公司产品和战略 - 公司主要授权产品为Ameluz和Xepi，用于治疗皮肤病变，其中Ameluz在美国市场销售，Xepi用于治疗皮肤感染[112] - 公司的主要战略包括扩大在美国市场的授权产品销售，通过扩展销售和营销基础设施，以及通过收购或许可知识产权来增加产品组合[114] 公司财务目标 - 公司的财务目标包括稳定收入增长和扩大运营利润率，专注于扩大授权产品销售以推动收入增长和提高运营效率[116] 收入和费用 - 公司的收入主要来自授权产品的销售，包括Ameluz、BF-RhodoLED灯和Xepi，其中Ameluz的销售收入相对较高[121] - 公司的销售、一般和管理费用主要包括与销售团队、商业支持人员、行政职能人员以及其他销售、一般和管理费用相关的成本[128] 研发和投资 - 公司的研发项目旨在改善BF-RhodoLED灯的功能，以更好地满足皮肤科医生的需求并提高商业团队的效率[130] - 公司投资的公平价值变动主要包括Biofrontera AG股票的股权证券，根据报价市场价格进行衡量，变动的收益和损失在公司的合并利润表中报告[134] 财务表现 - 产品收入净额为2023年6月30日和2022年6月30日分别为5,830万美元和4,441万美元，同比增长31.3%[139] - 相关方收入为2023年6月30日和2022年6月30日分别为18万美元和16万美元，同比增长12.5%[139] - 营运费用中，相关方成本为2023年6月30日和2022年6月30日分别为2,772万美元和2,402万美元，同比增长15.4%[140] - 销售、一般和管理费用为2023年6月30日和2022年6月30日分别为11,456万美元和9,669万美元，同比增长18.5%[141] 未来展望 - 未来展望中，公司将继续关注产品收入的增长，相关方收入的提升以及控制营运费用的增长[139] - 公司将继续关注投资的公平价值变动，相关方收入的增长以及营运费用的控制[134] - 公司将继续关注利息支出、其他收入和支出以及税收情况[136][137][138] 现金流和财务状况 - 公司在2023年6月30日的调整后的EBITDA为负7918万美元，较2022年同期的负7139万美元有所下降[doc id='160'] - 公司在2023年6月30日的现金及现金等价物为450万美元，较2022年底的1720万美元有所减少[doc id='162'] - 公司在2023年上半年的运营活动使用了1400万美元的现金，主要是由于运营亏损1730万美元，部分抵消了股权补偿费用、利息费用、折旧和摊销以及相关方投资公允价值变动的非现金费用[doc id='172'] - 公司在2023年上半年的投资活动中，净现金流入主要来自股权投资的出售收益，部分抵消了机械和计算机设备的购买[doc id='174'] - 公司在2023年上半年的融资活动中，净现金流入主要来自信贷额度的净1.1百万美元[doc id='175'] - 公司在2023年上半年的运营活动现金流量较2022年同期的净现金流出规模更大，主要是由于运营亏损规模增加[doc id='173'] - 公司在2023年上半年的融资活动现金流量较2022年同期有所减少，主要是由于没有进行私募发行股票和认股权证[doc id='176'] 风险和假设 - 公司的管理层认为，公司未来的生存取决于其能否继续执行增长计划并筹集额外资金或找到替代融资方法来资助其运营，但无法保证公司能够成功实现这些努力[doc id='168'] - 公司的财务报表是基于作为持续经营基础的假设进行准备的，未包括与上述不确定性结果相关的任何调整[doc id='169'] - 公司的重要会计政策和重大判断和估计是基于美国通用会计准则进行准备的，其中包括对待确认的资产和负债、收入和费用的估计和假设[doc id='177']

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总收入为8.7百万美元,较2022年同期的9.8百万美元下降11%,主要是由于去年同期存在价格上涨前的客户提前购买的影响,而今年没有类似情况 [6][20] - 2023年第一季度总运营费用为14.2百万美元,较2022年同期的12.9百万美元增加27%,主要是由于法律费用的增加 [22][23] - 2023年第一季度净亏损为7.5百万美元,而2022年同期实现净利润5.6百万美元 [23] - 2023年第一季度调整后EBITDA为负4.0百万美元,较2022年同期的负2.4百万美元有所下降 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要产品Ameluz-PDT的销量在2023年第一季度创下历史新高,除去去年同期的价格上涨前的提前购买影响,销量较之前最好的第一季度高出30% [6][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在进行多项临床试验以扩大Ameluz-PDT的适应症,包括评估在四肢、颈部和躯干的使用以及每次使用3支管的安全性和耐受性 [10][12] - 公司正在评估产品组合扩展的机会,关注从诊断、治疗到术后的非黑色素瘤皮肤癌以及其他皮肤科医生治疗的其他疾病 [13] - 公司正在采取措施加强资本实力,包括获得6.5百万美元的信用额度以满足季节性的库存采购需求 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2023年全年收入将增长至少25% [27] - 公司有信心在未来2年内实现现金流正值 [26][27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Bruce Jackson 提问** 未来价格上涨的时间安排是否会继续是一个不确定的因素 [29] **Hermann Luebbert 回答** 公司尚未决定下一次价格上涨的时间 [30] 问题2 **Bruce Jackson 提问** 公司是否计划进一步扩大销售团队 [31] **Hermann Luebbert 回答** 公司目前没有进一步扩大销售团队的计划,而是要稳定新增加的客户关系 [32] 问题3 **Bruce Jackson 提问** 关于治疗痤疮的临床试验的最新进展如何 [33] **Hermann Luebbert 回答** 临床试验的患者招募正在加快,预计明年初能够完成 [34]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-40943 Biofrontera Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3765675 (State or other jurisdiction o ...

公司产品及市场 - Biofrontera Inc.是一家专注于销售许可产品的公司[16] - Ameluz是Biofrontera Inc.的主要许可产品，用于治疗轻度至中度严重的面部和头皮的太阳性角化症[22] - PDT市场中，Ameluz PDT的市场份额约为2%，主要竞争对手是Levulan和相关的光疗法[26] - Ameluz PDT的平均报销额为286美元，需由合格的医疗专业人员执行[32] - Biofrontera Inc.的主要战略目标是通过增加许可产品的销售来改善患者结果[19] 公司销售与发展计划 - Biofrontera Inc.的销售团队覆盖美国大陆，总部位于马萨诸塞州沃本[17] - Biofrontera Inc.的客户群广泛多样，没有任何一个客户占据主导地位[18] - Biofrontera Inc.的未来发展计划包括扩大在美国的销售，提高许可产品的市场定位，并通过收购或许可知识产权来增加产品组合[20] 产品许可及合作 - Ameluz和RhodoLED灯系列由FDA批准为组合产品，Licensor在美国拥有其纳米乳剂技术的专利保护直至2028年[49] - Xepi在美国由Ferrer持有四项专利保护，其中主要保护Xepi活性成分的专利将于2023年11月到期[50] - 我们与Biofrontera Pharma和Biofrontera Bioscience签订了Ameluz LSA，获得了在美国销售Ameluz和RhodoLED灯系列的独家许可[51] - 我们与Ferrer签订了Xepi LSA，获得了在美国开发、销售Xepi的独家许可，并需根据销售额达到一定里程碑支付费用[60] 销售团队与供应链 - 我们的销售团队目前在美国销售我们的授权产品组合，专注于皮肤科领域[45] - Ferrer正在北美资格认证新的第三方制造商，以确保Xepi的供应能够满足未来需求[46] 许可协议及监管 - 我们与Biofrontera签订的Ameluz LSA将持续至2036年，根据Biofrontera实现一定收入目标，协议可能自动续约[55] - 我们与Ferrer签订的Xepi LSA将持续至2030年，但可能会随着Ferrer与Toyama Chemical Co., Ltd.的许可协议终止而同时终止[63] - 美国政府在联邦、州和地方层面广泛监管我们分销的产品的研究、开发、测试、制造、安全监测等方面，违规可能导致法律和行政行动[65] - FDA对公司和供应商进行宣布和未宣布的设备检查[68] - 违反适用监管要求可能导致FDA或其他监管机构采取执法行动[68] - 可能的制裁和相关后果包括无标题信函或警告信、罚款、禁令、产品召回、生产操作限制、拒绝或延迟批准新产品或修改产品的510(k)清关或预市批准、撤销已经批准的510(k)清关或预市批准、拒绝为产品提供出口批准、刑事起诉、未预期的支出等[68] - 公司的许可方受FDA和其他监管机构宣布和未宣布的设备检查监督[69]

Biofrontera, Inc. (NASDAQ:BFRI) Q4 2022 Earnings Conference Call March 8, 2023 4:30 PM ET Company Participants Erica Monaco - CEO, COO, Treasurer & Secretary Fred Leffler - CFO Conference Call Participants Jonathan Aschoff - ROTH Capital Partners Bruce Jackson - The Benchmark Company Operator Greetings and welcome to the Biofrontera, Inc. Fourth quarter 2022 Financial Results Call. At this time, all participants are in a listen-only mode and a question-and-answer session will follow the form of presentation ...

Biofrontera, Inc. (NASDAQ:BFRI) Q3 2022 Earnings Conference Call November 14, 2022 11:00 AM ET Company Participants Tirth Patel - LHA Investor Relations Fred Leffler - CFO Erica Monaco - CEO, COO, Treasurer & Secretary Conference Call Participants Jonathan Aschoff - ROTH Capital Partners Bruce Jackson - The Benchmark Company Operator Good day, and welcome to the Biofrontera Inc. Third Quarter Earnings Conference Call. [Operator Instructions]. Please note, this event is being recorded. I would now like to tu ...

Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI) Q2 2022 Earnings Conference Call August 12, 2022 11:00 AM ET Company Participants Tirth Patel - LHA Investor Relations Hermann Lubbert - Executive Chairman Erica Monaco - Chief Executive Officer Conference Call Participants Jonathan Aschoff - ROTH Bruce Jackson - The Benchmark Company Operator Welcome to the Biofrontera Inc. Second Quarter 2022 Financial Results and Business Update Conference Call. At this time, all participants are in listen-only mode. [Operator Instructions] ...

Biofrontera, Inc. (NASDAQ:BFRI) Q1 2022 Results Conference Call May 13, 2022 11:00 AM ET Company Participants Tirth Patel - LHA IR Hermann Lubbert - Executive Chairman Erica Monaco - CEO Operator Good morning and welcome to the Biofrontera Inc’s First Quarter 2022 Financial Results Conference Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. [Operator Instructions] Please note this event is being recorded. I would now like to turn the conference over to Tirth Patel with LHA Investor Relations. ...

Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI) Q4 2021 Earnings Conference Call April 8, 2022 11:00 AM ET Company Participants Tirth Patel - LHA IR Hermann Lubbert - Executive Chairman Erica Monaco - CEO Conference Call Participants Jonathan Aschoff - ROTH Capital Partners Bruce Jackson - The Benchmark Company Operator Welcome to the Biofrontera Inc. Fourth Quarter and Full Year 2021 Financial Results Conference Call. [Operator Instructions] Please note this event is being recorded. I would now like to turn the conference ...

Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI) Q3 2021 Earnings Conference Call November 30, 2021 4:30 PM ET Company Participants Pamela Keck – Head-Investor Relations Hermann Lübbert – Executive Chairman and Chief Executive Officer-Biofrontera AG Erica Monaco – Chief Executive Officer Conference Call Participants Bruce Jackson – The Benchmark Company Jonathan Aschoff – ROTH Capital Partners Thomas Flaten – Lake Street Capital Markets Operator Welcome to the Biofrontera Inc. Third Quarter Earnings Conference Call. [Operato ...