FDA突破性设备认定 - EDAP TMS SA宣布其Focal One平台获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备认定，用于治疗深入浸润性子宫内膜异位症（DIE）[1] - FDA的突破性设备认定是针对提供更有效治疗或诊断生命威胁或不可逆转的疾病或症状的产品，旨在加速医疗设备的开发、评估和审查，以便患者和医疗保健提供者及时获得医疗设备[2] - Focal One HIFU是一种非侵入性的机器人消融程序，使用高强度超声探头通过声学空化和热消融传递组织失活，用于治疗深入浸润性直肠子宫内膜异位症[3] 投资者关系 - EDAP TMS SA的投资者关系和法律事务联系人是Blandine Confort[11] - EDAP TMS SA的投资者联系人是John Fraunces[11]