Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________________ to __________________ Commission file number 000-50626 CYCLACEL PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specif ...

Exhibit 99.1 Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. CYCLACEL PHARMACEUTICALS REPORTS FIRST QUARTER FINANCIAL RESULTS AND PROVIDES BUSINESS UPDATE - New Clinical Data to be Presented at ASCO Annual Meeting Highlighting Potential Precision Medicine Strategy with Oral Fadraciclib - - First Patients Enrolled in Oral Fadraciclib Phase 2 Proof of Concept Study - - Balance Sheet Bolstered with $8.0 million Private Placement Priced At-The-Market Under Nasdaq Rules - - Management to Host Conference Call at 4:30 pm EDT Today ...

BERKELEY HEIGHTS, N.J., May 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CYCC, NASDAQ: CYCCP; "Cyclacel" or the "Company"), a biopharmaceutical company developing innovative medicines based on cancer cell biology, will announce first quarter 2024 financial results on Tuesday, May 14, 2024. The Company will host a conference call and live webcast at 4:30 p.m. Eastern Daylight Time on the same day. Conference call information: Call: (888) 632-3384 / international call: (785) 424-1794 A ...

BERKELEY HEIGHTS, N.J., May 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CYCC, NASDAQ: CYCCP; "Cyclacel" or the "Company"), a biopharmaceutical company developing innovative medicines based on cancer cell biology, will announce first quarter 2024 financial results on Tuesday, May 14, 2024. The Company will host a conference call and live webcast at 4:30 p.m. Eastern Daylight Time on the same day. Conference call information: Call: (888) 632-3384 / international call: (785) 424-1794 A ...

BERKELEY HEIGHTS, N.J., May 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CYCC, NASDAQ:CYCCP, ", Cyclacel", or the ", Company", ))), a biopharmaceutical company developing innovative medicines based on cancer cell biology, today announced that it has closed its previously announced private placement for the purchase and sale of 4,968,945 shares of common stock (or pre-funded warrants in lieu thereof), series A warrants to purchase up to 4,968,945 shares of common stock and short-term s ...

Cyclacel Pharmaceuticals (NASDAQ:CYCC) stock is rocketing higher on Tuesday after the clinical-stage biopharmaceutical company withdrew a proposed public offering. A filing with the Securities and Exchange Commission (SEC) has the company withdrawing its proposed public offering filed in March. Cyclacel Pharmaceuticals notes that it won’t be refunded the filing fees but seeks to have them applied to future filings. Here’s a portion of what the company said in its filing with the SEC withdrawing the offering ...

BERKELEY HEIGHTS, N.J., April 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CYCC, NASDAQ:CYCCP, ", Cyclacel", or the ", Company", ))), a biopharmaceutical company developing innovative medicines based on cancer cell biology, today announced that it has entered into definitive agreements for the purchase and sale of an aggregate of 4,968,945 shares of common stock (or pre- funded warrant in lieu thereof), series A warrants to purchase up to 4,968,945 shares of common stock and short-ter ...

Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.新药Fadraciclib - Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.宣布新的临床、药代动力学和药效学数据将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示[1] - Fadraciclib是一种高度选择性、强效的口服和静脉注射可用的下一代CDK2和CDK9抑制剂[3] - 目前已观察到单药活性，包括CR、PR和SD，在患有晚期子宫内膜癌、鳞状非小细胞肺癌和T细胞淋巴瘤的患者中[4]

临床试验 - 临床试验费用昂贵，耗时长，可能延迟，并且可能需要超出可用资金继续进行[150] - 临床试验可能具有不确定的结果，无法保证任何临床试验能按计划进行或按时完成[150] - 临床试验可能面临多种未预料事件，可能延迟或阻止当前或未来药物候选品的商业化[150] - 任何无法成功完成临床开发并获得产品候选品的监管批准可能会给公司带来额外成本或损害产生收入的能力[151] - 如果在临床试验中遇到招募研究对象的延迟或困难，这些临床试验可能需要比预期更长的时间完成，公司获得必要的监管批准可能会延迟或阻止[152] - 公司可能无法为药物候选品启动或继续临床试验，如果无法找到并招募足够数量的研究对象参与这些试验[152] - 公司的临床试验将与其他在与公司产品候选品相同治疗领域的产品候选品进行的临床试验竞争，这种竞争将减少可用于公司的病人数量和类型[153] - 临床试验中的预临床测试和早期临床试验的结果可能无法预测后续临床试验的成功，且公司的临床试验结果可能不满足FDA或其他外国监管机构的要求[154] - 公司可能需要进行额外的临床试验或非临床研究以证明产品候选药物的安全性和有效性[155] - 临床试验的中期或初步数据可能不代表最终结果，存在风险数据可能会发生重大变化[156] 监管审批 - 监管机构的审批流程漫长、耗时、昂贵且不可预测，未能获得批准可能会严重损害公司业务[158] - 获得市场批准需要提交大量非临床和临床数据，以及关于产品制造过程的信息[159] - 药物候选可能无法获得或延迟获得监管批准的原因有很多，包括临床试验设计或实施方面的分歧、数据不足等[160] - 审批过程的时间和费用，未来临床试验结果的不确定性等因素可能导致公司未能在一个或多个司法管辖区获得产品候选药物的市场批准[161] - 监管机构可能批准公司的药物候选品种的适应症较少或更有限，可能会对药物候选品种的商业前景造成重大损害[162] 法律法规 - 公司可能会受到美国联邦和州以及国际法律和法规的约束，这些法律和法规规定了公司如何收集、使用、披露、存储和处理个人信息[208] - 在进行临床试验等许多活动中，公司受到管理数据隐私和保护健康相关和其他个人信息的法律和法规的约束[208] - GDPR对控制者和/或处理者在处理欧盟或英国境内数据主体的个人数据时必须遵守的一系列要求进行了规定[210] - 欧洲法院的决定使得从欧盟向美国实体转移个人数据不再可能依赖于安全港认证作为法律依据[212] - GDPR对不遵守规定的公司施加了巨额罚款的执法权，罚款金额可高达2000万欧元或非遵守公司年度全球收入的4%，以较高者为准[214]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年12月31日,公司的现金及现金等价物为3.4百万美元,而2022年12月31日为18.4百万美元,下降81.5% [16] - 2023年全年经营活动净现金流出为16.1百万美元,而2022年为20.8百万美元,下降22.6% [16] - 公司预计现有现金,包括收到的2.9百万美元英国研发税收抵免,将为目前计划的项目提供资金,直到2024年第二季度 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第四季度和全年,与fadraciclib相关的研发费用分别为2.7百万美元和13.4百万美元,而2022年同期分别为5.3百万美元和14.0百万美元,下降49.1%和4.3% [17] - 2023年第四季度和全年,与plogosertib相关的研发费用分别为0.7百万美元和5.0百万美元,而2022年同期分别为1.3百万美元和5.5百万美元,下降46.2%和9.1% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已确定fadraciclib的推荐二期剂量,并准备启动065-101研究的二期概念验证部分 [7][8] - 公司认为CDKN2A和CDKN2B基因异常的患者可能对fadraciclib敏感,这些异常在多种实体瘤和淋巴瘤中常见 [7][8][9] - 公司将在二期研究中评估CDKN2A/B异常和T细胞淋巴瘤两个患者队列,这两个队列在一期研究中显示了活性信号 [8][13] - 公司暂停了plogosertib的140-101研究,以开发一种新的盐酸盐制剂,以提高药代动力学 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计将在2024年下半年公布fadraciclib二期概念验证部分的初步临床活性数据 [10][13] - 公司预计将在2024年中期的主要医学会议上公布fadraciclib一期研究的最终数据 [10] - 独立研究人员将在2024年AACR年会上发表fadraciclib在各种肿瘤类型的临床概念验证数据 [10] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ahu Demir 提问** 公司是否会在发布fadraciclib一期研究数据时披露CDKN2A和B等药效生物标志物数据 [22] **Spiro Rombotis 回答** 是的,公司计划在中期医学会议上披露这些生物标志物数据,这些数据对公司的假设很重要 [23] 问题2 **Kemp Dolliver 提问** 公司的现金储备只能维持到2024年第二季度,公司计划在此期间完成哪些里程碑 [31] **Spiro Rombotis 回答** 公司预计将在2024年第二季度前开始fadraciclib二期概念验证研究,并在2024年中期发布一期研究的完整数据,包括药效生物标志物的一些细节 [32][36]