财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为7.8百万美元,同比增长34% [27] - 第二季度总运营费用为12.9百万美元,同比下降10.3% [28] - 第二季度销售、一般及管理费用为7.9百万美元,同比下降31.3% [29] - 第二季度净亏损为257,000美元,同比大幅下降 [30] - 第二季度调整后EBITDA为负4.7百万美元,同比改善 [31] - 上半年总收入为15.8百万美元,同比增长8% [32] - 上半年总运营费用为26.3百万美元,同比下降8.7% [32] - 上半年销售、一般及管理费用为17.2百万美元,同比下降19.6% [33] - 上半年净亏损为10.7百万美元,同比改善 [33] - 上半年调整后EBITDA为负9.3百万美元,同比改善 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要产品Ameluz销售持续增长,带动总收入增长 [12][13][27][32] - 公司新推出的RhodoLED XL灯在6月底开始销售,销量尚小 [16][17] - 公司原有的BF-RhodoLED灯在上半年销量增加,反映了新老客户的增长 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加强商业团队和支持团队,以提高Ameluz的销售和患者治疗及报销的可行性 [18] - 公司正在开展多项临床试验,包括用于获得适应症扩展的试验 [25] - 公司已经重新谈判了Ameluz和RhodoLED灯的许可和供应协议,大幅降低了Ameluz的成本 [22][23] - 公司正在开发一款新的低成本便携式灯,正在接近首个原型 [49] - 公司的专利保护延长至2040年,新配方可能进一步延长至2043年 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在第二季度和上半年取得了显著进展,包括销售增长、成本控制和偿还全部债务 [11][14][15] - 公司对RhodoLED XL灯的销售前景感到乐观 [16] - 公司预计在2024年第四季度获得FDA批准,允许每次治疗使用3支Ameluz,这将有助于进一步增长 [19] - 公司预计在2024年下半年开始从新的许可和供应协议中获得成本优势 [23][26] 其他重要信息 - 公司已经偿还全部短期债务 [35][36] - 公司在5月份通过行权获得了7.4百万美元的净融资 [38] - 公司管理层认为全面摊薄后的普通股股数约为27.3百万股 [39][40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Jonathan Aschoff 提问 - 询问第二季度和第三季度迄今各类灯的销量情况 [43] Hermann Luebbert 回答 - 第二季度共销售57台原有灯,6月底销售4台XL灯,第三季度暂未公布数据 [44] 问题2 Jonathan Aschoff 提问 - 询问Ameluz的价格涨幅计划 [43] Fred Leffler 回答 - Ameluz的价格将上涨5% [44] 问题3 Jonathan Aschoff 提问 - 询问AK和痤疮临床试验数据发布时间是否仍按原计划 [45] Hermann Luebbert 回答 - 仍按原计划在2025年下半年发布 [46] 问题4 Jonathan Aschoff 提问 - 询问新的许可和供应协议带来的成本优势何时超过临床试验成本 [47] Fred Leffler 回答 - 预计在2024年第四季度或2025年第一季度实现 [48] 问题5 Jonathan Aschoff 提问 - 询问低成本便携式灯的开发进展情况 [49] Hermann Luebbert 回答 - 已接近首个原型,后续需要按FDA的设计控制规则进行正式开发 [50]