产品研发 - 公司正在开发一款名为CLS-AX的产品候选药物，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性[78][79][80] - 公司已完成CLS-AX的OASIS I/II期临床试验，结果显示该药物安全性良好并显示出持久性和生物学效果[79] - 公司正在进行CLS-AX的II期临床试验ODYSSEY，预计将于2024年第三季度公布试验结果[80] - 公司正在评估可通过其SCS Microinjector给药的小分子化合物，用于治疗后眼部疾病[81] 商业化和合作 - 公司的首个商业产品XIPERE已获FDA批准，用于治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿[83] - 公司已与多家公司建立合作关系，以扩大其SCS给药平台的全球应用[82] - 公司与Emory University和Georgia Tech Research Corporation签订了第四次修订的许可协议，将分许可费率从低双位数下调至高单位数[108] - 公司与BioCryst Pharmaceuticals签订了许可协议，授予其独家全球许可使用公司的SCS Microinjector技术，用于BioCryst的糖尿病黄斑水肿治疗药物avoralstat，公司将获得500万美元的首付许可费以及最高3,750万美元的里程碑付款和销售分成[108] 财务状况 - 公司获得ISO 13485:2016和欧盟医疗器械法规2017/745认证[84] - 公司预计未来几年内将持续亏损,直到XIPERE或其他产品获得商业化成功[85] - 公司目前的收入主要来自许可协议,未来将继续寻求与第三方的合作以拓展其SCS给药平台[87] - 公司主要通过公开发行普通股、发行可转换优先股、发行认股权证和发行长期债务等方式为运营提供资金[107] - 截至2024年6月30日，公司拥有29.4百万美元的现金、现金等价物和短期投资[107] - 2024年2月6日，公司进行了一次注册直接发行，发行了11,111,111股普通股和11,111,111份认股权证，募集资金净额为13.9百万美元[107] - 2024年第二季度许可和其他收入为90,000美元，同比下降928,000美元[101] - 2024年第二季度研发费用为4,603,000美元，同比下降345,000美元[102] - 2024年第二季度一般及行政费用为3,077,000美元，与上年同期基本持平[102] - 2024年上半年许可和其他收入为320,000美元，同比下降702,000美元[106] - 2024年上半年研发费用为10,218,000美元，同比增加819,000美元[106] - 2024年上半年一般及行政费用为5,901,000美元，同比下降384,000美元[106] - 公司终止了与Cowen and Company的ATM协议，并与Cantor Fitzgerald签订了新的500万美元ATM协议，在2023年和2024年上半年共售出366,228股获得净收益约53.2万美元[109] - 公司预计现有现金和现金等价物将支持运营至2025年第三季度[112] - 公司2024年上半年经营活动净现金流出1,353.1万美元，投资活动净现金流出1,149.4万美元，筹资活动净现金流入1,434.3万美元[113][115] 风险因素 - 公司正密切关注宏观经济环境的变化,可能会对公司业务产生不利影响[86]