文章核心观点 - Clearside Biomedical被升级为Zacks Rank 2（买入）投资者可考虑买入 因为盈利预期上升是影响股价最有力因素之一 这一评级变化暗示公司股价可能在近期走高[1][3][10] 盈利预期与股价关系 - 公司盈利预期变化是Zacks评级核心 盈利预期修正与股价短期走势强相关 机构投资者用盈利和盈利预期计算公司股票公允价值 其买卖行为导致股价波动[1][4] - Zacks评级系统利用盈利预期修正的力量 将股票按与盈利预期相关的四个因素分为五组 自1988年以来Zacks Rank 1股票平均年回报率为+25%[7] Clearside Biomedical公司情况 - 对于截至2024年12月的财年 公司预计每股收益为 - 0.52美元 较上年报告数字变化1.9% 过去三个月Zacks共识预期增长6.6%[8] Zacks评级系统特点 - Zacks评级系统与华尔街分析师评级系统不同 对4000多只股票始终保持相同比例的买入和卖出评级 任何时候只有前5%的股票得到强买入评级 接下来15%得到买入评级 处于前20%表明盈利预期修正特征优越 可能产生跑赢市场的回报[9][10]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年9月30日公司现金及现金等价物总计约2360万美元公司认为有足够资源资助计划到2025年第三季度的运营[35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）项目中CLS - AX在ODYSSEY 2b期临床试验中表现出积极结果安全性方面患者耐受性良好无治疗相关严重不良事件在疗效方面能维持视力减少中央子野厚度波动在治疗负担方面首次给药后注射频率降低84%[19][20][21][22] - 在地理萎缩（geographic atrophy）项目研究团队正在通过体内模型评估特定小分子以用于潜在治疗市场规模超200亿美元[10][29] - 公司的SCS Microinjector已进行超10000次注射XIPERE是首个且唯一获FDA批准用于脉络膜上腔给药的产品并因XIPERE在美国获批脉络膜上腔注射被授予永久性CPT代码[11] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将推进CLS - AX进入3期试验计划开展两项3期试验以阿柏西普2毫克作为对照可能在初治患者中进行并包含灵活给药部分预计2025年初与FDA进行2期结束会议以确定计划[27] - 公司在湿性AMD市场中CLS - AX具有重复给药数据这一竞争优势且公司认为其灵活给药的特点有助于在市场上取得成功[9][24] - 公司的合作伙伴在各自项目中取得进展如北极视觉（Arctic Vision）在亚太地区推进XIPERE的开发REGENXBIO与艾伯维（AbbVie）合作利用SCS Microinjector进行基因治疗奥罗拉生物科学（Aura Biosciences）在眼部肿瘤项目中有积极结果生物结晶制药（BioCryst Pharmaceuticals）计划推进其药物进入临床试验[13][15][17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ODYSSEY试验结果满意认为其超出了将CLS - AX推进到3期开发所需数据的预期[19] - 公司认为其创新的脉络膜上腔给药平台在视网膜疾病治疗中有巨大影响[32] 其他重要信息 - 公司进行了关键人员变动托尼·吉布尼（Tony Gibney）被任命为董事会主席维克多·崇（Victor Chong）承担更广泛管理职责[36][38] 问答环节所有的提问和回答 问题1：在AAO上展示数据后得到的关于研究设计（包含再治疗而非阿柏西普补充救援）的反馈以及与竞争对手相比在标签上寻求三到六个月灵活性的反馈[40] - 回答：在AAO会议上数据受到好评公司的灵活性是关键差异点人们开始理解公司2期设计中的再治疗等差异这有助于在市场上显示差异化并可能得到关键意见领袖（KOL）和医生的青睐[42][43][45] 问题2：关于CLS - AX在阿柏西普第二次给药而非第三次给药时的剂量是否存在担忧以及在12周内谁可能被救援而非再治疗的相关数据[46] - 回答：大多数人未讨论该问题在12周内无需干预[47] 问题3：现在谈论3期的非劣效性边际是否过早以及FDA通常的要求[48] - 回答：FDA预期的非劣效性边际为4.5个字母[48] 问题4：在考虑过AAO的情况后能否提供更多3期试验设计相关数据以及如何在TKI领域与竞争对手相比将CLS - AX定位在最佳位置并提供2025年地理萎缩项目扩展的相关信息[50] - 回答：3期设计将类似于阿柏西普高剂量和法利昔单抗设计为非劣效性设计包含灵活给药部分与阿柏西普2毫克对比目标患者为初治患者在地理萎缩项目中正在研究几个小分子关注改善脉络膜灌注和调节炎症细胞两个途径[51][52][53] 问题5：是否会分享ODYSSEY的额外数据分析如果会何时分享以及会报告哪些数据点[55] - 回答：将在即将到来的医学会议上分享更多数据包括亚太玻璃体视网膜学会会议新加坡会议欧洲的佛罗伦萨会议美国的1月和2月初的会议将澄清一些存在困惑的领域和进行额外分析[55] 问题6：是否预期FDA会对六个月内CLS - AX的再给药有顾虑以及湿性AMD项目3期计划的估计成本[58][61] - 回答：公司在2期已进行相关操作且有数据支持还有额外安全数据支持多次再给药所以不担心FDA方面的问题目前谈论3期成本还为时过早[60][61] 问题7：在地理萎缩研究中认为其是脉络膜疾病而非视网膜疾病的原因以及机制并询问IND提交的时间表[62][65] - 回答：有很多数据表明在视网膜色素上皮（RPE）细胞死亡之前脉络膜已发生大量损伤目前批准的疗法可能无法到达脉络膜而脉络膜上腔和小分子给药可对脉络膜视网膜和RPE细胞全面给药目前还无法确定IND提交时间但已在向特定候选药物推进[63][64][66]

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) came out with a quarterly loss of $0.10 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.14. This compares to loss of $0.15 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 28.57%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.14 per share when it actually produced a loss of $0.10, delivering a surprise of 28.57%.Over the last four quarters, the company h ...

公司业务与产品 - 公司为生物制药公司专注于眼部疾病治疗[65] - 公司产品XIPERE®于2021年10月被FDA批准用于脉络膜上腔是公司首个获批产品[65] - 公司处于临床前研究阶段的小分子药物用于治疗地理萎缩[74] - 公司与多家公司有合作以扩大业务范围[75] 临床试验相关 - CLS - AX临床试验结果积极安全性良好[72] - CLS - AX试验中参与者视力和视网膜厚度稳定注射频率降低[73] 公司认证情况 - 公司已获得ISO和EC认证[77] 公司财务状况（亏损情况） - 公司自成立以来净亏损截至2024年9月30日累计赤字3.48亿美元[79] - 公司预计未来几年将继续产生重大运营亏损[79] 宏观经济对公司影响 - 宏观经济状况可能影响公司业务[80] 季度收入对比（2024年第三季度与2023年第三季度） - 2024年第三季度与2023年第三季度许可和其他收入分别为103.8万美元和85.9万美元增加了17.9万美元[94] - 2024年第三季度研发费用从2023年第三季度的513.4万美元降至412.8万美元减少了100.6万美元[94] - 2024年第三季度管理费用从2023年第三季度的263.7万美元增至284.4万美元增加了20.7万美元[94] - 2024年第三季度利息收入从2023年第三季度的40.9万美元降至33.8万美元减少了7.1万美元[94] - 2024年第三季度净其他收入为36.5万美元[94] - 2024年第三季度与未来版税销售相关负债的非现金利息费用为245.7万美元2023年为262.2万美元[94] - 2024年第三季度净亏损768.8万美元2023年为926.7万美元[94] - 2023年第三季度销售成本为14.2万美元2024年第三季度无销售成本[94] 费用增减原因 - 研发费用减少主要由于CLS - AX项目成本减少190万美元[94] - 管理费用增加主要由于专利相关费用和咨询费增加[94] 前九个月收入对比（2024年与2023年） - 2024年前九个月许可和其他收入为135.8万美元2023年为188.1万美元[95] - 2024年前九个月研发费用为1434.6万美元较2023年的1453.3万美元减少0.2百万美元[95] - 2024年前九个月总务和管理费用为874.5万美元较2023年的892.2万美元减少0.2百万美元[95] - 2024年前九个月利息收入为110.4万美元较2023年的135.9万美元减少0.3百万美元[95] - 2024年前九个月其他净收入为78.3万美元[95] 特定融资情况 - 2024年2月6日注册直接发行净收益为1390万美元[96] - 与BioCryst签订许可协议收到500万美元的前期许可费[97] 公司资金支撑情况 - 公司预计截至2024年11月12日的现金等资产可支撑运营费用和资本支出至2025年第三季度[101] - 公司需要额外融资来完成CLS - AX的临床开发[101] 经营活动净现金使用情况（2024年与2023年） - 2024年前9个月经营活动净现金使用1940万美元2023年为1860万美元[102] - 2023年前9个月经营活动净现金使用源于研发等费用[102] 投资活动净现金使用情况（2024年与2023年） - 2024年前9个月投资活动净现金使用990万美元2023年为170万美元[102] - 2023年前9个月投资活动净现金使用源于设备购置[102] 融资活动净现金提供情况（2024年与2023年） - 2024年前9个月融资活动净现金提供1440万美元2023年为70万美元[102] - 2024年前9个月融资活动净现金提供主要源于股票出售[102] - 2023年前9个月融资活动净现金提供源于股票出售[102]

临床试验成果 - CLS - AX的ODYSSEY 2b期临床试验达成主要和次要成果展示出良好安全性等[5] 商业合作 - 亚太伙伴Arctic Vision与Santen达成商业合作涉及ARVN001在中国的商业权利[5] 季度收入情况 - 2024年第三季度许可和其他收入为100万美元2023年同期为90万美元[7] - 2024年前三季度许可及其他收入为135.8万美元2023年同期为188.1万美元[14] - 2024年9月三个月许可及其他收入为103.8万美元2023年同期为85.9万美元[14] 季度费用情况 - 2024年第三季度研发费用为410万美元较2023年同期的510万美元下降[7] - 2024年第三季度一般和管理费用为280万美元较2023年同期的260万美元上升[7] 季度净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损770万美元每股0.10美元2023年同期净亏损930万美元每股0.15美元[8] - 2024年前三季度净亏损2704.6万美元2023年同期为2765.3万美元[14] - 2024年9月三个月净亏损768.8万美元2023年同期为926.7万美元[14] 现金及运营情况 - 截至2024年9月30日现金等总计2360万美元公司认为可支撑运营至2025年第三季度[8] - 2024年9月30日现金及现金等价物为1388.8万美元2023年12月31日为2892万美元[14] 公司发展规划 - 公司计划2025年初与FDA进行2期结束会议以确定3期项目关键要素[2] 公司技术潜力 - 公司相信其超脉络膜给药平台有潜力治疗多种视网膜疾病[10] 公司业务评估 - 公司正在评估多种小分子用于治疗地理萎缩市场规模超200亿美元[4] 资产负债情况 - 2024年9月30日总资产为2916.1万美元2023年12月31日为3401.8万美元[14] - 2024年9月30日总负债为6395万美元2023年12月31日为4993万美元[14] - 2024年9月30日股东总赤字为3478.9万美元2023年12月31日为1591.2万美元[14]

文章核心观点 - 该公司是一家生物制药公司,专注于通过眼后部的巩膜下腔(SCS)来改善药物递送,从而改善患者的视力预后[1][3] - 公司开发了SCS注射平台,利用其专利的SCS Microinjector®,可以在诊所进行可重复的非手术性操作,将各种治疗药物精准递送到黄斑、视网膜或脉络膜,以保护和改善患有严重眼部疾病患者的视力[3] - 公司正在开发自己的小分子产品管线,其领先项目CLS-AX(阿昔替尼可注射悬浮液)用于治疗新生血管性老年性黄斑变性(湿性AMD),已完成2b期临床试验,正在计划3期试验[3] - 公司已获批首个产品XIPERE®(曲美布汀可注射悬浮液),可用于巩膜下注射,目前在美国通过商业合作伙伴销售[3] - 公司还与其他公司战略合作,利用其SCS注射平台与其他眼科治疗创新相结合[3] 公司概况 - 公司名称:Clearside Biomedical, Inc.[1] - 公司是一家生物制药公司,专注于通过眼后部的巩膜下腔(SCS)来改善药物递送[3] - 公司开发了SCS注射平台,利用其专利的SCS Microinjector®,可以在诊所进行可重复的非手术性操作[3] - 公司正在开发自己的小分子产品管线,其领先项目CLS-AX用于治疗湿性AMD,已完成2b期临床试验[3] - 公司已获批首个产品XIPERE®,可用于巩膜下注射,目前在美国通过商业合作伙伴销售[3] - 公司还与其他公司战略合作,利用其SCS注射平台与其他眼科治疗创新相结合[3] 投资者和媒体联系人 - 投资者和媒体联系人:Jenny Kobin, Remy Bernarda[4] - 联系方式:ir@clearsidebio.com, (678) 430-8206[4]

ALPHARETTA, Ga., Nov. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clearside Biomedical, Inc. (Nasdaq: CLSD), a biopharmaceutical company revolutionizing the delivery of therapies to the back of the eye through the suprachoroidal space (SCS®), announced today the appointment of Tony Gibney as Chair of its Board of Directors, effective November 1, 2024. Mr. Gibney, who joined Clearside’s Board as an independent director in April 2024, succeeds Clay Thorp, who will continue serving as a member of the Board. George Lasezkay, ...

ALPHARETTA, Ga., Oct. 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clearside Biomedical, Inc. (Nasdaq: CLSD), a biopharmaceutical company revolutionizing the delivery of therapies to the back of the eye through the suprachoroidal space (SCS®), announced today that its third quarter 2024 financial results will be reported on Tuesday, November 12, 2024 after the close of the financial markets. Management will host a webcast and conference call at 4:30 p.m. Eastern Time to discuss the results and provide a corporate update. T ...

A downtrend has been apparent in Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) lately with too much selling pressure. The stock has declined 15.7% over the past four weeks. However, given the fact that it is now in oversold territory and Wall Street analysts are majorly in agreement about the company's ability to report better earnings than they predicted earlier, the stock could be due for a turnaround. Guide to Identifying Oversold Stocks We use Relative Strength Index (RSI), one of the most commonly used technical i ...

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) came out with a quarterly loss of $0.10 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.14. This compares to loss of $0.15 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 28.57%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.14 per share when it actually produced a loss of $0.17, delivering a surprise of -21.43%. Over the last four quarters, the compan ...