A downtrend has been apparent in Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) lately with too much selling pressure. The stock has declined 15.7% over the past four weeks. However, given the fact that it is now in oversold territory and Wall Street analysts are majorly in agreement about the company's ability to report better earnings than they predicted earlier, the stock could be due for a turnaround.Guide to Identifying Oversold StocksWe use Relative Strength Index (RSI), one of the most commonly used technical ind ...

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) came out with a quarterly loss of $0.10 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.14. This compares to loss of $0.15 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 28.57%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.14 per share when it actually produced a loss of $0.17, delivering a surprise of -21.43%.Over the last four quarters, the company ...

产品研发 - 公司正在开发一款名为CLS-AX的产品候选药物，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性[78][79][80] - 公司已完成CLS-AX的OASIS I/II期临床试验，结果显示该药物安全性良好并显示出持久性和生物学效果[79] - 公司正在进行CLS-AX的II期临床试验ODYSSEY，预计将于2024年第三季度公布试验结果[80] - 公司正在评估可通过其SCS Microinjector给药的小分子化合物，用于治疗后眼部疾病[81] 商业化和合作 - 公司的首个商业产品XIPERE已获FDA批准，用于治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿[83] - 公司已与多家公司建立合作关系，以扩大其SCS给药平台的全球应用[82] - 公司与Emory University和Georgia Tech Research Corporation签订了第四次修订的许可协议，将分许可费率从低双位数下调至高单位数[108] - 公司与BioCryst Pharmaceuticals签订了许可协议，授予其独家全球许可使用公司的SCS Microinjector技术，用于BioCryst的糖尿病黄斑水肿治疗药物avoralstat，公司将获得500万美元的首付许可费以及最高3,750万美元的里程碑付款和销售分成[108] 财务状况 - 公司获得ISO 13485:2016和欧盟医疗器械法规2017/745认证[84] - 公司预计未来几年内将持续亏损,直到XIPERE或其他产品获得商业化成功[85] - 公司目前的收入主要来自许可协议,未来将继续寻求与第三方的合作以拓展其SCS给药平台[87] - 公司主要通过公开发行普通股、发行可转换优先股、发行认股权证和发行长期债务等方式为运营提供资金[107] - 截至2024年6月30日，公司拥有29.4百万美元的现金、现金等价物和短期投资[107] - 2024年2月6日，公司进行了一次注册直接发行，发行了11,111,111股普通股和11,111,111份认股权证，募集资金净额为13.9百万美元[107] - 2024年第二季度许可和其他收入为90,000美元，同比下降928,000美元[101] - 2024年第二季度研发费用为4,603,000美元，同比下降345,000美元[102] - 2024年第二季度一般及行政费用为3,077,000美元，与上年同期基本持平[102] - 2024年上半年许可和其他收入为320,000美元，同比下降702,000美元[106] - 2024年上半年研发费用为10,218,000美元，同比增加819,000美元[106] - 2024年上半年一般及行政费用为5,901,000美元，同比下降384,000美元[106] - 公司终止了与Cowen and Company的ATM协议，并与Cantor Fitzgerald签订了新的500万美元ATM协议，在2023年和2024年上半年共售出366,228股获得净收益约53.2万美元[109] - 公司预计现有现金和现金等价物将支持运营至2025年第三季度[112] - 公司2024年上半年经营活动净现金流出1,353.1万美元，投资活动净现金流出1,149.4万美元，筹资活动净现金流入1,434.3万美元[113][115] 风险因素 - 公司正密切关注宏观经济环境的变化,可能会对公司业务产生不利影响[86]

临床试验进展 - 预计2024年第三季度底将公布CLS-AX在湿性AMD临床2b期ODYSSEY试验的临床数据[1] - ODYSSEY试验安全监查委员会建议继续按计划进行试验,未观察到严重不良事件[2] - 公司亚太合作伙伴Arctic Vision在中国完成XIPERE(ARCATUS)3期临床试验,并已在澳大利亚和新加坡提交新药申请[6] - 公司基因治疗合作伙伴REGENXBIO计划于2025年上半年启动ABBV-RGX-314在糖尿病视网膜病变治疗的全球关键性试验[8] - REGENXBIO的ALTITUDE 2期试验正在招募新的中心累及糖尿病黄斑水肿患者队列,AAVIATE 2期试验在湿性AMD新剂量组也开始入组[8] 给药途径研究 - 公司举办了关于经脉络膜下给药的专家研讨会,展示了该给药途径的广泛适用性和临床实践经验[3] - 16位临床医生共同发表了关于经脉络膜下给药的共识指南,为该给药途径的应用提供了宝贵指引[7] 产品数据 - 美国实际使用数据显示XIPERE具有良好的持久性,87.7%的患者在单次给药6个月内未需要注射或植入皮质类固醇[6] 公司管理 - 公司委任加州大学戴维斯分校眼科教授Glenn Yiu博士加入科学顾问委员会,他在AMD和其他视网膜疾病的转化研究方面有丰富经验[9] - 公司董事会新增Tony Gibney,他是一位资深的生物技术行业高管和投资银行家,拥有25年以上的相关经验[9]

ALPHARETTA, Ga., Aug. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clearside Biomedical, Inc. (Nasdaq: CLSD), a biopharmaceutical company revolutionizing the delivery of therapies to the back of the eye through the suprachoroidal space (SCS®), announced today that its second quarter 2024 financial results will be reported on Monday, August 12, 2024, after the close of the financial markets. In lieu of a second quarter 2024 conference call, the Company hosted a Suprachoroidal Delivery Key Opinion Leader Webinar on Wednesday ...

ALPHARETTA, Ga., Aug. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clearside Biomedical, Inc. (Nasdaq: CLSD), a biopharmaceutical company revolutionizing the delivery of therapies to the back of the eye through the suprachoroidal space (SCS®), announced today that its second quarter 2024 financial results will be reported on Monday, August 12, 2024, after the close of the financial markets. In lieu of a second quarter 2024 conference call, the Company hosted a Suprachoroidal Delivery Key Opinion Leader Webinar on Wednesday ...

ALPHARETTA, Ga., July 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:CLSD), a biopharmaceutical company revolutionizing the delivery of therapies to the back of the eye through the suprachoroidal space (SCS®), announced that its partner, Arctic Vision, reported positive topline results from its Phase 3 clinical trial of ARCATUS® (ARVN001) for the treatment of Uveitic Macular Edema (UME) in China. In addition, Arctic Vision announced that new drug applications (NDAs) for ARCATUS have been of ...

会议主要讨论的核心内容 公司概况 - 公司专注于开发利用巩膜下腔给药的技术,是该领域的领导者 [7][8] - 公司拥有专有的SCS微注射器,已在临床上使用数千次 [7] - 公司开发了首个获FDA批准用于巩膜下腔给药的产品XIPERE [10] - 公司建立了多个战略合作,与第三方公司合作利用SCS微注射器给药 [13][14] - 公司拥有广泛的知识产权组合,涵盖微注射器的设计、制造和使用 [8] 巩膜下腔给药的优势 - 可精准给药到靶器官,避免给药到前段引起的副作用 [17][18] - 可视化观察药物进入巩膜下腔 [19] - 临床试验和真实世界数据显示疗效持久,大部分患者6个月内无需救援治疗 [20][25] - 对有青光眼病史的患者也可安全使用 [23][24] 巩膜下腔给药的操作技巧 - 选择合适的患者,如避免高度近视或巩膜变薄的患者 [28] - 设置患者预期,解释操作过程和可能感受 [29][33] - 采用垂直入针,缓慢注射,可最大限度降低不适感 [32][33] - 可使用两种不同长度的针头,根据注射部位选择 [31] 未来发展方向 - 巩膜下腔给药技术可用于给药多种药物,不仅限于糖皮质激素 [34][35] - 有望应用于干性AMD基因治疗,可避免玻璃体内注射的局限性 [35][36][37] 问答环节重要的提问和回答 关于疗效评估指标 - 临床试验中使用视力变化作为评估指标存在局限性,现实中更多依赖OCT检查 [99][100][101][102] - 理想的评估指标应该是任何新增的视网膜下或视网膜内积液 [102] 关于新药与现有药物的比较 - 新药与VABYSMO、EYLEA高剂量相比,在延长给药间隔方面只有小幅改善 [123][124][125][126][127] - 一旦有仿制药上市,保险公司可能会要求先使用仿制药,再考虑使用新药 [139][140][143] 关于SCS微注射器的专利保护 - 公司目前拥有至少到2034年的SCS微注射器专利保护 [146] - 未来还可能申请延长至2040年及以后 [146]

Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:CLSD) Suprachoroidal Space Drug Delivery Call July 24, 2024 8:00 AM ET Company Participants Jenny Kobin - Investor Relations George Lasezkay - President and Chief Executive Officer Glenn Yiu - Scientific Advisory Board Victor Chong - Chief Medical Officer David Brown - Director of Research, Retina Consultants Houston Conference Call Participants Annabel Samimy - Stifel Andreas Argyrides - Oppenheimer & Co. Serge Belanger - Needham & Company Yi Chen - H.C. Wainwright Operat ...

ALPHARETTA, Ga., July 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:CLSD), a biopharmaceutical company revolutionizing the delivery of therapies to the back of the eye through the suprachoroidal space (SCS®), has opened registration for its virtual key opinion leader (KOL) event on Wednesday, July 24, 2024 from 8:00 - 9:15 am ET. To register for the event, click here. The event will highlight the broad applicability and real-world experience with suprachoroidal drug delivery, the SCS as a ...