会议主要讨论的核心内容 公司概况 - 公司专注于开发利用巩膜下腔给药的技术,是该领域的领导者 [7][8] - 公司拥有专有的SCS微注射器,已在临床上使用数千次 [7] - 公司开发了首个获FDA批准用于巩膜下腔给药的产品XIPERE [10] - 公司建立了多个战略合作,与第三方公司合作利用SCS微注射器给药 [13][14] - 公司拥有广泛的知识产权组合,涵盖微注射器的设计、制造和使用 [8] 巩膜下腔给药的优势 - 可精准给药到靶器官,避免给药到前段引起的副作用 [17][18] - 可视化观察药物进入巩膜下腔 [19] - 临床试验和真实世界数据显示疗效持久,大部分患者6个月内无需救援治疗 [20][25] - 对有青光眼病史的患者也可安全使用 [23][24] 巩膜下腔给药的操作技巧 - 选择合适的患者,如避免高度近视或巩膜变薄的患者 [28] - 设置患者预期,解释操作过程和可能感受 [29][33] - 采用垂直入针,缓慢注射,可最大限度降低不适感 [32][33] - 可使用两种不同长度的针头,根据注射部位选择 [31] 未来发展方向 - 巩膜下腔给药技术可用于给药多种药物,不仅限于糖皮质激素 [34][35] - 有望应用于干性AMD基因治疗,可避免玻璃体内注射的局限性 [35][36][37] 问答环节重要的提问和回答 关于疗效评估指标 - 临床试验中使用视力变化作为评估指标存在局限性,现实中更多依赖OCT检查 [99][100][101][102] - 理想的评估指标应该是任何新增的视网膜下或视网膜内积液 [102] 关于新药与现有药物的比较 - 新药与VABYSMO、EYLEA高剂量相比,在延长给药间隔方面只有小幅改善 [123][124][125][126][127] - 一旦有仿制药上市,保险公司可能会要求先使用仿制药,再考虑使用新药 [139][140][143] 关于SCS微注射器的专利保护 - 公司目前拥有至少到2034年的SCS微注射器专利保护 [146] - 未来还可能申请延长至2040年及以后 [146]