Clearside Biomedical(CLSD) - 2024 Q2 - Quarterly Results

临床试验进展 - 预计2024年第三季度底将公布CLS-AX在湿性AMD临床2b期ODYSSEY试验的临床数据[1] - ODYSSEY试验安全监查委员会建议继续按计划进行试验,未观察到严重不良事件[2] - 公司亚太合作伙伴Arctic Vision在中国完成XIPERE(ARCATUS)3期临床试验,并已在澳大利亚和新加坡提交新药申请[6] - 公司基因治疗合作伙伴REGENXBIO计划于2025年上半年启动ABBV-RGX-314在糖尿病视网膜病变治疗的全球关键性试验[8] - REGENXBIO的ALTITUDE 2期试验正在招募新的中心累及糖尿病黄斑水肿患者队列,AAVIATE 2期试验在湿性AMD新剂量组也开始入组[8] 给药途径研究 - 公司举办了关于经脉络膜下给药的专家研讨会,展示了该给药途径的广泛适用性和临床实践经验[3] - 16位临床医生共同发表了关于经脉络膜下给药的共识指南,为该给药途径的应用提供了宝贵指引[7] 产品数据 - 美国实际使用数据显示XIPERE具有良好的持久性,87.7%的患者在单次给药6个月内未需要注射或植入皮质类固醇[6] 公司管理 - 公司委任加州大学戴维斯分校眼科教授Glenn Yiu博士加入科学顾问委员会,他在AMD和其他视网膜疾病的转化研究方面有丰富经验[9] - 公司董事会新增Tony Gibney,他是一位资深的生物技术行业高管和投资银行家,拥有25年以上的相关经验[9]