财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度全球总收入为1310万欧元（按平均汇率1.101换算为1440万美元）较2023年同期的1170万欧元增长11.6%创第三季度收入新高[41] - 2024年第三季度毛利润为520万欧元较去年同期的420万欧元有所增长毛利润率从35.5%提升至39.4%这得益于Focal One产品结构优化和工厂积极吸收成本[45] - 2024年第三季度运营费用为1100万欧元较2023年同期的970万欧元增加主要因支持Focal One全球商业运营的投资运营亏损为580万欧元与2023年第三季度的560万欧元基本持平[46] - 2024年第三季度净亏损为640万欧元（摊薄后每股0.17欧元）较2023年同期的390万欧元（摊薄后每股0.11欧元）净亏损增加[46] - 2024年第三季度末库存为2100万欧元较2023年末的1510万欧元增加现金及现金等价物为2550万欧元较2023年末的4350万欧元减少1800万欧元[47][49] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务2024年第三季度总收入为450万欧元较2023年第三季度的300万欧元增长48.2%且放置了3套Focal One系统均为现金销售[42] - 2024年第三季度全球HIFU一次性用品收入同比增长35.3%[43] - 2024年第三季度分销业务总收入为660万欧元较2023年第三季度的600万欧元增长主要由激光销售的经常性收入驱动[43] - 2024年第三季度LITHO业务总收入为200万欧元较2023年同期的270万欧元减少原因是第三季度销售3台碎石机而2023年第三季度销售7台[44] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国Focal One HIFU手术量同比增长34%[11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是利用最先进技术平台和在领先机构及医院不断增加的Focal One系统装机量来抓住聚焦治疗市场增长机会[51] - 公司致力于建立前列腺癌新治疗类别介于主动监测和根治性治疗之间且Focal One正成为主导技术平台[52] - 公司通过多种方式构建利益相关者关系包括泌尿学、大型医疗机构、大型医院网络和泌尿学研究项目以创建世界级机器人HIFU治疗项目确保Focal One得到充分利用并培训更多泌尿医生[53] - 公司通过参加泌尿学相关科学会议和整合新技术（如AI）来扩大市场和技术领先地位[54] - 公司Focal One已安装在超过三分之一的美国国家癌症研究所指定的综合癌症中心且比例有望继续增长[55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2024年第四季度业绩有信心因部分购买行为延迟到四季度且已完成一笔Focal One销售[8] - 随着HIFI研究结果的广泛传播Focal One平台需求将继续增长[12] - 医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）2025年的最终支付规则继续支持HIFU程序的有利报销这有助于医院投资和整合Focal One HIFU并为患者提供更多治疗选择[14][15] - 公司在BPH和子宫内膜异位症的临床开发项目进展顺利对未来发展充满期待[27][31] 其他重要信息 - 9月30日起Lance Willsey博士被任命为临时董事会主席[39] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否详细说明医院客户情况以及Focal One的销售渠道情况本季度有3套设备安置上半年与下半年安置情况如何[59] - 第三季度活动良好部分销售延迟到第四季度仍计划下半年表现更强仍看到销售渠道客户的积极性和高参与度[60] 问题: 美国Focal One手术量同比增长良好能否阐述每个客户或账户的利用率趋势[61] - 推出Focal One项目时增加新治疗服务线有启动期医院手术量在增加不同医院速度不同看到已安装用户的临床价值增加部分医院开展营销活动吸引更多患者公司有两支销售队伍并持续监控采用情况[62] 问题: BPH研究何时能看到初步结果会涉及哪些数据[65] - 明年晚些时候才能看到结果目前有3个活跃站点之后会扩展到其他站点[65] 问题: BPH研究前两部分预计有多少患者[66] - 协议中有不同数量细分有30例的子集可扩展到60例目标是加速扩展到更多站点[66] 问题: 明年在美国开展的BPH研究是否会参照法国的研究或者根据法国研究进行修改[67] - 会利用I/II期联合研究结果扩展到多个站点同时考虑协议设计以符合FDA需求[68] 问题: 子宫内膜异位症项目会继续跟踪患者多久何时发布长期结果[69] - 有能力跟踪12个月及以上将利用最新数据分析和随访为与FDA的会议做准备[70][71]