财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为7.8百万美元,同比增长34% [27] - 第二季度总运营费用为12.9百万美元,同比下降10.3% [28] - 第二季度销售、一般及管理费用为7.9百万美元,同比下降31.3% [29] - 第二季度净亏损为257,000美元,同比大幅下降 [30] - 第二季度调整后EBITDA为负4.7百万美元,同比改善 [31] - 上半年总收入为15.8百万美元,同比增长8% [32] - 上半年总运营费用为26.3百万美元,同比下降8.7% [32] - 上半年销售、一般及管理费用为17.2百万美元,同比下降19.6% [33] - 上半年净亏损为10.7百万美元,同比改善 [33] - 上半年调整后EBITDA为负9.3百万美元,同比改善 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要产品Ameluz销售持续增长,带动总收入增长 [12][13][27][32] - 公司新推出的RhodoLED XL灯在6月底开始销售,销量尚小 [16][17] - 公司原有的BF-RhodoLED灯在上半年销量增加,反映了新老客户的增长 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加强商业团队和支持团队,以提高Ameluz的销售和患者治疗及报销的可行性 [18] - 公司正在开展多项临床试验,包括用于获得适应症扩展的试验 [25] - 公司已经重新谈判了Ameluz和RhodoLED灯的许可和供应协议,大幅降低了Ameluz的成本 [22][23] - 公司正在开发一款新的低成本便携式灯,正在接近首个原型 [49] - 公司的专利保护延长至2040年,新配方可能进一步延长至2043年 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在第二季度和上半年取得了显著进展,包括销售增长、成本控制和偿还全部债务 [11][14][15] - 公司对RhodoLED XL灯的销售前景感到乐观 [16] - 公司预计在2024年第四季度获得FDA批准,允许每次治疗使用3支Ameluz,这将有助于进一步增长 [19] - 公司预计在2024年下半年开始从新的许可和供应协议中获得成本优势 [23][26] 其他重要信息 - 公司已经偿还全部短期债务 [35][36] - 公司在5月份通过行权获得了7.4百万美元的净融资 [38] - 公司管理层认为全面摊薄后的普通股股数约为27.3百万股 [39][40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** - 询问第二季度和第三季度迄今各类灯的销量情况 [43] **Hermann Luebbert 回答** - 第二季度共销售57台原有灯,6月底销售4台XL灯,第三季度暂未公布数据 [44] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** - 询问Ameluz的价格涨幅计划 [43] **Fred Leffler 回答** - Ameluz的价格将上涨5% [44] 问题3 **Jonathan Aschoff 提问** - 询问AK和痤疮临床试验数据发布时间是否仍按原计划 [45] **Hermann Luebbert 回答** - 仍按原计划在2025年下半年发布 [46] 问题4 **Jonathan Aschoff 提问** - 询问新的许可和供应协议带来的成本优势何时超过临床试验成本 [47] **Fred Leffler 回答** - 预计在2024年第四季度或2025年第一季度实现 [48] 问题5 **Jonathan Aschoff 提问** - 询问低成本便携式灯的开发进展情况 [49] **Hermann Luebbert 回答** - 已接近首个原型,后续需要按FDA的设计控制规则进行正式开发 [50]

财务状况 - 现金及现金等价物为4.4百万美元，较2023年12月31日的1.3百万美元有所增加[1] - 于2024年5月从行权获得额外800万美元资金，并已偿还所有未偿债务[4] 收入情况 - 总收入为7.8百万美元，同比增长34%[7] - 总收入为15.8百万美元，同比增长8.2%，主要由于光动力疗法和冷冻疗法AK市场细分的持续渗透[12] 成本管控 - 销售、一般及管理费用下降至17.2百万美元，主要由于持续控制成本和与2023年同期相比的法律费用降低[13] - 调整后EBITDA为负470万美元，较2023年同期的负790万美元有所改善[10] 业务发展 - 推出新的FDA批准的红光源RhodoLED® XL灯并在2024年6月30日前安装了几台[2] - 取得了与Ameluz®在美国的所有临床试验的控制权，可以更有效地管理成本并直接监督试验效率[3] 财务指标 - 2024年第二季度和2023年上半年的净亏损分别为257,000美元和10,694,000美元[37] - 2024年第二季度和2023年上半年的调整后EBITDA分别为-4,731,000美元和-9,308,000美元[37] - 2024年第二季度和2023年上半年的调整后EBITDA利润率分别为-60.3%和-59.1%[37] - 2024年第二季度和2023年上半年的利息费用净额分别为596,000美元和2,003,000美元[37] - 2024年第二季度和2023年上半年的股份支付费用分别为204,000美元和432,000美元[37] - 2023年第二季度和2023年上半年的法律和解费用分别为107,000美元和1,225,000美元[37] - 2023年第二季度和2023年上半年的投资公允价值变动收益分别为1,482,000美元和4,424,000美元[37] - 2024年上半年发生了316,000美元的债务清偿损失[37] - 2023年第二季度发生了100,000美元的或有对价公允价值变动[37] - 2024年第二季度和2023年上半年的认股权公允价值变动收益分别为5,438,000美元和2,009,000美元[37]

Woburn, MA, Aug. 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI) (the "Company"), a biopharmaceutical company specializing in the commercialization of dermatologic products, today reported financial results for the three and six months ended June 30, 2024 and provided a business update. Highlights from the second quarter of 2024 and subsequent weeks included the following: Total revenues for the second quarter of 2024 were $7.8 million, a 34% increase from the same period of the prior yearCash a ...

产品和销售 - 公司主要销售经许可的药品Ameluz、RhodoLED灯和Xepi[183,184,187] - Ameluz是公司的主要产品，用于治疗面部和头皮的轻度至中度光动力疗法[184] - 公司的销售和营销策略包括扩大Ameluz在美国的销售,并寻求其他产品的批准和适应症扩展[189,190] - 公司收入受季节性影响,第一和第四季度收入较高,第二和第三季度较低[194] - 公司面临供应链问题,如Xepi产品的生产延迟,但预计不会对总收入产生重大影响[195] - 公司的主要收入来源是Ameluz的销售,RhodoLED灯和Xepi的销售收入相对较小[197] 成本和费用 - 公司的成本主要包括从关联方采购Ameluz和RhodoLED灯的成本,以及Xepi的采购和物流成本[199,202,203] - 相关方成本增加0.72百万美元，同比增长9.8%，与产品收入增长直接相关[228] - 销售、一般及管理费用同比下降19.2%，降幅达4.09百万美元,主要由于法律费用和营销费用的减少[229] - 研发费用增加62.6万美元,主要由于6月1日开始公司全面负责Ameluz在美国的所有临床试验[219] 财务指标 - 产品收入净额同比增长8.2%，达到1.57亿美元[224] - 公允价值变动收益增加了0.61百万美元,主要由于与优先股相关的认股权证公允价值下降[220] - 公允价值变动收益中与Biofrontera AG投资相关的收益增加了4.41百万美元[221] - 利息费用增加1.89百万美元,主要由于2023年12月新增贷款产生的利息费用[222] - 损失于债务清偿中确认了0.32百万美元[225] 未来计划 - 公司从2024年6月1日开始负责Ameluz在美国的所有临床试验,以更好地管理成本和提高试验效率[185] - 根据新的许可协议,Ameluz的转让价格从50%降至25%,并将在2026年至2032年逐步上升至35%[186] - 公司2024年预算已获董事会批准,包括大幅增加销售和营销、医疗事务以及皮肤科社区外展等[9] - 公司还计划从2025年1月开始减少营销、人员、软件等方面的可控性支出,预计可节省580万美元[10] 现金流和持续经营 - 公司目前现金和现金等价物为440万美元,经营活动产生的净现金流出为804.5万美元,存在持续经营的重大不确定性[7] - 管理层计划通过控制费用、提高毛利率等措施来改善公司的流动性和持续经营能力[8] - 研发费用较2023年同期增加600万美元,主要是因为公司从2024年6月1日起承担Ameluz在美国的所有临床试验活动[1] - 公允价值变动产生的收益为200万美元,主要是由于公司普通股价值下降以及未偿还的认股权证数量增加[2] - 公司已将在Biofrontera AG的投资几乎全部转让给Maruho,相关公允价值变动影响较小[3] - 公司提前终止与Midcap Business Credit LLC的贷款协议,产生300万美元的债务清偿损失[4] - 利息费用增加190万美元,主要是由于2023年12月21日发行的4000万美元贷款产生的利息和折价摊销[5] - 调整后EBITDA从2023年同期的-7918万美元改善至-4731万美元,主要是收入增加200万美元以及销售和管理费用减少300万美元[6]

The RhodoLED XL is approved by the FDA in combination with Ameluz® (aminolevulinic acid hydrochloride) topical gel, 10% for photodynamic therapy (PDT) of actinic keratoses of mild-to-moderate severity on the face and scalp Biofrontera launched the commercial distribution of the RhodoLED XL on June 10, 2024, shipping the first three machines within 1 week of launch WOBURN, MA, June 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI), a biopharmaceutical company specializing in the commercialization o ...

The RhodoLED XL is approved by the FDA in combination with Ameluz® (aminolevulinic acid hydrochloride) topical gel, 10% for photodynamic therapy (PDT) of actinic keratoses of mild-to-moderate severity on the face and scalp Biofrontera launched the commercial distribution of the RhodoLED XL on June 10, 2024, shipping the first three machines within 1 week of launch WOBURN, MA, June 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI), a biopharmaceutical company specializing in the commercialization o ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入为7.9百万美元,较2023年同期的8.7百万美元下降9% [32] - 总运营费用为13.4百万美元,较2023年同期的14.2百万美元下降 [33] - 成本收入为4.1百万美元,较2023年同期的4.6百万美元下降 [33] - 销售、一般及管理费用为9.3百万美元,较2023年同期的9.8百万美元下降 [35] - 第一季度净亏损为10.4百万美元,较2023年同期的7.5百万美元增加 [36] - 调整后EBITDA为负4.6百万美元,较2023年同期的负4.1百万美元下降 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ameluz产品销售占公司大部分收入 [11][12][13] - 公司已成功重新谈判Ameluz的许可和供应协议,2024-2025年成本从之前的40%-50%降至25% [11][12][13] - 公司已开始销售新的RhodoLED XL五面板灯,预计在第二季度末开始销售 [23] - 公司将于6月1日接管Ameluz和BF-RhodoLED在美国的所有临床试验 [14][24][25][26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 2月份Change Healthcare遭受网络攻击,导致医疗机构收入下降,影响了公司第一季度收入 [17][18][19][20][21] - 公司已开始恢复,截至4月30日同比增长超过5% [21] - 第一季度新增28台RhodoLED灯,同比增长115% [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将负责未来所有Ameluz和BF-RhodoLED在美国的临床试验 [24][25][26][27] - 公司将推出新配方的Ameluz,预计8月交付,有助于改善患者耐受性并延长保质期 [28][29] - 公司正在等待FDA对三支管装Ameluz的审批结果,预计2023年第三季度有初步结果,11月有最终结果 [52][53][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Change Healthcare事件不会产生长期影响,预计未来增长与年初一致 [61] - 公司预计在2025年底前实现现金流平衡 [49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** 4月至今超5%的增长是否只是为了满足触发第二笔800万美元投资的里程碑 [46] **Fred Leffler 回答** 这是基于里程碑的数据,具体数字将在8月的第二季度报告中公布 [47] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 公司是否仍然预计在2025年底前实现现金流平衡 [48] **Fred Leffler 回答** 仍然保持这一预期,随着临床试验成本的承担和许可协议成本的降低,预计能够实现 [49] 问题3 **Jonathan Aschoff 提问** 浅表性基底细胞癌的最后一名患者是否已完成最终评估,是否仍预计在今年第三季度提供数据 [50] **Hermann Luebbert 回答** 是的,最后一名患者将在11月或12月完成随访,我们预计在明年第二季度初向FDA提交数据 [51]

Exhibit 99.1 Biofrontera Inc. Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides a Business Update Conference call begins at 10:00 a.m. Eastern time on Thursday, May16, 2024 WOBURN, MA / ACCESSWIRE / May 15, 2024 / Biofrontera Inc. (Nasdaq:BFRI) (the “Company”), a biopharmaceutical company specializing in the commercialization of dermatologic products, today reported financial results for the three months ended March 31, 2024 and provided a business update. Highlights from the first quarter of 2024 a ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-40943 Biofrontera Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3765675 (State or other jurisdiction o ...

收入情况 - Biofrontera公司2023年净收入为3410万美元，同比增长19%[1] - 公司2023年第四季度总收入为1,060万美元，同比增长4%[24] - 2023年全年总收入为3,440万美元，较2022年增长约19%[28] 利润情况 - 2023年第四季度净利润为350万美元，每股收益为1.65美元，较去年同期净亏损2,800万美元有显著改善[26] - 2023年全年净亏损为2,010万美元，每股亏损13.02美元，较2022年有所增加[31] 产品和技术发展 - 公司计划在2024年第二季度推出更大的RhodoLED XL灯具，预计将对业务产生积极影响[15] - 美国食品药品监督管理局批准了Ameluz的新配方，预计将在2024年开始生产[16] - 美国专利局授予了一项新专利，与光动力疗法（PDT）协议有关，预计将对公司产品的保护延长至2040年[17] - 公司已购买两项用于Ameluz的低成本便携式光动力疗法灯具专利，并已开始开发[18] 业绩展望 - 公司预计未来业绩将保持两位数增长，预计在未来12至18个月实现盈亏平衡[56] - 公司预计在未来12至18个月内实现正现金流，取决于与美国临床研究相关的额外支出[35] 市场展望 - 公司销售增长目标为双位数，过去几年的CAGR为22%[65] - 公司尚未确定2024年的价格调整策略，但预计季度收入的季节性与2023年类似[67][69]