财务状况 - 公司现金及现金等价物为78,410千美元[45] - 公司总资产为472,419千美元[45] - 公司总负债为948,025千美元[46] - 公司总股东权益为-475,606千美元[46] - 公司收到的贸易应收款为68,759千美元[45] - 公司存货净额为28,975千美元[45] - 公司长期投资为64,317千美元[45] - 公司权益性证券发行在外股数为206,629千股[46] - 公司累计亏损为1,729,212千美元[46] - 公司获得了长期贷款313,822千美元[46] 业务概况 - 公司专注于改善人们生活的补体介导和其他罕见疾病[56] - 公司利用其在结构引导药物设计方面的专业知识开发首创或最佳口服小分子和蛋白质治疗药物[56] - 公司整合生物学、晶体学、药物化学和计算机建模等学科来发现和开发小分子和蛋白质治疗药物[56] - 公司主要产品包括ORLADEYO®和RAPIVAB®，ORLADEYO已在美国和其他全球市场获得监管批准[58] 财务表现 - 2024年上半年收入为2.02亿美元，同比增长33.6%[48] - 2024年上半年研发费用为8.41亿美元，同比减少15.6%[48] - 2024年上半年销售及管理费用为12.06亿美元，同比增长22.0%[48] - 2024年上半年净亏损为4,805万美元，同比减少62.6%[48] - 2024年6月30日现金及现金等价物为8.02亿美元[50] - 2024年3月31日和6月30日分别发行了176万股和80万股新股[52][52] - 2024年上半年股票激励费用为2,682.5万美元[50] 流动性和资金来源 - 公司预计2024年6月30日的财务资源将足以支持未来12个月的运营，但预计2024年总费用将超过总收入[59] - 公司可能通过多种方式获得未来流动性，包括授权产品权利、进行特许权使用费或其他交易、获得新产品监管批准、减少研发支出、重组运营以及获得政府资金支持[59] 收入构成 - 公司的主要收入来源是ORLADEYO和RAPIVAB/RAPIACTA/PERAMIFLU的产品销售，以及合作和其他收入[64] - 公司产品销售收入净额包括对政府和医疗保险计划的折扣、折让、患者援助计划等的估计[69-74] - 公司合作和其他收入主要来自许可费、特许权使用费、里程碑付款和研发费用[75-78] 资产管理 - 公司投资于高信用质量的债务工具和存款，以确保资金安全性和流动性[82] - 公司将所有投资归类为可供出售[83] - 公司定期评估投资是否存在其他非暂时性下跌[83] - 公司的应收账款主要来自产品销售和合作伙伴的版税收入[87,88] - 公司根据客户的支付能力和经济环境计提应收账款坏账准备[89] - 公司的存货主要包括ORLADEYO和peramivir[90] - 公司根据存货的保质期和可变现净值计提存货跌价准备[92] - 公司在获得监管批准前将生产相关的成本计入研发费用[93] - 公司根据合同进度估算并计提应付费用[97,98] 研发投入 - 公司的研发费用包括直接费用和间接费用两大类[102] 税务会计 - 公司2022年开始,根据内部税收法第174条的修订,不再允许在发生研发支出的当年税年立即扣除,而是需要资本化并在5年或15年内摊销[117] 外币折算 - 公司外国子公司的功能货币主要为当地货币,资产负债表项目按期末汇率折算,收支项目按平均汇率折算,折算差额计入其他综合收益[118] 销售渠道 - 公司主要收入来源为ORLADEYO在美国和其他全球市场的销售[123] - ORLADEYO在美国通过单一专科药房分销,该专科药房随后销售给客户并配送给患者,该专科药房的不能或不愿继续这些分销活动可能会对公司业务、经营成果和财务状况产生不利影响[124] - 公司依赖单一制造商生产原料药和成品药,依赖单一专科药房在美国分销已上市产品,任何制造或分销中断都可能会对公司的商业产品的未来采购、商业收入和产品候选物产生不利影响[126][127] 存货管理 - 公司的存货主要与ORLADEYO相关，同时也包括为合作伙伴制造的帕拉米韦[151] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司存货的构成包括原材料、在制品和产成品[152] 版权融资 - 公司与RPI和OMERS签订了多项版权融资协议，出售了ORLADEYO和BCX10013的特定版权收益[153,154,155,156,157] - 根据这些协议，RPI和OMERS有权获得公司在特定市场的分级销售收益和分成[159,160] - 公司需要按季度向RPI和OMERS支付相关版权费用[161] - 公司与RPI和OMERS签订的协议包含一些限制性条款，如定期报告信息、第三方审计等[162] - 公司定期评估预计未来版权费支付金额和时间，并据此调整相关负债的摊销和实际利率[163,164] 银行贷款 - 公司于2023年4月与Pharmakon签订了450,000,000美元的贷款协议，用于偿还之前的Athyrium贷款[170,171,172,173] - 公司需要在发生控制权变更时以及未来可能发行的任何可转换债务偿还之前对Pharmakon贷款进行强制性提前偿还，但有某些例外情况[174] - Pharmakon

Second Quarter 2024 Results Call Co rpo ra te U pd a te & F ina nc ia l R esults August 5, 2024 CONFID ENTIAL & PRO PRIETA RY Forward-looking statements BioCryst's presentation contains forward-looking statements, including statements regarding future results, unaudited and forward-looking financial information and company performance or achievements. These statements are subject to known and unknown risks, uncertainties and other factors which may cause our actual results, performance or achievements to be ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为1.093亿美元,其中ORLADEYO收入为1.083亿美元,同比增长34% [23] - 全年ORLADEYO收入指引上调至4.2亿-4.35亿美元,较去年增加约1亿美元 [26] - 第二季度营业利润为2190万美元(不含非现金股票补偿),包括非现金股票补偿后为880万美元 [24] - 第二季度现金流为负21.3万美元,预计未来两个季度每季度现金流为单位数百万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - ORLADEYO在美国的收入为9590万美元,占总收入的88.6% [23] - ORLADEYO在美国以外地区的收入为1240万美元,占总收入的11.4%,同比增长51% [21] - 付费患者占比从2023年末的71.5%提升至74.4%,其中商业保险患者付费率达82% [14] - 患者依从性和留存率超出公司预期 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国已诊断和接受治疗的HAE患者总数增加至8500人,总HAE患者数超过11000人 [20] - 目前ORLADEYO在美国仅被约四分之一的HAE患者使用过 [20] - 欧洲已超500名ORLADEYO患者,公司已在20多个国家销售ORLADEYO [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划明年提交ORLADEYO口服颗粒剂在2岁以上儿童适应症的申请 [10] - BCX10013 PNH项目由于疗效不及市场上其他药物,公司将停止开发并寻求合作伙伴 [11] - 公司正在推进Netherton综合征的KLK5抑制剂BCX17725和糖尿病性黄斑水肿的avoralstat项目,预计明年内获得临床数据 [12] - 公司正在加快实现盈利的进程,以减少对资本市场的依赖 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ORLADEYO的长期需求和整体市场机会充满信心,预计可实现10亿美元的峰值销售 [15][16][19][22] - 患者和医生对ORLADEYO的疗效和便利性越来越有信心,这将推动未来增长 [15][16][19][20] - 公司有望在2026年实现全年盈利和现金流正数 [26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tazeen Ahmad 提问** 公司对Netherton综合征项目BCX17725有何信心,未来一年内的临床进展如何 [33][34][35] **Helen Thackray 回答** 公司已完成BCX17725所需的非临床安全性和疗效数据,今年将开始首次人体试验。该项目有望在明年内获得临床数据,支持其对Netherton综合征的治疗潜力 [34][35] 问题2 **Brian Abrahams 提问** ORLADEYO付费患者占比大幅提升的原因,以及公司对HAE患者总量增加的看法 [37][38] **Charlie Gayer 回答** 公司加强了团队投入,帮助患者和医生完成付费流程,提升了付费率。同时,公司通过数据分析发现HAE患者总量已增加至11000人,ORLADEYO吸引了各类患者,推动了整体市场的增长 [38] 问题3 **Gena Wang 提问** ORLADEYO收入指引上调的主要来源,以及公司是否计划公开BCX17725的前临床数据 [45][47] **Charlie Gayer 和 Helen Thackray 回答** 收入指引上调主要来自于运营效率的提升,而不是新患者的大幅增加。公司未来将适时公开BCX17725等在研项目的前临床及临床数据 [46][48]

ORLADEYO收入增长 - 第二季度ORLADEYO净收入同比增长34%至1.083亿美元[7] - 公司将2024年全年ORLADEYO收入指引上调至4.2-4.35亿美元(之前为3.9-4亿美元)[2] - ORLADEYO在欧洲和拉丁美洲获得更多批准和报销授权,现已在20多个国家上市,第二季度海外ORLADEYO收入同比增长51%,占全球ORLADEYO净收入的11%[11] - 2024年第二季度ORLADEYO收入为1.08亿美元，同比增长33.6%[40] - 2024年上半年ORLADEYO收入为1.97亿美元，同比增长31.9%[40] 盈利能力 - 公司在第二季度实现GAAP营业利润880万美元(非GAAP营业利润2190万美元)[24] - 公司有信心在2024年实现全年营业利润(不含非现金股票补偿),并在2025年下半年接近季度性正EPS和正现金流,2026年全年实现盈利和正现金流[34] - 2024年第二季度经营利润为876万美元，而2023年同期为亏损2070万美元[41] - 2024年第二季度每股调整后亏损为0.06美元，2023年同期为0.24美元[47] 费用管控 - 公司预计2024年全年营业费用将保持在3.65-3.75亿美元之间,与2023年持平[32] - 2024年第二季度研发费用为3760万美元，同比减少26.6%[41] - 2024年第二季度销售及管理费用为6120万美元，同比增长20.0%[41] 现金流及财务状况 - 公司不打算动用Pharmakon提供的额外1.5亿美元债务额度,无需额外融资即可实现上述财务目标[34] - 2024年6月30日现金及投资总额为3.89亿美元[43] - 2024年6月30日累计亏损为16.82亿美元[43] 未来发展计划 - 公司计划于2025年提交监管申请,将ORLADEYO适应症扩展至2岁以上儿童,这将是首个获批的HAE儿童口服预防治疗[14] - 公司计划于2024年底前将BCX17725(Netherton综合征治疗药物)推进临床[16]

—Q2 2024 ORLADEYO net revenue grows 34 percent y-o-y to $108.3 million— —Full-year 2024 ORLADEYO revenue guidance increased to $420-$435 million (previously $390-$400 million)— —Company generates GAAP operating profit of $8.8 million in second quarter ($21.9 million non-GAAP operating profit)— —Pipeline continues to advance— RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Aug. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2024, ...

—Q2 2024 ORLADEYO net revenue grows 34 percent y-o-y to $108.3 million— —Full-year 2024 ORLADEYO revenue guidance increased to $420-$435 million (previously $390-$400 million)— —Company generates GAAP operating profit of $8.8 million in second quarter ($21.9 million non-GAAP operating profit)— —Pipeline continues to advance— RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Aug. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:BCRX) today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2024, ...

Wall Street expects a year-over-year increase in earnings on higher revenues when BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) reports results for the quarter ended June 2024. While this widely-known consensus outlook is important in gauging the company's earnings picture, a powerful factor that could impact its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates.The stock might move higher if these key numbers top expectations in the upcoming earnings report, which is expected to be released on A ...

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., July 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) today announced that the company will report its second quarter 2024 financial results on Monday, August 5, 2024. BioCryst management will host a conference call and webcast at 8:30 a.m. ET that day to discuss the financial results and provide a corporate update. The live call may be accessed by dialing 1-844-481-2942 for domestic callers and 1-412-317-1866 for international callers. A live webcast ...

文章核心观点 - BioCryst Pharmaceuticals是一家专注于开发治疗补体介导和罕见疾病的生物技术公司 [2] - 公司的主要产品是Orladeyo,占总收入的95.8% [2][10] - Orladeyo是首个获批用于预防遗传性血管性水肿(HAE)发作的口服每日疗法 [10] - Orladeyo在美国和欧洲等地区已获批上市,并正在拓展至南美等新市场 [11] - 公司预计Orladeyo在2024年将实现3.9-4亿美元的收入 [11] - 公司还有其他管线产品正在开发,包括用于补体介导疾病和罕见皮肤病的候选药物 [14] Orladeyo业务概况 - Orladeyo是公司的核心产品,占据了绝大部分收入 [2][10] - Orladeyo于2020年获FDA批准,成为首个获批用于预防HAE发作的口服每日疗法 [10] - Orladeyo在欧洲和南美等地区也陆续获批上市,拓展了国际市场 [11] - 公司正在进一步开发Orladeyo用于儿童HAE患者的适应症 [14] - 临床数据显示Orladeyo能有效控制HAE发作,且副作用较少 [15] 公司财务状况 - 公司负债较重,主要包括5.31亿美元的专利权融资和3.085亿美元的长期贷款 [17][18][19][20] - 公司短期流动性充足,但现金流量较大,短期现金流可持续性存在风险 [21][23][28] - 公司预计未来收入将快速增长,有望在2025年实现盈利 [22][23][26] - 公司估值合理,EV/销售比率略高于行业中值,但考虑到高增长,估值仍有吸引力 [26]

BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) could be a solid addition to your portfolio given its recent upgrade to a Zacks Rank #1 (Strong Buy). This upgrade primarily reflects an upward trend in earnings estimates, which is one of the most powerful forces impacting stock prices.A company's changing earnings picture is at the core of the Zacks rating. The system tracks the Zacks Consensus Estimate -- the consensus measure of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following ...