Biofrontera Inc. (BFRI) came out with a quarterly loss of $0.86 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.73. This compares to loss of $4.64 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -17.81%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $1.19 per share when it actually produced a loss of $1.12, delivering a surprise of 5.88%.Over the last four quarters, the company has surpass ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-40943 Biofrontera Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3765675 (State or other jurisdicti ...

营收情况 - 2024年第三季度总营收为900万美元较2023年第三季度增长1.5%若未受飓风影响增长率为19%[1] - 2024年前9个月总营收为2480万美元较去年同期增长5.6%若未受飓风影响增长率为12%[2] - 2024年三季度产品净收入为901.2万美元2023年同期为887.9万美元[18] 费用情况 - 2024年9个月内销售管理费用较2023年降低14%[2] - 2024年第三季度总运营费用为1400万美元2023年第三季度为1350万美元[8] - 2024年第三季度总运营费用为1397.2万美元2023年同期为1351.6万美元[18] - 2024年三季度运营亏损为496万美元2023年同期为462万美元[18] 现金及相关资产情况 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为290万美元2023年12月31日为130万美元[3] - 2024年9月30日现金及现金等价物为287.3万美元2023年12月31日为134.3万美元[17] - 2024年9月30日应收账款净额为487.4万美元2023年12月31日为516.2万美元[17] - 2024年9月30日存货净额为652.6万美元2023年12月31日为1090.8万美元[17] 产品相关情况 - 自2024年6月下旬推出以来已安装39台RhodoLED XL 2024年前三季度已安装66台BFRhodoLED灯[3] - 10月4日FDA批准sNDA将Ameluz每次治疗最大允许剂量从1管增加到3管[3] - 3期sBCC研究初步结果显示Ameluz - PDT组织清除率为75.9%安慰剂为19%[4] 盈利亏损情况 - 2024年第三季度净亏损570万美元2023年同期净亏损630万美元[10] - 2024年前三季度净亏损为1636.3万美元2023年同期为2365.7万美元[18] - 2024年三季度基本和稀释后每股亏损为0.98美元2023年同期为4.64美元[18] - 2024年前三季度调整后EBITDA为 - 1388.3万美元调整后EBITDA利润率为 - 56.1%[19] 产品审批情况 - 预计2025年上半年提交Ameluz治疗sBCC的FDA申请若获批预计2026年初获得批准[6]

 ●Total revenues for the third quarter 2024 were $9.0 million, an increase of 1.5% from Q3 2023. Revenue increase would have been 19% if shipments were not delayed due to Hurricane Milton.    ●Total revenues for the first 9 months were $24.8 million, an increase of $1.3 million, or 5.6% as compared to the same period last year. Without the impact of Hurricane Milton delaying shipments, the increase would have been 12%.    ●Ameluz® achieved record volume in September 2024.      ●Organization continues to pru ...

Approval allows for larger field treatment of actinic keratosis (AK) on face and scalp with Ameluz®-PDT using the BF-RhodoLED or the RhodoLED XL lamp Supplemental New Drug Application (sNDA) supported by two Phase 1 safety studies AK is the second most common diagnosis made by dermatologists in the United States1 An estimated 13 million treatments given each year for AK in the US2 WOBURN, Mass., Oct. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biofrontera Inc. (Nasdaq: BFRI) ("Biofrontera" or the "Company"), a biopharmace ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为7.8百万美元,同比增长34% [27] - 第二季度总运营费用为12.9百万美元,同比下降10.3% [28] - 第二季度销售、一般及管理费用为7.9百万美元,同比下降31.3% [29] - 第二季度净亏损为257,000美元,同比大幅下降 [30] - 第二季度调整后EBITDA为负4.7百万美元,同比改善 [31] - 上半年总收入为15.8百万美元,同比增长8% [32] - 上半年总运营费用为26.3百万美元,同比下降8.7% [32] - 上半年销售、一般及管理费用为17.2百万美元,同比下降19.6% [33] - 上半年净亏损为10.7百万美元,同比改善 [33] - 上半年调整后EBITDA为负9.3百万美元,同比改善 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要产品Ameluz销售持续增长,带动总收入增长 [12][13][27][32] - 公司新推出的RhodoLED XL灯在6月底开始销售,销量尚小 [16][17] - 公司原有的BF-RhodoLED灯在上半年销量增加,反映了新老客户的增长 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加强商业团队和支持团队,以提高Ameluz的销售和患者治疗及报销的可行性 [18] - 公司正在开展多项临床试验,包括用于获得适应症扩展的试验 [25] - 公司已经重新谈判了Ameluz和RhodoLED灯的许可和供应协议,大幅降低了Ameluz的成本 [22][23] - 公司正在开发一款新的低成本便携式灯,正在接近首个原型 [49] - 公司的专利保护延长至2040年,新配方可能进一步延长至2043年 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在第二季度和上半年取得了显著进展,包括销售增长、成本控制和偿还全部债务 [11][14][15] - 公司对RhodoLED XL灯的销售前景感到乐观 [16] - 公司预计在2024年第四季度获得FDA批准,允许每次治疗使用3支Ameluz,这将有助于进一步增长 [19] - 公司预计在2024年下半年开始从新的许可和供应协议中获得成本优势 [23][26] 其他重要信息 - 公司已经偿还全部短期债务 [35][36] - 公司在5月份通过行权获得了7.4百万美元的净融资 [38] - 公司管理层认为全面摊薄后的普通股股数约为27.3百万股 [39][40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** - 询问第二季度和第三季度迄今各类灯的销量情况 [43] **Hermann Luebbert 回答** - 第二季度共销售57台原有灯,6月底销售4台XL灯,第三季度暂未公布数据 [44] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** - 询问Ameluz的价格涨幅计划 [43] **Fred Leffler 回答** - Ameluz的价格将上涨5% [44] 问题3 **Jonathan Aschoff 提问** - 询问AK和痤疮临床试验数据发布时间是否仍按原计划 [45] **Hermann Luebbert 回答** - 仍按原计划在2025年下半年发布 [46] 问题4 **Jonathan Aschoff 提问** - 询问新的许可和供应协议带来的成本优势何时超过临床试验成本 [47] **Fred Leffler 回答** - 预计在2024年第四季度或2025年第一季度实现 [48] 问题5 **Jonathan Aschoff 提问** - 询问低成本便携式灯的开发进展情况 [49] **Hermann Luebbert 回答** - 已接近首个原型,后续需要按FDA的设计控制规则进行正式开发 [50]

财务状况 - 现金及现金等价物为4.4百万美元，较2023年12月31日的1.3百万美元有所增加[1] - 于2024年5月从行权获得额外800万美元资金，并已偿还所有未偿债务[4] 收入情况 - 总收入为7.8百万美元，同比增长34%[7] - 总收入为15.8百万美元，同比增长8.2%，主要由于光动力疗法和冷冻疗法AK市场细分的持续渗透[12] 成本管控 - 销售、一般及管理费用下降至17.2百万美元，主要由于持续控制成本和与2023年同期相比的法律费用降低[13] - 调整后EBITDA为负470万美元，较2023年同期的负790万美元有所改善[10] 业务发展 - 推出新的FDA批准的红光源RhodoLED® XL灯并在2024年6月30日前安装了几台[2] - 取得了与Ameluz®在美国的所有临床试验的控制权，可以更有效地管理成本并直接监督试验效率[3] 财务指标 - 2024年第二季度和2023年上半年的净亏损分别为257,000美元和10,694,000美元[37] - 2024年第二季度和2023年上半年的调整后EBITDA分别为-4,731,000美元和-9,308,000美元[37] - 2024年第二季度和2023年上半年的调整后EBITDA利润率分别为-60.3%和-59.1%[37] - 2024年第二季度和2023年上半年的利息费用净额分别为596,000美元和2,003,000美元[37] - 2024年第二季度和2023年上半年的股份支付费用分别为204,000美元和432,000美元[37] - 2023年第二季度和2023年上半年的法律和解费用分别为107,000美元和1,225,000美元[37] - 2023年第二季度和2023年上半年的投资公允价值变动收益分别为1,482,000美元和4,424,000美元[37] - 2024年上半年发生了316,000美元的债务清偿损失[37] - 2023年第二季度发生了100,000美元的或有对价公允价值变动[37] - 2024年第二季度和2023年上半年的认股权公允价值变动收益分别为5,438,000美元和2,009,000美元[37]

Woburn, MA, Aug. 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI) (the "Company"), a biopharmaceutical company specializing in the commercialization of dermatologic products, today reported financial results for the three and six months ended June 30, 2024 and provided a business update. Highlights from the second quarter of 2024 and subsequent weeks included the following: Total revenues for the second quarter of 2024 were $7.8 million, a 34% increase from the same period of the prior year Cash ...

产品和销售 - 公司主要销售经许可的药品Ameluz、RhodoLED灯和Xepi[183,184,187] - Ameluz是公司的主要产品，用于治疗面部和头皮的轻度至中度光动力疗法[184] - 公司的销售和营销策略包括扩大Ameluz在美国的销售,并寻求其他产品的批准和适应症扩展[189,190] - 公司收入受季节性影响,第一和第四季度收入较高,第二和第三季度较低[194] - 公司面临供应链问题,如Xepi产品的生产延迟,但预计不会对总收入产生重大影响[195] - 公司的主要收入来源是Ameluz的销售,RhodoLED灯和Xepi的销售收入相对较小[197] 成本和费用 - 公司的成本主要包括从关联方采购Ameluz和RhodoLED灯的成本,以及Xepi的采购和物流成本[199,202,203] - 相关方成本增加0.72百万美元，同比增长9.8%，与产品收入增长直接相关[228] - 销售、一般及管理费用同比下降19.2%，降幅达4.09百万美元,主要由于法律费用和营销费用的减少[229] - 研发费用增加62.6万美元,主要由于6月1日开始公司全面负责Ameluz在美国的所有临床试验[219] 财务指标 - 产品收入净额同比增长8.2%，达到1.57亿美元[224] - 公允价值变动收益增加了0.61百万美元,主要由于与优先股相关的认股权证公允价值下降[220] - 公允价值变动收益中与Biofrontera AG投资相关的收益增加了4.41百万美元[221] - 利息费用增加1.89百万美元,主要由于2023年12月新增贷款产生的利息费用[222] - 损失于债务清偿中确认了0.32百万美元[225] 未来计划 - 公司从2024年6月1日开始负责Ameluz在美国的所有临床试验,以更好地管理成本和提高试验效率[185] - 根据新的许可协议,Ameluz的转让价格从50%降至25%,并将在2026年至2032年逐步上升至35%[186] - 公司2024年预算已获董事会批准,包括大幅增加销售和营销、医疗事务以及皮肤科社区外展等[9] - 公司还计划从2025年1月开始减少营销、人员、软件等方面的可控性支出,预计可节省580万美元[10] 现金流和持续经营 - 公司目前现金和现金等价物为440万美元,经营活动产生的净现金流出为804.5万美元,存在持续经营的重大不确定性[7] - 管理层计划通过控制费用、提高毛利率等措施来改善公司的流动性和持续经营能力[8] - 研发费用较2023年同期增加600万美元,主要是因为公司从2024年6月1日起承担Ameluz在美国的所有临床试验活动[1] - 公允价值变动产生的收益为200万美元,主要是由于公司普通股价值下降以及未偿还的认股权证数量增加[2] - 公司已将在Biofrontera AG的投资几乎全部转让给Maruho,相关公允价值变动影响较小[3] - 公司提前终止与Midcap Business Credit LLC的贷款协议,产生300万美元的债务清偿损失[4] - 利息费用增加190万美元,主要是由于2023年12月21日发行的4000万美元贷款产生的利息和折价摊销[5] - 调整后EBITDA从2023年同期的-7918万美元改善至-4731万美元,主要是收入增加200万美元以及销售和管理费用减少300万美元[6]

The RhodoLED XL is approved by the FDA in combination with Ameluz® (aminolevulinic acid hydrochloride) topical gel, 10% for photodynamic therapy (PDT) of actinic keratoses of mild-to-moderate severity on the face and scalpBiofrontera launched the commercial distribution of the RhodoLED XL on June 10, 2024, shipping the first three machines within 1 week of launch WOBURN, MA, June 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI), a biopharmaceutical company specializing in the commercialization of ...