RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. , Feb. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) today announced that the company will present five abstracts featuring new analyses of real-world use of oral, once-daily ORLADEYO® (berotralstat) for the prophylactic treatment of hereditary angioedema (HAE) in patients 12 years and older at the 2024 American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) annual meeting. The meeting will take place at the Walter E. Washington Convention Center in ...

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Feb. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) today announced that the compensation committee of BioCryst's board of directors granted nine newly-hired employees stock options to purchase an aggregate of 32,100 shares, and restricted stock units (RSUs) covering an aggregate of 21,450 shares, of BioCryst common stock. The options and RSUs were granted as of January 31, 2024, as inducements material to each employee entering into employment with B ...

经营活动现金流 - 2023年前9个月，BioCryst Pharmaceuticals, Inc.的经营活动现金流为净现金流出8622.3千美元[29] 投资活动现金流 - 2023年前9个月，BioCryst Pharmaceuticals, Inc.的投资活动现金流为净现金流出103025千美元[29] 融资活动现金流 - 2023年前9个月，BioCryst Pharmaceuticals, Inc.的融资活动现金流为净现金流入35658千美元[29] 现金及股东权益 - 截至2023年9月30日，BioCryst Pharmaceuticals, Inc.的现金、现金等价物和受限现金为152489千美元[29] - 2023年9月30日，BioCryst Pharmaceuticals, Inc.的股东权益赤字为410986千美元[30] 公司概况 - BioCryst Pharmaceuticals, Inc.是一家全球生物技术公司，总部位于北卡罗来纳州杜兰，专注于改善患有补体介导和其他罕见疾病的人们的生活[32] - BioCryst Pharmaceuticals, Inc.相信其在2023年9月30日可用的财务资源足以支持至少未来12个月的运营[33] 产品销售 - BioCryst Pharmaceuticals, Inc.的产品销售净额在2023年前9个月为233957千美元，较去年同期增长23.3%[37] - BioCryst Pharmaceuticals, Inc.的主要产品销售来源于ORLADEYO的销售，该产品于2020年12月开始向患者发货[38] 收入来源 - 公司主要收入来源为ORLADEYO销售净收入，包括政府和托管折扣、估计的退款、产品退货等[39] - 公司与第三方合作伙伴有许多合作和许可协议，主要收入来源为许可费、服务费和版税收入[40] 资产分类和估值 - 公司对投资进行分类为可供出售，未实现的收益和损失计入综合损益[47] - 公司的投资中，超过三个月到期日的投资被分类为流动资产，超过12个月的投资被分类为长期资产[48] - 公司的应收账款主要来自产品销售，包括美国的专业药房客户和欧盟、英国等地的第三方分销商、医院和药房[49] 费用和支出 - 公司对库存进行估值，包括原材料、劳动力、制造费用等，以低于成本或预计净实现价值为准[51] - 公司的固定资产按成本计入，使用直线法计算折旧，不定期进行减值测试[53] - 公司根据合同承诺确定应计费用，包括临床试验费用、合同制造商费用等[54] 研发和销售费用 - 公司的研发费用包括直接和间接开发成本，涵盖了产品候选品组合的所有直接和间接开发成本[57] - 公司的销售、一般和行政费用主要包括与销售和市场、财务、人力资源、法律、信息技术和其他行政人员相关的薪酬和福利[60] 股权激励和股权发放 - 公司的股权激励成本是根据授予的股票期权奖励和受限制股票单位奖励的公允价值在公司的综合损益表中确认的[63] - 公司在2023年9个月内根据激励计划发放了29,772份股票期权[97] Royalty Purchase Agreements和借款情况 - 公司根据Royalty Purchase Agreements达成的协议，记录了现金收入，并根据未来预期支付的版税金额进行了估值[86] - 公司根据新的预期版税支付金额调整了Royalty Purchase Agreements的有效利率，其中2021年的RPI Royalty Purchase Agreement的有效利率从10.0%降至0.0%[87] - 截至2023年9月30日，Royalty financing obligations账户内的余额分别为172,743、186,040和176,403千美元，对应的有效利率分别为22.1%、—%和10.2%[87] - 公司于2023年9月30日在Pharmakon Loan Agreement下的借款总额为30万美元，截至同日期的季度利息费用总额为17,350美元[90] - 公司根据Athyrium Credit Agreement在2022年7月29日借款了75,000美元，截至2022年9月30日，债务的有效利率为12.68%[91] - 公司在2023年第三季度的Athryium信贷协议下，总共支付了$8,476的季度利息[92] - 公司在2023年第三季度的Athryium信贷协议下，延迟融资摊销为$1,069[92] - 公司在2023年9个月内通过Pharmakon贷款协议偿还了Athyrium Term Loans的本金和利息[92] - 公司在2023年9个月内因偿还Athyrium Term Loans而产生了总计$29,019的一次性债务灭绝损失[92] 租赁情况 - 公司在2023年9个月内的租赁支出总额为$2,505[94] - 公司在2023年9个月内的租赁负债总额为$12,248[94] 股权发行和股权补偿 - 公司在2023年9个月内的股东权益销售中，以$13.00每股的价格向RPI发行了3,846股普通股[95] - 公司在2023年9个月内的股权补偿费用总额为$39,127[96] - 公司在2023年9个月内未实现的股权补偿费用总额为$111,804[96]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度ORLADEYO收入为8570万美元,是另一个强劲的季度表现,公司有信心实现不低于3.2亿美元的全年目标,并保持在10亿美元峰值收入的轨道上 [7][10] - 公司现金余额为3.992亿美元,第三季度净现金使用约1600万美元 [34] - 公司全年经营费用指引为3.65亿美元至3.75亿美元,体现了公司在资本配置方面的纪律 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场新增患者数量和停药患者数量保持一致的模式,全球增长势头持续增强 [12][13] - 公司预计到2028年底将新增1000名美国患者,这将带来2.95亿美元的额外年收入 [16][17] - 公司预计到2029年,美国收入将达到7亿美元,加上适度的价格上涨,美国收入有望在2029年达到8亿美元以上 [17][18] - 公司预计ORLADEYO在全球范围内将在本十年初达到10亿美元的峰值收入 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场患者付费比例目前为73%,公司预计未来3-4年内将提高到85% [17] - 海外市场方面,公司在获得报销准入、新市场开拓等方面取得进展,预计将在本十年初贡献2亿美元收入 [76][77] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司认为ORLADEYO是一款高度差异化的产品,患者在2020年就非常需要这样的产品,至今仍然如此 [18] - 公司认为即使面临竞争,ORLADEYO作为市场领先的口服疗法仍将保持粘性,因为任何新产品很难提供比ORLADEYO更好的临床获益 [26][27] - 公司计划明天的R&D日上介绍管线的扩展以及药物发现的方法,体现公司在资本配置方面的纪律 [121] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ORLADEYO的未来增长充满信心,认为其有望达到10亿美元的峰值收入 [7][18] - 公司认为ORLADEYO的线性增长模式很好,未来5年内每年新增约200名患者是非常现实和可实现的 [16][53] - 公司预计2024年ORLADEYO的增长可能会受到一些不确定因素的影响,如医疗改革法案的实施,但长期来看仍有信心实现增长目标 [54][55] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tazeen Ahmad 提问** 如何进一步加快ORLADEYO的上市步伐? [40] **Jon Stonehouse 回答** 公司对目前的增长速度很满意,不会刻意去加快,因为这是一个稳扎稳打的过程,同时也要考虑到竞争环境 [43][44] 问题2 **Stacy Ku 提问** 对2024年ORLADEYO的销售预期是多少?公司对2023年至少3.2亿美元的指引是否有可能超额完成? [51][52] **Jon Stonehouse 和 Charlie Gayer 回答** 公司不会对2024年的具体预期发表评论,但对2023年的3.2亿美元指引很有信心 [53][54] 问题3 **Liisa Bayko 提问** 公司对每年新增200名患者的信心来源于何处? [83][84] **Charlie Gayer 和 Jinky Rosselli 回答** 公司通过对市场调研、实际患者数据等多方面数据的综合分析,得出这一稳定增长的预测,对未来充满信心 [85][86][87]

主要产品销售来源 - 公司主要产品销售来源于ORLADEYO，包括向患者销售ORLADEYO、向许可合作伙伴销售peramivir以及向美国卫生和人类服务部销售RAPIVAB[37] 收入确认和合作协议 - 公司根据合同约定，对政府回扣、管理折扣、患者协助计划和产品退货等变动因素进行估计，并在确认收入时建立相应的减值准备[37] - 公司与多个第三方合作伙伴签订合作和许可协议，主要收入来源包括许可费、版税、里程碑付款和研发费用，这些收入在公司完成收益过程并无进一步履行义务时确认为收入[38] - 里程碑支付在达到指定里程碑时作为许可收入确认，如果（i）里程碑在协议签订时不太可能实现且（ii）公司有权获得支付[39] 投资和资金管理 - 公司的投资主要是高信用质量的投资，以确保资金的安全和保值，并保持足够的流动性以满足现金流需求[42] - 公司认为其投资的成本在所有重要方面都是可以收回的[46] 应收账款和存货管理 - 公司的应收账款主要来自产品销售，主要代表来自美国专业药房客户和其他第三方分销商、医院和药房的到期款项[47] - 公司的存货主要与ORLADEYO相关，以估计的净可变现价值为下限进行估值[49] 资产和费用管理 - 公司的财产和设备按成本计入，折旧使用直线法计算[50] - 公司的研发费用包括所有与公司产品候选品组合开发相关的直接和间接开发成本[54] - 公司的销售、一般和管理费用主要包括与销售和市场、财务、人力资源、法律、信息技术和其他行政人员相关的薪酬和福利[59] 合作协议和风险管理 - 公司与Shionogi签订独家许可协议，开发和商业化peramivir在日本和台湾[106] - 公司与Green Cross签订协议，在韩国开发和商业化peramivir[107] - 公司与美国政府合作，向HHS供应RAPIVAB，已交付49980剂RAPIVAB，完成合同[108] - 公司面临利率风险，截至2023年6月30日，Pharmakon贷款协议下的借款利率为12.24%[151] - 公司投资组合中的市场风险主要是利率变动可能导致投资本金波动[152] - 公司主要收入和支出以美元计价，但在欧洲销售主要以欧元和英镑计价[153] - 公司认为通货膨胀对业务和财务状况的影响不大，但未来通货膨胀变化可能会对业务产生负面影响[155]

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) Q2 2023 Earnings Conference Call August 3, 2023 8:30 AM ET Company Participants John Bluth - Investor Relations Jon Stonehouse - Chief Executive Officer Anthony Doyle - Chief Financial Officer Charlie Gayer - Chief Commercial Officer Helen Thackray - Chief R&D Officer Conference Call Participants Tazeen Ahmad - Bank of America Stacy Ku - Cowen & Co. Jon Wolleben - JMP Securities Justin Kim - Oppenheimer & Co. Inc. Serge Belanger - Needham & Company Operator Good ...

业绩总结 - 2023财年第二季度现金头寸为4.44亿美元，较2022年底略有下降[6] - ORLADEYO®预计2023年营收将达到至少3.2亿美元[6] 新产品和新技术研发 - ORLADEYO儿童试验正在进行中，旨在减轻HAE患儿的治疗负担[4] 未来展望 - 公司将于2023年11月3日举行研发日活动[7] 负面信息 - 新的债务再融资条款包括更好的条件、更长的到期期限和更大的本金[5]

财务表现 - 公司在2023年第一季度营收为6,877.8万美元，较去年同期增长37.9%[27] - 公司在2023年第一季度净亏损为5,333.3万美元，较去年同期净亏损减少28.1%[27] - 公司在2023年第一季度研发支出为4,838.8万美元，较去年同期减少26.1%[27] - 公司在2023年第一季度销售、一般管理和行政支出为4,786.7万美元，较去年同期增长39.5%[27] - 公司在2023年第一季度净现金流出为4,751.2万美元[27] - 公司在2023年第一季度股权补偿费用为1,400.7万美元，较去年同期增长45.6%[27] - 公司在2023年第一季度非现金利息费用为2,021.6万美元，较去年同期增长6.3%[27] - 公司在2023年第一季度销售和投资支出为1,0710.9万美元[27] - 公司在2023年第一季度融资活动净现金流入为507.7万美元[27] - 2023年3月31日，BioCryst Pharmaceuticals, Inc.的股东权益总额为负328,287千美元[29] 公司概况 - BioCryst Pharmaceuticals, Inc.是一家成立于1986年的生物技术公司，总部位于北卡罗来纳州杜兰，专注于发现和商业化口服小分子药物[30] 财务报表 - 公司根据美国通用会计准则（U.S. GAAP）编制了合并财务报表，包括所有子公司的账户[32] - 公司根据ASC Topic 606确认收入，以反映公司预期在交换商品或服务时应获得的对价[35] - BioCryst Pharmaceuticals, Inc.的产品销售主要来源于ORLADEYO的销售，公司将销售额减去政府回扣、退款等变量来计算净销售额[36] - 公司与多家第三方合作伙伴签订合作和许可协议，主要收入来源于许可费、版税、里程碑付款和研发费用[38] 融资和投资 - 公司根据ASU 2016-02: Leases (Topic 842)的规定，在资产负债表上承认租赁义务[59] - 公司在2022年7月29日从Athyrium信贷协议中获得了25000美元的Term B Loan和50000美元的Term C Loan[86] - 截至2023年3月31日，公司在Athyrium信贷协议下的总借款额为200000美元[87] - 公司的投资政策的主要目标是保值、维持适当的流动性以满足运营需求和最大化收益[149] - 公司的投资组合包括只有具有活跃二级市场或转售市场的有价证券和工具，以确保投资组合的流动性[149]

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) Q1 2023 Earnings Conference Call May 3, 2023 8:30 AM ET Company Participants John Bluth - Investor Relations Jon Stonehouse - Chief Executive Officer Anthony Doyle - Chief Financial Officer Charlie Gayer - Chief Commercial Officer Helen Thackray - Chief R&D Officer Conference Call Participants Allison Bratzel - Piper Sandler Jon Wolleben - JMP Securities Tazeen Ahmad - Bank of America Stacy Ku - Cowen & Co. Justin Kim - Oppenheimer & Co. Inc. Serge Belanger - Nee ...

First Quarter 2023 Results Call Corporate Update & Financial Results May 3, 2023 Forward-Looking Statements BioCryst's presentation may contain forward-looking statements, including statements regarding future results, unaudited and forward-looking financial information and company performance or achievements. These statements are subject to known and unknown risks and uncertainties which may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results or performa ...