Clearside Biomedical(CLSD) - 2024 Q3 - Quarterly Report

公司业务与产品 - 公司为生物制药公司专注于眼部疾病治疗[65] - 公司产品XIPERE®于2021年10月被FDA批准用于脉络膜上腔是公司首个获批产品[65] - 公司处于临床前研究阶段的小分子药物用于治疗地理萎缩[74] - 公司与多家公司有合作以扩大业务范围[75] 临床试验相关 - CLS - AX临床试验结果积极安全性良好[72] - CLS - AX试验中参与者视力和视网膜厚度稳定注射频率降低[73] 公司认证情况 - 公司已获得ISO和EC认证[77] 公司财务状况(亏损情况) - 公司自成立以来净亏损截至2024年9月30日累计赤字3.48亿美元[79] - 公司预计未来几年将继续产生重大运营亏损[79] 宏观经济对公司影响 - 宏观经济状况可能影响公司业务[80] 季度收入对比(2024年第三季度与2023年第三季度) - 2024年第三季度与2023年第三季度许可和其他收入分别为103.8万美元和85.9万美元增加了17.9万美元[94] - 2024年第三季度研发费用从2023年第三季度的513.4万美元降至412.8万美元减少了100.6万美元[94] - 2024年第三季度管理费用从2023年第三季度的263.7万美元增至284.4万美元增加了20.7万美元[94] - 2024年第三季度利息收入从2023年第三季度的40.9万美元降至33.8万美元减少了7.1万美元[94] - 2024年第三季度净其他收入为36.5万美元[94] - 2024年第三季度与未来版税销售相关负债的非现金利息费用为245.7万美元2023年为262.2万美元[94] - 2024年第三季度净亏损768.8万美元2023年为926.7万美元[94] - 2023年第三季度销售成本为14.2万美元2024年第三季度无销售成本[94] 费用增减原因 - 研发费用减少主要由于CLS - AX项目成本减少190万美元[94] - 管理费用增加主要由于专利相关费用和咨询费增加[94] 前九个月收入对比(2024年与2023年) - 2024年前九个月许可和其他收入为135.8万美元2023年为188.1万美元[95] - 2024年前九个月研发费用为1434.6万美元较2023年的1453.3万美元减少0.2百万美元[95] - 2024年前九个月总务和管理费用为874.5万美元较2023年的892.2万美元减少0.2百万美元[95] - 2024年前九个月利息收入为110.4万美元较2023年的135.9万美元减少0.3百万美元[95] - 2024年前九个月其他净收入为78.3万美元[95] 特定融资情况 - 2024年2月6日注册直接发行净收益为1390万美元[96] - 与BioCryst签订许可协议收到500万美元的前期许可费[97] 公司资金支撑情况 - 公司预计截至2024年11月12日的现金等资产可支撑运营费用和资本支出至2025年第三季度[101] - 公司需要额外融资来完成CLS - AX的临床开发[101] 经营活动净现金使用情况(2024年与2023年) - 2024年前9个月经营活动净现金使用1940万美元2023年为1860万美元[102] - 2023年前9个月经营活动净现金使用源于研发等费用[102] 投资活动净现金使用情况(2024年与2023年) - 2024年前9个月投资活动净现金使用990万美元2023年为170万美元[102] - 2023年前9个月投资活动净现金使用源于设备购置[102] 融资活动净现金提供情况(2024年与2023年) - 2024年前9个月融资活动净现金提供1440万美元2023年为70万美元[102] - 2024年前9个月融资活动净现金提供主要源于股票出售[102] - 2023年前9个月融资活动净现金提供源于股票出售[102]