by Ryan Rhodes, Chief Executive Officer, Ken Mobeck, Chief Financial O ...

EDAP TMS (EDAP) has taken a significant step toward expanding its AI-assisted prostate cancer care through a strategic collaboration with AI healthcare company Avenda Health. This partnership is centered around integrating Avenda's FDA-cleared Unfold AI technology into EDAP's Focal One robotic high-intensity focused ultrasound (HIFU) platform. This is expected to create the world's first AI-assisted Focal One HIFU procedures. EDAP Stock Movement Since the announcement on Sept. 19, EDAP shares have remained ...

First Unfold AI®-Assisted Focal One procedures successfully performed at the UCLA School of Medicine FDA-cleared Unfold AI enables urologists to provide tailored, patient-specific Robotic HIFU ablation for prostate cancer patients EDAP and Avenda Health to present Unfold AI-Assisted Focal One simulated procedures at the 2024 Joint Meeting of the Focal Therapy Society & Society of Urologic Robotic Surgeons in Washington, DC September 19-21, 2024 LYON, France, September 19, 2024 - EDAP TMS SA (Nasdaq: EDAP), ...

LYON, France, August 29, 2024 - EDAP TMS SA (Nasdaq: EDAP), the global leader in robotic energy-based therapies, announced that Ryan Rhodes, Chief Executive Officer, is scheduled to participate in a fireside chat and host 1x1 investor meetings at the H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference, which is being held September 9-11, 2024, in New York City. | --- | --- | |-------|---------------------------------------| | | | | | Date: Tuesday, September 10th | | | Time: 3:00-3:30 PM ET | | | Locat ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度实现总收入1580万美元,同比增长10.6% [7] - 美国Focal One HIFU手术量同比增长63% [7] - 公司在第二季度共销售5台Focal One系统,包括在多家知名医疗机构的安装 [8][10][13] - 公司将之前在Mount Sinai Union Square和阿布扎比克利夫兰诊所的两台Focal One系统转为现金销售 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务收入为480万欧元,与去年同期相比基本持平 [41] - HIFU耗材收入同比增长29.4%,反映美国手术量强劲增长 [42] - 分销业务收入为870万欧元,同比增长21.1%,主要由于销售12台ExactVu设备 [43] - LITHO业务收入为230万欧元,同比增长4.5%,主要由于销售3台碎石设备 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国、欧洲、中东和拉丁美洲市场加强了商业运营团队 [27] - 公司在韩国首尔举办的第41届世界内镜和泌尿外科技术大会上展示了Focal One平台 [22][23][24] - 公司将在今年秋季参加多个重要的泌尿科学术会议,以提高Focal One的知名度 [25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司认为Focal One作为前线治疗选择的市场需求正处于长期上升趋势 [54][55] - 公司正在扩大Focal One在国家癌症研究所指定的综合癌症中心的安装量,目前已达到59家中心的42% [12] - 公司正在拓展在退伍军人医疗系统的安装,这是Focal One首次进入该系统 [13] - 公司正在启动一项针对良性前列腺增生(BPH)的Focal One HIFU治疗的临床试验 [36][37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为HIFI临床试验结果将有助于推动Focal One作为前线治疗选择的市场需求 [16][18][19] - 管理层认为HIFU已经在前列腺癌放疗失败后的挽救治疗中得到认可,未来将在治疗指南中发挥更重要作用 [19][20][21] - 管理层认为HIFU治疗子宫内膜异位症具有良好的安全性和疗效潜力,未来将继续推进临床试验 [30][31][32][33] 其他重要信息 - 公司任命了两名新的高管Damien Desmedt和Alexander Fromm,以加强在欧洲、中东和拉丁美洲的商业运营 [27] - 公司任命Fran Schulz加入董事会,以提供战略性的洞见和指导 [28] - 公司前任董事长Marc Oczachowski辞去了董事长职务 [29] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Michael Sarcone 提问** 询问公司在下半年的销售渠道和资本支出环境 [56][59] **Ryan Rhodes 和 Ken Mobeck 回答** 公司销售渠道保持强劲,下半年销售有望更好;医院资本支出环境仍然较为谨慎,审批流程较长 [57][58][59][60] 问题2 **Joseph Downing 提问** 询问公司BPH临床试验的具体情况以及从子宫内膜异位症项目中的学习 [68][69] **Ryan Rhodes 回答** 公司正在启动BPH临床试验的I/II期,预计9月开始入组患者;从子宫内膜异位症项目中学到了一些经验,将应用到BPH项目中 [69][70][71][72][73] 问题3 **RK Ramakanth 提问** 询问公司在顶级癌症中心的市场占有率以及欧洲市场的发展计划 [75][79][80][85][86][87] **Ryan Rhodes 回答** 公司已经进入了7家美国新闻世界报道的10家最佳医院,在国家综合癌症网络医院中的占有率超过42%,未来还有进一步提升空间;公司正在欧洲市场加强商业团队,并关注获得相关监管和报销政策支持 [76][77][80][81][82][83][84]

Record Q2 2024 total worldwide revenue of EUR 15.8 million (USD 17.0 million) increased 10.6% over Q2 2023 Record first half 2024 total worldwide revenue of EUR 30.7 million (USD 33.1 million) increased 5.6% over first half 2023 Strong Q2 2024 U.S. Focal One® HIFU procedure growth of +63% year-over-year Company to host conference call and webcast today, August 28th, at 8:30 a.m. EDT LYON, France, August 28, 2024 - EDAP TMS SA (Nasdaq: EDAP), the global leader in robotic energy-based therapies, reported toda ...

Company to host conference call and webcast on Wednesday, August 28th at 8:30am EDT LYON, France, August 7, 2024 -- EDAP TMS SA (Nasdaq: EDAP) ("the Company"), the global leader in robotic energy-based therapies, today announced that it will release its financial results for the second quarter ended June 30, 2024, before the markets open on Wednesday, August 28th, 2024. An accompanying conference call and webcast will be conducted by Ryan Rhodes, Chief Executive Officer, Ken Mobeck, Chief Financial Officer, ...

Semi-Live Focal One Procedure to be Conducted on August 15th at 5:00 pm (KST) LYON, France, August 6, 2024 - EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP), the global leader in robotic energy-based therapies, today announced that the Company's leading robotic HIFU technology platform, Focal One, will be featured at the 41st World Congress of Endourology and Uro-Technology (WCET 2024) meeting, taking place in Seoul, South Korea, from August 12-16, 2024. "Our leading Focal One platform continues to generate strong interest from ...