产品和销售 - 公司主要销售经许可的药品Ameluz、RhodoLED灯和Xepi[183,184,187] - Ameluz是公司的主要产品，用于治疗面部和头皮的轻度至中度光动力疗法[184] - 公司的销售和营销策略包括扩大Ameluz在美国的销售,并寻求其他产品的批准和适应症扩展[189,190] - 公司收入受季节性影响,第一和第四季度收入较高,第二和第三季度较低[194] - 公司面临供应链问题,如Xepi产品的生产延迟,但预计不会对总收入产生重大影响[195] - 公司的主要收入来源是Ameluz的销售,RhodoLED灯和Xepi的销售收入相对较小[197] 成本和费用 - 公司的成本主要包括从关联方采购Ameluz和RhodoLED灯的成本,以及Xepi的采购和物流成本[199,202,203] - 相关方成本增加0.72百万美元，同比增长9.8%，与产品收入增长直接相关[228] - 销售、一般及管理费用同比下降19.2%，降幅达4.09百万美元,主要由于法律费用和营销费用的减少[229] - 研发费用增加62.6万美元,主要由于6月1日开始公司全面负责Ameluz在美国的所有临床试验[219] 财务指标 - 产品收入净额同比增长8.2%，达到1.57亿美元[224] - 公允价值变动收益增加了0.61百万美元,主要由于与优先股相关的认股权证公允价值下降[220] - 公允价值变动收益中与Biofrontera AG投资相关的收益增加了4.41百万美元[221] - 利息费用增加1.89百万美元,主要由于2023年12月新增贷款产生的利息费用[222] - 损失于债务清偿中确认了0.32百万美元[225] 未来计划 - 公司从2024年6月1日开始负责Ameluz在美国的所有临床试验,以更好地管理成本和提高试验效率[185] - 根据新的许可协议,Ameluz的转让价格从50%降至25%,并将在2026年至2032年逐步上升至35%[186] - 公司2024年预算已获董事会批准,包括大幅增加销售和营销、医疗事务以及皮肤科社区外展等[9] - 公司还计划从2025年1月开始减少营销、人员、软件等方面的可控性支出,预计可节省580万美元[10] 现金流和持续经营 - 公司目前现金和现金等价物为440万美元,经营活动产生的净现金流出为804.5万美元,存在持续经营的重大不确定性[7] - 管理层计划通过控制费用、提高毛利率等措施来改善公司的流动性和持续经营能力[8] - 研发费用较2023年同期增加600万美元,主要是因为公司从2024年6月1日起承担Ameluz在美国的所有临床试验活动[1] - 公允价值变动产生的收益为200万美元,主要是由于公司普通股价值下降以及未偿还的认股权证数量增加[2] - 公司已将在Biofrontera AG的投资几乎全部转让给Maruho,相关公允价值变动影响较小[3] - 公司提前终止与Midcap Business Credit LLC的贷款协议,产生300万美元的债务清偿损失[4] - 利息费用增加190万美元,主要是由于2023年12月21日发行的4000万美元贷款产生的利息和折价摊销[5] - 调整后EBITDA从2023年同期的-7918万美元改善至-4731万美元,主要是收入增加200万美元以及销售和管理费用减少300万美元[6]

The RhodoLED XL is approved by the FDA in combination with Ameluz® (aminolevulinic acid hydrochloride) topical gel, 10% for photodynamic therapy (PDT) of actinic keratoses of mild-to-moderate severity on the face and scalpBiofrontera launched the commercial distribution of the RhodoLED XL on June 10, 2024, shipping the first three machines within 1 week of launch WOBURN, MA, June 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI), a biopharmaceutical company specializing in the commercialization of ...

The RhodoLED XL is approved by the FDA in combination with Ameluz® (aminolevulinic acid hydrochloride) topical gel, 10% for photodynamic therapy (PDT) of actinic keratoses of mild-to-moderate severity on the face and scalpBiofrontera launched the commercial distribution of the RhodoLED XL on June 10, 2024, shipping the first three machines within 1 week of launch WOBURN, MA, June 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biofrontera Inc. (NASDAQ: BFRI), a biopharmaceutical company specializing in the commercialization o ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入为7.9百万美元,较2023年同期的8.7百万美元下降9% [32] - 总运营费用为13.4百万美元,较2023年同期的14.2百万美元下降 [33] - 成本收入为4.1百万美元,较2023年同期的4.6百万美元下降 [33] - 销售、一般及管理费用为9.3百万美元,较2023年同期的9.8百万美元下降 [35] - 第一季度净亏损为10.4百万美元,较2023年同期的7.5百万美元增加 [36] - 调整后EBITDA为负4.6百万美元,较2023年同期的负4.1百万美元下降 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ameluz产品销售占公司大部分收入 [11][12][13] - 公司已成功重新谈判Ameluz的许可和供应协议,2024-2025年成本从之前的40%-50%降至25% [11][12][13] - 公司已开始销售新的RhodoLED XL五面板灯,预计在第二季度末开始销售 [23] - 公司将于6月1日接管Ameluz和BF-RhodoLED在美国的所有临床试验 [14][24][25][26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 2月份Change Healthcare遭受网络攻击,导致医疗机构收入下降,影响了公司第一季度收入 [17][18][19][20][21] - 公司已开始恢复,截至4月30日同比增长超过5% [21] - 第一季度新增28台RhodoLED灯,同比增长115% [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将负责未来所有Ameluz和BF-RhodoLED在美国的临床试验 [24][25][26][27] - 公司将推出新配方的Ameluz,预计8月交付,有助于改善患者耐受性并延长保质期 [28][29] - 公司正在等待FDA对三支管装Ameluz的审批结果,预计2023年第三季度有初步结果,11月有最终结果 [52][53][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Change Healthcare事件不会产生长期影响,预计未来增长与年初一致 [61] - 公司预计在2025年底前实现现金流平衡 [49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** 4月至今超5%的增长是否只是为了满足触发第二笔800万美元投资的里程碑 [46] **Fred Leffler 回答** 这是基于里程碑的数据,具体数字将在8月的第二季度报告中公布 [47] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 公司是否仍然预计在2025年底前实现现金流平衡 [48] **Fred Leffler 回答** 仍然保持这一预期,随着临床试验成本的承担和许可协议成本的降低,预计能够实现 [49] 问题3 **Jonathan Aschoff 提问** 浅表性基底细胞癌的最后一名患者是否已完成最终评估,是否仍预计在今年第三季度提供数据 [50] **Hermann Luebbert 回答** 是的,最后一名患者将在11月或12月完成随访,我们预计在明年第二季度初向FDA提交数据 [51]

Exhibit 99.1 Biofrontera Inc. Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides a Business Update Conference call begins at 10:00 a.m. Eastern time on Thursday, May16, 2024 WOBURN, MA / ACCESSWIRE / May 15, 2024 / Biofrontera Inc. (Nasdaq:BFRI) (the “Company”), a biopharmaceutical company specializing in the commercialization of dermatologic products, today reported financial results for the three months ended March 31, 2024 and provided a business update. Highlights from the first quarter of 2024 a ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-40943 Biofrontera Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3765675 (State or other jurisdiction o ...

收入情况 - Biofrontera公司2023年净收入为3410万美元，同比增长19%[1] - 公司2023年第四季度总收入为1,060万美元，同比增长4%[24] - 2023年全年总收入为3,440万美元，较2022年增长约19%[28] 利润情况 - 2023年第四季度净利润为350万美元，每股收益为1.65美元，较去年同期净亏损2,800万美元有显著改善[26] - 2023年全年净亏损为2,010万美元，每股亏损13.02美元，较2022年有所增加[31] 产品和技术发展 - 公司计划在2024年第二季度推出更大的RhodoLED XL灯具，预计将对业务产生积极影响[15] - 美国食品药品监督管理局批准了Ameluz的新配方，预计将在2024年开始生产[16] - 美国专利局授予了一项新专利，与光动力疗法（PDT）协议有关，预计将对公司产品的保护延长至2040年[17] - 公司已购买两项用于Ameluz的低成本便携式光动力疗法灯具专利，并已开始开发[18] 业绩展望 - 公司预计未来业绩将保持两位数增长，预计在未来12至18个月实现盈亏平衡[56] - 公司预计在未来12至18个月内实现正现金流，取决于与美国临床研究相关的额外支出[35] 市场展望 - 公司销售增长目标为双位数，过去几年的CAGR为22%[65] - 公司尚未确定2024年的价格调整策略，但预计季度收入的季节性与2023年类似[67][69]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE FISCAL YEAR ENDED DECEMBER 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM _________TO__________ COMMISSION FILE NUMBER 001-40943 BIOFRONTERA INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3765675 (State or other ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为8.9百万美元,同比增长106% [36] - 前9个月收入为23.5百万美元,去年同期为18.5百万美元 [36] - 第三季度运营费用为13.5百万美元,去年同期为8百万美元,增加5.2百万美元,其中包括商业拓展、医疗事务和报销投入增加约3百万美元,以及一些离职补偿 [37][38] - 前9个月运营费用为42.3百万美元,去年同期为31.5百万美元,增加主要是由于前半年诉讼费用2.2百万美元、离职补偿以及成本收入增加 [38][39] - 第三季度净亏损为6.3百万美元,去年同期为2.6百万美元 [40] - 前9个月净亏损为23.7百万美元,去年同期净利润为2.1百万美元 [41] - 第三季度调整后EBITDA为负3.9百万美元,去年同期为负5百万美元 [42] - 前9个月调整后EBITDA为负15.8百万美元,去年同期为负4.1百万美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度Ameluz销售约28,000支,去年同期为13,000支 [17] - 前9个月共出货101台BF-RhodoLED灯,同比增长180% [21] - 公司正在开发新的Ameluz配方,可以消除丙二醇的潜在风险,并延长专利保护至2043年 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司专注于一些表现更好的大都市地区,在这些地区增加了人力和医疗支持 [16] - 公司成功获得了大型医疗机构的大单和长期合同 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的增长策略包括:1)扩大Ameluz-PDT在美国的销售,并建立专业的商业和医疗基础设施;2)利用未来FDA批准和适应症扩展的潜力;3)有选择性地增加补充产品 [16] - 公司正在进行多项Ameluz适应症扩展的临床试验,包括治疗浅表性基底细胞癌、肢体和颈部的光化性角化症,以及中重度痤疮 [27][30][31] - 公司正在评估XEPI产品的重新上市选择,包括寻找新的制造商 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正处于一个转折点,扩大的商业组织有望带来持续增长和市场份额提升 [20] - 公司有信心在未来1-1.5年内实现现金流正转 [45] - 公司预计2023年全年收入将至少增长25% [45]

公司财务报表 - 公司财报采用美国通用会计准则（U.S. GAAP）编制，未经审计的财务报表包括截至2023年9月30日的财务状况、2023年和2022年9月30日三个月和九个月的营业结果，以及截至2023年9月30日的九个月现金流量[24] - 所有财务报表和表格中的金额均以千为单位，附注中的金额以百万为单位，除了百分比和每股和股票金额[25] - 公司财务报表的编制需要管理层使用估计和假设，这些估计和假设影响资产和负债的报告金额，以及披露资产和负债的潜在资产和负债，报告期内发生的收入和费用的报告金额[28] 研发成本 - 研发成本包括外部供应商的研发活动费用和公司研发活动的其他运营成本，研发成本按发生时计入费用[27] 金融工具 - 2016年9月，FASB发布了ASU 2016-13，要求实体记录某些金融工具的预期信用损失，包括应收账款，新标准于2023年1月1日生效，对公司的合并财务报表没有实质影响[29] 启动资金 - 公司与Maruho Co, Ltd.签订了股份购买协议，提供730万美元的启动资金，作为Cutanea业务活动的启动成本，这些启动成本将在2023年底前按照合同义务偿还[31] 公允价值估计 - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估计购买权证和诱因权证的公允价值，这被视为Level 3公允价值衡量，2023年9月的公允价值估计基于一系列假设[39] - 公司持有的Biofrontera AG的股票投资在2023年9月30日和2022年12月31日的公允价值分别为3,341万美元和10,548万美元，这些股票的公允价值是通过参考市场价格确定的[44] 资产负债 - 2023年9月30日，应收账款准备金为0.2百万美元，2022年12月31日为0.1百万美元[45] - 2023年9月30日，公司与Biofrontera AG之间的关联方应收款项为2.7百万美元，无需准备金[46] - 2023年9月30日，无形资产净值为2.718百万美元，2022年12月31日为3.032百万美元[47] 现金流 - 2023年9月30日，公司现金余额超过FDIC限额约300万美元，管理层认为公司没有面临重大风险[50] - 2023年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金总额为3.622百万美元，2022年12月31日为17.408百万美元[52] 应付费用 - 2023年9月30日，公司应付费用和其他流动负债中的法律和解款项为6.028百万美元[52] 股票期权 - 截至2023年9月30日，未行使的股票期权相关的未确认补偿成本为100万美元，预计将在约1.8年的加权平均期间内确认[70] RSUs - 2023年9月30日，未行使的RSUs相关的未确认补偿成本为200万美元，预计将在约0.6年的加权平均期间内确认[73] 技术转让 - 公司与Optical Tools签订了技术转让协议，支付了20万美元的许可费用，并授权Optical Tools设计、开发、制造至少两个便携式光动力疗法灯原型[87] 法律和解 - 公司与Biofrontera AG达成和解协议，同意支付2250万美元，其中公司已反映600万美元的法律和解责任[91] - 公司与Biofrontera AG签署了和解协议，同意增加董事会规模至七名成员，包括两名根据和解协议任命和选举的董事[95] 诉讼 - Biofrontera被DUSA提起法律诉讼，指控违约、侵犯兰姆法案和不正当贸易行为，所有指控源于Biofrontera以与其获得FDA批准标签不一致的方式推广其Ameluz产品[97] 401(k)计划 - 公司401(k)计划覆盖所有符合最低年龄和服务要求的员工，公司匹配员工贡献的50%，最高不超过员工工资的6%[100] - 公司为401(k)计划支付的匹配贡献成本分别为2023年前三个月和前九个月分别为0.1百万美元和0.2百万美元，2022年前三个月和前九个月分别为0.1百万美元和0.2百万美元[101] 公开发行 - 公司通过证券购买协议与机构投资者达成协议，进行公开发行，募集约450万美元，发行1,205,000股普通股、1,055,000股预先融资权证和1,205,000股普通股认股权证[104]