Biofrontera(BFRI) - 2024 Q3 - Quarterly Report
BFRIBiofrontera(BFRI)2024-11-14 07:00

产品研发与授权 - 公司主要授权产品Ameluz与光动力疗法(PDT)联合使用,用于治疗光化性角化病(AKs)和细菌性皮肤感染脓疱疮[122] - 2024年10月,FDA批准公司增加Ameluz最大批准剂量,从每次治疗1支增加到3支[125] - 2024年10月,公司药物 - 设备疗法Ameluz与BF - RhodoLED灯治疗浅表性基底细胞癌(sBCC)的III期试验结果显示,Ameluz - PDT成功率为65.5%,安慰剂 - PDT成功率为4.8%[126] - 有效于第二份修订和重述的Ameluz许可和供应协议(Second A&R Ameluz LSA),2025年前公司购买Ameluz的单位转移价格从50%降至25%,2026年1月1日起逐步提高到35%(与AK相关销售)[127] 产品商业化与销售 - 公司主要目标是增加在美国的授权产品销售,包括扩大Ameluz与RhodoLED灯在美国的销售[132] - 公司将大量现金资源用于Ameluz和RhodoLED灯的商业化[133] - 公司产品收入受销售团队订单水平、处方和机构需求水平以及单位销售价格影响[140] - 公司Xepi产品由于第三方制造延迟商业化受阻,2024年第三季度决定剥离该产品线[128][129] 特定时期收入情况 - 2024年9月30日止三个月净产品收入较2023年同期增加13.3万美元或1.5%[153] - 2024年9月30日止三个月关联方收入成本较2023年同期增加30.6万美元或6.8%[155] - 2024年前九个月净产品收入较2023年同期增加130万美元或5.6%[163] - 2024年前九个月关联方收入成本较2023年同期增加100万美元或8.7%[165] 特定时期成本与费用 - 2024年9月30日止三个月销售一般及行政费用较2023年同期减少19.4万美元或2.3%[156] - 2024年9月30日止三个月研发费用较2023年同期增加63.6万美元[152] - 2024年前九个月销售、一般和管理费用较2023年同期减少430万美元或14.3%[166] - 2024年前九个月研发费用较2023年同期增加130万美元[167] 特定时期财务变动 - 2024年9月30日止三个月权证负债公允价值变动为 - 68万美元[152] - 2024年9月30日止三个月关联方投资公允价值变动为 - 0.2万美元[152] - 2024年9月30日止三个月利息收入(支出)净额为8000美元[152] - 2024年9月30日止三个月其他收入(支出)净额为 - 3.2万美元[152] - 2024年9月30日止三个月所得税费用为3000美元[152] - 2024年9月30日止三个月净亏损较2023年同期减少67.3万美元[152] - 2024年前九个月认股权证负债公允价值变动为130万美元,2023年同期为200万美元[168] - 2024年1月4日公司自愿终止贷款协议,确认30万美元债务清偿损失[170] - 2024年前九个月利息费用较2023年同期增加170万美元[170] - 2024年前九个月净亏损较2023年同期减少729.4万美元[162] - 2024年前九个月调整后EBITDA较2023年同期增加1953万美元[183] - 2024年第三季度调整后EBITDA较2023年同期减少64.8万美元[182] 现金流量情况 - 2024年前九个月运营活动净现金流出930万美元2023年为1600万美元[185] - 截至2024年9月30日累计赤字1.16亿美元[185] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物290万美元2023年12月31日为130万美元[185] - 2024年前九个月运营活动使用930万美元现金主要源于1640万美元运营亏损[190] - 2023年前九个月运营活动使用1600万美元现金主要源于2370万美元运营亏损[191] - 2024年前九个月投资活动净现金使用0.1万美元[192] - 2023年前九个月投资活动净现金提供0.5万美元[193] - 2024年前九个月融资活动净现金1078.5万美元[189] - 203年前九个月融资活动净现金169.7万美元[189] 持续经营能力 - 公司管理层确定至少未来12个月持续经营能力存疑[186]