EDAP Announces Interim Results from Phase 3 Study Evaluating Robotic HIFU for the Treatment of Deep Infiltrating Endometriosis
EDAP TMS(EDAP) Newsfilter·2024-07-20 04:15
文章核心观点 - 公司的机器人HIFU疗法在治疗深部浸润性子宫内膜异位症患者中继续保持良好的安全性[1][3] - 在3个月的随访期内,HIFU治疗组与Sham治疗组在急性盆腔疼痛减轻方面未达到主要终点[3] - 整个研究人群在3个月时均观察到子宫内膜异位症和消化症状方面的显著改善[3] - 该III期研究将按计划继续进行,Sham治疗组的患者选择接受HIFU治疗[4] 行业概况 - 子宫内膜异位症是一种慢性进行性疾病,影响10-12%的育龄妇女[7] - 子宫内膜异位症常见于盆腔和盆腔外器官,如直肠、阑尾、膀胱、膈肌和胸腔[7][8] - 子宫和直肠之间的道格拉斯窝是最常见和最有症状的子宫内膜异位症部位之一[8] 公司概况 - 公司是全球治疗性超声市场的领导者,开发、制造和销售各种使用超声技术的微创医疗设备[10] - 公司推出的Focal One®是理想的前列腺组织消融解决方案,加上ExactVu™微超声设备,公司现已提供从诊断到前列腺癌局部治疗的全套解决方案[10] - 公司还生产和销售其他医疗设备,包括Sonolith® i-move碎石机和用于泌尿系结石ESWL治疗的激光设备[10]