财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第一季度现金及现金等价物为1,140万美元,2022年12月31日为1,830万美元 [39] - 2023年第一季度经营活动净现金流出为690万美元,2022年同期为680万美元 [40] - 公司预计现有现金将为目前计划的项目提供资金,直到2024年第一季度 [41] - 2023年第一季度研发费用为570万美元,2022年同期为500万美元,主要是由于fadraciclib和plogosertib项目的费用增加 [42][43] - 2023年第一季度一般及行政费用为160万美元,与2022年同期基本持平 [44] - 2023年第一季度其他收入净额为20万美元,2022年同期为130万美元,主要是由于上年同期收到了版税收入 [45] - 2023年第一季度净亏损为580万美元,2022年同期为410万美元 [46] fadraciclib项目进展 - 正在第065-101研究的6A剂量水平给药,药代动力学和药效学数据显示达到了预期的靶点结合水平 [10][11][23] - 在第I期剂量递增阶段观察到了T细胞淋巴瘤、妇科肿瘤和胰腺癌患者的部分缓解和稳定病情 [14][25][26] - 正在准备进入第II期验证性研究,将在多个肿瘤类型的独立队列中评估疗效和安全性 [27][28] - 已经开放了包括美国、欧洲和亚洲在内的约10个临床试验中心参与第II期研究 [27] - 开始在第I期研究中使用新的片剂制剂,以取代之前使用的胶囊剂型 [16][17] plogosertib项目进展 - 正在第140-101研究的第4剂量水平给药,之前在较低剂量下观察到了部分肿瘤稳定的信号 [18][31] - 公司正在进行深入的临床前研究,发现plogosertib除了抑制PLK1,还具有表观遗传调控的作用机制 [19][32] - 计划在2023年中期至下半年报告plogosertib第I/II期研究的初步数据 [20] - 正在评估不同给药方案,包括低剂量持续给药和标准的高剂量间歇给药,以优化最佳剂量和给药方案 [30][31][33][34] - 正在探索plogosertib与其他靶向药物或免疫治疗的联合用药策略 [65][66][67][68][69] 公司战略和发展方向 - 公司正在积极投资开发fadraciclib的片剂制剂,以提高患者依从性和便利性 [16][17] - 公司认为fadraciclib和plogosertib在各自类别中具有差异化的特点,可能达到最佳-in-class水平 [21] - 公司计划在2023年下半年报告fadraciclib第II期验证性研究的初步数据,以及plogosertib第I/II期研究的初步数据 [20] - 公司预计fadraciclib在某些肿瘤类型的第II期研究将更快完成入组,因为之前已观察到了抗肿瘤活性 [25][26] - 公司正在积极探索plogosertib与其他靶向药物或免疫治疗的联合用药策略,以提高疗效并降低毒性 [65][66][67][68][69] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ahu Demir 提问** 对于fadraciclib和plogosertib项目,您能否就预期的疗效数据做进一步说明,包括预计的患者例数和可能观察到的结果? [49] **Spiro Rombotis 回答** - 对于fadraciclib,预计将报告约25例患者的第I期研究数据,包括推荐的第II期剂量、药代动力学、药效学分析以及一些转化医学数据 [50][51] - 对于plogosertib,预计将在2023年第四季度左右报告初步的第I期研究数据 [51][52] - 预计将在2023年底报告fadraciclib第II期验证性研究的初步数据,其中可能首先观察到淋巴瘤和妇科肿瘤的结果 [53] 问题2 **Ahu Demir 提问** 能否就两个项目的安全性情况做进一步说明,是否有任何意外的安全性问题? [54] **Mark Kirschbaum 回答** - fadraciclib方面,之前观察到了一些高血糖事件,可以通过胰岛素等治疗控制,可能是靶向作用造成的;还出现了一些恶心,预计使用片剂后可以改善 [56][57] - 总体来说,fadraciclib和plogosertib的安全性都较好,没有观察到严重不良事件 [58][59] 问题3 **Shubhendu Sen Roy 提问** 对于plogosertib项目,您能否进一步说明剂量递增的计划,以及是否考虑与其他靶向药物或免疫治疗联合使用? [61] **Mark Kirschbaum 回答** - 正在同时评估间歇性高剂量和持续低剂量两种给药方案,以确定最佳的剂量和给药方案 [63][64] - 正在积极探索plogosertib与其他靶向药物或免疫治疗的联合用药策略,利用plogosertib的安全性优势来降低联合用药的毒性 [66][67] **Spiro Rombotis 补充** - 正在研究plogosertib与一些已上市但毒性较大的靶向药物的联合用药,利用plogosertib的良好安全性来优化联合方案 [68][69][70]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________________ to __________________ Commission file number 000-50626 CYCLACEL PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number 00-50626 CYCLACEL PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 91-1707622 (State or Other Jurisdiction (I.R.S. Employer of Incorpo ...

Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CYCC) Q4 2022 Earnings Conference Call March 6, 2023 4:30 PM ET Company Participants Irina Koffler - Investor Relations Spiro Rombotis - President and Chief Executive Officer Paul McBarron - Executive Vice President, Finance and Chief Operating Officer Mark Kirschbaum - Senior Vice President and Chief Medical Officer Conference Call Participants Jonathan Aschoff - ROTH MKM Ahu Demir - Ladenburg Jeff Jones - Oppenheimer Kemp Dolliver - Brookline Capital Markets Operator ...